Spevigo

一般名： Spesolimab-sbzo
剤形: 注射用, 静脈内使用
薬物クラス: インターロイキン阻害剤

の使用法 Spevigo

スペビゴ (スペソリマブ-sbzo) は、成人の全身性膿疱性乾癬 (GPP) の再発の治療に使用できる点滴です。ほとんどの人は 900 mg の 1 回投与のみを必要としますが、再燃の症状が持続する場合は、初回投与の 1 週間後に 900 mg の 2 回目の投与が行われることがあります。

GPP の再燃は予測不可能で、赤み、痛み、かゆみ、膿が特徴です。 -満たされた隆起（膿疱と呼ばれる）は、しばしば体の広い領域を覆います。それらは突然現れることもあれば、ゆっくりと現れることもあります。この症状はまれで生涯続くものであり、尋常性乾癬とは大きく異なります。皮膚の問題には、発熱、極度の疲労感、筋力低下、白血球数の増加、その他全身の炎症の兆候が伴う場合があります。

スペビゴは、インターロイキン 36 受容体の活性化をブロックすることで作用します。 (IL-36R)、免疫系内のシグナル伝達経路の重要な部分である炎症性サイトカイン。 IL-36R の過剰刺激または調節不全は、ケラチノサイトおよび免疫細胞の過剰産生、および乾癬様の皮膚疾患に関連しています。スペビゴが GPP 再燃を軽減する正確な仕組みは不明です。

スペビゴは 2022 年 9 月 1 日に FDA に承認されました。これは膿疱性乾癬に特化して承認された最初の治療法です。

Spevigo 副作用

スペビゴによる治療中および治療後に、過敏症および注入に関連した反応が報告されています。感染リスクの増加などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。発熱、息切れ、排尿時の痛み、倦怠感、吐き気や嘔吐などの感染症の兆候がある場合は、医師に相談してください。

最も一般的な副作用は次のとおりです。

疲労感または脱力感

吐き気と嘔吐

頭痛

かゆみまたはかゆみを伴う隆起

胸の下に血液が溜まる注入部位の皮膚または打撲

尿路感染症。

副作用についての医学的アドバイスについては、医師に連絡してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Spevigo

スペソリマブ-sbzo または点滴の成分に対して重度または生命を脅かすアレルギー反応を起こしたことがある場合は、スペビゴの投与を受けるべきではありません。

Spevigo の投与を受ける前に、次のようなすべての病状について医療提供者に伝えてください。

感染症が治まらない、または再発し続ける。重要な情報を参照してください。

結核患者であるか、結核患者と濃厚接触したことがあり、最近予防接種 (ワクチン) を受けている、または受ける予定がある。スペビゴによる治療後に生ワクチンを受けるべきではありません。

妊娠中または妊娠を計画している場合。 Spevigo が胎児に害を及ぼす可能性があるかどうかは不明です。

母乳育児中、または母乳育児を計画しています。スペビゴが母乳に移行するかどうかは不明です。治療中に赤ちゃんに栄養を与える最適な方法については、担当の医療従事者に相談してください

この薬が子供にとって安全で効果があるかどうかは不明です。 Spevigo は、青少年または 18 歳未満の子供には承認されていません。

薬物に関連する

使い方 Spevigo

スペビゴは、医療従事者によって 90 分間かけて静脈内点滴として投与されます。通常は 1 回の投与のみが必要ですが、再燃が続く場合は 1 週間後に 2 回目の投与が行われる場合があります。

医療提供者は、無菌技術を使用してスペビーゴを 2 つのバイアルに採取します (各バイアルには次のものが含まれます)。 450mg/7.5 ml) を塩化ナトリウム 85 ml で希釈して総量 100 ml とします。

この溶液はすぐに投与する必要がありますが、2°で冷蔵した場合は最大 4 時間保存できます。 C ～ 8°C (36°F ～ 46°F) で、遮光してください。

スペビーゴは他の医薬品と混合しないでください。

注入時間を含む合計注入時間。停止時間は 180 分を超えてはなりません。

警告

Spevigo は感染症のリスクを高める可能性があります。医療提供者は、Spevigo を開始する前に、あなたが結核 (TB) などの感染症に罹っていないことを確認し、発症する可能性のある感染症がないか監視する必要があります。次のような感染症または感染症の兆候がある場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

発熱、悪寒、発汗

筋肉痛

咳

息切れ

痰（粘液）中の血液

排尿時の灼熱感

通常よりも頻繁に排尿します。

スペビゴによる治療中および治療後に、過敏症や注入に関連した反応が報告されています。

重度のアレルギー反応がある場合、医療提供者は治療を中止します。

注入に関連した反応がある場合、医療提供者は注入を中止して症状を治療し、より遅い速度で注入を再開する場合があります。

医療提供者に伝えるか、医師に相談してください。点滴中または点滴後に次の症状が現れた場合は、ただちに救急医療を受けてください。

気が遠くなる、めまい、または立ちくらみ

顔、まぶたの腫れ、唇、口、舌、喉

呼吸困難または喉の圧迫感

発熱

口内炎

胸の圧迫感

汎発性膿疱性乾癬（GPP）による発疹とは異なる蕁麻疹または皮膚発疹

かゆみ

リンパ節の腫れ

他の薬がどのような影響を与えるか Spevigo

スペビゴについては正式な薬物相互作用研究は行われていませんが、スペビゴは免疫系に影響を与えるため、インフリキシマブやほとんどのワクチンなどの他の免疫抑制剤と相互作用する可能性があります。これらの薬剤は免疫反応を必要とするためです。ワクチン接種までのシステム。一部の漢方薬とプロバイオティクスも相互作用する可能性があります。

スペビゴと生ワクチンを同時に投与しないでください。

処方薬や市販薬を含め、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。市販薬、ビタミン、ハーブサプリメント。

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