Spevigo

Общее имя: Spesolimab-sbzo
Лекарственная форма: инъекции, для внутривенного применения
Класс препарата: Ингибиторы интерлейкина

Использование Spevigo

Спевиго (спесолимаб-сбзо) представляет собой инфузию, которую можно использовать для лечения вспышек генерализованного пустулезного псориаза (ГПП) у взрослых. Большинству людей требуется только одна доза 900 мг, хотя вторая доза 900 мг может быть назначена через неделю после первоначальной дозы, если симптомы обострения сохраняются.

Вспышки ГПП непредсказуемы и характеризуются красными, болезненными, зудящими и гнойными явлениями. -Заполненные шишки (так называемые пустулы), которые часто покрывают большие площади тела. Они могут появляться внезапно или медленно. Это заболевание встречается редко, сохраняется на протяжении всей жизни и сильно отличается от бляшечного псориаза. Проблемы с кожей могут сопровождаться лихорадкой, сильной усталостью, мышечной слабостью, увеличением количества лейкоцитов и другими признаками воспаления по всему телу.

Спевиго блокирует активацию рецептора интерлейкина-36. (IL-36R), воспалительный цитокин, который является ключевой частью сигнального пути в иммунной системе. Чрезмерная стимуляция или нарушение регуляции IL-36R связана с перепроизводством кератиноцитов и иммунных клеток и псориатическиподобными кожными заболеваниями. Точный механизм действия «Спевиго» для уменьшения обострений ГПП неизвестен.

Спевиго был одобрен FDA 1 сентября 2022 года. Это был первый одобренный препарат специально для лечения пустулезного псориаза.

Spevigo побочные эффекты

Сообщалось о гиперчувствительности и реакциях, связанных с инфузией, во время и после лечения Спевиго. Это может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как повышенный риск заражения. Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо признаки инфекции, такие как лихорадка, одышка, боль при мочеиспускании, усталость или тошнота и рвота.

К наиболее частым побочным эффектам относятся:

чувство усталости или слабости;
тошнота и рвота;
головная боль;
зуд или зудящие шишки;
скопление крови под кожей. кожа в месте инфузии или синяки.
инфекция мочевыводящих путей.

Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Spevigo

Вы не должны получать Спевиго, если у вас возникла тяжелая или опасная для жизни аллергическая реакция на спесолимаб-сбзо или любой из компонентов инфузии.

Прежде чем принимать Спевиго, сообщите своему врачу обо всех ваших заболеваниях, в том числе, если вы:

имеете инфекцию, которая не проходит или продолжает возвращаться. См. раздел «Важная информация».
болеете туберкулезом или были в тесном контакте с больным туберкулезом
и недавно получили или планируете получить иммунизацию (вакцину). Вы не должны получать живые вакцины после лечения Спевиго.
вы беременны или планируете забеременеть. Неизвестно, может ли Спевиго нанести вред вашему будущему ребенку.
кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, попадает ли Спевиго в грудное молоко. Поговорите со своим лечащим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка во время лечения.

Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли это лекарство у детей. Спевиго не одобрен для применения молодыми людьми и детьми в возрасте до 18 лет.

Родственные наркотики

Как использовать Spevigo

Спевиго вводится медицинским работником в виде внутривенной инфузии в течение 90 минут. Обычно требуется только одна доза, хотя вторую дозу можно ввести через неделю, если обострения сохраняются.

Ваш лечащий врач будет использовать асептический метод для получения двух флаконов Спевиго (каждый флакон содержит 450 мг/7,5 мл) и разбавьте его в 85 мл хлорида натрия до получения общего объема 100 мл.
Раствор следует вводить немедленно, но его можно хранить до 4 часов, если хранить в холодильнике при температуре 2°С. от C до 8°C (от 36°F до 46°F) в защищенном от света месте.
Спевиго не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Общее время инфузии, включая любое время остановки не должно превышать 180 минут.

Предупреждения

Спевиго может повысить риск заражения. Ваш лечащий врач должен убедиться, что у вас нет инфекций, включая туберкулез (ТБ), прежде чем начинать прием Спевиго, и следить за вами на предмет любых инфекций, которые могут развиться. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть инфекция или признаки инфекции, такие как:

лихорадка, озноб или потливость
мышечные боли
кашель
одышка
кровь в мокроте (слизь)
жжение при мочеиспускании
мочеиспускание чаще, чем обычно.

Сообщалось о гиперчувствительности и реакциях, связанных с инфузией, во время и после лечения Спевиго.

Если у вас возникнет серьезная аллергическая реакция, ваш лечащий врач прекратит лечение.

Если у вас возникнет реакция, связанная с инфузией, ваш лечащий врач прекратит инфузию и устранит ваши симптомы, а также может возобновить инфузию, но с меньшей скоростью.

Сообщите своему лечащему врачу или обратитесь за медицинской помощью. Немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью, если во время или после инфузии у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

чувство слабости, головокружения или дурноты
отек лица, век, губы, рот, язык или горло.
проблемы с дыханием или стеснение в горле.
лихорадка.
язвы во рту.
стеснение в груди.
крапивница или кожная сыпь, отличающаяся от сыпи при генерализованном пустулезном псориазе (ГПП).
зуд
опухание лимфатических узлов.

На какие другие лекарства повлияют Spevigo

Официальных исследований по взаимодействию с препаратом «Спевиго» не проводилось, но, поскольку он оказывает влияние на иммунную систему, вероятно, будут наблюдаться взаимодействия с другими иммуносупрессорами, такими как инфликсимаб и большинство вакцин, поскольку они требуют реакции иммунной системы. система вакцинации. Некоторые лекарственные травы и пробиотики также могут взаимодействовать.

Не вводите живые вакцины одновременно со «Спевиго».

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, в том числе по рецепту и без рецепта. противорецидивные лекарства, витамины и растительные добавки.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.