Spravato

일반적인 이름: Esketamine (nasal)
브랜드 이름: Spravato
약물 종류: 기타 항우울제

사용법 Spravato

스프라바토는 다른 치료에 반응하지 않는 우울증이 있는 성인을 치료하기 위해 경구 복용하는 약물과 함께 사용되는 비강 스프레이입니다.

스프라바토는 다음과 같은 성인의 우울증 증상을 치료하는데도 사용됩니다. 자살 충동이나 행동을 보이는 주요우울장애(MDD).

스프라바토 비강 스프레이는 의료 환경에서만 사용됩니다. 이 약은 집에서 사용할 수 없습니다.

스프라바토는 특별 프로그램에 따라 성인에게만 사용됩니다. 귀하는 프로그램에 등록하고 이 약의 위험과 이점을 이해해야 합니다.

Spravato 부작용

스프라바토에 대한 알레르기 반응 징후가 있는 경우 응급 의료 지원을 받으십시오. 호흡 곤란; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

스프라바토를 사용하기 전후에 혈압을 확인해야 합니다. 에스케타민은 각 복용 후 몇 시간 동안 혈압을 높일 수 있습니다. 흉통, 호흡 곤란, 심한 두통, 시야 흐림, 목이나 귀의 두근거림 또는 발작이 있는 경우 의사에게 알리십시오.

또한 다음과 같은 증상이 있는 경우 즉시 의사에게 연락하세요.

심각한 졸음이 오거나 기절할 것 같은 느낌이 드는 경우,

심각한 현기증 또는 떠다니는 듯한 느낌,

기분이나 행동의 비정상적인 변화,

자신을 다치게 하려는 생각,

우울증 악화;

수면 문제;

문제 사고 또는 기억;

특이하거나 불쾌한 기억(플래시백);

환각, "멍한" 느낌; 또는

배뇨 문제(배뇨 통증, 배뇨 증가, 급박한 배뇨 필요).

일반적인 스프라바토 부작용은 다음과 같습니다. 포함:

해리, 취한 느낌;

혈압 증가;

졸음;

현기증, 회전 감각;

불안함;

메스꺼움, 구토; 또는

감각 감소(촉각 또는 기타 감각).

이것은 부작용 및 기타의 전체 목록이 아닙니다. 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Spravato

에스케타민이나 케타민에 알레르기가 있거나 다음과 같은 경우에는 스프라바토를 사용해서는 안 됩니다.

<리>

뇌, 가슴, 위, 심장 또는 팔다리에 영향을 미치는 혈관 장애

동맥류 병력;

뇌 출혈 병력 또는

정맥과 동맥 사이의 비정상적인 연결(동정맥 기형이라고 불리는 상태).

Spravato가 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경우 의사에게 알리세요.

<리>

심장 문제(가슴 통증, 심부전, 심장 판막 장애 등)

기절하게 만드는 느린 심장 박동;

고혈압

심장마비 또는 뇌졸중;

뇌 손상 또는 뇌의 압력 증가;

정신 질환 또는 정신병

자살 생각이나 행동;

우울증 가족력

알코올 중독 또는 약물 중독; 또는

간 질환.

항우울제를 처음 사용하면 자살에 대한 생각을 하는 사람들도 있습니다. 담당 의사는 정기적인 방문을 통해 진행 상황을 확인해야 합니다. 귀하의 가족이나 다른 간병인도 귀하의 기분이나 증상의 변화에 주의를 기울여야 합니다.

임신한 경우 Spravato를 사용하지 마십시오. 에스케타민은 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 임신을 예방하려면 효과적인 피임법을 사용하고, 임신한 경우 의사에게 알리십시오.

임신한 경우 에스케타민이 아기에게 미치는 영향을 추적하기 위해 임신 등록부에 귀하의 이름이 등재될 수 있습니다.

스프라바토를 사용하는 동안에는 모유 수유를 하지 마세요.

사용하는 방법 Spravato

우울증에 대한 일반적인 성인 복용량:

유도 단계: 1~4주차: -1일차: 1회 비강 내로 56mg -후속 복용량: 비강 내로 2회 56~84mg 유지 관리 단계: 5~8주차: 주 1회 56~84mg 비강 내 투여 9주차 이후: 2주마다 또는 주 1회 비강 내 56~84mg 설명: -중요한 고려 사항: 치료 세션은 의료 전문가가 직접 감독해야 합니다. 공급자; 치료 세션에는 용량의 비강 투여와 투여 후 관찰이 포함되어야 합니다. -비강 코르티코스테로이드/충혈완화제가 필요한 환자는 이 약을 사용하기 최소 1시간 전에 제제를 사용해야 합니다. - 환자에게 투여 전 최소 2시간 동안 음식물 섭취를 피하고, 투여 전 최소 30분 동안 액체 섭취를 피하도록 권고해야 합니다. -유도 단계 후에는 치료 효과의 증거를 평가하여 지속적인 치료의 필요성을 결정해야 합니다. -8주차 이후에는 관해를 유지하기 위해 투여 빈도를 최소 빈도로 개별화해야 합니다. 용도: 치료 저항성 우울증(TRD) 치료를 위한 경구용 항우울제와 병용

우울 장애에 대한 일반적인 성인 복용량, 기타:

84 mg을 4주 동안 주 2회 비강 내 투여 -4주 후에는 치료 효과의 증거를 평가하여 지속적인 치료의 필요성을 결정해야 합니다. 설명: - 견딜 수 없는 증상이 나타나면 복용량을 주 2회 비강 내로 56mg으로 줄일 수 있습니다. -사용 제한: 자살 예방 또는 자살 행동이나 생각 감소에 대한 효능은 4주 이상 입증되지 않았습니다. 이 약은 초기 치료 후 환자가 호전되더라도 임상적으로 타당하다면 입원을 배제하지 않습니다. -중요한 고려 사항: 치료 세션은 의료 서비스 제공자가 직접 감독해야 합니다. 치료 세션에는 용량의 비강 투여와 투여 후 관찰이 포함되어야 합니다. -비강 코르티코스테로이드/충혈완화제가 필요한 환자는 이 약을 사용하기 최소 1시간 전에 제제를 사용해야 합니다. - 환자에게 투여 전 최소 2시간 동안 음식물 섭취를 피하고, 투여 전 최소 30분 동안 액체 섭취를 피하도록 권고해야 합니다. 사용: 급성 자살 충동 또는 행동을 보이는 주요우울장애(MDD)가 있는 성인의 우울증 증상 치료를 위해 경구용 항우울제와 병용

주요우울장애에 대한 일반적인 성인 복용량:

4주 동안 주 2회 84mg을 비강 내 투여 -4주 후에는 치료 효과의 증거를 평가하여 지속적인 치료의 필요성을 결정해야 합니다. 설명: - 견딜 수 없는 증상이 나타나면 복용량을 주 2회 비강 내로 56mg으로 줄일 수 있습니다. -사용 제한: 자살 예방 또는 자살 행동이나 생각 감소에 대한 효능은 4주 이상 입증되지 않았습니다. 이 약은 초기 치료 후 환자가 호전되더라도 임상적으로 타당하다면 입원을 배제하지 않습니다. -중요한 고려 사항: 치료 세션은 의료 서비스 제공자가 직접 감독해야 합니다. 치료 세션에는 용량의 비강 투여와 투여 후 관찰이 포함되어야 합니다. -비강 코르티코스테로이드/충혈완화제가 필요한 환자는 이 약을 사용하기 최소 1시간 전에 제제를 사용해야 합니다. - 환자에게 투여 전 최소 2시간 동안 음식물 섭취를 피하고, 투여 전 최소 30분 동안 액체 섭취를 피하도록 권고해야 합니다. 사용: 급성 자살 충동 또는 행동을 보이는 주요 우울 장애(MDD)가 있는 성인의 우울 증상 치료를 위해 경구용 항우울제와 병용

경고

스프라바토는 심한 졸음을 유발하거나 신체나 생각, 주변 환경과 단절된 느낌을 줄 수 있습니다. Spravato는 각 복용 후 최소 2시간 동안 면밀히 관찰할 수 있는 의료 환경에서만 사용됩니다.

Spravato를 사용한 후에는 집으로 데려다 줄 사람이 필요합니다.

일부 사람들은 스프라바토를 복용하는 동안 자살에 대한 생각을 합니다. 기분이나 증상의 변화에 주의를 기울이십시오. 새롭거나 악화되는 증상이 있으면 담당 의사에게 보고하십시오.

에스케타민 치료는 남용 및 의존의 위험이 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 이 약으로 치료하기 전과 치료 중에 남용 및 의존의 징후가 있는지 확인해야 합니다. 알코올, 처방약 또는 길거리 마약을 남용하거나 의존한 적이 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

진정, 해리, 남용 및 오용의 위험이 있으므로 Spravato는 제한된 서비스를 통해서만 사용할 수 있습니다. REMS(Spravato 위험 평가 및 완화 전략) 프로그램이라고 하는 프로그램입니다. 이 약은 REMS 프로그램에 인증된 의료 환경과 프로그램에 등록된 환자에게만 투여되어야 합니다.

스프라바토는 특히 치료 후 처음 몇 달 동안 우울증과 자살 충동 및 행동을 악화시킬 수 있습니다. 복용량이 변경되면. 기분, 행동, 생각 또는 감정에 새롭거나 갑작스러운 변화가 있는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Spravato

다른 모든 약, 특히 다음과 같은 모든 약에 대해 의사에게 알리십시오.

오피오이드 약물;

수면제 또는 근육 이완제;

디아제팜, 발륨, 자낙스 등과 같은 불안 치료제;

다이어트를 포함한 각성제 알약 또는 Adderall이나 Ritalin과 같은 ADHD 약물;

기면증 치료약; 또는

이소카르복사지드, 리네졸리드, 메틸렌 블루 주사제, 페넬진, 라사길린, 셀레길린, 트라닐시프로민 등과 같은 MAO 억제제.

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이 목록은 완전하지 않습니다. 처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 에스케타민과 상호작용할 수 있습니다. 가능한 모든 약물 상호작용이 여기에 나열되어 있는 것은 아닙니다.

면책조항

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