Spravato

Nazwa ogólna: Esketamine (nasal)
Nazwy marek: Spravato
Klasa leku: Różne leki przeciwdepresyjne

Użycie Spravato

Spravato to aerozol do nosa stosowany razem z lekami przyjmowanymi doustnie w leczeniu osób dorosłych z depresją oporną na inne metody leczenia.

Spravato stosuje się także w leczeniu objawów depresji u dorosłych chorych na depresję duże zaburzenie depresyjne (MDD) z myślami lub działaniami samobójczymi.

Spravato aerozol do nosa jest stosowany wyłącznie w placówkach służby zdrowia. Nie będziesz mógł stosować tego leku w domu.

Spravato jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych w ramach specjalnego programu. Musisz być zarejestrowany w programie i rozumieć ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem tego leku.

Spravato skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na Spravato: pokrzywka; trudne oddychanie; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Przed i po zastosowaniu leku Spravato należy sprawdzić ciśnienie krwi. Esketamina może zwiększać ciśnienie krwi przez kilka godzin po każdej dawce. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, silny ból głowy, niewyraźne widzenie, pulsowanie w szyi lub uszach albo drgawki.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz:

skrajną senność lub uczucie, że możesz stracić przytomność;

silne zawroty głowy lub uczucie unoszenia się w powietrzu;

niezwykłe zmiany nastroju lub zachowania;

myśli o samookaleczeniu;

pogłębiająca się depresja;

problemy ze snem;

problemy z myślenie lub pamięć;

niezwykłe lub nieprzyjemne wspomnienia (retrospekcje);

halucynacje, uczucie „rozproszenia”; lub

problemy z oddawaniem moczu (bolesne oddawanie moczu, zwiększone oddawanie moczu, pilna potrzeba oddania moczu).

Częste działania niepożądane leku Spravato mogą obejmują:

dysocjację, uczucie pijaństwa;

zwiększone ciśnienie krwi;

senność;

zawroty głowy, uczucie wirowania;

uczucie niepokoju;

nudności, wymioty; lub

osłabienie czucia (dotyku lub innych zmysłów).

To nie jest pełna lista skutków ubocznych i innych może wystąpić. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Spravato

Nie należy stosować leku Spravato, jeśli pacjent ma uczulenie na esketaminę lub ketaminę lub jeśli:

zaburzenie naczyń krwionośnych mózgu, klatki piersiowej, żołądka, serca lub rąk i nóg;

tętniak w wywiadzie;

krwawienia w mózgu w wywiadzie; lub

nieprawidłowe połączenie między żyłami a tętnicami (stan zwany malformacją tętniczo-żylną).

Aby upewnić się, że Spravato jest dla Ciebie bezpieczny, powiedz swojemu lekarzowi, jeśli:

problemy z sercem (takie jak ból w klatce piersiowej, niewydolność serca lub wada zastawek serca);

wolne bicie serca, które spowodowało omdlenie;

wysokie ciśnienie krwi;

zawał serca lub udar;

uszkodzenie mózgu lub zwiększone ciśnienie w mózgu;

choroba psychiczna lub psychoza;

myśli lub działania samobójcze;

wywiad w rodzinie dotyczący depresji;

alkoholizm lub narkomania; lub

choroba wątroby.

Niektórzy ludzie po pierwszym zastosowaniu leku przeciwdepresyjnego mają myśli samobójcze. Lekarz powinien sprawdzać Twoje postępy podczas regularnych wizyt. Twoja rodzina lub inni opiekunowie również powinni zwracać uwagę na zmiany nastroju lub objawy.

Nie należy stosować leku Spravato, jeśli jesteś w ciąży. Esketamina może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Stosuj skuteczną antykoncepcję, aby zapobiec ciąży i poinformuj lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę.

Jeśli jesteś w ciąży, Twoje nazwisko może zostać wpisane do rejestru ciąż w celu śledzenia wpływu esketaminy na dziecko.

Nie karmić piersią podczas stosowania leku Spravato.

Powiąż narkotyki

Jak używać Spravato

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu depresji:

FAZA INDUKCJI: Tygodnie 1 do 4: - Dzień 1: 56 mg donosowo RAZ - Kolejne dawki: 56 do 84 mg donosowo 2 razy tygodniowo FAZA PODTRZYMANIOWA: Tygodnie 5 do 8: 56 do 84 mg donosowo raz w tygodniu Tydzień 9 i później: 56 do 84 mg donosowo co 2 tygodnie LUB raz w tygodniu Uwagi: -WAŻNA PAMIĘTAJ: Sesje lecznicze powinny być nadzorowane bezpośrednio przez pracownika służby zdrowia dostawca; sesje terapeutyczne powinny obejmować podawanie dawki przez nos i obserwację po podaniu. -Pacjenci wymagający donosowych kortykosteroidów/leków obkurczających błonę śluzową powinni zastosować dany środek(i) co najmniej 1 godzinę przed zastosowaniem tego leku. - Należy poinstruować pacjentów, aby unikali spożywania pokarmów na co najmniej 2 godziny przed podaniem oraz aby unikali picia płynów przez co najmniej 30 minut przed podaniem. -Po fazie indukcyjnej należy ocenić korzyści terapeutyczne, aby określić potrzebę kontynuacji leczenia. -Po 8. tygodniu częstotliwość dawkowania należy dostosować indywidualnie, starając się stosować najrzadziej, aby utrzymać remisję. Zastosowanie: W połączeniu z doustnym lekiem przeciwdepresyjnym w leczeniu depresji opornej na leczenie (TRD).

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu zaburzeń depresyjnych, Inne:

84 mg donosowo 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. - Po 4 tygodniach należy ocenić korzyści terapeutyczne, aby określić potrzebę kontynuacji leczenia. Uwagi: - Dawkę można zmniejszyć do 56 mg donosowo 2 razy w tygodniu, jeśli wystąpią nietolerowane objawy. -OGRANICZENIA STOSOWANIA: Nie wykazano skuteczności w zapobieganiu samobójstwom lub ograniczaniu zachowań lub myśli samobójczych po okresie dłuższym niż 4 tygodnie; lek ten nie wyklucza hospitalizacji, jeśli jest to klinicznie uzasadnione, nawet jeśli stan pacjenta ulegnie poprawie po początkowej dawce leczenia. -WAŻNA UWAGA: Sesje terapeutyczne powinny być bezpośrednio nadzorowane przez pracownika służby zdrowia; sesje terapeutyczne powinny obejmować podawanie dawki przez nos i obserwację po podaniu. -Pacjenci wymagający donosowych kortykosteroidów/leków obkurczających błonę śluzową powinni zastosować dany środek(i) co najmniej 1 godzinę przed zastosowaniem tego leku. - Należy poinstruować pacjentów, aby unikali spożywania pokarmów na co najmniej 2 godziny przed podaniem oraz aby unikali picia płynów przez co najmniej 30 minut przed podaniem. Stosowanie: W połączeniu z doustnym lekiem przeciwdepresyjnym w leczeniu objawów depresji u dorosłych z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi (MDD) z ostrymi myślami lub zachowaniami samobójczymi

Zwykła dawka dla dorosłych w przypadku dużych zaburzeń depresyjnych:

84 mg donosowo 2 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. - Po 4 tygodniach należy ocenić korzyści terapeutyczne, aby określić potrzebę kontynuacji leczenia. Uwagi: - Dawkę można zmniejszyć do 56 mg donosowo 2 razy w tygodniu, jeśli wystąpią nietolerowane objawy. -OGRANICZENIA STOSOWANIA: Nie wykazano skuteczności w zapobieganiu samobójstwom lub ograniczaniu zachowań lub myśli samobójczych po okresie dłuższym niż 4 tygodnie; lek ten nie wyklucza hospitalizacji, jeśli jest to klinicznie uzasadnione, nawet jeśli stan pacjenta ulegnie poprawie po początkowej dawce leczenia. -WAŻNA UWAGA: Sesje terapeutyczne powinny być bezpośrednio nadzorowane przez pracownika służby zdrowia; sesje terapeutyczne powinny obejmować donosowe podanie dawki i obserwację po podaniu. -Pacjenci wymagający donosowych kortykosteroidów/leków obkurczających błonę śluzową powinni zastosować dany środek(i) co najmniej 1 godzinę przed zastosowaniem tego leku. - Należy poinstruować pacjentów, aby unikali spożywania pokarmów na co najmniej 2 godziny przed podaniem oraz aby unikali picia płynów przez co najmniej 30 minut przed podaniem. Zastosowanie: W połączeniu z doustnym lekiem przeciwdepresyjnym w leczeniu objawów depresji u dorosłych z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi (MDD) z ostrymi myślami lub zachowaniami samobójczymi

Ostrzeżenia

Spravato może powodować silną senność lub uczucie odłączenia od ciała, myśli lub otoczenia. Spravato stosuje się wyłącznie w placówkach opieki zdrowotnej, gdzie można uważnie obserwować pacjenta przez co najmniej 2 godziny po podaniu każdej dawki.

Po zastosowaniu leku Spravato będzie potrzebna osoba, która odwiezie Cię do domu.

Niektóre u pacjentów przyjmujących lek Spravato występują myśli samobójcze. Zachowaj czujność w przypadku zmian nastroju lub objawów. Zgłaszaj lekarzowi wszelkie nowe lub nasilające się objawy.

Istnieje ryzyko nadużywania i uzależnienia podczas leczenia esketaminą. Twój lekarz powinien sprawdzić Cię pod kątem oznak nadużywania i uzależnienia przed leczeniem tym lekiem i w jego trakcie. Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek nadużywałeś lub byłeś uzależniony od alkoholu, leków na receptę lub narkotyków.

Ze względu na ryzyko sedacji, dysocjacji oraz nadużywania i niewłaściwego używania, Spravato jest dostępny wyłącznie w ograniczonej program zwany Programem oceny i łagodzenia ryzyka Spravato (REMS). Lek ten można podawać wyłącznie w placówkach opieki zdrowotnej certyfikowanych w programie REMS oraz pacjentom zapisanym do programu.

Spravato może powodować nasilenie depresji oraz myśli i zachowań samobójczych, szczególnie w ciągu pierwszych kilku miesięcy leczenia i po zmianie dawki. Należy natychmiast powiedzieć swojemu lekarzowi, jeśli wystąpią jakiekolwiek nowe lub nagłe zmiany nastroju, zachowania, myśli lub uczuć.

Na jakie inne leki wpłyną Spravato

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich innych przyjmowanych lekach, zwłaszcza:

lekach opioidowych;

tabletkach nasennych lub środkach na mięśnie środek relaksujący;

lek na stany lękowe, taki jak diazepam, Valium, Xanax i inne;

lek pobudzający, w tym dieta pigułki lub leki na ADHD, takie jak Adderall lub Ritalin;

lek stosowany w leczeniu narkolepsji; lub

inhibitor MAO, taki jak izokarboksazyd, linezolid, błękit metylenowy do wstrzykiwań, fenelzyna, rasagilina, selegilina, tranylcypromina i inne.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki mogą wchodzić w interakcje z esketaminą, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są tutaj wymienione.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.