Spravato

Nome generico: Esketamine (nasal)
Marchi: Spravato
Classe del farmaco: Antidepressivi vari

Utilizzo di Spravato

Spravato è uno spray nasale che viene utilizzato insieme a farmaci assunti per via orale per trattare gli adulti affetti da depressione resistente ad altri trattamenti.

Spravato è utilizzato anche per trattare i sintomi depressivi negli adulti con disturbo depressivo maggiore (MDD) con pensieri o azioni suicide.

Spravato spray nasale è utilizzato solo in ambito sanitario. Non sarà possibile utilizzare questo medicinale a casa.

Spravato è destinato all'uso solo negli adulti nell'ambito di un programma speciale. Devi essere registrato al programma e comprendere i rischi e i benefici di questo medicinale.

Spravato effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Spravato: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

La pressione sanguigna dovrà essere controllata prima e dopo l'uso di Spravato. Esketamina può aumentare la pressione sanguigna per diverse ore dopo ciascuna dose. Informi il medico se avverte dolore al petto, difficoltà a respirare, forte mal di testa, visione offuscata, battito cardiaco al collo o alle orecchie o convulsioni.

Chiama immediatamente il tuo medico se soffri di:

  • sonnolenza estrema o sensazione di svenimento;
  • gravi vertigini o sensazione di fluttuazione;
  • cambiamenti insoliti di umore o comportamento;
  • pensieri di farsi del male;
  • peggioramento della depressione;
  • problemi del sonno;
  • problemi con pensiero o memoria;
  • ricordi insoliti o spiacevoli (flashback);
  • allucinazioni, sensazione di "spezzamento"; o
  • problemi di minzione (minzione dolorosa, aumento della minzione, bisogno urgente di urinare).
  • Gli effetti collaterali comuni di Spravato possono includono:

  • dissociazione, sensazione di ubriachezza;
  • aumento della pressione sanguigna;
  • sonnolenza;
  • vertigini, sensazione di giramento;
  • sensazione di ansia;
  • nausea, vomito; o

  • diminuzione delle sensazioni (tatto o altri sensi).
  • Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e altri potrebbe accadere. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

    Prima di prendere Spravato

    Non dovresti usare Spravato se sei allergico all'esketamina o alla ketamina o se hai:

  • un disturbo dei vasi sanguigni che colpisce il cervello, il torace, lo stomaco, il cuore o le braccia e le gambe;
  • una storia di aneurisma;
  • una storia di sanguinamento nel cervello; oppure
  • una connessione anomala tra le vene e le arterie (una condizione chiamata malformazione artero-venosa).
  • Per assicurarti che Spravato sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai:

  • problemi cardiaci (come dolore toracico, insufficienza cardiaca o disturbi della valvola cardiaca);
  • battiti cardiaci lenti che ti hanno fatto svenire;
  • pressione alta;
  • un infarto o un ictus;
  • una lesione cerebrale o un aumento della pressione nel cervello;
  • malattia mentale o psicosi;
  • pensieri o azioni suicide;
  • una storia familiare di depressione;
  • alcolismo o dipendenza da droghe; oppure
  • malattia del fegato.
  • Alcune persone hanno pensieri suicidi quando usano per la prima volta un antidepressivo. Il medico dovrebbe controllare i tuoi progressi durante visite regolari. Anche la tua famiglia o altri operatori sanitari dovrebbero essere attenti ai cambiamenti del tuo umore o dei tuoi sintomi.

    Non usare Spravato in caso di gravidanza. Esketamina può danneggiare il feto. Usa un metodo contraccettivo efficace per prevenire la gravidanza e informi il medico se rimani incinta.

    Se sei incinta, il tuo nome potrebbe essere inserito in un registro delle gravidanze per monitorare gli effetti dell'esketamina sul bambino.

    Non allattare durante l'utilizzo di Spravato.

    Mettere in relazione i farmaci

    Come usare Spravato

    Dose abituale per gli adulti per la depressione:

    FASE DI INDUZIONE: Settimane da 1 a 4: -Giorno 1: 56 mg per via intranasale UNA VOLTA -Dosi successive: da 56 a 84 mg per via intranasale 2 volte una settimana FASE DI MANTENIMENTO: Settimane da 5 a 8: da 56 a 84 mg per via intranasale una volta a settimana Settimana 9 e successive: da 56 a 84 mg per via intranasale ogni 2 settimane O una volta a settimana Commenti: - CONSIDERAZIONE IMPORTANTE: le sessioni di trattamento devono essere supervisionate direttamente da un operatore sanitario fornitore; le sessioni di trattamento dovrebbero includere la somministrazione nasale della dose e l'osservazione post-somministrazione. -I pazienti che necessitano di corticosteroidi/decongestionanti nasali devono utilizzare l'agente(i) almeno 1 ora prima di usare questo farmaco. -I pazienti devono essere informati di evitare di mangiare cibi per almeno 2 ore prima e di evitare di bere liquidi per almeno 30 minuti prima della somministrazione. -Dopo la fase di induzione, deve essere valutata l'evidenza del beneficio terapeutico per determinare la necessità di continuare il trattamento. -Dopo la settimana 8, la frequenza di dosaggio deve essere personalizzata in base alla somministrazione meno frequente per mantenere la remissione. Uso: in combinazione con un antidepressivo orale per il trattamento della depressione resistente al trattamento (TRD)

    Dose abituale per adulti per il disturbo depressivo, altro:

    84 mg per via intranasale 2 volte a settimana per 4 settimane -Dopo 4 settimane, deve essere valutata l'evidenza del beneficio terapeutico per determinare la necessità di continuare il trattamento. Commenti: -Il dosaggio può essere ridotto a 56 mg per via intranasale 2 volte a settimana se si verificano sintomi intollerabili. -LIMITAZIONE D'USO: L'efficacia nella prevenzione del suicidio o nella riduzione del comportamento o dell'ideazione suicidaria non è stata dimostrata oltre le 4 settimane; questo farmaco non preclude il ricovero in ospedale se clinicamente giustificato, anche se i pazienti migliorano dopo una dose iniziale di trattamento. -CONSIDERAZIONE IMPORTANTE: le sessioni di trattamento devono essere supervisionate direttamente da un operatore sanitario; le sessioni di trattamento dovrebbero includere la somministrazione nasale della dose e l'osservazione post-somministrazione. -I pazienti che necessitano di corticosteroidi/decongestionanti nasali devono utilizzare l'agente(i) almeno 1 ora prima di usare questo farmaco. -I pazienti devono essere informati di evitare di mangiare cibi per almeno 2 ore prima e di evitare di bere liquidi per almeno 30 minuti prima della somministrazione. Uso: in combinazione con un antidepressivo orale per il trattamento dei sintomi depressivi negli adulti con disturbo depressivo maggiore (MDD) con idea o comportamento suicidario acuto

    Dose abituale per adulti per il disturbo depressivo maggiore:

    84 mg per via intranasale 2 volte a settimana per 4 settimane -Dopo 4 settimane, deve essere valutata l'evidenza del beneficio terapeutico per determinare la necessità di continuare il trattamento. Commenti: -Il dosaggio può essere ridotto a 56 mg per via intranasale 2 volte a settimana se si verificano sintomi intollerabili. -LIMITAZIONE D'USO: L'efficacia nella prevenzione del suicidio o nella riduzione del comportamento o dell'ideazione suicidaria non è stata dimostrata oltre le 4 settimane; questo farmaco non preclude il ricovero in ospedale se clinicamente giustificato, anche se i pazienti migliorano dopo una dose iniziale di trattamento. -CONSIDERAZIONE IMPORTANTE: le sessioni di trattamento devono essere supervisionate direttamente da un operatore sanitario; le sessioni di trattamento dovrebbero includere la somministrazione nasale della dose e l'osservazione post-somministrazione. -I pazienti che necessitano di corticosteroidi/decongestionanti nasali devono utilizzare l'agente(i) almeno 1 ora prima di usare questo farmaco. -I pazienti devono essere informati di evitare di mangiare cibi per almeno 2 ore prima e di evitare di bere liquidi per almeno 30 minuti prima della somministrazione. Uso: in combinazione con un antidepressivo orale per il trattamento dei sintomi depressivi negli adulti con disturbo depressivo maggiore (MDD) con idea o comportamento suicidario acuto

    Avvertenze

    Spravato può causare grave sonnolenza o sensazione di disconnessione dal proprio corpo, dai pensieri o dall'ambiente circostante. Spravato viene utilizzato solo in ambito sanitario dove puoi essere osservato da vicino per almeno 2 ore dopo ogni dose.

    Avrai bisogno di qualcuno che ti accompagni a casa dopo aver usato Spravato.

    Alcuni le persone hanno pensieri suicidi mentre assumono Spravato. Stai attento ai cambiamenti del tuo umore o dei sintomi. Segnala eventuali sintomi nuovi o in peggioramento al tuo medico.

    Esiste il rischio di abuso e dipendenza con il trattamento con esketamina. Il tuo medico dovrebbe controllarti per segni di abuso e dipendenza prima e durante il trattamento con questo medicinale. Informa il tuo medico se hai mai abusato o sei stato dipendente da alcol, medicinali soggetti a prescrizione o droghe da strada.

    A causa dei rischi di sedazione, dissociazione, abuso e uso improprio, Spravato è disponibile solo attraverso un servizio limitato programma denominato Programma Spravato di valutazione e mitigazione dei rischi (REMS). Questo medicinale può essere somministrato solo in strutture sanitarie certificate nel programma REMS e ai pazienti iscritti al programma.

    Spravato può causare un peggioramento della depressione e pensieri e comportamenti suicidari, soprattutto durante i primi mesi di trattamento e quando la dose viene modificata. Informa immediatamente il tuo medico se riscontri cambiamenti nuovi o improvvisi di umore, comportamento, pensieri o sentimenti.

    Quali altri farmaci influenzeranno Spravato

    Informa il tuo medico di tutti gli altri medicinali che prendi, in particolare:

  • farmaci oppioidi;
  • un sonnifero o un muscolo rilassanti;
  • medicinali contro l'ansia, come diazepam, Valium, Xanax e altri;
  • medicinali stimolanti, compresa la dieta pillole o farmaci per l'ADHD come Adderall o Ritalin;
  • medicinali per il trattamento della narcolessia; o
  • un inibitore MAO, come isocarbossazide, linezolid, blu di metilene iniettabile, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina e altri.
  • Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono interagire con esketamina, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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