Spravato

Nome genérico: Esketamine (nasal)
Nomes de marcas: Spravato
Classe de drogas: Antidepressivos diversos

Uso de Spravato

Spravato é um spray nasal usado junto com medicamentos tomados por via oral para tratar adultos com depressão resistente a outros tratamentos.

Spravato também é usado para tratar sintomas depressivos em adultos com transtorno depressivo maior (TDM) com pensamentos ou ações suicidas.

O spray nasal Spravato é usado apenas em ambientes de saúde. Você não poderá usar este medicamento em casa.

Spravato é para uso apenas em adultos sob um programa especial. Você deve estar cadastrado no programa e compreender os riscos e benefícios deste medicamento.

Spravato efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Spravato: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Sua pressão arterial precisará ser verificada antes e depois de usar Spravato. A escetamina pode aumentar sua pressão arterial por várias horas após cada dose. Informe o seu médico se você tiver dor no peito, dificuldade para respirar, dor de cabeça intensa, visão turva, latejamento no pescoço ou nas orelhas ou convulsão.

Chame seu médico imediatamente se tiver:

sonolência extrema ou sensação de que vai desmaiar;

tonturas graves ou sensação de flutuação;

mudanças incomuns de humor ou comportamento;

pensamentos de se machucar;

agravamento da depressão;

problemas de sono;

problemas com pensamento ou memória;

memórias incomuns ou desagradáveis (flashbacks);

alucinações, sensação de "afastamento"; ou

problemas de micção (dor ao urinar, aumento da micção, necessidade urgente de urinar).

Os efeitos colaterais comuns do Spravato podem incluem:

dissociação, sensação de embriaguez;

aumento da pressão arterial;

sonolência;

tontura, sensação de tontura;

sensação de ansiedade;

náuseas, vômitos; ou

diminuição das sensações (tato ou outros sentidos).

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros pode ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Spravato

Você não deve usar Spravato se for alérgico a escetamina ou cetamina ou se tiver:

um distúrbio dos vasos sanguíneos que afeta o cérebro, o tórax, o estômago, o coração ou os braços e as pernas;

uma história de aneurisma;

histórico de sangramento no cérebro; ou

uma conexão anormal entre veias e artérias (uma condição chamada malformação arteriovenosa).

Para ter certeza de que Spravato é seguro para você, informe o seu médico se você tiver:

problemas cardíacos (como dor no peito, insuficiência cardíaca ou distúrbio nas válvulas cardíacas);

batimentos cardíacos lentos que fizeram você desmaiar;

pressão alta;

um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;

uma lesão cerebral ou aumento da pressão no cérebro;

doença mental ou psicose;

pensamentos ou ações suicidas;

histórico familiar de depressão;

alcoolismo ou dependência de drogas; ou

doença hepática.

Algumas pessoas têm pensamentos suicidas quando usam um antidepressivo pela primeira vez. O seu médico deve verificar o seu progresso em visitas regulares. Sua família ou outros cuidadores também devem estar atentos a mudanças de humor ou sintomas.

Não use Spravato se estiver grávida. A escetamina pode prejudicar o feto. Use métodos anticoncepcionais eficazes para prevenir a gravidez e informe o seu médico se engravidar.

Se você estiver grávida, seu nome poderá constar em um registro de gravidez para monitorar os efeitos da escetamina no bebê.

Não amamente enquanto estiver usando Spravato.

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Como usar Spravato

Dose usual de adultos para depressão:

FASE DE INDUÇÃO: Semanas 1 a 4: -Dia 1: 56 mg por via intranasal UMA VEZ -Doses subsequentes: 56 a 84 mg por via intranasal 2 vezes por semana FASE DE MANUTENÇÃO: Semanas 5 a 8: 56 a 84 mg por via intranasal uma vez por semana Semana 9 e seguintes: 56 a 84 mg por via intranasal a cada 2 semanas OU uma vez por semana Comentários: -CONSIDERAÇÃO IMPORTANTE: As sessões de tratamento devem ser supervisionadas diretamente por um profissional de saúde fornecedor; as sessões de tratamento devem incluir a administração nasal da dose e observação pós-administração. -Pacientes que necessitam de corticosteroides/descongestionantes nasais devem usar o(s) agente(s) pelo menos 1 hora antes de usar este medicamento. -Os pacientes devem ser aconselhados a evitar comer alimentos pelo menos 2 horas antes e a evitar beber líquidos pelo menos 30 minutos antes da administração. -Após a fase de indução, devem ser avaliadas evidências de benefício terapêutico para determinar a necessidade de continuação do tratamento. -Após a semana 8, a frequência da dosagem deve ser individualizada para a dosagem menos frequente para manter a remissão. Uso: Em combinação com um antidepressivo oral para o tratamento da depressão resistente ao tratamento (TRD)

Dose usual de adultos para transtorno depressivo, Outros:

84 mg por via intranasal 2 vezes por semana durante 4 semanas -Após 4 semanas, a evidência de benefício terapêutico deve ser avaliada para determinar a necessidade de continuação do tratamento. Comentários: -A dosagem pode ser reduzida para 56 mg por via intranasal 2 vezes por semana se ocorrerem sintomas intoleráveis. -LIMITAÇÃO DE USO: A eficácia na prevenção do suicídio ou na redução do comportamento ou ideação suicida não foi demonstrada além de 4 semanas; este medicamento não impede a hospitalização se clinicamente justificado, mesmo que os pacientes melhorem após uma dose inicial de tratamento. -CONSIDERAÇÃO IMPORTANTE: As sessões de tratamento devem ser supervisionadas diretamente por um profissional de saúde; as sessões de tratamento devem incluir a administração nasal da dose e observação pós-administração. -Pacientes que necessitam de corticosteroides/descongestionantes nasais devem usar o(s) agente(s) pelo menos 1 hora antes de usar este medicamento. -Os pacientes devem ser aconselhados a evitar comer alimentos pelo menos 2 horas antes e a evitar beber líquidos pelo menos 30 minutos antes da administração. Uso: Em combinação com um antidepressivo oral para o tratamento de sintomas depressivos em adultos com transtorno depressivo maior (TDM) com ideação ou comportamento suicida agudo

Dose usual de adultos para transtorno depressivo maior:

Avisos

Spravato pode causar sonolência intensa ou sensação de estar desconectado do corpo, dos pensamentos ou do ambiente. Spravato é usado apenas em ambientes de saúde onde você pode ser observado de perto por pelo menos 2 horas após cada dose.

Você precisará de alguém para levá-lo para casa depois de usar Spravato.

Alguns as pessoas têm pensamentos suicidas enquanto tomam Spravato. Fique alerta às mudanças de humor ou sintomas. Relate quaisquer sintomas novos ou agravamento ao seu médico.

Existe risco de abuso e dependência com o tratamento com escetamina. O seu médico deve verificar se há sinais de abuso e dependência antes e durante o tratamento com este medicamento. Informe o seu médico se você já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos prescritos ou drogas ilícitas.

Devido aos riscos de sedação, dissociação e abuso e uso indevido, o Spravato só está disponível por meio de um acesso restrito. programa denominado Programa Spravato de Avaliação de Risco e Estratégia de Mitigação (REMS). Este medicamento só pode ser administrado em unidades de saúde certificadas no Programa REMS e em pacientes inscritos no programa.

Spravato pode causar agravamento da depressão e pensamentos e comportamentos suicidas, especialmente durante os primeiros meses de tratamento e quando a dose é alterada. Informe imediatamente o seu médico se você tiver alguma mudança nova ou repentina de humor, comportamento, pensamentos ou sentimentos.

Que outras drogas afetarão Spravato

Informe ao seu médico sobre todos os outros medicamentos, especialmente:

medicamentos opioides;

um comprimido para dormir ou um músculo relaxante;

medicamentos para ansiedade, como diazepam, Valium, Xanax e outros;

medicamentos estimulantes, incluindo dieta pílulas ou medicamentos para TDAH, como Adderall ou Ritalina;

medicamentos para tratar a narcolepsia; ou

um inibidor da MAO, como isocarboxazida, linezolida, injeção de azul de metileno, fenelzina, rasagilina, selegilina, tranilcipromina e outros.

Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem interagir com a escetamina, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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