Spravato

Nombre generico: Esketamine (nasal)
Nombres de marca: Spravato
Clase de droga: Varios antidepresivos

Uso de Spravato

Spravato es un aerosol nasal que se usa junto con medicamentos administrados por vía oral para tratar adultos con depresión resistente a otros tratamientos.

Spravato también se usa para tratar los síntomas depresivos en adultos con Trastorno depresivo mayor (TDM) con pensamientos o acciones suicidas.

El aerosol nasal Spravato se usa únicamente en un entorno de atención médica. No podrá usar este medicamento en casa.

Spravato es para uso únicamente en adultos bajo un programa especial. Debe estar registrado en el programa y comprender los riesgos y beneficios de este medicamento.

Spravato efectos secundarios

Busque atención médica de emergencia si tiene signos de una reacción alérgica a Spravato: urticaria; respiración difícil; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Será necesario controlar su presión arterial antes y después de usar Spravato. La esketamina puede aumentar la presión arterial durante varias horas después de cada dosis. Informe a su médico si tiene dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor de cabeza intenso, visión borrosa, palpitaciones en el cuello o en los oídos, o convulsiones.

También llame a su médico de inmediato si tiene:

somnolencia extrema o sensación de que podría desmayarse;

mareos intensos o sensación de flotar;

cambios inusuales en el humor o comportamiento;

pensamientos de hacerse daño;

empeoramiento de la depresión;

problemas para dormir;

problemas con pensamiento o memoria;

recuerdos inusuales o desagradables (flashbacks);

alucinaciones, sensación de "estar distraído"; o

problemas para orinar (dolor al orinar, aumento de la orina, necesidad urgente de orinar).

Los efectos secundarios comunes de Spravato pueden incluyen:

disociación, sensación de embriaguez;

aumento de la presión arterial;

somnolencia;

mareos, sensación de dar vueltas;

sensación de ansiedad;

náuseas, vómitos; o

disminución de las sensaciones (tacto u otros sentidos).

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y otros. puede ocurrir. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Spravato

No debe utilizar Spravato si es alérgico a la esketamina o a la ketamina, o si tiene:

un trastorno de los vasos sanguíneos que afecta el cerebro, el pecho, el estómago, el corazón o los brazos y las piernas;

antecedentes de aneurisma;

un historial de sangrado en el cerebro; o

una conexión anormal entre las venas y las arterias (una condición llamada malformación arteriovenosa).

Para asegurarse de que Spravato sea seguro para usted, informe a su médico si tiene:

problemas cardíacos (como dolor de pecho, insuficiencia cardíaca o trastorno de las válvulas cardíacas);

latidos cardíacos lentos que le han provocado desmayos;

presión arterial alta;

un ataque cardíaco o un derrame cerebral;

una lesión cerebral o aumento de la presión en el cerebro;

enfermedad mental o psicosis;

pensamientos o acciones suicidas;

antecedentes familiares de depresión;

alcoholismo o drogadicción; o

enfermedad hepática.

Algunas personas tienen pensamientos suicidas cuando toman un antidepresivo por primera vez. Su médico debe comprobar su progreso en visitas periódicas. Su familia u otros cuidadores también deben estar alerta a los cambios en su estado de ánimo o sus síntomas.

No utilice Spravato si está embarazada. La esketamina puede dañar al feto. Utilice un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo e informe a su médico si queda embarazada.

Si está embarazada, es posible que su nombre aparezca en un registro de embarazos para realizar un seguimiento de los efectos de la esketamina en el bebé.

No amamante mientras usa Spravato.

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Cómo utilizar Spravato

Dosis habitual en adultos para la depresión:

FASE DE INDUCCIÓN: Semanas 1 a 4: -Día 1: 56 mg por vía intranasal UNA VEZ -Dosis posteriores: 56 a 84 mg por vía intranasal 2 veces a la semana FASE DE MANTENIMIENTO: Semanas 5 a 8: 56 a 84 mg por vía intranasal una vez a la semana Semana 9 y posteriores: 56 a 84 mg por vía intranasal cada 2 semanas O una vez a la semana Comentarios: -CONSIDERACIÓN IMPORTANTE: Las sesiones de tratamiento deben ser supervisadas directamente por un profesional sanitario. proveedor; Las sesiones de tratamiento deben incluir la administración nasal de la dosis y la observación posterior a la administración. -Los pacientes que requieren corticosteroides/descongestionantes nasales deben usar el agente al menos 1 hora antes de usar este medicamento. -Se debe advertir a los pacientes que eviten ingerir alimentos durante al menos 2 horas antes y que eviten beber líquidos durante al menos 30 minutos antes de la administración. -Después de la fase de inducción, se debe evaluar la evidencia de beneficio terapéutico para determinar la necesidad de continuar el tratamiento. -Después de la semana 8, la frecuencia de dosificación debe individualizarse hasta la dosis menos frecuente para mantener la remisión. Uso: En combinación con un antidepresivo oral para el tratamiento de la depresión resistente al tratamiento (TRD)

Dosis habitual en adultos para el trastorno depresivo, otros:

84 mg por vía intranasal 2 veces por semana durante 4 semanas. Después de 4 semanas, se debe evaluar la evidencia de beneficio terapéutico para determinar la necesidad de continuar el tratamiento. Comentarios: -La dosis puede reducirse a 56 mg por vía intranasal 2 veces por semana si se presentan síntomas intolerables. -LIMITACIÓN DE USO: No se ha demostrado eficacia en la prevención del suicidio o en la reducción de la conducta o ideación suicida más allá de 4 semanas; este medicamento no excluye la hospitalización si está clínicamente justificada, incluso si los pacientes mejoran después de una dosis inicial de tratamiento. -CONSIDERACIÓN IMPORTANTE: Las sesiones de tratamiento deben ser supervisadas directamente por un proveedor de atención médica; Las sesiones de tratamiento deben incluir la administración nasal de la dosis y la observación posterior a la administración. -Los pacientes que requieren corticosteroides/descongestionantes nasales deben usar el agente al menos 1 hora antes de usar este medicamento. -Se debe advertir a los pacientes que eviten ingerir alimentos durante al menos 2 horas antes y que eviten beber líquidos durante al menos 30 minutos antes de la administración. Uso: En combinación con un antidepresivo oral para el tratamiento de los síntomas depresivos en adultos con trastorno depresivo mayor (TDM) con ideación o comportamiento suicida agudo

Dosis habitual en adultos para el trastorno depresivo mayor:

84 mg por vía intranasal 2 veces por semana durante 4 semanas -Después de 4 semanas, se debe evaluar la evidencia de beneficio terapéutico para determinar la necesidad de continuar el tratamiento. Comentarios: -La dosis puede reducirse a 56 mg por vía intranasal 2 veces por semana si se presentan síntomas intolerables. -LIMITACIÓN DE USO: No se ha demostrado eficacia en la prevención del suicidio o en la reducción de la conducta o ideación suicida más allá de 4 semanas; este medicamento no excluye la hospitalización si está clínicamente justificada, incluso si los pacientes mejoran después de una dosis inicial de tratamiento. -CONSIDERACIÓN IMPORTANTE: Las sesiones de tratamiento deben ser supervisadas directamente por un proveedor de atención médica; Las sesiones de tratamiento deben incluir la administración nasal de la dosis y la observación posterior a la administración. -Los pacientes que requieren corticosteroides/descongestionantes nasales deben usar el agente al menos 1 hora antes de usar este medicamento. -Se debe advertir a los pacientes que eviten ingerir alimentos durante al menos 2 horas antes y que eviten beber líquidos durante al menos 30 minutos antes de la administración. Uso: En combinación con un antidepresivo oral para el tratamiento de los síntomas depresivos en adultos con trastorno depresivo mayor (TDM) con ideación o comportamiento suicida agudo

Advertencias

Spravato puede provocar somnolencia intensa o sensación de estar desconectado de su cuerpo, sus pensamientos o su entorno. Spravato se usa solo en un entorno de atención médica donde lo pueden vigilar de cerca durante al menos 2 horas después de cada dosis.

Necesitará que alguien lo lleve a casa después de usar Spravato.

Algunos Las personas tienen pensamientos suicidas mientras toman Spravato. Manténgase alerta a los cambios en su estado de ánimo o síntomas. Informe a su médico sobre cualquier síntoma nuevo o que empeore..

Existe riesgo de abuso y dependencia con el tratamiento con esketamina. Su proveedor de atención médica debe controlarlo para detectar signos de abuso y dependencia antes y durante el tratamiento con este medicamento. Informe a su proveedor de atención médica si alguna vez ha abusado o ha sido dependiente del alcohol, medicamentos recetados o drogas ilícitas.

Debido a los riesgos de sedación, disociación y abuso y uso indebido, Spravato solo está disponible a través de una tienda restringida. programa llamado Programa de Estrategia de Mitigación y Evaluación de Riesgos (REMS) de Spravato. Este medicamento solo se puede administrar en entornos de atención médica certificados en el programa REMS y a pacientes inscritos en el programa.

Spravato puede causar un empeoramiento de la depresión y pensamientos y conductas suicidas, especialmente durante los primeros meses de tratamiento y cuando se cambia la dosis. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene cambios nuevos o repentinos en su estado de ánimo, comportamiento, pensamientos o sentimientos.

¿Qué otras drogas afectarán? Spravato

Informe a su médico acerca de todos sus otros medicamentos, especialmente:

medicamentos opioides;

una pastilla para dormir o un medicamento relajante;

medicamentos para la ansiedad, como diazepam, Valium, Xanax y otros;

medicamentos estimulantes, incluidos los dietéticos pastillas o medicamentos para el TDAH como Adderall o Ritalin;

medicamentos para tratar la narcolepsia; o

un inhibidor de la MAO, como isocarboxazida, linezolid, inyección de azul de metileno, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina y otros.

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden interactuar con la esketamina, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los productos a base de hierbas. No todas las posibles interacciones medicamentosas se enumeran aquí.

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.