Spevigo

Obecný název: Spesolimab-sbzo
léková forma: injekce, pro intravenózní použití
Třída drog: Inhibitory interleukinu

Použití Spevigo

Spevigo (spesolimab-sbzo) je infuze, kterou lze použít k léčbě generalizovaných vzplanutí pustulární psoriázy (GPP) u dospělých. Většina lidí potřebuje pouze jednu dávku 900 mg, ačkoli druhá dávka 900 mg může být podána jeden týden po počáteční dávce, pokud příznaky vzplanutí přetrvávají.

Vzplanutí GPP je nepředvídatelné a vyznačuje se červeným, bolestivým, svědivým hnisem - plné hrbolky (nazývané pustuly), které často pokrývají velké oblasti těla. Mohou se objevit náhle nebo pomalu. Tento stav je vzácný a celoživotní a je velmi odlišný od plakové psoriázy. Kožní problémy mohou být doprovázeny horečkou, extrémní únavou, svalovou slabostí, zvýšeným počtem bílých krvinek a dalšími známkami zánětu v celém těle.

Spevigo působí tak, že blokuje aktivaci receptoru interleukinu-36 (IL-36R), zánětlivý cytokin, který je klíčovou součástí signální dráhy v imunitním systému. Nadměrná stimulace nebo dysregulace IL-36R je spojena s nadprodukcí keratinocytů a imunitních buněk a kožními poruchami podobnými psoriatikám. Přesný způsob, jakým Spevigo působí na redukci vzplanutí GPP, není znám.

Spevigo bylo schváleno FDA 1. září 2022. Jednalo se o první schválenou léčbu speciálně pro pustulární psoriázu.

Spevigo vedlejší efekty

Během léčby přípravkem Spevigo a po ní byly hlášeny reakce z přecitlivělosti a reakce související s infuzí. Může způsobit závažné nežádoucí účinky, jako je zvýšené riziko infekce. Informujte svého lékaře, pokud máte jakékoli známky infekce, jako je horečka, dušnost, bolest při močení, únava nebo nevolnost a zvracení.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří:

pocit únavy nebo slabosti

nevolnost a zvracení

bolest hlavy

svědění nebo svědění hrbolků

hromadění krve pod kůže v místě infuze nebo modřiny

infekce močových cest.

Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Spevigo

Neměli byste dostávat Spevigo, pokud jste měli závažnou nebo život ohrožující alergickou reakci na spesolimab-sbzo nebo kteroukoli složku infuze.

Než dostanete Spevigo, informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, zda:

mají infekci, která nezmizí nebo se stále vrací. Viz Důležité informace

máte tuberkulózu nebo jste byli v blízkém kontaktu s někým s tuberkulózou

a nedávno jste dostali nebo máte naplánované očkování (vakcínu). Po léčbě přípravkem Spevigo byste neměli dostávat živé vakcíny

jste těhotná nebo těhotenství plánujete. Není známo, zda může Spevigo poškodit vaše nenarozené dítě

kojíte nebo plánujete kojit. Není známo, zda Spevigo přechází do vašeho mateřského mléka. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu krmení dítěte během léčby

Není známo, zda je tento lék bezpečný a účinný u dětí. Spevigo není schváleno pro mladé dospělé nebo děti mladší 18 let.

Související drogy

Jak používat Spevigo

Spevigo je podáváno jako nitrožilní infuze po dobu 90 minut poskytovatelem zdravotní péče. Obvykle je potřeba pouze jedna dávka, ačkoli druhá dávka může být podána o týden později, pokud vzplanutí přetrvávají.

Váš poskytovatel zdravotní péče použije aseptickou techniku k natažení dvou lahviček Speviga (každá lahvička obsahuje 450 mg/7,5 ml) a zřeďte jej v 85 ml chloridu sodného, abyste získali celkový objem 100 ml.

Roztok by měl být podán okamžitě, ale lze jej uchovávat až 4 hodiny, pokud je v chladničce při 2 ° C až 8 °C (36 °F až 46 °F) a chraňte před světlem.

Spevigo se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky.

Celková doba infuze včetně případné doba zastavení by neměla přesáhnout 180 minut.

Varování

Spevigo může zvýšit vaše riziko infekcí. Váš poskytovatel zdravotní péče by měl před zahájením léčby přípravkem Spevigo určit, že nemáte žádné infekce, včetně tuberkulózy (TBC), a sledovat, zda se u vás nevyvinou jakékoli infekce. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte infekci nebo příznaky infekce, jako jsou:

horečka, zimnice nebo pocení

bolesti svalů

kašel

dušnost

krev ve vašem hlenu (hlenu)

pálení při močení

močíte častěji než normálně.

Během léčby přípravkem Spevigo a po ní byly hlášeny reakce z přecitlivělosti a infuze.

Pokud máte závažnou alergickou reakci, váš poskytovatel zdravotní péče léčbu ukončí.

Pokud zaznamenáte reakci související s infuzí, váš poskytovatel zdravotní péče zastaví vaši infuzi a ošetří vaše příznaky a může znovu zahájit infuzi pomaleji.

Sdělte to svému poskytovateli zdravotní péče nebo se obraťte okamžitou lékařskou pomoc, pokud se u vás během infuze nebo po ní objeví některý z následujících příznaků:

pocit na omdlení, závrať nebo točení hlavy

otoky obličeje, očních víček, rty, ústa, jazyk nebo hrdlo

potíže s dýcháním nebo svírání hrdla

horečka

bolesti v ústech

tlak na hrudi

kopřivka nebo kožní vyrážka, která se liší od vyrážky z generalizované pustulární psoriázy (GPP)

svědění

zduřené lymfatické uzliny.

Co ovlivní další léky Spevigo

Se Spevigem nebyly provedeny žádné formální studie lékových interakcí, ale protože má účinky na imunitní systém, je pravděpodobné, že dojde k interakcím s jinými imunosupresivními látkami, jako je infliximab a většina vakcín, protože vyžadují reakci imunitního systému. systém očkování. Některé rostlinné léky a probiotika se také mohou vzájemně ovlivňovat.

Neaplikujte živé vakcíny současně se Spevigem.

Řekněte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků. protiléky, vitamíny a bylinné doplňky.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.