Spevigo

Nome generico: Spesolimab-sbzo
Forma di dosaggio: iniezione, per uso endovenoso
Classe del farmaco: Inibitori dell'interleuchina

Utilizzo di Spevigo

Spevigo (spesolimab-sbzo) è un'infusione che può essere utilizzata per trattare le riacutizzazioni della psoriasi pustolosa generalizzata (GPP) negli adulti. La maggior parte delle persone necessita di una sola dose da 900 mg, anche se una seconda dose da 900 mg può essere somministrata una settimana dopo la dose iniziale se i sintomi delle riacutizzazioni persistono.

Le riacutizzazioni della GPP sono imprevedibili e caratterizzate da comparsa di pus rosso, doloroso, pruriginoso. Protuberanze piene (chiamate pustole) che spesso coprono vaste aree del corpo. Possono apparire improvvisamente o lentamente. La condizione è rara e permanente ed è molto diversa dalla psoriasi a placche. I problemi della pelle possono essere accompagnati da febbre, estrema stanchezza, debolezza muscolare, aumento del numero di globuli bianchi e altri segni di infiammazione in tutto il corpo.

Spevigo agisce bloccando l'attivazione del recettore dell'interleuchina-36 (IL-36R), una citochina infiammatoria che è una parte fondamentale di una via di segnalazione all'interno del sistema immunitario. La sovrastimolazione o la disregolazione dell’IL-36R è associata alla sovrapproduzione di cheratinociti e cellule immunitarie e a disturbi cutanei di tipo psoriasico. Non è noto il modo esatto in cui Spevigo agisce per ridurre le riacutizzazioni della GPP.

Spevigo è stato approvato dalla FDA il 1° settembre 2022. È stato il primo trattamento specifico per la psoriasi pustolosa ad essere approvato.

Spevigo effetti collaterali

Durante e dopo il trattamento con Spevigo sono state segnalate reazioni di ipersensibilità e correlate all'infusione. Può causare effetti collaterali gravi come un aumento del rischio di infezione. Informi il medico se presenti segni di un'infezione come febbre, mancanza di respiro, dolore durante la minzione, affaticamento o nausea e vomito.

Gli effetti collaterali più comuni includono:

sensazione di stanchezza o debolezza

nausea e vomito

mal di testa

prurito o protuberanze pruriginose

una raccolta di sangue sotto il pelle nel sito di infusione o lividi

un'infezione del tratto urinario.

Chiamare il medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Spevigo

Non dovresti ricevere Spevigo se hai avuto una reazione allergica grave o pericolosa per la vita allo spesolimab-sbzo o ad uno qualsiasi dei componenti dell'infusione.

Prima di ricevere Spevigo, informa il tuo medico di tutte le tue condizioni mediche, incluso se:

ha un'infezione che non scompare o che continua a ripresentarsi. Vedi Informazioni importanti

soffrono di tubercolosi o sono stati in stretto contatto con qualcuno affetto da tubercolosi

e hanno recentemente ricevuto o dovrebbero ricevere un'immunizzazione (vaccino). Non deve ricevere vaccini vivi dopo il trattamento con Spevigo

se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Non è noto se Spevigo possa danneggiare il feto

sta allattando o sta pianificando di allattare. Non è noto se Spevigo passi nel latte materno. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino durante il trattamento

Non è noto se questo medicinale sia sicuro ed efficace nei bambini. Spevigo non è approvato per giovani adulti o bambini di età inferiore a 18 anni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Spevigo

Spevigo viene somministrato tramite infusione endovenosa della durata di 90 minuti da un operatore sanitario. Solitamente è necessaria una sola dose, anche se una seconda dose può essere somministrata una settimana dopo se le riacutizzazioni persistono.

L'operatore sanitario utilizzerà una tecnica asettica per prelevare due fiale di Spevigo (ogni fiala contiene 450 mg/7,5 ml) e diluirlo in 85 ml di cloruro di sodio per ottenere un volume totale di 100 ml.

La soluzione deve essere somministrata immediatamente ma può essere conservata fino a 4 ore se refrigerata a 2° Da C a 8°C (da 36°F a 46°F) e protetto dalla luce.

Spevigo non deve essere miscelato con altri medicinali.

Il tempo totale di infusione, compresi eventuali il tempo di arresto non deve superare i 180 minuti.

Avvertenze

Spevigo può aumentare il rischio di infezioni. Il tuo medico dovrebbe accertare che sei esente da infezioni, inclusa la tubercolosi (TBC) prima di iniziare il trattamento con Spevigo e monitorarti per eventuali infezioni che potrebbero svilupparsi. Informa immediatamente il tuo medico se hai un'infezione o segni di un'infezione, come:

febbre, brividi o sudorazione

dolori muscolari

tosse

respiro corto

sangue nella catarro (muco)

bruciore quando si urina

urinare più spesso del normale.

Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità e correlate all'infusione durante e dopo il trattamento con Spevigo.

Se hai una reazione allergica grave, il tuo medico interromperà il trattamento.

Se hai una reazione correlata all'infusione, il tuo medico interromperà l'infusione e tratterà i tuoi sintomi e potrebbe riavviare l'infusione a una velocità più lenta.

Informa il tuo medico o chiedi ricevere immediatamente assistenza medica di emergenza se manifesta uno dei seguenti sintomi durante o dopo l'infusione:

sensazione di debolezza, vertigini o stordimento

gonfiore del viso, delle palpebre, labbra, bocca, lingua o gola

difficoltà a respirare o senso di costrizione alla gola

febbre

ulcerazioni alla bocca

costrizione al torace

orticaria o eruzione cutanea diversa dall'eruzione cutanea della psoriasi pustolosa generalizzata (GPP)

prurito

linfonodi ingrossati.

Quali altri farmaci influenzeranno Spevigo

Non sono stati condotti studi formali di interazione farmacologica con Spevigo, ma poiché ha effetti sul sistema immunitario è probabile che vi siano interazioni con altri agenti immunosoppressori, come infliximab e la maggior parte dei vaccini poiché richiedono una risposta da parte del sistema immunitario sistema di vaccinazione. Anche alcuni medicinali a base di erbe e probiotici possono interagire.

Non somministrare vaccini vivi contemporaneamente a Spevigo.

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi quelli soggetti a prescrizione e da prescrizione. farmaci da banco, vitamine e integratori a base di erbe.

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