Spevigo

Γενικό όνομα: Spesolimab-sbzo
Φόρμα δοσολογίας: ένεση, για ενδοφλέβια χρήση
Κατηγορία φαρμάκων: Αναστολείς ιντερλευκίνης

Χρήση του Spevigo

Το Spevigo (spesolimab-sbzo) είναι μια έγχυση που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία εξάρσεων γενικευμένης φλυκταινώδους ψωρίασης (GPP) σε ενήλικες. Οι περισσότεροι άνθρωποι χρειάζονται μόνο μία δόση 900 mg, αν και μια δεύτερη δόση των 900 mg μπορεί να χορηγηθεί μία εβδομάδα μετά την αρχική δόση εάν επιμένουν τα συμπτώματα έξαρσης.

Οι εξάρσεις GPP είναι απρόβλεπτες και χαρακτηρίζονται από κόκκινο, επώδυνο, κνησμό, πύον -γεμάτα εξογκώματα (που ονομάζονται φλύκταινες) που συχνά καλύπτουν μεγάλες περιοχές του σώματος. Μπορούν να εμφανιστούν ξαφνικά ή αργά. Η πάθηση είναι σπάνια και δια βίου και είναι πολύ διαφορετική από την κατά πλάκας ψωρίαση. Τα δερματικά προβλήματα μπορεί να συνοδεύονται από πυρετό, υπερβολική κόπωση, μυϊκή αδυναμία, αυξημένο αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων και άλλα σημάδια φλεγμονής σε όλο το σώμα.

Το Spevigo δρα εμποδίζοντας την ενεργοποίηση του υποδοχέα ιντερλευκίνης-36. (IL-36R), μια φλεγμονώδης κυτοκίνη που αποτελεί βασικό μέρος μιας οδού σηματοδότησης εντός του ανοσοποιητικού συστήματος. Η υπερδιέγερση ή η απορρύθμιση της IL-36R σχετίζεται με την υπερπαραγωγή κερατινοκυττάρων και ανοσοκυττάρων και δερματικές διαταραχές που μοιάζουν με ψωριασική νόσο. Ο ακριβής τρόπος με τον οποίο λειτουργεί το Spevigo για τη μείωση των εξάρσεων GPP είναι άγνωστος.

Το Spevigo εγκρίθηκε από τον FDA την 1η Σεπτεμβρίου 2022. Ήταν η πρώτη θεραπεία ειδικά για τη φλυκταινώδη ψωρίαση που εγκρίθηκε.

Spevigo παρενέργειες

Υπερευαισθησία και αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με Spevigo. Μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες όπως αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οποιαδήποτε σημάδια λοίμωξης όπως πυρετό, δύσπνοια, πόνο κατά την ούρηση, κόπωση ή ναυτία και έμετο.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

αίσθημα κόπωσης ή αδυναμίας

ναυτία και έμετος

κεφαλαλγία

φαγούρα ή φαγούρα

συλλογή αίματος κάτω από δέρμα στο σημείο της έγχυσης ή μώλωπες

λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος.

Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Spevigo

Δεν πρέπει να λάβετε το Spevigo εάν είχατε σοβαρή ή απειλητική για τη ζωή αλλεργική αντίδραση στο spesolimab-sbzo ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της έγχυσης.

Πριν λάβετε το Spevigo, ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλες τις ιατρικές σας καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων εάν:

έχετε μια λοίμωξη που δεν υποχωρεί ή που επανέρχεται συνεχώς. Δείτε Σημαντικές πληροφορίες

έχουν φυματίωση ή είχατε στενή επαφή με κάποιον με φυματίωση

και έχετε λάβει πρόσφατα ή πρόκειται να λάβετε ανοσοποίηση (εμβόλιο). Δεν πρέπει να λαμβάνετε ζωντανά εμβόλια μετά τη θεραπεία με Spevigo

είναι έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Δεν είναι γνωστό εάν το Spevigo μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας

θηλάζει ή σχεδιάζει να θηλάσει. Δεν είναι γνωστό εάν το Spevigo περνά στο μητρικό γάλα σας. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Δεν είναι γνωστό εάν αυτό το φάρμακο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στα παιδιά. Το Spevigo δεν έχει εγκριθεί για νέους ενήλικες ή παιδιά κάτω των 18 ετών.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Spevigo

Το Spevigo χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση για 90 λεπτά από πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Συνήθως απαιτείται μόνο μία δόση, αν και μια δεύτερη δόση μπορεί να χορηγηθεί μια εβδομάδα αργότερα, εάν οι εξάρσεις επιμένουν.

Ο γιατρός σας θα χρησιμοποιήσει μια άσηπτη τεχνική για να συντάξει δύο φιαλίδια Spevigo (κάθε φιαλίδιο περιέχει 450 mg/7,5 ml) και αραιώστε το σε 85 ml χλωριούχου νατρίου για να σχηματιστεί συνολικός όγκος 100 ml.

Το διάλυμα θα πρέπει να χορηγηθεί αμέσως, αλλά μπορεί να διατηρηθεί για έως και 4 ώρες εάν ψυχθεί στους 2° C έως 8°C (36°F έως 46°F) και προστατευμένο από το φως.

Το Spevigo δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ο συνολικός χρόνος έγχυσης, συμπεριλαμβανομένου τυχόν οποιουδήποτε χρόνου έγχυσης. χρόνος διακοπής, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 180 λεπτά.

Προειδοποιήσεις

Το Spevigo μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο λοιμώξεων. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να καθορίσει ότι είστε απαλλαγμένοι από λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης (ΤΒ) πριν ξεκινήσετε το Spevigo και να σας παρακολουθεί για τυχόν λοιμώξεις που μπορεί να αναπτυχθούν. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε λοίμωξη ή σημάδια λοίμωξης, όπως:

πυρετοί, ρίγη ή ιδρώτες

μυϊκοί πόνοι

βήχας

δύσπνοια

αίμα στο φλέγμα σας (βλέννα)

κάψιμο όταν ουρείτε

ουρείτε πιο συχνά από το κανονικό.

Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας και σχετιζόμενες με την έγχυση κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με Spevigo.

Εάν έχετε σοβαρή αλλεργική αντίδραση, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα διακόψει τη θεραπεία.

Εάν έχετε μια αντίδραση σχετιζόμενη με την έγχυση, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σταματήσει την έγχυση και θα αντιμετωπίσει τα συμπτώματά σας και μπορεί να ξαναρχίσει την έγχυση με πιο αργό ρυθμό.

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή λάβετε την έγχυση. επείγουσα ιατρική βοήθεια αμέσως εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα κατά τη διάρκεια ή μετά την έγχυση:

αίσθημα λιποθυμίας, ζάλης ή ζάλης

πρήξιμο του προσώπου, των βλεφάρων σας, χείλη, στόμα, γλώσσα ή λαιμό

δυσκολία στην αναπνοή ή σφίξιμο στο λαιμό

πυρετός

πληγές στο στόμα

σφίξιμο στο στήθος

κνίδωση ή δερματικό εξάνθημα που διαφέρει από το εξάνθημα από γενικευμένη φλυκταινώδη ψωρίαση (GPP)

φαγούρα

διογκωμένοι λεμφαδένες.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Spevigo

Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων με το Spevigo, αλλά επειδή έχει επιπτώσεις στο ανοσοποιητικό σύστημα, είναι πιθανό να υπάρξουν αλληλεπιδράσεις με άλλους ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, όπως το infliximab και τα περισσότερα εμβόλια, επειδή απαιτούν απόκριση από το ανοσοποιητικό σύστημα για τον εμβολιασμό. Ορισμένα φυτικά φάρμακα και προβιοτικά ενδέχεται επίσης να αλληλεπιδράσουν.

Μην χορηγείτε ζωντανά εμβόλια ταυτόχρονα με το Spevigo.

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη χορηγούμενων φαρμάκων. αντισταθμίστε τα φάρμακα, τις βιταμίνες και τα φυτικά συμπληρώματα.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.