Spikevax

一般名： COVID-19 Vaccine, MRNA
ブランド名： Spikevax (2023-2024 Formula)
剤形: 筋肉注射
薬物クラス: ウイルスワクチン

の使用法 Spikevax

スパイクバックス 2023-2024 フォーミュラ (新型コロナウイルス感染症ワクチン、mRNA) は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の原因となるウイルスである SARS-CoV-2 に対する体の免疫獲得を助けるワクチンです。 Spikevax は、12 歳の成人および青少年向けの FDA 承認ワクチンであり、生後 6 か月から 11 歳の小児向けの緊急使用許可 (EUA) も取得しています。

この更新されたワクチンには、メッセンジャー RNA (mRNA) をコードするスパイクが含まれています。 SARS-CoV-2 の XBB.1.5 亜系統のタンパク質と試験により、XBB.1.5、XBB.1.16、さらに EG.5、FL.1.5.1、および BA を含む複数の XBB 亜系統にわたって強力な免疫応答を誘発することが示されています。 .2.86。 Spikevax のワクチン接種は、ワクチンを接種するすべての人を保護できるわけではありません。

以前に COVID-19 ワクチンを接種したことがある個人の場合、Spikevax の用量は、最後の新型コロナウイルスワクチン接種から少なくとも 2 か月後に投与する必要があります。 19 のワクチン。

Spikevax (2023-2024 Formula) は、2023 年 9 月 11 日に FDA の承認を受け、EUA を付与されました。

Spikevax 副作用

Spikevax (Moderna COVID-19 ワクチンとも呼ばれます) を受けた一部の人々で重度のアレルギー反応が発生しました。 Spikevax が重度のアレルギー反応を引き起こす可能性は非常に低いです。重度のアレルギー反応は、通常、スパイクバックスの投与後、数分から 1 時間以内に発生します。このため、医療提供者は、ワクチンを接種した場所に短期間滞在するよう求める場合があります。

重度のアレルギー反応の兆候には次のようなものがあります。

呼吸困難

顔と喉の腫れ

心拍数が速くなる

体中の発疹

めまいと脱力感。

Spikevax (モデルナ新型コロナウイルス感染症ワクチンとも呼ばれる) を受けた一部の人々で、心筋炎 (心筋の炎症) と心膜炎 (心臓の外側の内層の炎症) が発生しました。女性やそれ以上の男性よりも18歳から24歳の男性に多くみられます。これらの人々のほとんどでは、Spikevax ワクチン接種後 1 週間以内に症状が始まりました。このようなことが起こる可能性は非常に低いです。 Spikevax の投与後に次のいずれかの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受ける必要があります。

胸の痛み

息切れ

吐き気

Spikevax で報告されている最も一般的な副作用は次のとおりです。

注射部位の痛み (上向き) 91% まで)

疲労 (58% まで)

頭痛 (56% まで)

筋肉痛 (40% まで)

悪寒 (最大 30%)

脇の下の腫れ/圧痛 (最大 28%) 関節痛 (最大 24%)

吐き気/嘔吐 (最大 24%)

注射部位の腫れ (最大 13%)。

ワクチンの承認後の使用中に報告されている副作用は次のとおりです。

重度のアレルギー反応

心筋炎（心筋の炎症）

心膜炎（心臓の外側の内層の炎症）

ワクチン注射に伴う失神

これらは、Spikevax で考えられる副作用のすべてではない可能性があります。気になる副作用については、医療提供者に尋ねてください。副作用は、ワクチン有害事象報告システム (VAERS) (1-800-822-7967 または https://vaers.hhs.gov) に報告できます。

服用する前に Spikevax

以下に該当する場合は、Spikevax を受けるべきではありません。

以前に投与した Spikevax (Moderna COVID-19 ワクチンとも呼ばれる) またはワクチンの成分に対する重度のアレルギー反応 (下記の「Spikevax の成分は何ですか?」を参照)。

妊娠中に Spikevax に曝露された女性の妊娠結果を監視する妊娠曝露登録制度があり、女性は 1-866-MODERNA (1-866-663-3762) に電話して登録する必要があります。妊娠中のワクチンに関連するリスクを知らせるにはデータが不十分ですが、動物実験では胎児への害の証拠は示されていません。 SARS-CoV-2 に感染した妊婦は、非妊婦と比べて、重症の COVID-19 にかかるリスクが高くなります。

Spikevax が母乳中に排泄されるかどうか、あるいは母乳育児や乳の生産/排泄への影響は不明です。メリットとリスクを考慮してください。

12 歳未満の子供に対する安全性と有効性は確立されていません。臨床研究の証拠は、2 歳未満の個人には Spikevax を単回投与しても効果がないことを強く示唆しています。

薬物に関連する

使い方 Spikevax

スパイクバックスは筋肉、通常は腕の三角筋への注射として投与されます。

1 回の投与量は 0.5 mL です。

以前にワクチン接種を受けた人が対象です。どのような新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンであっても、スパイクバックスの投与量は、新型コロナウイルス（COVID-19）ワクチンの最後の投与から少なくとも 2 か月後に投与する必要があります。

警告

スパイクバックスのいずれかの成分に対して重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）を起こしたことがある人には禁忌です。

市販後のデータにより、特に心筋炎と心膜炎のリスクが高いことが明らかになりました。ワクチン接種後1週間以内。観察されたスパイクバックスのリスクが最も高いのは、18 歳から 24 歳の男性です。

免疫抑制療法を受けている人を含め、免疫力が低下している人は、スパイクバックスに対する反応が少ない可能性があります。

他の薬がどのような影響を与えるか Spikevax

現在服用している、または摂取する予定の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品、ハーブ製品を医師や薬剤師に伝えてください。以下のものを服用している場合は、医療従事者に伝えてください。

抗凝血剤

免疫システムに影響を与える薬。

また、伝えてください。他の COVID-19 ワクチンを受けた場合は、かかりつけの医療従事者に連絡してください。

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