Spevigo

Nom générique: Spesolimab-sbzo
Forme posologique : injection, pour usage intraveineux
Classe de médicament : Inhibiteurs de l'interleukine

L'utilisation de Spevigo

Spevigo (spesolimab-sbzo) est une perfusion qui peut être utilisée pour traiter les poussées de psoriasis pustuleux généralisé (GPP) chez les adultes. La plupart des gens n'ont besoin que d'une dose unique de 900 mg, bien qu'une deuxième dose de 900 mg puisse être administrée une semaine après la dose initiale si les symptômes de poussée persistent.

Les poussées de GPP sont imprévisibles et caractérisées par du pus rouge, douloureux et irritant. -des bosses remplies (appelées pustules) qui couvrent souvent de grandes zones du corps. Ils peuvent apparaître soudainement ou lentement. Cette maladie est rare et dure toute la vie et est très différente du psoriasis en plaques. Les problèmes de peau peuvent être accompagnés de fièvre, d'une fatigue extrême, d'une faiblesse musculaire, d'une augmentation du nombre de globules blancs et d'autres signes d'inflammation dans tout le corps.

Spevigo agit en bloquant l'activation du récepteur de l'interleukine-36. (IL-36R), une cytokine inflammatoire qui joue un rôle clé dans la voie de signalisation du système immunitaire. La surstimulation ou la dérégulation de l’IL-36R est associée à la surproduction de kératinocytes et de cellules immunitaires et à des troubles cutanés de type psoriasique. La manière exacte dont Spevigo agit pour réduire les poussées de GPP est inconnue.

Spevigo a été approuvé par la FDA le 1er septembre 2022. Il s'agissait du premier traitement spécifiquement contre le psoriasis pustuleux à être approuvé.

Spevigo Effets secondaires

Une hypersensibilité et des réactions liées à la perfusion ont été rapportées pendant et après le traitement par Spevigo. Cela peut provoquer des effets secondaires graves, tels qu’un risque accru d’infection. Informez votre médecin si vous présentez des signes d'infection tels que de la fièvre, un essoufflement, des douleurs lors de la miction, de la fatigue ou des nausées et des vomissements.

Les effets secondaires les plus courants incluent :

sentiment de fatigue ou de faiblesse

nausées et vomissements

maux de tête

démangeaisons ou bosses qui démangent

une accumulation de sang sous la peau peau au site de perfusion ou des ecchymoses

une infection des voies urinaires.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Spevigo

Vous ne devez pas recevoir Spevigo si vous avez eu une réaction allergique grave ou potentiellement mortelle au spesolimab-sbzo ou à l'un des composants de la perfusion.

Avant de recevoir Spevigo, informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes de santé, y compris si vous :

avoir une infection qui ne disparaît pas ou qui revient sans cesse. Voir Informations importantes

avez la tuberculose ou avez été en contact étroit avec une personne atteinte de tuberculose

et avez récemment reçu ou devez recevoir une vaccination (vaccin). Vous ne devez pas recevoir de vaccins vivants après un traitement par Spevigo.

vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. On ne sait pas si Spevigo peut nuire à votre bébé à naître.

si vous allaitez ou envisagez d'allaiter. On ne sait pas si Spevigo passe dans le lait maternel. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant le traitement.

On ne sait pas si ce médicament est sûr et efficace chez les enfants. Spevigo n'est pas approuvé pour les jeunes adultes ou les enfants de moins de 18 ans.

Relier les médicaments

Comment utiliser Spevigo

Spevigo est administré sous forme de perfusion intraveineuse de 90 minutes par un professionnel de la santé. Une seule dose est généralement nécessaire, bien qu'une deuxième dose puisse être administrée une semaine plus tard si les poussées persistent.

Votre professionnel de la santé utilisera une technique aseptique pour prélever deux flacons de Spevigo (chaque flacon contient 450 mg/7,5 ml) et diluez-la dans 85 ml de chlorure de sodium pour obtenir un volume total de 100 ml.

La solution doit être administrée immédiatement mais peut être conservée jusqu'à 4 heures si elle est réfrigérée à 2° C à 8°C (36°F à 46°F) et à l'abri de la lumière.

Spevigo ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

La durée totale de perfusion, y compris tout le temps d'arrêt ne doit pas dépasser 180 minutes.

Avertissements

Spevigo peut augmenter votre risque d'infections. Votre professionnel de la santé doit déterminer que vous êtes indemne d'infections, y compris la tuberculose (TB), avant de commencer Spevigo et vous surveiller pour détecter toute infection qui pourrait se développer. Informez immédiatement votre médecin si vous avez une infection ou des signes d'infection, tels que :

fièvres, frissons ou sueurs

douleurs musculaires

toux

essoufflement

sang dans vos mucosités (mucus)

brûlure lorsque vous urinez

uriner plus souvent que d'habitude.

Une hypersensibilité et des réactions liées à la perfusion ont été rapportées pendant et après le traitement par Spevigo.

Si vous avez une réaction allergique grave, votre professionnel de la santé arrêtera le traitement.

Si vous avez une réaction liée à la perfusion, votre professionnel de la santé arrêtera votre perfusion et traitera vos symptômes, et pourra reprendre la perfusion à un rythme plus lent.

Informez-en votre professionnel de la santé ou obtenez aide médicale d'urgence immédiatement si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant ou après votre perfusion :

sensation d'évanouissement, de vertiges ou d'étourdissements

gonflement du visage, des paupières, lèvres, bouche, langue ou gorge

difficultés à respirer ou sensation d'oppression dans la gorge

fièvre

plaies dans la bouche

oppression thoracique

urticaire ou éruption cutanée différente de l'éruption cutanée du psoriasis pustuleux généralisé (GPP)

démangeaisons

ganglions lymphatiques enflés.

Quels autres médicaments affecteront Spevigo

Aucune étude formelle d'interaction médicamenteuse n'a été menée avec Spevigo, mais comme il a des effets sur le système immunitaire, il est probable qu'il y ait des interactions avec d'autres agents immunosuppresseurs, tels que l'infliximab et la plupart des vaccins, car ils nécessitent une réponse du système immunitaire. système à la vaccination. Certains médicaments à base de plantes et probiotiques peuvent également interagir.

N'administrez pas de vaccins vivants en même temps que Spevigo.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux sur ordonnance et en vente libre. médicaments en vente libre, vitamines et suppléments à base de plantes.

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