Spikevax

Nome genérico: COVID-19 Vaccine, MRNA
Nomes de marcas: Spikevax (2023-2024 Formula) 
Forma farmacêutica: injeção intramuscular
Classe de drogas: Vacinas virais

Uso de Spikevax

A fórmula Spikevax 2023-2024 (vacina contra COVID-19, mRNA) é uma vacina que pode ajudar seu corpo a desenvolver imunidade ao SARS-CoV-2, o vírus que causa o COVID-19. Spikevax é uma vacina aprovada pela FDA para adultos e adolescentes com 12 anos de idade e também possui autorização de uso emergencial (EUA) para crianças de 6 meses a 11 anos.

Esta vacina atualizada contém RNA mensageiro (mRNA) que codifica spike proteínas para a sub-linhagem XBB.1.5 do SARS-CoV-2 e os testes mostraram que ela provoca respostas imunológicas robustas em múltiplas sub-linhagens XBB, incluindo XBB.1.5, XBB.1.16 e também contra EG.5, FL.1.5.1 e BA .2.86. A vacinação com Spikevax pode não proteger todas as pessoas que recebem a vacina.

Para indivíduos previamente vacinados com qualquer vacina contra a COVID-19, a dose de Spikevax deve ser administrada pelo menos 2 meses após a última dose da vacina contra a COVID-19. 19.

Spikevax (fórmula 2023-2024) foi aprovada pela FDA e concedida EUA em 11 de setembro de 2023.

Spikevax efeitos colaterais

Ocorreram reações alérgicas graves em algumas pessoas que receberam Spikevax (também chamada de vacina Moderna contra a COVID-19). Há uma chance muito pequena de que Spikevax possa causar uma reação alérgica grave. Uma reação alérgica grave geralmente ocorre alguns minutos a uma hora após a administração de uma dose de Spikevax. Por esse motivo, seu médico pode solicitar que você permaneça por um curto período no local onde recebeu a vacina.

Os sinais de uma reação alérgica grave podem incluir:

  • Dificuldade em respirar
  • Inchaço no rosto e na garganta
  • Batimento cardíaco acelerado
  • Erupções cutâneas por todo o corpo
  • Tonturas e fraqueza.

    • Ocorreram miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação do revestimento externo do coração) em algumas pessoas que receberam Spikevax (também chamada de vacina Moderna contra a COVID-19), mais comumente em homens com idade entre 18 e 24 anos do que entre mulheres e homens mais velhos. Na maioria dessas pessoas, os sintomas começaram uma semana após a vacinação com Spikevax. A chance de isso acontecer é muito baixa. Você deve procurar atendimento médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas após receber Spikevax:

  • Dor no peito
  • Falta de ar
  • Sensação de ter coração acelerado, acelerado ou acelerado.

    • Os efeitos colaterais mais comuns relatados com Spikevax incluem:

  • Dor no local da injeção (até até 91%)
  • Fadiga (até 58%)
  • Dor de cabeça (até 56%)
  • Dor muscular (até 40%)
  • Calafrios (até 30%)
  • Inchaço/sensibilidade nas axilas (até 28%)Dor nas articulações (até 24%)
  • Náuseas/vômitos (até até 18%)
  • Inchaço no local da injeção (até 13%).

    • Os efeitos colaterais que foram relatados durante o uso pós-autorização da vacina incluem:

  • Reações alérgicas graves
  • Miocardite (inflamação do músculo cardíaco)
  • Pericardite (inflamação do revestimento externo do coração)
  • Desmaios associados à injeção da vacina.

    • Esses podem não ser todos os possíveis efeitos colaterais do Spikevax. Pergunte ao seu médico sobre quaisquer efeitos colaterais que o preocupem. Você pode relatar efeitos colaterais ao Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) pelo telefone 1-800-822-7967 ou https://vaers.hhs.gov

    Antes de tomar Spikevax

    Você não deve receber Spikevax se já teve:

  • uma reação alérgica grave a uma dose anterior de Spikevax (também chamada de vacina Moderna contra a COVID-19) ou a qualquer um dos componentes da vacina (veja abaixo 'Quais são os ingredientes de Spikevax?').

    • Existe um registro de exposição na gravidez que monitora os resultados da gravidez em mulheres expostas ao Spikevax durante a gravidez e as mulheres devem se inscrever ligando para 1-866-MODERNA (1-866-663-3762). Não existem dados suficientes para informar os riscos associados à vacina durante a gravidez, mas os estudos em animais não revelaram quaisquer evidências de danos ao feto. Mulheres grávidas infectadas com SARS-CoV-2 correm maior risco de COVID-19 grave em comparação com mulheres não grávidas.

    Não se sabe se Spikevax é excretado no leite humano ou seus efeitos no lactente ou na produção/excreção de leite. Considere os benefícios versus os riscos.

    A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em crianças com menos de 12 anos de idade. As evidências de estudos clínicos sugerem fortemente que uma dose única de Spikevax é ineficaz em indivíduos com menos de 2 anos de idade.

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    Como usar Spikevax

    Spikevax é administrado por injeção no músculo, geralmente no músculo deltóide do braço.

  • Uma dose única é de 0,5 mL.
  • Para indivíduos previamente vacinados com qualquer vacina contra a COVID-19, a dose de Spikevax deve ser administrada pelo menos 2 meses após a última dose da vacina contra a COVID-19.

    • Avisos

    Contraindicado em pessoas que tiveram uma reação alérgica grave (como anafilaxia) a qualquer componente do Spikevax.

    Os dados pós-comercialização revelaram que há um risco aumentado de miocardite e pericardite, particularmente na primeira semana após a vacinação. O maior risco observado para Spikevax é em homens com idade entre 18 e 24 anos.

    Pessoas imunocomprometidas, incluindo indivíduos que recebem terapia imunossupressora, podem ter uma resposta menor ao Spikevax.

    Que outras drogas afetarão Spikevax

    Informe ao seu médico e farmacêutico quais medicamentos prescritos e não prescritos, vitaminas, suplementos nutricionais e produtos fitoterápicos você está tomando ou planeja tomar. Informe o seu médico se você toma:

  • um anticoagulante
  • um medicamento que afeta o sistema imunológico.

    • Além disso, informe seu médico se você tiver recebido qualquer outra vacina contra COVID-19.

    Isenção de responsabilidade

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