Spikevax

Γενικό όνομα: COVID-19 Vaccine, MRNA
ΜΑΡΚΕΣ: Spikevax (2023-2024 Formula)
Φόρμα δοσολογίας: ενδομυϊκή ένεση
Κατηγορία φαρμάκων: Ιικά εμβόλια

Χρήση του Spikevax

Το Spikevax 2023-2024 Formula (εμβόλιο COVID-19, mRNA) είναι ένα εμβόλιο που μπορεί να βοηθήσει το σώμα σας να αναπτύξει ανοσία στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί το COVID-19. Το Spikevax είναι ένα εμβόλιο εγκεκριμένο από την FDA για ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και έχει επίσης άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 11 ετών.

Αυτό το ενημερωμένο εμβόλιο περιέχει αγγελιοφόρο RNA (mRNA) που κωδικοποιεί ακίδα πρωτεΐνες για την υποκατηγορία XBB.1.5 του SARS-CoV-2 και οι δοκιμές έχουν δείξει ότι προκαλεί ισχυρές ανοσολογικές αποκρίσεις σε πολλαπλές υποκατηγορίες XBB, συμπεριλαμβανομένων των XBB.1.5, XBB.1.16, καθώς και έναντι των EG.5, FL.1.5.1 και BA .2.86. Ο εμβολιασμός με Spikevax ενδέχεται να μην προστατεύει όλα τα άτομα που λαμβάνουν το εμβόλιο.

Για άτομα που έχουν προηγουμένως εμβολιαστεί με οποιοδήποτε εμβόλιο COVID-19, η δόση του Spikevax θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία δόση του COVID-19 19 εμβόλιο.

Το Spikevax (2023-2024 Formula) εγκρίθηκε από τον FDA και του χορηγήθηκε EUA στις 11 Σεπτεμβρίου 2023.

Spikevax παρενέργειες

Έχουν εμφανιστεί σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις σε ορισμένα άτομα που έλαβαν Spikevax (ονομάζεται επίσης εμβόλιο Moderna COVID-19). Υπάρχει πολύ μικρή πιθανότητα το Spikevax να προκαλέσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση. Μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση θα εμφανιζόταν συνήθως μέσα σε λίγα λεπτά έως μία ώρα μετά τη λήψη μιας δόσης Spikevax. Για αυτόν τον λόγο, ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να σας ζητήσει να μείνετε για μικρό χρονικό διάστημα στο μέρος όπου λάβατε το εμβόλιο σας.

Τα σημάδια μιας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης μπορεί να περιλαμβάνουν:

Δυσκολία στην αναπνοή

Οίδημα του προσώπου και του λαιμού σας

Ένας γρήγορος καρδιακός παλμός

Ένα εξάνθημα σε όλο σας το σώμα

Ζάλη και αδυναμία.

Μυοκαρδίτιδα (φλεγμονή του καρδιακού μυός) και περικαρδίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου έξω από την καρδιά) έχουν εμφανιστεί σε ορισμένα άτομα που έχουν λάβει Spikevax (επίσης ονομάζεται εμβόλιο Moderna COVID-19), περισσότερα συνήθως σε άνδρες ηλικίας 18 έως 24 ετών σε σύγκριση με τις γυναίκες και τους μεγαλύτερους άνδρες. Στα περισσότερα από αυτά τα άτομα, τα συμπτώματα ξεκίνησαν μέσα σε μια εβδομάδα από τον εμβολιασμό με Spikevax. Η πιθανότητα να συμβεί αυτό είναι πολύ μικρή. Θα πρέπει να αναζητήσετε ιατρική βοήθεια αμέσως εάν έχετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα μετά τη λήψη του Spikevax:

Πόνος στο στήθος

Δύσπνοια

Αισθήματα με γρήγορους παλμούς, φτερουγίσματα ή χτυπήματα καρδιάς.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το Spikevax περιλαμβάνουν:

Πόνος στο σημείο της ένεσης (πάνω από έως 91%)

Κόπωση (έως 58%)

Πονοκέφαλος (έως 56%)

Μυϊκός πόνος (έως 40%)

Ρίγη (έως 30%)

Οίδημα/ευαισθησία κάτω από τη μασχάλη (έως 28%) Πόνος στις αρθρώσεις (έως 24%)

Ναυτία/έμετος (πάνω έως 18%)

Οίδημα στο σημείο της ένεσης (έως 13%).

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση του εμβολίου μετά την έγκριση περιλαμβάνουν:

Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις

Μυοκαρδίτιδα (φλεγμονή του καρδιακού μυός)

Περικαρδίτιδα (φλεγμονή του βλεννογόνου έξω από την καρδιά)

Λιποθυμία σε συνδυασμό με την ένεση του εμβολίου.

Μπορεί να μην είναι όλες αυτές οι πιθανές παρενέργειες του Spikevax. Ρωτήστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για τυχόν παρενέργειες που σας απασχολούν. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στο σύστημα αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών του εμβολίου (VAERS) στο 1-800-822-7967 ή https://vaers.hhs.gov

Πριν τη λήψη Spikevax

Δεν πρέπει να λάβετε το Spikevax εάν είχατε:

μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση σε προηγούμενη δόση Spikevax (ονομάζεται επίσης εμβόλιο Moderna COVID-19) ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του εμβολίου (δείτε παρακάτω «Ποια είναι τα συστατικά του Spikevax;»).

Υπάρχει ένα μητρώο έκθεσης εγκυμοσύνης που παρακολουθεί τα αποτελέσματα εγκυμοσύνης σε γυναίκες που εκτέθηκαν στο Spikevax κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και οι γυναίκες θα πρέπει να εγγραφούν καλώντας στο 1-866-MODERNA (1-866-663-3762). Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την ενημέρωση των κινδύνων που σχετίζονται με το εμβόλιο κατά την εγκυμοσύνη, αλλά μελέτες σε ζώα δεν έχουν αποκαλύψει στοιχεία βλάβης στο έμβρυο. Οι έγκυες γυναίκες που έχουν μολυνθεί με SARS-CoV-2 διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρού COVID-19 σε σύγκριση με τις μη έγκυες γυναίκες.

Δεν είναι γνωστό εάν το Spikevax απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα ή οι επιδράσεις του στο βρέφος που θηλάζει ή στην παραγωγή/απέκκριση γάλακτος. Εξετάστε τα οφέλη έναντι των κινδύνων.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών. Στοιχεία από κλινικές μελέτες υποδηλώνουν έντονα ότι μια εφάπαξ δόση Spikevax είναι αναποτελεσματική σε άτομα ηλικίας κάτω των 2 ετών.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Spikevax

Το Spikevax χορηγείται ως ένεση στον μυ, συνήθως στον δελτοειδή μυ του βραχίονα.

Μία εφάπαξ δόση είναι 0,5 mL.

Για άτομα που έχουν προηγουμένως εμβολιαστεί με οποιοδήποτε εμβόλιο COVID-19, η δόση του Spikevax θα πρέπει να χορηγείται τουλάχιστον 2 μήνες μετά την τελευταία δόση του εμβολίου COVID-19.

Προειδοποιήσεις

Αντενδείκνυται σε άτομα που είχαν σοβαρή αλλεργική αντίδραση (όπως αναφυλαξία) σε οποιοδήποτε συστατικό του Spikevax.

Τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία έχουν αποκαλύψει ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας, ιδιαίτερα εντός της πρώτης εβδομάδας μετά τον εμβολιασμό. Ο υψηλότερος παρατηρούμενος κίνδυνος για το Spikevax είναι στους άντρες ηλικίας 18 έως 24 ετών.

Άτομα με ανοσοκαταστολή, συμπεριλαμβανομένων των ατόμων που λαμβάνουν ανοσοκατασταλτική θεραπεία, μπορεί να έχουν μικρότερη ανταπόκριση στο Spikevax.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Spikevax

Ενημερώστε τον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας ποια συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες, συμπληρώματα διατροφής και φυτικά προϊόντα παίρνετε ή σκοπεύετε να πάρετε. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν παίρνετε:

ένα αραιωτικό αίματος

ένα φάρμακο που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σας σύστημα.

Επίσης, ενημερώστε το. τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε λάβει άλλα εμβόλια για τον COVID-19.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.