Spravato

Obecný název: Esketamine (nasal)
Názvy značek: Spravato
Třída drog: Různá antidepresiva

Použití Spravato

Spravato je nosní sprej, který se používá spolu s léky užívanými ústy k léčbě dospělých s depresí, která je odolná vůči jiné léčbě.

Spravato se také používá k léčbě příznaků deprese u dospělých s velká depresivní porucha (MDD) se sebevražednými myšlenkami nebo činy.

Nosní sprej Spravato se používá pouze ve zdravotnickém zařízení. Tento lék nebudete moci používat doma.

Spravato je určeno pouze pro dospělé v rámci speciálního programu. Musíte být zaregistrováni v programu a rozumět rizikům a přínosům tohoto léku.

Spravato vedlejší efekty

Pokud máte příznaky alergické reakce na Spravato, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Před a po použití přípravku Spravato bude nutné zkontrolovat váš krevní tlak. Esketamin může zvýšit váš krevní tlak na několik hodin po každé dávce. Informujte svého lékaře, pokud máte bolest na hrudi, potíže s dýcháním, silnou bolest hlavy, rozmazané vidění, bušení v krku nebo uších nebo záchvat.

Okamžitě také zavolejte svého lékaře, pokud máte:

extrémní ospalost nebo pocit, že byste mohli omdlít;

těžké závratě nebo pocity plávání;

neobvyklé změny nálady nebo chování;

myšlenky na sebepoškození;

zhoršení deprese;

problémy se spánkem;

problémy s myšlení nebo paměť;

neobvyklé nebo nepříjemné vzpomínky (flashbacky);

halucinace, pocit "odlehlosti"; nebo

problémy s močením (bolestivé močení, zvýšené močení, naléhavá potřeba močit).

Běžné nežádoucí účinky přípravku Spravato mohou zahrnují:

disociaci, pocit opilosti;

zvýšený krevní tlak;

ospalost;

závratě, pocit točení;

pocit úzkosti;

nauzea, zvracení; nebo

snížené pocity (hmat nebo jiné smysly).

Toto není úplný seznam vedlejších účinků a dalších může nastat. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Spravato

Neměli byste přípravek Spravato používat, pokud jste alergičtí na esketamin nebo ketamin nebo pokud máte:

porucha krevních cév postihující váš mozek, hrudník, žaludek, srdce nebo ruce a nohy;

anamnéza aneuryzmatu;

historické krvácení do mozku; nebo

abnormální spojení mezi vašimi žilami a tepnami (stav nazývaný arteriovenózní malformace).

Abyste se ujistili, že je Spravato pro vás bezpečný, informujte svého lékaře, pokud máte:

problémy se srdcem (jako je bolest na hrudi, srdeční selhání nebo porucha srdeční chlopně);

pomalé tlukoty srdce, které vám způsobily mdloby;

vysoký krevní tlak;

srdeční infarkt nebo mrtvice;

zranění mozku nebo zvýšený tlak v mozku;

duševní nemoc nebo psychóza;

sebevražedné myšlenky nebo činy;

rodinná anamnéza deprese;

alkohol nebo drogová závislost; nebo

onemocnění jater.

Někteří lidé mají při prvním použití antidepresiv myšlenky na sebevraždu. Váš lékař by měl kontrolovat váš pokrok při pravidelných návštěvách. Vaše rodina nebo jiní pečovatelé by si také měli dávat pozor na změny vaší nálady nebo příznaky.

Neužívejte Spravato, pokud jste těhotná. Esketamin může poškodit nenarozené dítě. Používejte účinnou antikoncepci k zabránění otěhotnění a informujte svého lékaře, pokud otěhotníte.

Pokud jste těhotná, vaše jméno může být uvedeno v registru těhotenství, aby bylo možné sledovat účinky esketaminu na dítě.

Během používání přípravku Spravato nekojte.

Související drogy

Jak používat Spravato

Obvyklá dávka pro dospělé při depresi:

INDUKČNÍ FÁZE: 1. až 4. týden: -1. den: 56 mg intranazálně JEDNOU -Následné dávky: 56 až 84 mg intranazálně 2krát týden UDRŽOVACÍ FÁZE: 5. až 8. týden: 56 až 84 mg intranazálně jednou týdně 9. týden a později: 56 až 84 mg intranazálně každé 2 týdny NEBO jednou týdně Komentář: - DŮLEŽITÁ ÚVAHA: Léčebná sezení by měla být pod přímým dohledem zdravotnického personálu poskytovatel; léčebná sezení by měla zahrnovat nazální podání dávky a pozorování po podání. -Pacienti, kteří vyžadují nosní kortikosteroidy/dekongestancia, by měli přípravek(y) použít alespoň 1 hodinu před použitím tohoto léku. - Pacientům je třeba doporučit, aby se alespoň 2 hodiny před podáním vyvarovali jídla a alespoň 30 minut před podáním nepili tekutiny. -Po indukční fázi by měly být vyhodnoceny důkazy terapeutického přínosu, aby bylo možné určit potřebu pokračování v léčbě. -Po týdnu 8 by měla být frekvence dávkování individualizována na co nejméně časté dávkování, aby se udržela remise. Použití: V kombinaci s perorálním antidepresivem k léčbě deprese rezistentní na léčbu (TRD)

Obvyklá dávka pro dospělé u depresivní poruchy, jiné:

84 mg intranazálně 2krát týdně po dobu 4 týdnů -Po 4 týdnech by měly být vyhodnoceny důkazy terapeutického přínosu, aby bylo možné určit potřebu pokračování v léčbě. Komentář: - Dávka může být snížena na 56 mg intranazálně 2krát týdně, pokud se objeví netolerovatelné příznaky. -OMEZENÍ POUŽITÍ: Účinnost v prevenci sebevražd nebo při snižování sebevražedného chování nebo myšlenek nebyla prokázána déle než 4 týdny; tento lék nevylučuje hospitalizaci, pokud je to klinicky oprávněné, i když se stav pacientů po úvodní dávce léčby zlepší. -DŮLEŽITÁ ÚVAHA: Léčebná sezení by měla být přímo pod dohledem poskytovatele zdravotní péče; léčebná sezení by měla zahrnovat nazální podání dávky a pozorování po podání. -Pacienti, kteří vyžadují nazální kortikosteroidy/dekongestancia, by měli přípravek(y) použít alespoň 1 hodinu před použitím tohoto léku. - Pacientům je třeba doporučit, aby se alespoň 2 hodiny před podáním vyvarovali jídla a alespoň 30 minut před podáním nepili tekutiny. Použití: V kombinaci s perorálním antidepresivem k léčbě příznaků deprese u dospělých s velkou depresivní poruchou (MDD) s akutními sebevražednými myšlenkami nebo chováním

Obvyklá dávka pro dospělé u velké depresivní poruchy:

84 mg intranazálně 2krát týdně po dobu 4 týdnů -Po 4 týdnech by měly být vyhodnoceny důkazy terapeutického přínosu, aby se určila potřeba pokračování v léčbě. Komentář: - Dávka může být snížena na 56 mg intranazálně 2krát týdně, pokud se objeví netolerovatelné příznaky. -OMEZENÍ POUŽITÍ: Účinnost v prevenci sebevražd nebo při snižování sebevražedného chování nebo myšlenek nebyla prokázána déle než 4 týdny; tento lék nevylučuje hospitalizaci, pokud je to klinicky oprávněné, i když se stav pacientů po úvodní dávce léčby zlepší. -DŮLEŽITÁ ÚVAHA: Léčebná sezení by měla být přímo pod dohledem poskytovatele zdravotní péče; léčebná sezení by měla zahrnovat nazální podání dávky a pozorování po podání. -Pacienti, kteří vyžadují nazální kortikosteroidy/dekongestancia, by měli přípravek(y) použít alespoň 1 hodinu před použitím tohoto léku. - Pacientům je třeba doporučit, aby se alespoň 2 hodiny před podáním vyvarovali jídla a alespoň 30 minut před podáním nepili tekutiny. Použití: V kombinaci s perorálním antidepresivem k léčbě příznaků deprese u dospělých s velkou depresivní poruchou (MDD) s akutními sebevražednými myšlenkami nebo chováním

Varování

Spravato může způsobit těžkou ospalost nebo pocity odpojení od vašeho těla nebo myšlenek nebo okolí. Spravato se používá pouze ve zdravotnickém zařízení, kde můžete být pozorně sledováni po dobu nejméně 2 hodin po každé dávce.

Po použití přípravku Spravato budete potřebovat někoho, kdo vás odveze domů.

Někteří lidé mají myšlenky na sebevraždu při užívání přípravku Spravato. Buďte pozorní na změny nálady nebo symptomy. Nahlaste jakékoli nové nebo zhoršující se příznaky svému lékaři.

Při léčbě esketaminem existuje riziko zneužití a závislosti. Váš poskytovatel zdravotní péče by vás měl před a během léčby tímto lékem zkontrolovat, zda nemáte známky zneužívání a závislosti. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud jste někdy zneužili alkohol, léky na předpis nebo pouliční drogy nebo na nich byli závislí.

Kvůli riziku sedace, disociace, zneužívání a nesprávného užívání je Spravato k dispozici pouze prostřednictvím omezeného program nazvaný Program Spravato Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Tento lék lze podávat pouze ve zdravotnických zařízeních certifikovaných v programu REMS a pacientům zařazeným do programu.

Spravato může způsobit zhoršení deprese a sebevražedné myšlenky a chování, zejména během prvních několika měsíců léčby a při změně dávky. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud máte nějaké nové nebo náhlé změny nálady, chování, myšlenek nebo pocitů.

Co ovlivní další léky Spravato

Řekněte svému lékaři o všech svých dalších lécích, zejména:

opioidní léky;

prášek na spaní nebo sval relaxer;

lék na úzkost, jako je diazepam, Valium, Xanax a další;

stimulační léky, včetně diety pilulky nebo léky na ADHD, jako je Adderall nebo Ritalin;

lék k léčbě narkolepsie; nebo

inhibitor MAO, jako je isokarboxazid, linezolid, injekce methylenové modři, fenelzin, rasagilin, selegilin, tranylcypromin a další.

ul>

Tento seznam není úplný. Jiné léky mohou interagovat s esketaminem, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných produktů. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.