Spikevax

Nom générique: COVID-19 Vaccine, MRNA
Les noms de marques: Spikevax (2023-2024 Formula) 
Forme posologique : injection intramusculaire
Classe de médicament : Vaccins viraux

L'utilisation de Spikevax

Spikevax 2023-2024 Formula (vaccin contre la COVID-19, ARNm) est un vaccin qui peut aider votre corps à développer une immunité contre le SRAS-CoV-2, le virus responsable de la COVID-19. Spikevax est un vaccin approuvé par la FDA pour les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et dispose également d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour les enfants âgés de 6 mois à 11 ans.

Ce vaccin mis à jour contient un pic codant pour l'ARN messager (ARNm). protéines pour la sous-lignée XBB.1.5 du SRAS-CoV-2 et des essais ont montré qu'elle suscite des réponses immunitaires robustes dans plusieurs sous-lignées XBB, notamment XBB.1.5, XBB.1.16, ainsi que contre EG.5, FL.1.5.1 et BA. .2.86. La vaccination avec Spikevax peut ne pas protéger toutes les personnes qui reçoivent le vaccin.

Pour les personnes précédemment vaccinées avec un vaccin contre la COVID-19, la dose de Spikevax doit être administrée au moins 2 mois après la dernière dose du vaccin contre la COVID-19. 19.

Spikevax (formule 2023-2024) a été approuvé par la FDA et a obtenu l'EUA le 11 septembre 2023.

Spikevax Effets secondaires

Des réactions allergiques graves sont survenues chez certaines personnes ayant reçu Spikevax (également appelé vaccin Moderna contre la COVID-19). Il existe un très faible risque que Spikevax provoque une réaction allergique grave. Une réaction allergique grave survient généralement quelques minutes à une heure après avoir reçu une dose de Spikevax. Pour cette raison, votre médecin peut vous demander de rester pendant une courte période à l'endroit où vous avez reçu votre vaccin.

Les signes d'une réaction allergique grave peuvent inclure :

  • Difficulté à respirer
  • Gonflement du visage et de la gorge
  • Un rythme cardiaque rapide
  • Une éruption cutanée sur tout le corps
  • Vigeets et faiblesse.
  • Une myocardite (inflammation du muscle cardiaque) et une péricardite (inflammation de la paroi extérieure du cœur) sont survenues chez certaines personnes ayant reçu Spikevax (également appelé vaccin Moderna contre la COVID-19), plus généralement chez les hommes âgés de 18 à 24 ans que chez les femmes et les hommes plus âgés. Chez la plupart de ces personnes, les symptômes ont commencé dans la semaine suivant la vaccination par Spikevax. La probabilité que cela se produise est très faible. Vous devez consulter immédiatement un médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants après avoir reçu Spikevax :

  • Douleurs thoraciques
  • Essoufflement
  • Sentiment de avoir un cœur qui bat rapidement, palpite ou bat la chamade.
  • Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés avec Spikevax incluent :

  • Douleur au site d'injection (jusqu'à jusqu'à 91 %)
  • Fatigue (jusqu'à 58 %)
  • Maux de tête (jusqu'à 56 %)
  • Douleurs musculaires (jusqu'à 40 %)
  • Froids (jusqu'à 30 %)
  • Enflure/sensibilité sous les aisselles (jusqu'à 28 %)Douleurs articulaires (jusqu'à 24 %)
  • Nausées/vomissements (jusqu'à à 18 %)
  • Gonflement au site d'injection (jusqu'à 13 %).
  • Les effets secondaires qui ont été rapportés lors de l'utilisation du vaccin après autorisation comprennent :

  • Réactions allergiques graves
  • Myocardite (inflammation du muscle cardiaque)
  • Péricardite (inflammation de la paroi extérieure du cœur)
  • Évanouissement associé à l'injection du vaccin.
  • Ce ne sont peut-être pas tous les effets secondaires possibles de Spikevax. Demandez à votre médecin quels sont les effets secondaires qui vous concernent. Vous pouvez signaler les effets secondaires au Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) au 1-800-822-7967 ou https://vaers.hhs.gov

    Avant de prendre Spikevax

    Vous ne devriez pas recevoir Spikevax si vous avez eu :

  • une réaction allergique grave à une dose précédente de Spikevax (également appelé vaccin Moderna contre la COVID-19) ou à l'un des composants du vaccin (voir ci-dessous « Quels sont les ingrédients de Spikevax ? »).
  • Il existe un registre d'exposition pendant la grossesse qui surveille les issues de grossesse chez les femmes exposées à Spikevax pendant la grossesse et les femmes doivent s'inscrire en appelant le 1-866-MODERNA (1-866-663-3762). Les données sont insuffisantes pour éclairer les risques associés au vaccin pendant la grossesse, mais les études animales n'ont révélé aucune preuve de danger pour le fœtus. Les femmes enceintes infectées par le SRAS-CoV-2 courent un risque accru de développer une forme grave du COVID-19 par rapport aux femmes non enceintes.

    On ne sait pas si Spikevax est excrété dans le lait maternel ni ses effets sur le nourrisson allaité ou sur la production/excrétion de lait. Considérez les avantages par rapport aux risques.

    La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans. Les preuves issues d'études cliniques suggèrent fortement qu'une dose unique de Spikevax est inefficace chez les individus de moins de 2 ans.

    Relier les médicaments

    Comment utiliser Spikevax

    Spikevax est administré par injection dans le muscle, généralement le muscle deltoïde du bras.

  • Une dose unique est de 0,5 ml.
  • Pour les personnes préalablement vaccinées avec pour tout vaccin contre la COVID-19, la dose de Spikevax doit être administrée au moins 2 mois après la dernière dose du vaccin contre la COVID-19.
  • Avertissements

    Contre-indiqué chez les personnes ayant eu une réaction allergique grave (telle qu'une anaphylaxie) à l'un des composants de Spikevax.

    Les données post-commercialisation ont révélé qu'il existe un risque accru de myocardite et de péricardite, en particulier dans la première semaine suivant la vaccination. Le risque observé le plus élevé pour Spikevax concerne les hommes âgés de 18 à 24 ans.

    Les personnes immunodéprimées, y compris les personnes recevant un traitement immunosuppresseur, peuvent avoir une moindre réponse à Spikevax.

    Quels autres médicaments affecteront Spikevax

    Informez votre médecin et votre pharmacien des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines, des suppléments nutritionnels et des produits à base de plantes que vous prenez ou prévoyez de prendre. Informez votre professionnel de la santé si vous prenez :

  • un anticoagulant
  • un médicament qui affecte votre système immunitaire.
  • Informez-en également votre professionnel de la santé si vous avez reçu d'autres vaccins contre la COVID-19.

    Avis de non-responsabilité

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