Spravato

Загальна назва: Esketamine (nasal)
Торгові марки: Spravato
Клас препарату: Різні антидепресанти

Використання Spravato

Справато — це назальний спрей, який використовується разом із ліками, що приймаються перорально, для лікування дорослих із депресією, стійкою до інших методів лікування.

Справато також використовується для лікування симптомів депресії у дорослих із великий депресивний розлад (MDD) із суїцидальними думками або діями.

Назальний спрей Spravato використовується лише в медичних установах. Ви не зможете використовувати цей препарат у домашніх умовах.

Справато призначений тільки для дорослих за спеціальною програмою. Ви повинні бути зареєстровані в програмі та розуміти ризики та переваги цього препарату.

Spravato побічні ефекти

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Spravato: кропив'янка; утруднене дихання; набряк вашого обличчя, губ, язика або горла.

Ваш артеріальний тиск необхідно перевіряти до та після використання Spravato. Ескетамін може підвищити ваш артеріальний тиск протягом кількох годин після кожної дози. Повідомте свого лікаря, якщо у вас біль у грудях, проблеми з диханням, сильний головний біль, затуманення зору, стукіт у шиї чи вухах або напад.

Також негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

надзвичайна сонливість або відчуття, що ви можете втратити свідомість;

сильне запаморочення або відчуття плавання;

незвичайні зміни в настрої чи поведінці;

думки про самопошкодження;

загострення депресії;

проблеми зі сном;

проблеми з мислення або пам’ять;

незвичайні або неприємні спогади (флешбеки);

галюцинації, відчуття «віддаленості»; або

проблеми із сечовипусканням (болісне сечовипускання, прискорене сечовипускання, гостра потреба в сечовипусканні).

Поширені побічні ефекти Spravato можуть включають:

дисоціація, відчуття сп'яніння;

підвищення кров'яного тиску;

сонливість;

запаморочення, відчуття обертання;

почуття тривоги;

нудота, блювання; або

зниження відчуттів (дотику чи інших органів чуття).

Це неповний перелік побічних ефектів та інших може виникнути. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Spravato

Ви не повинні використовувати Spravato, якщо у вас алергія на ескетамін або кетамін, або якщо у вас:

розлад кровоносних судин, що впливає на мозок, грудну клітку, шлунок, серце або руки та ноги;

аневризма в анамнезі;

історія кровотечі в мозок; або

ненормальний зв’язок між венами та артеріями (стан, який називається артеріовенозною мальформацією).

Щоб переконатися, що Spravato безпечний для вас, повідомте свого лікаря, якщо у вас є:

проблеми з серцем (такі як біль у грудях, серцева недостатність або порушення серцевого клапана);

повільне серцебиття, через яке ви втратили свідомість;

високий кров'яний тиск;

інфаркт або інсульт;

травма головного мозку або підвищений тиск у вашому мозку;

психічне захворювання або психоз;

суїцидальні думки або дії;

депресія в сімейному анамнезі;

алкоголізм або наркоманія; або

захворювання печінки.

У деяких людей виникають думки про самогубство, коли вони вперше вживають антидепресант. Ваш лікар повинен перевіряти ваш прогрес під час регулярних візитів. Ваша родина чи інші опікуни також повинні бути уважними до змін у вашому настрої чи симптомах.

Не використовуйте Spravato, якщо ви вагітні. Ескетамін може завдати шкоди ненародженій дитині. Використовуйте ефективний контроль народжуваності, щоб запобігти вагітності, і повідомте свого лікаря, якщо ви завагітніли.

Якщо ви вагітні, ваше ім’я може бути внесено до реєстру вагітних, щоб відстежувати вплив ескетаміну на дитину.

Не годуйте грудьми під час використання Spravato.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Spravato

Звичайна доза для дорослих при депресії:

ФАЗА ІНДУКЦІЇ: 1-4 тижні: -День 1: 56 мг інтраназально ОДНОРАЗово -Поступові дози: 56-84 мг інтраназально 2 рази на тиждень ФАЗА ПІДТРИМУВАННЯ: Тижні 5-8: від 56 до 84 мг інтраназально один раз на тиждень Тиждень 9 і після нього: від 56 до 84 мг інтраназально кожні 2 тижні АБО раз на тиждень Коментарі: - ВАЖЛИВА УВАГА: Сеанси лікування повинні проходити під прямим наглядом медичного працівника провайдер; сеанси лікування повинні включати назальне введення дози та спостереження після введення. - Пацієнти, яким потрібні назальні кортикостероїди/деконгестанти, повинні використовувати препарат(и) принаймні за 1 годину до використання цього препарату. - Пацієнтам слід порадити уникати їжі принаймні за 2 години до введення та уникати вживання рідини принаймні за 30 хвилин до введення. -Після фази індукції слід оцінити докази терапевтичної користі, щоб визначити необхідність продовження лікування. -Після 8-го тижня частота дозування повинна бути індивідуальною для найменш частого дозування для підтримки ремісії. Застосування: у комбінації з пероральним антидепресантом для лікування резистентної до лікування депресії (TRD)

Звичайна доза для дорослих при депресивному розладі, інше:

84 мг інтраназально 2 рази на тиждень протягом 4 тижнів. Після 4 тижнів слід оцінити докази терапевтичної користі, щоб визначити необхідність продовження лікування. Коментарі: - Дозування може бути зменшено до 56 мг інтраназально 2 рази на тиждень, якщо виникають нестерпні симптоми. -ОБМЕЖЕННЯ ВИКОРИСТАННЯ: Ефективність у запобіганні самогубствам або зменшенні суїцидальної поведінки чи ідей не була продемонстрована довше 4 тижнів; цей препарат не виключає госпіталізації, якщо це клінічно виправдано, навіть якщо стан пацієнтів покращується після початкової дози лікування. - ВАЖЛИВА УВАГА: сеанси лікування повинні проходити під безпосереднім наглядом медичного працівника; сеанси лікування повинні включати назальне введення дози та спостереження після введення. - Пацієнти, які потребують назальних кортикостероїдів/деконгестантів, повинні використовувати препарат(и) принаймні за 1 годину до використання цього препарату. - Пацієнтам слід порадити уникати їжі принаймні за 2 години до введення та уникати вживання рідини принаймні за 30 хвилин до введення. Застосування: у поєднанні з пероральним антидепресантом для лікування симптомів депресії у дорослих із великим депресивним розладом (MDD) із гострими суїцидальними думками чи поведінкою

Звичайна доза для дорослих при великому депресивному розладі:

84 мг інтраназально 2 рази на тиждень протягом 4 тижнів. Після 4 тижнів слід оцінити докази терапевтичної користі, щоб визначити необхідність продовження лікування. Коментарі: - Дозування може бути зменшено до 56 мг інтраназально 2 рази на тиждень, якщо виникають нестерпні симптоми. -ОБМЕЖЕННЯ ВИКОРИСТАННЯ: Ефективність у запобіганні самогубствам або зменшенні суїцидальної поведінки чи ідей не була продемонстрована довше 4 тижнів; цей препарат не виключає госпіталізації, якщо це клінічно виправдано, навіть якщо стан пацієнтів покращується після початкової дози лікування. - ВАЖЛИВА УВАГА: сеанси лікування повинні проходити під безпосереднім наглядом медичного працівника; сеанси лікування повинні включати назальне введення дози та спостереження після введення. - Пацієнти, яким потрібні назальні кортикостероїди/деконгестанти, повинні використовувати препарат(и) принаймні за 1 годину до використання цього препарату. - Пацієнтам слід порадити уникати їжі принаймні за 2 години до введення та уникати вживання рідини принаймні за 30 хвилин до введення. Застосування: у поєднанні з пероральним антидепресантом для лікування симптомів депресії у дорослих із великим депресивним розладом (MDD) із гострими суїцидальними думками чи поведінкою

Попередження

Spravato може спричинити сильну сонливість або відчуття відірвання від свого тіла, думок чи оточення. Spravato використовується лише в медичних закладах, де за вами можуть уважно спостерігати протягом принаймні 2 годин після кожної дози.

Після використання Spravato вас потрібно буде відвезти додому.

Деякі під час прийому Spravato у людей виникають думки про самогубство. Будьте уважні до змін свого настрою або симптомів. Повідомляйте свого лікаря про будь-які нові або погіршення симптомів.

Існує ризик зловживання та залежності при лікуванні ескетаміном. Ваш медичний працівник повинен перевірити вас на наявність ознак зловживання та залежності до та під час лікування цим препаратом. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви коли-небудь зловживали або мали залежність від алкоголю, ліків, що відпускаються за рецептом, або вуличних наркотиків.

Через ризик седації, дисоціації, зловживання та неправильного вживання Spravato доступний лише через обмежений доступ програма під назвою Програма оцінки ризиків і стратегії пом’якшення Spravato (REMS). Цей препарат можна застосовувати лише в медичних установах, сертифікованих за програмою REMS, і пацієнтам, які беруть участь у програмі.

Spravato може спричинити погіршення депресії та суїцидальних думок і поведінки, особливо протягом перших кількох місяців лікування та при зміні дози. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо у вас виникають нові чи раптові зміни настрою, поведінки, думок чи почуттів.

Які інші препарати вплинуть Spravato

Повідомте свого лікаря про всі інші ліки, зокрема про:

опіоїдні препарати;

снодійне або м'язи заспокійливий засіб;

ліки від тривоги, такі як діазепам, валіум, ксанакс та інші;

стимулюючі ліки, включно з дієтою таблетки або ліки від СДУГ, такі як Adderall або Ritalin;

ліки для лікування нарколепсії; або

інгібітор МАО, такий як ізокарбоксазид, лінезолід, метиленовий синій для ін’єкцій, фенелзин, разагілін, селегілін, транілципромін та інші.

Цей список неповний. Інші ліки можуть взаємодіяти з ескетаміном, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут наведено не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.