Spevigo

Generieke naam: Spesolimab-sbzo
Doseringsvorm: injectie, voor intraveneus gebruik
Geneesmiddelklasse: Interleukine-remmers

Gebruik van Spevigo

Spevigo (spesolimab-sbzo) is een infuus dat kan worden gebruikt voor de behandeling van opflakkeringen van gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis (GPP) bij volwassenen. De meeste mensen hebben slechts één dosis van 900 mg nodig, hoewel een tweede dosis van 900 mg een week na de initiële dosis kan worden gegeven als de opflakkeringssymptomen aanhouden.

GPP-opflakkeringen zijn onvoorspelbaar en worden gekenmerkt door rode, pijnlijke, jeukende pus -gevulde bultjes (puisten genoemd) die vaak grote delen van het lichaam bedekken. Ze kunnen plotseling of langzaam verschijnen. De aandoening is zeldzaam en duurt levenslang en verschilt sterk van plaque psoriasis. Huidproblemen kunnen gepaard gaan met koorts, extreme vermoeidheid, spierzwakte, een verhoogd aantal witte bloedcellen en andere tekenen van ontsteking door het hele lichaam.

Spevigo werkt door de activering van de interleukine-36-receptor te blokkeren. (IL-36R), een inflammatoire cytokine die een belangrijk onderdeel is van een signaalroute binnen het immuunsysteem. Overstimulatie of ontregeling van IL-36R wordt in verband gebracht met de overproductie van keratinocyten en immuuncellen en psoriatica-achtige huidaandoeningen. De exacte manier waarop Spevigo werkt om GPP-aanvallen te verminderen is onbekend.

Spevigo werd op 1 september 2022 door de FDA goedgekeurd. Het was de eerste behandeling specifiek voor psoriasis pustulosa die werd goedgekeurd.

Spevigo bijwerkingen

Overgevoeligheid en infusiegerelateerde reacties zijn gemeld tijdens en na de behandeling met Spevigo. Het kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, zoals een verhoogd risico op infectie. Vertel het uw arts als u tekenen van een infectie vertoont, zoals koorts, kortademigheid, pijn bij het plassen, vermoeidheid of misselijkheid en braken.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn:

zich moe of zwak voelen

misselijkheid en braken

hoofdpijn

jeuk of jeukende bultjes

een ophoping van bloed onder de huid op de infusieplaats of blauwe plekken

een urineweginfectie.

Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Spevigo

U mag Spevigo niet krijgen als u een ernstige of levensbedreigende allergische reactie heeft gehad op spesolimab-sbzo of op één van de bestanddelen van de infusie.

Informeer uw zorgverlener voordat u Spevigo krijgt over al uw medische aandoeningen, ook als u:

een infectie heeft die niet weggaat of steeds terugkomt. Zie Belangrijke informatie

Als u tuberculose heeft of nauw contact heeft gehad met iemand met tuberculose

en onlangs een immunisatie (vaccin) heeft gekregen of binnenkort zal krijgen. U mag geen levende vaccins krijgen na behandeling met Spevigo.

Als u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Het is niet bekend of Spevigo schadelijk kan zijn voor uw ongeboren baby.

Als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Het is niet bekend of Spevigo in de moedermelk terechtkomt. Praat met uw zorgverlener over de beste manier om uw baby tijdens de behandeling te voeden

Het is niet bekend of dit geneesmiddel veilig en effectief is bij kinderen. Spevigo is niet goedgekeurd voor jonge volwassenen of kinderen jonger dan 18 jaar.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Spevigo

Spevigo wordt toegediend als een intraveneuze infusie gedurende 90 minuten door een zorgverlener. Meestal is slechts één dosis nodig, hoewel een tweede dosis een week later kan worden gegeven als de opflakkeringen aanhouden.

Uw zorgverlener zal een aseptische techniek gebruiken om twee injectieflacons Spevigo op te zuigen (elke injectieflacon bevat 450 mg/7,5 ml) en verdun het in 85 ml natriumchloride tot een totaal volume van 100 ml.

De oplossing moet onmiddellijk worden toegediend, maar kan maximaal 4 uur worden bewaard als deze in de koelkast bij 2°C wordt bewaard. C tot 8°C (36°F tot 46°F) en beschermd tegen licht.

Spevigo mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.

De totale infusietijd, inclusief eventuele stoptijd mag niet langer zijn dan 180 minuten.

Waarschuwingen

Spevigo kan uw risico op infecties verhogen. Voordat u met Spevigo begint, moet uw zorgverlener vaststellen dat u vrij bent van infecties, waaronder tuberculose (TB), en u controleren op eventuele infecties die zich kunnen ontwikkelen. Vertel het uw zorgverlener onmiddellijk als u een infectie heeft of tekenen van een infectie heeft, zoals:

koorts, koude rillingen of zweten

spierpijn

hoesten

kortademigheid

bloed in uw slijm (slijm)

branderig gevoel tijdens het urineren

vaker urineren dan normaal.

Overgevoeligheid en infusiegerelateerde reacties zijn gemeld tijdens en na de behandeling met Spevigo.

Als u een ernstige allergische reactie krijgt, zal uw zorgverlener de behandeling stopzetten.

Als u een infusiegerelateerde reactie krijgt, zal uw zorgverlener uw infusie stopzetten en uw symptomen behandelen, en kan de infusie in een langzamer tempo hervat worden.

Informeer uw zorgverlener of vraag onmiddellijk medische hulp inroepen als u tijdens of na uw infusie een van de volgende symptomen krijgt:

zich flauw, duizelig of licht in het hoofd voelen

opzwellen van uw gezicht, oogleden, lippen, mond, tong of keel

moeite met ademhalen of een beklemd gevoel in de keel

koorts

zweren in de mond

beklemmend gevoel op de borst

netelroos of huiduitslag die anders is dan de uitslag van gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis (GPP)

jeuk

gezwollen lymfeklieren.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Spevigo

Er is geen formeel onderzoek naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd met Spevigo, maar omdat het effect heeft op het immuunsysteem is het waarschijnlijk dat er interacties zullen optreden met andere immuunonderdrukkende middelen, zoals infliximab en de meeste vaccins, omdat deze een reactie van het immuunsysteem vereisen. systeem voor vaccinatie. Sommige kruidengeneesmiddelen en probiotica kunnen ook een wisselwerking hebben.

Dien geen levende vaccins gelijktijdig met Spevigo toe.

Vertel uw zorgverlener over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief receptplichtige en vrij verkrijgbare geneesmiddelen. tegenmedicijnen, vitamines en kruidensupplementen.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.