Spinraza

Gattungsbezeichnung: Nusinersen
Darreichungsform: intrathekale Injektion
Medikamentenklasse: Verschiedene nicht kategorisierte Agenten

Benutzung von Spinraza

Spinraza ist eine Art Medikament, das als Antisense-Oligonukleotid bezeichnet wird. Es wird zur Behandlung von Kindern und Erwachsenen mit spinaler Muskelatrophie (SMA), einer Art Motoneuronerkrankung, eingesetzt. Es war das erste Medikament, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für diese Personengruppe zugelassen wurde.

SMA ist eine Erbkrankheit, die zu Schwäche und Schwund der Skelettmuskulatur führt, die sich mit zunehmendem Alter verschlimmert. SMA wird am häufigsten durch Mutationen in einem Gen namens SMN1 (Survival Moto Neuron 1) verursacht, wodurch der Körper nicht mehr über genügend funktionelles SMN-Protein verfügt, um die Motoneuronen gesund und funktionsfähig zu halten.

Ein Ersatzgen namens SMN2 produziert auch SMN-Protein, aber nur ein kleiner Prozentsatz des von SMN2 produzierten Proteins funktioniert ordnungsgemäß. Dies liegt daran, dass bei der Herstellung des Proteins ein Teil des Gens namens Exon 7 dazu neigt, übersprungen zu werden, sodass das resultierende Protein nicht mit allen richtigen Bausteinen an Informationen versorgt wird, die es für eine ordnungsgemäße Funktion benötigt.

Spinraza repariert das von SMN2 produzierte Protein, sodass es ordnungsgemäß funktioniert. Dies geschieht, indem sichergestellt wird, dass die fehlenden Informationen aus Exon 7 enthalten sind.

Spinraza wurde 2016 von der FDA zugelassen.

Spinraza Nebenwirkungen

Spinraza kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Thromozytopenie und Gerinnungsstörungen

Nierentoxizität

Die häufigsten Nebenwirkungen Zu Spinraza gehören:

Infektion der unteren Atemwege

Fieber, Verstopfung

Kopfschmerzen

Erbrechen

Rückenschmerzen

Post-Lumbalpunktionssyndrom

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Spinraza. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Spinraza

Informieren Sie vor der Einnahme von Spinraza Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Den Ergebnissen tierexperimenteller Studien zufolge kann Spinraza den Fötus schädigen.

Informieren Sie vor der Einnahme von Spinraza Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby während der Behandlung mit Spinraza am besten ernähren können.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Spinraza

Die empfohlene Dosierung von Spinraza beträgt 12 mg (5 ml) pro Verabreichung.

Die Spinraza-Behandlung sollte mit 4 Aufsättigungsdosen begonnen werden. Die ersten 3 Aufsättigungsdosen sollten im Abstand von 14 Tagen verabreicht werden. Die 4. Aufsättigungsdosis sollte 30 Tage nach der 3. Dosis verabreicht werden.

Eine Erhaltungsdosis Spinraza sollte danach alle 4 Monate einmal verabreicht werden.

Informationen zur weiteren Dosierung finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen Informationen.

Warnungen

Spinraza kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

Erhöhtes Blutungsrisiko. Nach der Anwendung ähnlicher Arzneimittel wurden Komplikationen im Zusammenhang mit einem erhöhten Blutungsrisiko beobachtet. Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung mit Spinraza und vor jeder Dosis Blutuntersuchungen durchführen, um auf Anzeichen dieser Risiken zu achten. Suchen Sie einen Arzt auf, wenn unerwartete Blutungen auftreten.

Erhöhtes Risiko einer Nierenschädigung, einschließlich einer möglicherweise tödlichen akuten Nierenentzündung. Nach Anwendung ähnlicher Arzneimittel wurde ein erhöhtes Risiko einer Nierenschädigung beobachtet. Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung mit Spinraza und vor jeder Dosis einen Urintest durchführen, um Anzeichen dieses Risikos festzustellen.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Spinraza

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze.

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