Spevigo

일반적인 이름: Spesolimab-sbzo
복용 형태: 주사, 정맥 주사
약물 종류: 인터루킨 억제제

사용법 Spevigo

Spevigo(spesolimab-sbzo)는 성인의 전신 농포성 건선(GPP) 발적을 치료하는 데 사용할 수 있는 주입제입니다. 대부분의 사람들은 900mg을 한 번만 투여하면 되지만, 발적 증상이 지속되면 첫 투여 후 1주일 후에 900mg의 두 번째 용량을 투여할 수 있습니다.

GPP 발적은 예측할 수 없으며 붉고 통증이 있고 가려우며 고름이 나는 것이 특징입니다. -종종 신체의 넓은 부위를 덮는 가득 찬 돌기(농포라고 함). 갑자기 나타날 수도 있고 천천히 나타날 수도 있습니다. 이 상태는 드물고 평생 지속되며 판상 건선과 매우 다릅니다. 피부 문제에는 발열, 극도의 피로, 근육 약화, 백혈구 수 증가 및 기타 신체 전반의 염증 징후가 동반될 수 있습니다.

Spevigo는 인터루킨-36 수용체의 활성화를 차단함으로써 작용합니다. (IL-36R)은 면역 체계 내 신호 전달 경로의 핵심 부분인 염증성 사이토카인입니다. IL-36R의 과잉 자극 또는 조절 장애는 각질세포 및 면역 세포의 과잉 생산 및 건선 유사 피부 질환과 관련이 있습니다. Spevigo가 GPP 발적을 줄이기 위해 작용하는 정확한 방식은 알려져 있지 않습니다.

Spevigo는 2022년 9월 1일에 FDA의 승인을 받았습니다. 이는 특별히 농포성 건선에 대해 승인된 최초의 치료법이었습니다.

Spevigo 부작용

스페비고 치료 중 및 치료 후에 과민증 및 주입 관련 반응이 보고되었습니다. 감염 위험 증가 등 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 발열, 숨가쁨, 배뇨 시 통증, 피로, 메스꺼움 및 구토 등 감염 징후가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

피곤하거나 허약한 느낌

메스꺼움 및 구토

두통

가려움증 또는 가려운 돌기

피가 고이는 증상 주입 부위의 피부 또는 멍

요로 감염.

의사에게 연락하여 부작용에 대한 의학적 조언을 구하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Spevigo

스페솔리맙-sbzo 또는 주입 구성 요소에 대해 심각하거나 생명을 위협하는 알레르기 반응이 있었던 경우 Spevigo를 투여해서는 안 됩니다.

Spevigo를 받기 전에 다음을 포함한 모든 건강 상태에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

감염이 사라지지 않거나 계속해서 재발하는 경우. 중요 정보 보기

결핵이 있거나 결핵 환자와 밀접하게 접촉한 적이 있으며

최근 예방접종(백신)을 받았거나 받을 예정입니다. Spevigo 치료 후 생백신을 접종받아서는 안 됩니다.

임신했거나 임신할 계획이 있는 경우. Spevigo가 아직 태어나지 않은 아기에게 해를 끼칠 수 있는지는 알려지지 않았습니다

모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획입니다. Spevigo가 모유에 전달되는지는 알려지지 않았습니다. 치료 중 아기에게 먹이를 주는 가장 좋은 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

이 약이 어린이에게 안전하고 효과적인지는 알려져 있지 않습니다. Spevigo는 청소년이나 18세 미만의 어린이에게는 승인되지 않았습니다.

사용하는 방법 Spevigo

Spevigo는 의료 서비스 제공자가 90분에 걸쳐 정맥 주사로 투여합니다. 일반적으로 1회 용량만 필요하지만 발적이 지속되면 일주일 후에 두 번째 용량을 투여할 수도 있습니다.

의료 서비스 제공자는 무균 기술을 사용하여 Spevigo 바이알 2개를 꺼냅니다(각 바이알에는 450mg/7.5ml) 식염수 85ml에 희석하여 100ml로 한다.

즉시 투여하되, 2°C에서 냉장보관하면 4시간까지 보관 가능하다. C ~ 8°C(36°F ~ 46°F)이며 빛으로부터 보호됩니다.

Spevigo는 다른 의약품과 혼합해서는 안 됩니다.

모든 주입 시간을 포함한 총 주입 시간 정지 시간은 180분을 초과할 수 없습니다.

경고

Spevigo는 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 Spevigo를 시작하기 전에 결핵(TB)을 포함한 감염이 없는지 확인하고 발생할 수 있는 감염이 있는지 모니터링해야 합니다. 다음과 같은 감염 또는 감염 징후가 있는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

발열, 오한 또는 땀

근육통

기침

숨이 가빠짐

가래에 피가 흐릅니다(점액)

소변을 볼 때 쓰라림

평소보다 더 자주 소변을 봅니다.

Spevigo 치료 중 및 치료 후에 과민증 및 주입 관련 반응이 보고되었습니다.

심각한 알레르기 반응이 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자가 치료를 중단할 것입니다.

주입 관련 반응이 있는 경우, 담당 의료 서비스 제공자가 주입을 중단하고 증상을 치료한 후 더 느린 속도로 주입을 다시 시작할 수도 있습니다.

의료 서비스 제공자에게 알리거나 의료 서비스 제공자에게 문의하세요. 주입 중 또는 주입 후에 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 응급 의료 지원을 받으십시오.

기절하거나 현기증이 나거나 현기증이 나는 느낌

얼굴, 눈꺼풀이 부어오르거나 입술, 입, 혀 또는 목

호흡곤란 또는 목이 답답함

열

구강염

가슴 답답함

전신 농포성 건선(GPP)의 발진과 다른 두드러기 또는 피부 발진

가려움증

림프절 부기

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Spevigo

Spevigo에 대한 공식적인 약물 상호작용 연구는 수행되지 않았지만 면역체계에 영향을 미치기 때문에 인플릭시맙 및 대부분의 백신과 같은 다른 면역억제제와 상호작용이 있을 가능성이 높습니다. 이는 면역 반응이 필요하기 때문입니다. 예방접종 시스템. 일부 약초와 프로바이오틱스는 상호 작용할 수도 있습니다.

Spevigo와 생백신을 동시에 투여하지 마십시오.

처방약과 일반 의약품을 포함하여 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 반대약, 비타민, 약초 보충제

면책조항

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