Spevigo

Nazwa ogólna: Spesolimab-sbzo
Postać dawkowania: wstrzyknięcie, do podawania dożylnego
Klasa leku: Inhibitory interleukiny

Użycie Spevigo

Spevigo (spesolimab-sbzo) to wlew w postaci wlewu, który można stosować w leczeniu zaostrzeń uogólnionej łuszczycy krostkowej (GPP) u dorosłych. Większość ludzi potrzebuje tylko pojedynczej dawki 900 mg, chociaż drugą dawkę 900 mg można podać tydzień po dawce początkowej, jeśli objawy zaostrzenia utrzymują się.

Zaostrzenia GPP są nieprzewidywalne i charakteryzują się czerwonym, bolesnym, swędzącym i ropnym zapaleniem - wypełnione guzki (zwane krostami), które często pokrywają duże obszary ciała. Mogą pojawić się nagle lub powoli. Schorzenie to jest rzadkie i utrzymuje się przez całe życie i bardzo różni się od łuszczycy plackowatej. Problemom skórnym może towarzyszyć gorączka, skrajne zmęczenie, osłabienie mięśni, zwiększona liczba białych krwinek i inne objawy stanu zapalnego w całym organizmie.

Spevigo działa poprzez blokowanie aktywacji receptora interleukiny-36 (IL-36R), cytokina zapalna będąca kluczową częścią szlaku sygnałowego w układzie odpornościowym. Nadmierna stymulacja lub rozregulowanie IL-36R jest powiązana z nadprodukcją keratynocytów i komórek odpornościowych oraz chorobami skóry przypominającymi łuszczycę. Dokładny sposób działania Spevigo w ograniczaniu zaostrzeń GPP nie jest znany.

Spevigo zostało zatwierdzone przez FDA 1 września 2022 r. Było to pierwsze zatwierdzone leczenie specjalnie stosowane w leczeniu łuszczycy krostkowej.

Spevigo skutki uboczne

W trakcie leczenia lekiem Spevigo i po jego zakończeniu zgłaszano nadwrażliwość i reakcje związane z wlewem. Może powodować poważne skutki uboczne, takie jak zwiększone ryzyko infekcji. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy infekcji, takie jak gorączka, duszność, ból podczas oddawania moczu, zmęczenie lub nudności i wymioty.

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

uczucie zmęczenia lub osłabienia

nudności i wymioty

ból głowy

swędzenie lub swędzące guzki

nagromadzenie krwi pod skóra w miejscu infuzji lub zasinienie

infekcja dróg moczowych.

Skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady lekarskiej na temat działań niepożądanych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Spevigo

Nie należy przyjmować leku Spevigo, jeśli u pacjenta wystąpiła ciężka lub zagrażająca życiu reakcja alergiczna na spesolimab-sbzo lub którykolwiek składnik infuzji.

Zanim otrzymasz Spevigo, powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich swoich schorzeniach, w tym jeśli:

masz infekcję, która nie ustępuje lub która ciągle powraca. Zobacz Ważne informacje

chorujesz na gruźlicę lub miałeś bliski kontakt z osobą chorą na gruźlicę

i niedawno otrzymałeś lub planujesz otrzymać szczepionkę (szczepionkę). Nie powinnaś otrzymywać żywych szczepionek po leczeniu lekiem Spevigo

jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy Spevigo może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku

karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy Spevigo przenika do mleka matki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka podczas leczenia

Nie wiadomo, czy ten lek jest bezpieczny i skuteczny u dzieci. Spevigo nie jest przeznaczone dla młodych dorosłych ani dzieci poniżej 18. roku życia.

Powiąż narkotyki

Jak używać Spevigo

Spevigo jest podawany przez personel medyczny w postaci wlewu dożylnego trwającego 90 minut. Zwykle potrzebna jest tylko jedna dawka, chociaż drugą dawkę można podać tydzień później, jeśli zaostrzenia nie ustąpią.

Pracownik opieki zdrowotnej zastosuje technikę aseptyczną do przygotowania dwóch fiolek leku Spevigo (każda fiolka zawiera 450 mg/7,5 ml) i rozcieńczyć w 85 ml chlorku sodu do całkowitej objętości 100 ml.

Roztwór należy podać natychmiast, ale można go przechowywać do 4 godzin, jeśli jest przechowywany w lodówce w temperaturze 2°C C do 8°C (36°F do 46°F) i chronić przed światłem.

Nie należy mieszać Spevigo z innymi produktami leczniczymi.

Całkowity czas infuzji, łącznie ze wszystkimi czas zatrzymania, nie powinien przekraczać 180 minut.

Ostrzeżenia

Spevigo może zwiększać ryzyko infekcji. Przed rozpoczęciem stosowania leku Spevigo Twój lekarz powinien sprawdzić, czy nie cierpisz na infekcje, w tym gruźlicę (TB), i monitorować Cię pod kątem ewentualnych infekcji. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje infekcja lub objawy infekcji, takie jak:

gorączka, dreszcze lub poty

bóle mięśni

kaszel

duszność

krew w flegmie (śluzie)

pieczenie podczas oddawania moczu

oddawanie moczu częściej niż zwykle.

W trakcie leczenia lekiem Spevigo i po jego zakończeniu zgłaszano nadwrażliwość i reakcje związane z infuzją.

W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej lekarz przerwie leczenie.

Jeśli wystąpi reakcja związana z wlewem, lekarz przerwie wlew i zacznie leczyć objawy, a także może wznowić wlew z mniejszą szybkością.

Poinformuj o tym lekarza lub skontaktuj się z lekarzem natychmiastową pomoc medyczną, jeśli w trakcie lub po infuzji wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

uczucie omdlenia, zawrotów głowy lub oszołomienia

obrzęk twarzy, powiek, wargi, usta, język lub gardło

trudności w oddychaniu lub ucisk w gardle

gorączka

owrzodzenia jamy ustnej

ucisk w klatce piersiowej

pokrzywka lub wysypka skórna inna niż wysypka występująca w przypadku uogólnionej łuszczycy krostkowej (GPP).

swędzenie

obrzęk węzłów chłonnych.

Na jakie inne leki wpłyną Spevigo

Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji leku Spevigo, jednak ze względu na jego wpływ na układ odpornościowy prawdopodobne są interakcje z innymi lekami immunosupresyjnymi, takimi jak infliksymab i większością szczepionek, ponieważ wymagają one odpowiedzi układu odpornościowego systemu szczepień. Niektóre leki ziołowe i probiotyki również mogą wchodzić w interakcje.

Nie należy podawać żywych szczepionek jednocześnie ze Spevigo.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, także na receptę i bez recepty. leki przeciwbólowe, witaminy i suplementy ziołowe.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.