Spevigo

Nome genérico: Spesolimab-sbzo
Forma farmacêutica: injeção, para uso intravenoso
Classe de drogas: Inibidores de interleucina

Uso de Spevigo

Spevigo (spesolimab-sbzo) é uma infusão que pode ser usada para tratar crises de psoríase pustulosa generalizada (GPP) em adultos. A maioria das pessoas necessita apenas de uma dose única de 900 mg, embora uma segunda dose de 900 mg possa ser administrada uma semana após a dose inicial se os sintomas das crises persistirem.

As crises de GPP são imprevisíveis e caracterizadas por pus vermelho, doloroso e com coceira. -inchaços cheios (chamados pústulas) que geralmente cobrem grandes áreas do corpo. Eles podem aparecer de repente ou lentamente. A condição é rara e duradoura e é muito diferente da psoríase em placas. Os problemas de pele podem ser acompanhados de febre, cansaço extremo, fraqueza muscular, aumento do número de glóbulos brancos e outros sinais de inflamação em todo o corpo.

Spevigo atua bloqueando a ativação do receptor de interleucina-36. (IL-36R), uma citocina inflamatória que é uma parte fundamental de uma via de sinalização no sistema imunológico. A superestimulação ou desregulação de IL-36R está associada à superprodução de queratinócitos e células do sistema imunológico e a doenças de pele semelhantes à psoríase. A maneira exata como o Spevigo atua para reduzir as crises de GPP é desconhecida.

Spevigo foi aprovado pela FDA em 1º de setembro de 2022. Foi o primeiro tratamento específico para psoríase pustulosa a ser aprovado.

Spevigo efeitos colaterais

Foram notificadas reações de hipersensibilidade e relacionadas com a perfusão durante e após o tratamento com Spevigo. Pode causar efeitos colaterais graves, como aumento do risco de infecção. Informe o seu médico se tiver algum sinal de infecção, como febre, falta de ar, dor ao urinar, fadiga ou náuseas e vômitos.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

sensação de cansaço ou fraqueza

náuseas e vômitos

dor de cabeça

coceira ou inchaços que coçam

acúmulo de sangue sob o pele no local da infusão ou hematomas

uma infecção do trato urinário.

Consulte seu médico para obter orientação médica sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Spevigo

Você não deve receber Spevigo se tiver tido uma reação alérgica grave ou com risco de vida ao espesolimabe-sbzo ou a qualquer um dos componentes da infusão.

Antes de receber Spevigo, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você:

tem uma infecção que não desaparece ou que continua voltando. Consulte Informações importantes

tem TB ou esteve em contato próximo com alguém com TB

e recebeu recentemente ou está programado para receber uma imunização (vacina). Você não deve receber vacinas vivas após o tratamento com Spevigo

se estiver grávida ou planejando engravidar. Não se sabe se Spevigo pode prejudicar o feto

está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se Spevigo passa para o leite materno. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê durante o tratamento

Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz em crianças. Spevigo não está aprovado para jovens adultos ou crianças menores de 18 anos.

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Como usar Spevigo

Spevigo é administrado por perfusão intravenosa durante 90 minutos por um profissional de saúde. Geralmente, apenas uma dose é necessária, embora uma segunda dose possa ser administrada uma semana depois se as crises persistirem.

Seu médico usará uma técnica asséptica para preparar dois frascos para injetáveis de Spevigo (cada frasco contém 450 mg/7,5 ml) e diluir em 85 ml de cloreto de sódio até perfazer um volume total de 100 ml.

A solução deve ser administrada imediatamente, mas pode ser mantida por até 4 horas se refrigerada a 2°. C a 8°C (36°F a 46°F) e protegido da luz.

Spevigo não deve ser misturado com outros medicamentos.

O tempo total de infusão, incluindo qualquer tempo de parada, não deve exceder 180 minutos.

Avisos

Spevigo pode aumentar o risco de infecções. O seu médico deve determinar se você está livre de infecções, incluindo tuberculose (TB) antes de iniciar o Spevigo e monitorá-lo quanto a quaisquer infecções que possam se desenvolver. Informe imediatamente o seu médico se você tiver uma infecção ou sinais de infecção, como:

febre, calafrios ou suores

dores musculares

tosse

falta de ar

sangue no catarro (muco)

queimação ao urinar

urinar com mais frequência do que o normal.

Hipersensibilidade e reações relacionadas à infusão foram relatadas durante e após o tratamento com Spevigo.

Se você tiver uma reação alérgica grave, seu médico interromperá o tratamento.

Se você tiver uma reação relacionada à infusão, seu médico interromperá a infusão e tratará seus sintomas, e poderá reiniciar a infusão em um ritmo mais lento.

Informe seu médico ou peça ajuda procure ajuda médica de emergência imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas durante ou após a infusão:

sensação de desmaio, tontura ou vertigens

inchaço do rosto, pálpebras, lábios, boca, língua ou garganta

dificuldade em respirar ou aperto na garganta

febre

feridas na boca

aperto no peito

urticária ou erupção cutânea diferente da erupção cutânea da psoríase pustulosa generalizada (PPG)

coceira

gânglios linfáticos inchados.

Que outras drogas afetarão Spevigo

Não foram realizados estudos formais de interacção medicamentosa com Spevigo, mas como tem efeitos no sistema imunitário, é provável que haja interacções com outros agentes imunossupressores, como o infliximab e a maioria das vacinas, porque requerem uma resposta do sistema imunitário. sistema de vacinação. Alguns medicamentos fitoterápicos e probióticos também podem interagir.

Não administre vacinas vivas simultaneamente com Spevigo.

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre. contrariar medicamentos, vitaminas e suplementos de ervas.

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