Spinraza

Obecný název: Nusinersen
léková forma: intratekální injekce
Třída drog: Různí nekategorizovaní agenti

Použití Spinraza

Spinraza je typ léku nazývaný antisense oligonukleotid. Používá se k léčbě dětí a dospělých se spinální svalovou atrofií (SMA), což je typ onemocnění motorických neuronů. Byl to první lék schválený americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) pro tuto skupinu lidí.

SMA je dědičná porucha, která způsobuje slabost a chřadnutí kosterního svalstva, které se s věkem zhoršuje. SMA je nejčastěji způsobena mutacemi v genu zvaném SMN1 (survival motor neuron 1), který opouští tělo bez dostatečného množství funkčního proteinu SMN k udržení zdravých a funkčních motorických neuronů.

Záložní gen zvaný SMN2 také produkuje SMN protein, ale pouze malé procento proteinu produkovaného SMN2 funguje správně. Je to proto, že když je protein vytvářen, část genu zvaného exon 7 má tendenci být přeskočena, takže výsledný protein není zásobován všemi správnými stavebními bloky informací, které potřebuje ke správnému fungování.

Spinraza funguje tak, že fixuje protein produkovaný SMN2 tak, aby fungoval správně. Dělá to tak, že zajišťuje, že chybějící informace z exonu 7 jsou zahrnuty.

Spinraza byla schválena FDA v roce 2016.

Spinraza vedlejší efekty

Spinraza může způsobit závažné nežádoucí účinky včetně:

tromocytopenie a koagulační abnormality

renální toxicita

Nejčastější nežádoucí účinky Spinraza zahrnují:

infekci dolních cest dýchacích

horečku, zácpu

bolest hlavy

zvracení

bolest zad

syndrom po lumbální punkci

Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky přípravku Spinraza. Zavolejte svého poskytovatele zdravotní péče a požádejte o radu ohledně vedlejších účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Spinraza

Sdělte svému lékaři, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět, než začnete přípravek Spinraza užívat. Podle výsledků studií provedených na zvířatech může Spinraza způsobit poškození plodu.

Před užitím přípravku Spinraza informujte svého lékaře, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu krmení dítěte během léčby přípravkem Spinraza.

Související drogy

Jak používat Spinraza

Doporučená dávka přípravku Spinraza je 12 mg (5 ml) na podání

Léčbu přípravkem Spinraza je třeba zahájit 4 nasycovacími dávkami. První 3 nárazové dávky by měly být podávány ve 14denních intervalech. 4. nasycovací dávka by měla být podána 30 dní po 3. dávce.

Udržovací dávka přípravku Spinraza by se poté měla podávat jednou za 4 měsíce.

Další dávkování naleznete v úplné informaci o přípravku informace.

Varování

Spinraza může způsobit závažné nežádoucí účinky včetně:

Zvýšené riziko krvácení. Po podání podobných léků byly pozorovány komplikace spojené se zvýšeným rizikem krvácení. Váš poskytovatel zdravotní péče provede krevní testy před zahájením léčby přípravkem Spinraza a před každou dávkou, aby sledoval známky těchto rizik. Pokud dojde k neočekávanému krvácení, vyhledejte lékařskou pomoc.

Zvýšené riziko poškození ledvin, včetně potenciálně smrtelného akutního zánětu ledvin. Po podání podobných léků bylo pozorováno zvýšené riziko poškození ledvin. Váš poskytovatel zdravotní péče provede vyšetření moči před zahájením léčby přípravkem Spinraza a před každou dávkou, aby sledoval známky tohoto rizika.

Co ovlivní další léky Spinraza

Sdělte svému lékaři o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis i volně prodejných, vitamínů a bylinných doplňků.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.