Spravato

Gattungsbezeichnung: Esketamine (nasal)
Markennamen: Spravato
Medikamentenklasse: Verschiedene Antidepressiva

Benutzung von Spravato

Spravato ist ein Nasenspray, das zusammen mit oral einzunehmenden Medikamenten zur Behandlung von Erwachsenen mit Depressionen verwendet wird, die gegen andere Behandlungen resistent sind.

Spravato wird auch zur Behandlung depressiver Symptome bei Erwachsenen mit Depressionen eingesetzt schwere depressive Störung (MDD) mit Selbstmordgedanken oder -handlungen.

Spravato Nasenspray wird nur im Gesundheitswesen verwendet. Sie können dieses Arzneimittel nicht zu Hause anwenden.

Spravato ist nur für die Anwendung bei Erwachsenen im Rahmen eines speziellen Programms bestimmt. Sie müssen im Programm registriert sein und die Risiken und Vorteile dieses Arzneimittels verstehen.

Spravato Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Spravato haben: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Ihr Blutdruck muss vor und nach der Anwendung von Spravato überprüft werden. Esketamin kann Ihren Blutdruck nach jeder Einnahme mehrere Stunden lang erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Brustschmerzen, Atembeschwerden, starke Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, Pochen im Nacken oder in den Ohren oder einen Krampfanfall haben.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

extreme Schläfrigkeit oder das Gefühl, ohnmächtig zu werden;

starkes Schwindelgefühl oder Schwebegefühl;

ungewöhnliche Veränderungen der Stimmung oder des Verhaltens;

Gedanken, sich selbst zu verletzen;

Verschlimmerung der Depression;

Schlafprobleme;

Probleme mit Denken oder Erinnern;

ungewöhnliche oder unangenehme Erinnerungen (Flashbacks);

Halluzinationen, Gefühl der „Abwesenheit“; oder

Probleme beim Wasserlassen (schmerzhaftes Wasserlassen, vermehrtes Wasserlassen, dringender Harndrang).

Häufige Spravato-Nebenwirkungen können auftreten Dazu gehören:

Dissoziation, Trunkenheitsgefühl;

erhöhter Blutdruck;

Schläfrigkeit;

Schwindel, Drehgefühl;

Angstgefühl;

Übelkeit, Erbrechen; oder

verminderte Empfindungen (Berührung oder andere Sinne).

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und anderer kann auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Spravato

Sie sollten Spravato nicht verwenden, wenn Sie allergisch gegen Esketamin oder Ketamin sind oder wenn Sie Folgendes haben:

eine Blutgefäßstörung, die Ihr Gehirn, Ihre Brust, Ihren Magen, Ihr Herz oder Ihre Arme und Beine betrifft;

eine Vorgeschichte von Aneurysmen;

eine Vorgeschichte von Blutungen in Ihrem Gehirn; oder

eine abnormale Verbindung zwischen Ihren Venen und Arterien (ein Zustand, der als arteriovenöse Malformation bezeichnet wird).

Um sicherzustellen, dass Spravato für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

Herzprobleme (wie Brustschmerzen, Herzversagen oder eine Herzklappenerkrankung);

langsamer Herzschlag, der zu Ohnmachtsanfällen geführt hat;

Bluthochdruck;

ein Herzinfarkt oder Schlaganfall;

eine Hirnverletzung oder ein erhöhter Druck in Ihrem Gehirn;

Geisteskrankheit oder Psychose;

Selbstmordgedanken oder -handlungen;

eine familiäre Vorgeschichte von Depressionen;

Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit; oder

Lebererkrankung.

Manche Menschen haben Selbstmordgedanken, wenn sie zum ersten Mal ein Antidepressivum einnehmen. Ihr Arzt sollte Ihre Fortschritte bei regelmäßigen Besuchen überprüfen. Ihre Familie oder andere Betreuer sollten ebenfalls auf Stimmungsschwankungen oder Symptome achten.

Verwenden Sie Spravato nicht, wenn Sie schwanger sind. Esketamin kann einem ungeborenen Kind schaden. Verwenden Sie eine wirksame Empfängnisverhütung, um eine Schwangerschaft zu verhindern, und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger werden.

Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt, um die Auswirkungen von Esketamin auf das Baby zu verfolgen.

Stillen Sie nicht, während Sie Spravato verwenden.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Spravato

Übliche Dosis für Erwachsene bei Depressionen:

INDUKTIONSPHASE: Woche 1 bis 4: -Tag 1: 56 mg intranasal EINMALIG - Nachfolgende Dosen: 56 bis 84 mg intranasal 2-mal pro Woche ERHALTUNGSPHASE: Woche 5 bis 8: 56 bis 84 mg intranasal einmal pro Woche Woche 9 und danach: 56 bis 84 mg intranasal alle 2 Wochen ODER einmal pro Woche Kommentare: -WICHTIGER HINWEIS: Die Behandlungssitzungen sollten direkt von einem Arzt überwacht werden Anbieter; Die Behandlungssitzungen sollten die nasale Verabreichung der Dosis und eine Beobachtung nach der Verabreichung umfassen. -Patienten, die nasale Kortikosteroide/abschwellende Mittel benötigen, sollten das/die Mittel mindestens 1 Stunde vor der Anwendung dieses Arzneimittels anwenden. - Patienten sollten darauf hingewiesen werden, mindestens 2 Stunden vor der Verabreichung keine Nahrung zu sich zu nehmen und mindestens 30 Minuten vor der Verabreichung keine Flüssigkeiten zu trinken. - Nach der Induktionsphase sollten die Hinweise auf einen therapeutischen Nutzen bewertet werden, um festzustellen, ob eine Fortsetzung der Behandlung erforderlich ist. - Nach Woche 8 sollte die Dosierungshäufigkeit auf die geringste Dosierungshäufigkeit angepasst werden, um die Remission aufrechtzuerhalten. Anwendung: In Kombination mit einem oralen Antidepressivum zur Behandlung behandlungsresistenter Depression (TRD)

Übliche Erwachsenendosis bei depressiven Störungen, Sonstiges:

84 mg intranasal 2-mal pro Woche für 4 Wochen – Nach 4 Wochen sollten die Hinweise auf einen therapeutischen Nutzen beurteilt werden, um festzustellen, ob eine Fortsetzung der Behandlung erforderlich ist. Anmerkungen: - Bei Auftreten unerträglicher Symptome kann die Dosierung auf 56 mg intranasal 2-mal pro Woche reduziert werden. -ANWENDUNGSBESCHRÄNKUNG: Die Wirksamkeit bei der Suizidprävention oder der Reduzierung von Suizidverhalten oder -gedanken wurde nicht über einen Zeitraum von mehr als 4 Wochen hinaus nachgewiesen; Dieses Medikament schließt einen Krankenhausaufenthalt nicht aus, wenn dies klinisch gerechtfertigt ist, selbst wenn sich der Zustand der Patienten nach einer ersten Behandlungsdosis verbessert. -WICHTIGER HINWEIS: Behandlungssitzungen sollten direkt von einem Gesundheitsdienstleister überwacht werden; Die Behandlungssitzungen sollten die nasale Verabreichung der Dosis und eine Beobachtung nach der Verabreichung umfassen. -Patienten, die nasale Kortikosteroide/abschwellende Mittel benötigen, sollten das/die Mittel mindestens 1 Stunde vor der Anwendung dieses Arzneimittels anwenden. - Patienten sollten darauf hingewiesen werden, mindestens 2 Stunden vor der Verabreichung keine Nahrung zu sich zu nehmen und mindestens 30 Minuten vor der Verabreichung keine Flüssigkeiten zu trinken. Anwendung: In Kombination mit einem oralen Antidepressivum zur Behandlung depressiver Symptome bei Erwachsenen mit schwerer depressiver Störung (MDD) mit akuten Suizidgedanken oder -verhalten

Übliche Erwachsenendosis bei schwerer depressiver Störung:

84 mg intranasal 2-mal pro Woche für 4 Wochen – Nach 4 Wochen sollten Hinweise auf einen therapeutischen Nutzen beurteilt werden, um festzustellen, ob eine weitere Behandlung erforderlich ist. Anmerkungen: - Bei Auftreten unerträglicher Symptome kann die Dosierung auf 56 mg intranasal 2-mal pro Woche reduziert werden. -ANWENDUNGSBESCHRÄNKUNG: Die Wirksamkeit bei der Suizidprävention oder der Reduzierung von Suizidverhalten oder -gedanken wurde nicht über einen Zeitraum von mehr als 4 Wochen hinaus nachgewiesen; Dieses Medikament schließt einen Krankenhausaufenthalt nicht aus, wenn dies klinisch gerechtfertigt ist, selbst wenn sich der Zustand der Patienten nach einer ersten Behandlungsdosis verbessert. -WICHTIGER HINWEIS: Behandlungssitzungen sollten direkt von einem Gesundheitsdienstleister überwacht werden; Die Behandlungssitzungen sollten die nasale Verabreichung der Dosis und eine Beobachtung nach der Verabreichung umfassen. -Patienten, die nasale Kortikosteroide/abschwellende Mittel benötigen, sollten das/die Mittel mindestens 1 Stunde vor der Anwendung dieses Arzneimittels anwenden. - Patienten sollten darauf hingewiesen werden, mindestens 2 Stunden vor der Verabreichung keine Nahrung zu sich zu nehmen und mindestens 30 Minuten vor der Verabreichung keine Flüssigkeiten zu trinken. Anwendung: In Kombination mit einem oralen Antidepressivum zur Behandlung depressiver Symptome bei Erwachsenen mit schwerer depressiver Störung (MDD) mit akuten Suizidgedanken oder -verhalten

Warnungen

Spravato kann schwere Schläfrigkeit oder das Gefühl der Trennung von Ihrem Körper, Ihren Gedanken oder Ihrer Umgebung verursachen. Spravato wird nur im Gesundheitswesen verwendet, wo Sie nach jeder Dosis mindestens 2 Stunden lang genau beobachtet werden können.

Nach der Anwendung von Spravato benötigen Sie jemanden, der Sie nach Hause fährt.

Einige Menschen haben während der Einnahme von Spravato Selbstmordgedanken. Achten Sie auf Stimmungsschwankungen oder Symptome. Melden Sie alle neuen oder sich verschlimmernden Symptome Ihrem Arzt.

Bei der Behandlung mit Esketamin besteht das Risiko von Missbrauch und Abhängigkeit. Ihr Arzt sollte Sie vor und während der Behandlung mit diesem Arzneimittel auf Anzeichen von Missbrauch und Abhängigkeit untersuchen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Alkohol, verschreibungspflichtige Medikamente oder Drogen auf der Straße missbraucht haben oder davon abhängig waren.

Aufgrund der Risiken von Sedierung, Dissoziation sowie Missbrauch und Missbrauch ist Spravato nur eingeschränkt erhältlich Programm namens Spravato Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) Program. Dieses Arzneimittel darf nur in Gesundheitseinrichtungen verabreicht werden, die für das REMS-Programm zertifiziert sind, und an Patienten, die am Programm teilnehmen.

Spravato kann zu einer Verschlechterung von Depressionen sowie Selbstmordgedanken und -verhalten führen, insbesondere in den ersten Monaten der Behandlung wenn die Dosis geändert wird. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen neue oder plötzliche Veränderungen in der Stimmung, im Verhalten, in den Gedanken oder Gefühlen auftreten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Spravato

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Medikamente, insbesondere über:

Opioidmedikamente;

eine Schlaftablette oder ein Muskelmedikament Entspannungsmittel;

Arzneimittel gegen Angstzustände, wie Diazepam, Valium, Xanax und andere;

Stimulierende Arzneimittel, einschließlich Diät Pillen oder ADHS-Medikamente wie Adderall oder Ritalin;

Medikamente zur Behandlung von Narkolepsie; oder

ein MAO-Hemmer, wie Isocarboxazid, Linezolid, Methylenblau-Injektion, Phenelzin, Rasagilin, Selegilin, Tranylcypromin und andere.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Esketamin interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Hier sind nicht alle möglichen Arzneimittelwechselwirkungen aufgeführt.

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