Spevigo

Gattungsbezeichnung: Spesolimab-sbzo
Darreichungsform: Injektion, zur intravenösen Anwendung
Medikamentenklasse: Interleukin-Inhibitoren

Benutzung von Spevigo

Spevigo (Spesolimab-Sbzo) ist eine Infusion, die zur Behandlung von Schüben der generalisierten pustulösen Psoriasis (GPP) bei Erwachsenen eingesetzt werden kann. Die meisten Menschen benötigen nur eine Einzeldosis von 900 mg, obwohl eine zweite Dosis von 900 mg eine Woche nach der ersten Dosis verabreicht werden kann, wenn die Schubsymptome bestehen bleiben.

GPP-Schübe sind unvorhersehbar und durch roten, schmerzhaften, juckenden Eiter gekennzeichnet -gefüllte Beulen (Pusteln genannt), die oft große Bereiche des Körpers bedecken. Sie können plötzlich oder langsam auftreten. Die Erkrankung ist selten und lebenslang und unterscheidet sich stark von der Plaque-Psoriasis. Hautprobleme können mit Fieber, extremer Müdigkeit, Muskelschwäche, einer erhöhten Anzahl weißer Blutkörperchen und anderen Entzündungszeichen im gesamten Körper einhergehen.

Spevigo wirkt, indem es die Aktivierung des Interleukin-36-Rezeptors blockiert (IL-36R), ein entzündliches Zytokin, das ein wichtiger Teil eines Signalwegs innerhalb des Immunsystems ist. Eine Überstimulation oder Fehlregulation von IL-36R ist mit einer Überproduktion von Keratinozyten und Immunzellen sowie psoriasisähnlichen Hauterkrankungen verbunden. Die genaue Wirkungsweise von Spevigo bei der Reduzierung von GPP-Schüben ist unbekannt.

Spevigo wurde am 1. September 2022 von der FDA zugelassen. Es war die erste Behandlung speziell für pustulöse Psoriasis, die zugelassen wurde.

Spevigo Nebenwirkungen

Überempfindlichkeit und infusionsbedingte Reaktionen wurden während und nach der Behandlung mit Spevigo berichtet. Es kann schwerwiegende Nebenwirkungen wie ein erhöhtes Infektionsrisiko verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Kurzatmigkeit, Schmerzen beim Wasserlassen, Müdigkeit oder Übelkeit und Erbrechen bemerken.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören:

Müdigkeit oder Schwächegefühl

Übelkeit und Erbrechen

Kopfschmerzen

Juckreiz oder juckende Beulen

eine Blutansammlung unter der Haut Haut an der Infusionsstelle oder Blutergüsse

eine Harnwegsinfektion.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Spevigo

Sie sollten Spevigo nicht erhalten, wenn bei Ihnen eine schwere oder lebensbedrohliche allergische Reaktion auf Spesolimab-Sbzo oder einen der Bestandteile der Infusion aufgetreten ist.

Bevor Sie Spevigo erhalten, informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre Erkrankungen, auch wenn Sie:

eine Infektion haben, die nicht verschwindet oder immer wieder auftritt. Siehe „Wichtige Informationen“.

Sie haben Tuberkulose oder hatten engen Kontakt zu einer Person mit Tuberkulose

und haben kürzlich eine Impfung (Impfung) erhalten oder sollen diese erhalten. Sie sollten nach der Behandlung mit Spevigo keine Lebendimpfstoffe erhalten.

wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Es ist nicht bekannt, ob Spevigo Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.

Sie stillen oder planen zu stillen. Es ist nicht bekannt, ob Spevigo in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung am besten ernähren können

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel bei Kindern sicher und wirksam ist. Spevigo ist für junge Erwachsene und Kinder unter 18 Jahren nicht zugelassen.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Spevigo

Spevigo wird von einem Gesundheitsdienstleister als intravenöse Infusion über 90 Minuten verabreicht. Normalerweise ist nur eine Dosis erforderlich, obwohl eine zweite Dosis eine Woche später verabreicht werden kann, wenn die Schübe bestehen bleiben.

Ihr Arzt wird eine aseptische Technik anwenden, um zwei Durchstechflaschen Spevigo herzustellen (jede Durchstechflasche enthält). 450 mg/7,5 ml) und verdünnen Sie es in 85 ml Natriumchlorid, um ein Gesamtvolumen von 100 ml zu erhalten.

Die Lösung sollte sofort verabreicht werden, kann aber bei 2° gekühlt bis zu 4 Stunden aufbewahrt werden C bis 8 °C (36 °F bis 46 °F) und vor Licht geschützt.

Spevigo sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Die gesamte Infusionszeit, einschließlich aller Stoppzeit, sollte 180 Minuten nicht überschreiten.

Warnungen

Spevigo kann Ihr Infektionsrisiko erhöhen. Ihr Arzt sollte vor Beginn der Behandlung mit Spevigo feststellen, dass Sie frei von Infektionen, einschließlich Tuberkulose (TB), sind, und Sie auf eventuell auftretende Infektionen überwachen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine Infektion oder Anzeichen einer Infektion haben, wie zum Beispiel:

Fieber, Schüttelfrost oder Schweißausbrüche

Muskelschmerzen

Husten

Kurzatmigkeit

Blut im Schleim

Brennen beim Wasserlassen

Häufigeres Urinieren als normal.

Überempfindlichkeit und infusionsbedingte Reaktionen wurden während und nach der Behandlung mit Spevigo berichtet.

Wenn bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion auftritt, wird Ihr Arzt die Behandlung abbrechen.

Wenn bei Ihnen eine infusionsbedingte Reaktion auftritt, wird Ihr Arzt die Infusion unterbrechen und Ihre Symptome behandeln und die Infusion möglicherweise langsamer fortsetzen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder rufen Sie ihn an Sofortige medizinische Nothilfe, wenn bei Ihnen während oder nach der Infusion eines der folgenden Symptome auftritt:

Schwindel-, Schwindel- oder Benommenheitsgefühl

Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Augenlider, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen

Atembeschwerden oder Engegefühl im Hals

Fieber

Wunden im Mund

Engegefühl in der Brust

Nesselsucht oder Hautausschlag, der sich vom Ausschlag bei generalisierter pustulöser Psoriasis (GPP) unterscheidet

Juckreiz

geschwollene Lymphknoten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Spevigo

Mit Spevigo wurden keine formellen Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen durchgeführt, aber da es Auswirkungen auf das Immunsystem hat, ist es wahrscheinlich, dass es zu Wechselwirkungen mit anderen immunsupprimierenden Mitteln wie Infliximab und den meisten Impfstoffen kommt, da diese eine Reaktion des Immunsystems erfordern System zur Impfung. Einige pflanzliche Arzneimittel und Probiotika können ebenfalls interagieren.

Verabreichen Sie keine Lebendimpfstoffe gleichzeitig mit Spevigo.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, auch über verschreibungspflichtige und rezeptfreie Arzneimittel. Gegenmedikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

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