Spevigo

Nombre generico: Spesolimab-sbzo
Forma de dosificación: inyección, para uso intravenoso
Clase de droga: Inhibidores de interleucina

Uso de Spevigo

Spevigo (spesolimab-sbzo) es una infusión que se puede usar para tratar los brotes de psoriasis pustulosa generalizada (GPP) en adultos. La mayoría de las personas solo necesitan una dosis única de 900 mg, aunque se puede administrar una segunda dosis de 900 mg una semana después de la dosis inicial si los síntomas de exacerbación persisten.

Las exacerbaciones de GPP son impredecibles y se caracterizan por pus rojo, doloroso y con picazón. -Protuberancias llenas (llamadas pústulas) que a menudo cubren grandes áreas del cuerpo. Pueden aparecer de forma repentina o lenta. La afección es poco común, dura toda la vida y es muy diferente de la psoriasis en placas. Los problemas de la piel pueden ir acompañados de fiebre, cansancio extremo, debilidad muscular, un mayor número de glóbulos blancos y otros signos de inflamación en todo el cuerpo.

Spevigo actúa bloqueando la activación del receptor de interleucina-36 (IL-36R), una citocina inflamatoria que es una parte clave de una vía de señalización dentro del sistema inmunológico. La sobreestimulación o desregulación de IL-36R se asocia con la sobreproducción de queratinocitos y células inmunes y trastornos cutáneos de tipo psoriásico. Se desconoce la forma exacta en que actúa Spevigo para reducir los brotes de GPP.

Spevigo fue aprobado por la FDA el 1 de septiembre de 2022. Fue el primer tratamiento aprobado específicamente para la psoriasis pustulosa.

Spevigo efectos secundarios

Se han informado reacciones de hipersensibilidad y relacionadas con la perfusión durante y después del tratamiento con Spevigo. Puede causar efectos secundarios graves, como un mayor riesgo de infección. Informe a su médico si tiene algún signo de infección, como fiebre, dificultad para respirar, dolor al orinar, fatiga o náuseas y vómitos.

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

sensación de cansancio o debilidad

náuseas y vómitos

dolor de cabeza

picazón o bultos que pican

una acumulación de sangre debajo de la piel en el lugar de la infusión o hematomas

una infección del tracto urinario.

Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Spevigo

No debe recibir Spevigo si ha tenido una reacción alérgica grave o potencialmente mortal al espesolimab-sbzo o cualquiera de los componentes de la infusión.

Antes de recibir Spevigo, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, incluso si:

tiene una infección que no desaparece o que sigue reapareciendo. Consulte Información importante

tiene tuberculosis o ha estado en contacto cercano con alguien con tuberculosis

y ha recibido recientemente o tiene previsto recibir una inmunización (vacuna). No debe recibir vacunas vivas después del tratamiento con Spevigo

si está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si Spevigo puede dañar al feto.

está amamantando o planea amamantar. No se sabe si Spevigo pasa a la leche materna. Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé durante el tratamiento

No se sabe si este medicamento es seguro y eficaz en niños. Spevigo no está aprobado para adultos jóvenes ni niños menores de 18 años.

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Cómo utilizar Spevigo

Un proveedor de atención médica administra Spevigo como una infusión intravenosa durante 90 minutos. Por lo general, solo se necesita una dosis, aunque se puede administrar una segunda dosis una semana después si los brotes persisten.

Su proveedor de atención médica utilizará una técnica aséptica para extraer dos viales de Spevigo (cada vial contiene 450 mg/7,5 ml) y diluirla en 85 ml de cloruro de sodio hasta obtener un volumen total de 100 ml.

La solución debe administrarse inmediatamente pero puede conservarse hasta 4 horas si se refrigera a 2°C. C a 8°C (36°F a 46°F) y protegido de la luz.

Spevigo no debe mezclarse con otros medicamentos.

El tiempo total de infusión, incluido cualquier El tiempo de parada no debe exceder los 180 minutos.

Advertencias

Spevigo puede aumentar su riesgo de infecciones. Su proveedor de atención médica debe determinar que usted está libre de infecciones, incluida la tuberculosis (TB), antes de comenzar con Spevigo y controlarlo para detectar cualquier infección que pueda desarrollarse. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene una infección o signos de infección, como:

fiebre, escalofríos o sudoración

dolores musculares

tos

dificultad para respirar

sangre en la flema (moco)

ardor al orinar

orinar con más frecuencia de lo normal.

Se han informado reacciones de hipersensibilidad y relacionadas con la infusión durante y después del tratamiento con Spevigo.

Si tiene una reacción alérgica grave, su proveedor de atención médica suspenderá el tratamiento.

Si tiene una reacción relacionada con la infusión, su proveedor de atención médica detendrá la infusión y tratará sus síntomas, y puede reiniciar la infusión a un ritmo más lento.

Informe a su proveedor de atención médica o consiga busque ayuda médica de emergencia de inmediato si presenta alguno de los siguientes síntomas durante o después de la infusión:

sensación de desmayo, mareos o aturdimiento

hinchazón de la cara, los párpados, labios, boca, lengua o garganta

dificultad para respirar u opresión en la garganta

fiebre

llagas en la boca

opresión en el pecho

urticaria o erupción cutánea diferente a la erupción de la psoriasis pustulosa generalizada (GPP)

picazón

nódulos linfáticos inflamados.

¿Qué otras drogas afectarán? Spevigo

No se han realizado estudios formales de interacción farmacológica con Spevigo, pero debido a que tiene efectos en el sistema inmunológico, es probable que haya interacciones con otros agentes inmunosupresores, como el infliximab y la mayoría de las vacunas, porque requieren una respuesta del sistema inmunológico. sistema a la vacunación. Algunas medicinas a base de hierbas y probióticos también pueden interactuar.

No administre vacunas vivas al mismo tiempo que Spevigo.

Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los recetados y los de venta libre. medicamentos sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas.

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