Spevigo

اسم عام: Spesolimab-sbzo
شكل جرعات: الحقن، للاستخدام في الوريد
فئة المخدرات: مثبطات الإنترلوكين

استخدام Spevigo

Spevigo (spesolimab-sbzo) هو تسريب يمكن استخدامه لعلاج نوبات الصدفية البثرية المعممة (GPP) لدى البالغين. يحتاج معظم الأشخاص فقط إلى جرعة واحدة قدرها 900 ملغ، على الرغم من إمكانية إعطاء جرعة ثانية قدرها 900 ملغ بعد أسبوع واحد من الجرعة الأولية إذا استمرت أعراض التوهج.

لا يمكن التنبؤ بنوبات GPP وتتميز باللون الأحمر والمؤلم والحكة والصديد. - نتوءات مملوءة (تسمى بثرات) تغطي غالبًا مناطق كبيرة من الجسم. يمكن أن تظهر فجأة أو ببطء. هذه الحالة نادرة وتستمر مدى الحياة وتختلف تمامًا عن الصدفية اللويحية. يمكن أن تكون مشاكل الجلد مصحوبة بالحمى، والتعب الشديد، وضعف العضلات، وزيادة عدد خلايا الدم البيضاء، وغيرها من علامات الالتهاب في جميع أنحاء الجسم.

يعمل سبفيجو عن طريق منع تنشيط مستقبل إنترلوكين 36. (IL-36R)، وهو السيتوكين الالتهابي الذي يعد جزءًا أساسيًا من مسار الإشارات داخل الجهاز المناعي. يرتبط التحفيز الزائد أو خلل تنظيم IL-36R بالإفراط في إنتاج الخلايا الكيراتينية والخلايا المناعية واضطرابات الجلد الشبيهة بالصدفية. الطريقة الدقيقة التي يعمل بها Spevigo على تقليل نوبات GPP غير معروفة.

تم اعتماد Spevigo من قبل إدارة الغذاء والدواء في 1 سبتمبر 2022. وكان أول علاج مخصص للصدفية البثرية تتم الموافقة عليه.

Spevigo آثار جانبية

تم الإبلاغ عن حالات فرط الحساسية والتفاعلات المرتبطة بالتسريب أثناء وبعد العلاج باستخدام Spevigo. قد يسبب آثارًا جانبية خطيرة مثل زيادة خطر الإصابة بالعدوى. أخبر طبيبك إذا كان لديك أي علامات للعدوى مثل الحمى، وضيق في التنفس، والألم عند التبول، والتعب، أو الغثيان والقيء.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ما يلي:

الشعور بالتعب أو الضعف

الغثيان والقيء

الصداع

حكة أو نتوءات مثيرة للحكة

تجمع الدم تحت الجلد الجلد في موقع الحقن أو كدمات

التهاب المسالك البولية.

اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الرقم 1-800-FDA-1088.

قبل اتخاذ Spevigo

يجب ألا تتناول Spevigo إذا كنت تعاني من رد فعل تحسسي شديد أو مهدد للحياة تجاه سبيسوليماب-سبزو أو أي من مكونات التسريب.

قبل أن تتلقى Spevigo، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت:

الإصابة بعدوى لا تزول أو تستمر في العودة. راجع المعلومات المهمة

إذا كنت مصابًا بالسل أو كنت على اتصال وثيق بشخص مصاب بالسل

وتلقيت مؤخرًا أو من المقرر أن تتلقى تحصينًا (لقاح). لا ينبغي أن تتلقى لقاحات حية بعد العلاج بـ Spevigo

إذا كنتِ حاملاً أو تخططين للحمل. من غير المعروف ما إذا كان Spevigo يمكن أن يؤذي الجنين

الذي يرضع أو يخطط للرضاعة الطبيعية. من غير المعروف ما إذا كان سبفيجو ينتقل إلى حليب الثدي. تحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك حول أفضل طريقة لإطعام طفلك أثناء العلاج

من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء آمنًا وفعالًا عند الأطفال. Spevigo غير معتمد للشباب أو الأطفال تحت سن 18 عامًا.

ربط المخدرات

كيف تستعمل Spevigo

يتم إعطاء Spevigo بالتسريب في الوريد لمدة 90 دقيقة من قبل مقدم الرعاية الصحية. عادة ما تكون هناك حاجة إلى جرعة واحدة فقط، على الرغم من أنه قد يتم إعطاء جرعة ثانية بعد أسبوع إذا استمرت النوبات.

سيستخدم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك تقنية معقمة لسحب قارورتين من Spevigo (تحتوي كل قارورة على 450 ملجم / 7.5 مل) ثم قم بتخفيفه في 85 مل من كلوريد الصوديوم للحصول على حجم إجمالي قدره 100 مل.

يجب إعطاء المحلول فورًا ولكن يمكن الاحتفاظ به لمدة تصل إلى 4 ساعات إذا تم تبريده عند درجة حرارة 2 درجة مئوية. درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية (36 درجة فهرنهايت إلى 46 درجة فهرنهايت) ومحمية من الضوء.

يجب عدم خلط سبفيجو مع منتجات طبية أخرى.

إجمالي وقت التسريب، بما في ذلك أي مدة التوقف يجب ألا تتجاوز 180 دقيقة.

تحذيرات

قد يزيد سبفيجو من خطر الإصابة بالعدوى. يجب أن يحدد مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أنك خالي من العدوى، بما في ذلك السل (TB) قبل البدء في Spevigo ومراقبتك بحثًا عن أي عدوى قد تتطور. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كنت تعاني من عدوى أو علامات العدوى، مثل:

الحمى أو القشعريرة أو التعرق

آلام العضلات

السعال

ضيق في التنفس

وجود دم في البلغم (المخاط)

الحرقان عند التبول

التبول أكثر من المعتاد.

تم الإبلاغ عن فرط الحساسية والتفاعلات المرتبطة بالتسريب أثناء وبعد العلاج باستخدام Spevigo.

إذا كان لديك رد فعل تحسسي خطير، فسوف يتوقف مقدم الرعاية الصحية عن العلاج.

إذا كان لديك رد فعل متعلق بالتسريب، فسوف يوقف مقدم الرعاية الصحية الخاص بك التسريب ويعالج الأعراض، وقد يعيد التسريب بمعدل أبطأ.

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو احصل على الحصول على مساعدة طبية طارئة فورًا إذا ظهرت عليك أي من الأعراض التالية أثناء أو بعد التسريب:

الشعور بالإغماء أو الدوار أو الدوار

تورم الوجه والجفون، الشفاه أو الفم أو اللسان أو الحلق

صعوبة في التنفس أو ضيق الحلق

الحمى

تقرحات الفم

ضيق الصدر

خلايا النحل أو الطفح الجلدي الذي يختلف عن الطفح الجلدي الناتج عن الصدفية البثرية المعممة (GPP)

الحكة

تضخم العقد الليمفاوية.

ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر Spevigo

لم يتم إجراء أي دراسات رسمية عن التفاعلات الدوائية مع سبفيجو، ولكن نظرًا لأن له تأثيرات على الجهاز المناعي، فمن المحتمل أن تكون هناك تفاعلات مع عوامل تثبيط المناعة الأخرى، مثل إينفليإكسيمب ومعظم اللقاحات لأنها تتطلب استجابة من الجهاز المناعي. نظام التطعيم. قد تتفاعل أيضًا بعض الأدوية العشبية والبروبيوتيك.

لا تستخدم اللقاحات الحية بالتزامن مع Spevigo.

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الأدوية التي تتناولها، بما في ذلك الأدوية التي تستلزم وصفة طبية والأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية. مكافحة الأدوية والفيتامينات والمكملات العشبية.

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.