Spinraza

일반적인 이름: Nusinersen
복용 형태: 척수강 내 주사
약물 종류: 분류되지 않은 기타 에이전트

사용법 Spinraza

Spinraza는 안티센스 올리고뉴클레오티드라고 불리는 약물의 일종입니다. 운동 신경 질환의 일종인 척수성 근위축증(SMA)이 있는 어린이와 성인을 치료하는 데 사용됩니다. 이는 이러한 그룹의 사람들을 위해 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 최초의 약물이었습니다.

SMA는 골격근 약화 및 소모를 유발하는 유전 질환으로 나이가 들수록 악화됩니다. SMA는 가장 일반적으로 SMN1(생존 운동 뉴런 1)이라는 유전자의 돌연변이로 인해 발생합니다. 이 유전자는 운동 뉴런을 건강하고 기능하게 유지하는 데 충분한 기능적 SMN 단백질이 신체에 부족하게 만듭니다.

SMN2라는 백업 유전자 또한 SMN 단백질을 생성하지만 SMN2에 의해 생성된 단백질 중 소수만이 제대로 기능합니다. 그 이유는 단백질이 만들어질 때 엑손 7이라는 유전자의 일부가 건너뛰는 경향이 있기 때문에 생성된 단백질에는 제대로 기능하는 데 필요한 모든 올바른 정보 구성 요소가 공급되지 않기 때문입니다.

Spinraza는 SMN2가 생성한 단백질을 고정하여 제대로 기능하도록 작동합니다. 엑손 7에서 누락된 정보가 포함되었는지 확인함으로써 이를 수행합니다.

Spinraza는 2016년에 FDA의 승인을 받았습니다.

Spinraza 부작용

Spinraza는 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

혈소판 감소증 및 응고 이상

신장 독성

가장 흔한 부작용 Spinraza에는 다음이 포함됩니다:

하기도 호흡기 감염

발열, 변비

두통

구토

허리 통증

요추 천자 후 증후군

이것이 Spinraza에서 발생할 수 있는 부작용의 전부는 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의료 서비스 제공자에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Spinraza

임신 중이거나 임신할 계획이 있으면 Spinraza를 복용하기 전에 의사에게 알리십시오. 동물 대상 연구 결과에 따르면 스핀라자는 태아에 유해할 수 있습니다.

Spinraza를 복용하기 전에 모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면 의사에게 알리십시오. Spinraza 치료를 받는 동안 아기에게 수유하는 가장 좋은 방법에 대해 담당 의사와 상담하세요.

사용하는 방법 Spinraza

스핀라자 권장 용량은 1회 투여 시 12mg(5mL)입니다.

스핀라자 치료는 4회 부하 용량으로 시작해야 합니다. 처음 3회 부하 용량은 14일 간격으로 투여해야 합니다. 4차 부하 용량은 3차 용량 투여 후 30일 후에 투여해야 합니다.

이후 스핀라자의 유지 용량은 4개월마다 1회 투여해야 합니다.

추가 투여에 대해서는 전체 처방 정보를 참조하세요. 정보.

경고

Spinraza는 다음과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

출혈 위험 증가. 유사한 약물을 투여한 후 출혈 위험 증가와 관련된 합병증이 관찰되었습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하가 Spinraza 치료를 시작하기 전과 각 복용량 전에 혈액 검사를 수행하여 이러한 위험의 징후를 모니터링합니다. 예상치 못한 출혈이 발생하면 의사의 진료를 받으십시오.

잠재적으로 치명적인 급성 신장 염증을 포함하여 신장 손상 위험이 증가합니다. 유사한 약물을 투여한 후에 신장 손상 위험이 증가한 것으로 관찰되었습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하가 Spinraza 치료를 시작하기 전과 매 복용 전에 소변 검사를 실시하여 이러한 위험의 징후를 모니터링할 것입니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Spinraza

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등 복용 중인 모든 약에 대해 의사에게 알리세요.

면책조항

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