Spravato

Nom générique: Esketamine (nasal)
Les noms de marques: Spravato
Classe de médicament : Antidépresseurs divers

L'utilisation de Spravato

Spravato est un spray nasal qui est utilisé avec des médicaments pris par voie orale pour traiter les adultes souffrant de dépression résistante à d'autres traitements.

Spravato est également utilisé pour traiter les symptômes dépressifs chez les adultes atteints de dépression. trouble dépressif majeur (TDM) accompagné de pensées ou d'actions suicidaires.

Le spray nasal Spravato est utilisé uniquement dans un établissement de soins de santé. Vous ne pourrez pas utiliser ce médicament à la maison.

Spravato est destiné à être utilisé uniquement chez les adultes dans le cadre d'un programme spécial. Vous devez être inscrit au programme et comprendre les risques et les avantages de ce médicament.

Spravato Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique au Spravato : urticaire ; respiration difficile; gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge.

Votre tension artérielle devra être vérifiée avant et après avoir utilisé Spravato. L'eskétamine peut augmenter votre tension artérielle pendant plusieurs heures après chaque dose. Informez votre médecin si vous ressentez des douleurs thoraciques, des difficultés respiratoires, des maux de tête sévères, une vision floue, des coups dans le cou ou les oreilles ou une convulsion.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous souffrez de :

une somnolence extrême ou la sensation de vous évanouir ;

étourdissements sévères ou sensation de flotter ;

changements inhabituels d'humeur ou de comportement ;

pensées de vous faire du mal ;

aggravation de la dépression ;

problèmes de sommeil ;

problèmes de pensée ou mémoire ;

souvenirs inhabituels ou désagréables (flashbacks) ;

hallucinations, sentiment d'espacement ; ou

problèmes de miction (miction douloureuse, miction accrue, besoin urgent d'uriner).

Les effets secondaires courants de Spravato peuvent inclure :

dissociation, sensation d'ébriété ;

augmentation de la tension artérielle ;

somnolence ;

vertiges, sensation de vertige ;

sentiment d'anxiété ;

nausées, vomissements ; ou

diminution des sensations (toucher ou autres sens).

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et autres. peut se produire. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Spravato

Vous ne devez pas utiliser Spravato si vous êtes allergique à l'eskétamine ou à la kétamine, ou si vous avez :

un trouble des vaisseaux sanguins affectant le cerveau, la poitrine, l'estomac, le cœur ou les bras et les jambes ;

des antécédents d'anévrisme ;

des antécédents d'hémorragie cérébrale ; ou

une connexion anormale entre vos veines et vos artères (une condition appelée malformation artérioveineuse).

Pour vous assurer que Spravato est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez :

des problèmes cardiaques (tels que des douleurs thoraciques, une insuffisance cardiaque ou un trouble des valvules cardiaques) ;

des battements de cœur lents qui vous ont fait vous évanouir ;

hypertension artérielle ;

une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;

une lésion cérébrale ou une augmentation de la pression dans votre cerveau ;

maladie mentale ou psychose ;

pensées ou actions suicidaires ;

des antécédents familiaux de dépression ;

alcoolisme ou toxicomanie ; ou

Maladie du foie.

Certaines personnes ont des pensées suicidaires lorsqu'elles prennent un antidépresseur pour la première fois. Votre médecin devrait vérifier vos progrès lors de visites régulières. Votre famille ou d'autres soignants doivent également être attentifs aux changements de votre humeur ou de vos symptômes.

N'utilisez pas Spravato si vous êtes enceinte. L'eskétamine peut nuire au bébé à naître. Utilisez une méthode contraceptive efficace pour éviter une grossesse et informez votre médecin si vous tombez enceinte.

Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets de l'eskétamine sur le bébé.

N'allaitez pas pendant que vous utilisez Spravato.

Relier les médicaments

Comment utiliser Spravato

Dose habituelle chez l'adulte pour la dépression :

PHASE D'INDUCTION : Semaines 1 à 4 : -Jour 1 : 56 mg par voie intranasale UNE FOIS -Doses ultérieures : 56 à 84 mg par voie intranasale 2 fois par semaine PHASE D'ENTRETIEN : Semaines 5 à 8 : 56 à 84 mg par voie intranasale une fois par semaine Semaine 9 et après : 56 à 84 mg par voie intranasale toutes les 2 semaines OU une fois par semaine Commentaires : - CONSIDÉRATION IMPORTANTE : Les séances de traitement doivent être directement supervisées par un professionnel de la santé. fournisseur; les séances de traitement doivent inclure l’administration nasale de la dose et l’observation post-administration. -Les patients qui ont besoin de corticostéroïdes/décongestionnants nasaux doivent utiliser le(s) agent(s) au moins 1 heure avant d'utiliser ce médicament. - Il convient de conseiller aux patients d'éviter de manger des aliments au moins 2 heures avant et d'éviter de boire des liquides pendant au moins 30 minutes avant l'administration. -Après la phase d'induction, les preuves du bénéfice thérapeutique doivent être évaluées pour déterminer la nécessité de poursuivre le traitement. -Après la semaine 8, la fréquence d'administration doit être individualisée en fonction de l'administration la moins fréquente pour maintenir la rémission. Utilisation : En association avec un antidépresseur oral pour le traitement de la dépression résistante au traitement (TRD)

Dose habituelle chez l'adulte pour le trouble dépressif, autre :

84 mg par voie intranasale 2 fois par semaine pendant 4 semaines - Après 4 semaines, les preuves d'un bénéfice thérapeutique doivent être évaluées pour déterminer la nécessité de poursuivre le traitement. Commentaires : -La posologie peut être diminuée à 56 mg par voie intranasale 2 fois par semaine en cas d'apparition de symptômes intolérables. -LIMITATION D'UTILISATION : L'efficacité dans la prévention du suicide ou dans la réduction des comportements ou idées suicidaires n'a pas été démontrée au-delà de 4 semaines ; ce médicament n'exclut pas l'hospitalisation si cela est cliniquement justifié, même si l'état des patients s'améliore après une dose initiale de traitement. -CONSIDÉRATION IMPORTANTE : Les séances de traitement doivent être directement supervisées par un prestataire de soins de santé ; les séances de traitement doivent inclure l’administration nasale de la dose et l’observation post-administration. -Les patients qui ont besoin de corticostéroïdes/décongestionnants nasaux doivent utiliser le(s) agent(s) au moins 1 heure avant d'utiliser ce médicament. - Il convient de conseiller aux patients d'éviter de manger des aliments au moins 2 heures avant et d'éviter de boire des liquides pendant au moins 30 minutes avant l'administration. Utilisation : En association avec un antidépresseur oral pour le traitement des symptômes dépressifs chez les adultes atteints d'un trouble dépressif majeur (TDM) accompagnés d'idées ou de comportements suicidaires aigus.

Dose habituelle pour adultes pour le trouble dépressif majeur :

84 mg par voie intranasale 2 fois par semaine pendant 4 semaines -Après 4 semaines, les preuves d'un bénéfice thérapeutique doivent être évaluées pour déterminer la nécessité de poursuivre le traitement. Commentaires : -La posologie peut être diminuée à 56 mg par voie intranasale 2 fois par semaine en cas d'apparition de symptômes intolérables. -LIMITATION D'UTILISATION : L'efficacité dans la prévention du suicide ou dans la réduction des comportements ou idées suicidaires n'a pas été démontrée au-delà de 4 semaines ; ce médicament n'exclut pas l'hospitalisation si cela est cliniquement justifié, même si l'état des patients s'améliore après une dose initiale de traitement. -CONSIDÉRATION IMPORTANTE : Les séances de traitement doivent être directement supervisées par un prestataire de soins de santé ; les séances de traitement doivent inclure l’administration nasale de la dose et l’observation post-administration. -Les patients qui ont besoin de corticostéroïdes/décongestionnants nasaux doivent utiliser le(s) agent(s) au moins 1 heure avant d'utiliser ce médicament. - Il convient de conseiller aux patients d'éviter de manger des aliments au moins 2 heures avant et d'éviter de boire des liquides pendant au moins 30 minutes avant l'administration. Utilisation : En association avec un antidépresseur oral pour le traitement des symptômes dépressifs chez les adultes atteints de trouble dépressif majeur (TDM) avec idées ou comportements suicidaires aigus.

Avertissements

Spravato peut provoquer une somnolence sévère ou une sensation de déconnexion de votre corps, de vos pensées ou de votre environnement. Spravato est utilisé uniquement dans un établissement de soins de santé où vous pouvez être surveillé de près pendant au moins 2 heures après chaque dose.

Vous aurez besoin de quelqu'un pour vous reconduire chez vous après avoir utilisé Spravato.

Certains les gens ont des pensées suicidaires pendant qu’ils prennent Spravato. Restez attentif aux changements d’humeur ou aux symptômes. Signalez tout symptôme nouveau ou aggravé à votre médecin.

Il existe un risque d'abus et de dépendance avec le traitement à l'eskétamine. Votre professionnel de la santé doit vérifier si vous présentez des signes d'abus et de dépendance avant et pendant le traitement par ce médicament. Informez votre professionnel de la santé si vous avez déjà abusé ou été dépendant de l'alcool, de médicaments sur ordonnance ou de drogues illicites.

En raison des risques de sédation, de dissociation, d'abus et de mésusage, Spravato n'est disponible que dans un cadre restreint. programme appelé Programme de stratégie d’évaluation et d’atténuation des risques Spravato (REMS). Ce médicament ne peut être administré que dans des établissements de soins certifiés par le programme REMS et aux patients inscrits au programme.

Spravato peut provoquer une aggravation de la dépression et des pensées et comportements suicidaires, en particulier au cours des premiers mois de traitement et lorsque la dose est modifiée. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez des changements nouveaux ou soudains d'humeur, de comportement, de pensées ou de sentiments.

Quels autres médicaments affecteront Spravato

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, notamment :

médicaments opioïdes ;

un somnifère ou un muscle relaxant ;

médicaments contre l'anxiété, tels que le diazépam, le Valium, le Xanax et d'autres ;

médicaments stimulants, y compris diététiques des pilules ou des médicaments contre le TDAH tels que l'Adderall ou le Ritalin ;

des médicaments pour traiter la narcolepsie ; ou

un inhibiteur de la MAO, tel que l'isocarboxazide, le linézolide, le bleu de méthylène injectable, la phénelzine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine et autres.

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent interagir avec l'eskétamine, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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