Spinraza

一般名： Nusinersen
剤形: くも膜下腔内注射
薬物クラス: その他の未分類のエージェント

の使用法 Spinraza

スピンラザは、アンチセンスオリゴヌクレオチドと呼ばれる薬剤の一種です。運動ニューロン疾患の一種である脊髄性筋萎縮症（SMA）の子供と成人の治療に使用されます。これは、このグループの人々に対して米国食品医薬品局 (FDA) によって承認された最初の薬です。

SMA は骨格筋の衰弱と消耗を引き起こす遺伝性疾患であり、加齢とともに悪化します。 SMA は、SMN1 (生存運動ニューロン 1) と呼ばれる遺伝子の変異によって最も一般的に引き起こされます。この変異により、運動ニューロンの健康と機能を維持するのに十分な機能的な SMN タンパク質が体から失われてしまいます。

SMN2 と呼ばれるバックアップ遺伝子SMN2 も SMN タンパク質を生成しますが、SMN2 によって生成されるタンパク質のうち適切に機能するのはほんのわずかです。これは、タンパク質が作成されるときに、エクソン 7 と呼ばれる遺伝子の一部がスキップされる傾向があるためです。そのため、結果として得られるタンパク質には、適切に機能するために必要な情報の適切な構成要素がすべて供給されないからです。

スピンラザは、SMN2 が生成するタンパク質を固定して適切に機能するように機能します。これは、エクソン 7 の欠落している情報が含まれていることを確認することで行われます。

スピンラザは 2016 年に FDA によって承認されました。

Spinraza 副作用

スピンラザは次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

血球減少症および凝固異常

腎毒性

最も一般的な副作用スピンラザには次のような症状が含まれます。

下気道感染症

発熱、便秘

頭痛

嘔吐

腰痛

腰椎穿刺後症候群

これらはスピンラザで考えられる副作用のすべてではありません。副作用に関する医学的アドバイスについては、かかりつけの医療提供者に電話してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Spinraza

スピンラザを服用する前に、妊娠しているか、妊娠する予定があるかどうかを医師に伝えてください。動物を対象に実施された研究結果によれば、スピンラザは胎児に害を及ぼす可能性があります。

スピンラザを服用する前に、授乳中または授乳する予定がある場合は医師に伝えてください。スピンラザによる治療を受けている間、赤ちゃんに栄養を与える最善の方法について医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Spinraza

スピンラザの推奨用量は 1 回あたり 12 mg (5 mL) です。

スピンラザ治療は 4 回の負荷用量で開始する必要があります。最初の 3 回の負荷用量は 14 日間隔で投与する必要があります。 4 回目の負荷用量は、3 回目の投与の 30 日後に投与する必要があります。

スピンラザの維持用量は、その後 4 か月に 1 回投与する必要があります。

さらなる投与については、すべての処方情報を参照してください。

警告

スピンラザは次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

出血のリスクの増加。同様の薬の投与後に、出血リスクの増加に関連する合併症が観察されています。かかりつけの医療提供者は、スピンラザによる治療を開始する前と毎回の投与前に血液検査を実施して、これらのリスクの兆候がないか監視します。予期せぬ出血が発生した場合は、医師の診察を受けてください。

致命的な可能性のある腎臓の急性炎症など、腎臓損傷のリスクが増加します。同様の薬の投与後、腎臓障害のリスクの増加が観察されています。医療従事者は、スピンラザによる治療を開始する前と毎回の投与前に尿検査を実施して、このリスクの兆候がないか監視します。

他の薬がどのような影響を与えるか Spinraza

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医師に伝えてください。

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