Stelara

Gattungsbezeichnung: Ustekinumab
Darreichungsform: subkutane Injektion, Einzeldosis-Fertigspritze (45 mg/0,5 ml oder 90 mg/ml), subkutane Injektion, Einzeldosis-Durchstechflasche (45 mg/0,5 ml), intravenöse Infusion, Einzeldosis-Durchstechflasche 130 mg/26 ml (5 mg/ml). )
Medikamentenklasse: Interleukin-Inhibitoren

Benutzung von Stelara

Stelara (Ustekinumab) wird zur Behandlung von Arten von Plaque-Psoriasis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa eingesetzt, bei denen es sich allesamt um Autoimmunerkrankungen handelt. Stelara-Injektion ist ein Interleukin-Inhibitor, der bestimmte Proteine ​​in Ihrem Körper namens IL-12 (Interleukin-12) und IL-23 (Interleukin-23) blockiert, die bei diesen Autoimmunerkrankungen Entzündungen verursachen. Stelara wirkt, indem es die Aktivität von IL-12 und IL-23 blockiert, wodurch Entzündungen, Schmerzen, Schwellungen und Hautsymptome, die Sie möglicherweise haben, reduziert werden.

Stelara wird normalerweise als Injektion unter die Haut (subkutan) verabreicht Injektion) und bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa wird die erste Dosis als intravenöse Infusion verabreicht.

Stelara wurde erstmals am 25. September 2009 von der FDA für Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis zugelassen Anschließend wurde die Genehmigung um weitere Bedingungen erweitert. Stelara ist ein biologisches Arzneimittel und war die erste Marke von Ustekinumab, die von der FDA zugelassen wurde, weshalb es als Referenzprodukt bezeichnet wird. Am 31. Oktober 2023 wurde ein austauschbares Biosimilar von Ustekinumab mit dem Namen Wezlana zugelassen.

Stelara Nebenwirkungen

Zu den häufigen Nebenwirkungen von Stelara können gehören:

  • Fieber, grippeähnliche Symptome;
  • Infektion;
  • Juckreiz;
  • Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;
  • Vaginaler Juckreiz oder Ausfluss;
  • Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen;
  • schleimiger Husten, Kurzatmigkeit, Brustbeschwerden;
  • Kopfschmerzen, Müdigkeit; oder
  • Rötung an der Injektionsstelle.

    • Schwerwiegende Nebenwirkungen von Stelara:

    Suchen Sie einen Notarzt Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Stelara haben: Nesselsucht; Brustschmerzen, Atembeschwerden; Benommenheit; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

    Während der Behandlung mit Stelara können schwere Infektionen auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben, wie z. B. Fieber , Schüttelfrost, Muskelschmerzen, Kurzatmigkeit, Gewichtsverlust, Durchfall oder Magenschmerzen, Brennen beim Wasserlassen, starke Müdigkeit, warme oder gerötete Haut, schmerzhafte Hautstellen oder Bluthusten.

    Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

  • ein Muttermal, dessen Größe oder Farbe sich verändert hat;
  • Schwellung, Schmerzen, Wärme oder Rötung irgendwo am Körper;
  • Bauchschmerzen, die plötzlich und stark auftreten oder langsam auftreten, Veränderungen der Stuhlgewohnheiten (Durchfall oder Verstopfung);
  • neuer oder sich verschlimmernder Husten, plötzliche Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit;
  • Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen; oder
  • starke Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Veränderung des Geisteszustands, Sehprobleme und/oder Anfälle (Krämpfe).

    • Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Stelara

    Sie sollten die Stelara-Injektion oder -Infusion nicht verwenden, wenn Sie:

  • allergisch gegen den Wirkstoff Ustekinumab oder einen der in dem Arzneimittel enthaltenen inaktiven Bestandteile sind. Klicken Sie hier für eine vollständige Liste der Stelara-Zutaten
  • aktive Tuberkulose haben; oder
  • in den letzten 12 Monaten einen BCG-Impfstoff (Bacillus Calmette und Guérin) erhalten haben.

    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Tuberkulose hatten, wenn jemand in Ihrem Haushalt Tuberkulose hat oder wenn Sie kürzlich in ein Gebiet gereist sind, in dem Tuberkulose häufig vorkommt.

    Um sicherzustellen, dass Stelara für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:

  • Anzeichen einer Infektion (Fieber, Schüttelfrost, Husten, Muskelschmerzen, schmerzhafte Hautstellen, Durchfall, Schmerzen beim Wasserlassen, starke Müdigkeit)
  • chronische Infektionen
  • neue oder sich verändernde Hautläsionen
  • eine Latexallergie, da die Nadelabdeckung der Fertigspritze Latex enthält
  • Phototherapie (Lichttherapie)
  • Allergiespritzen
  • Wenn Sie kürzlich einen Impfstoff erhalten haben oder eine solche Impfung planen, sollten Personen, die dieses Arzneimittel einnehmen, keine Lebendimpfstoffe erhalten. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn jemand in Ihrem Haus einen Lebendimpfstoff benötigt. Die in einigen Arten von Lebendimpfstoffen verwendeten Viren können auf Menschen mit geschwächtem Immunsystem übertragen werden und schwerwiegende Probleme verursachen.

    • Einige Menschen, die dieses Arzneimittel anwenden, haben Hautkrebs (kein Melanom) entwickelt. Allerdings hatten diese Menschen möglicherweise ein höheres Risiko für Hautkrebs. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über dieses Risiko und auf welche Hautsymptome Sie achten sollten. Möglicherweise müssen Sie sich regelmäßig einer Hautuntersuchung unterziehen.

    Schwangerschaft

    Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Name möglicherweise in einem Schwangerschaftsregister aufgeführt, um die Auswirkungen von Ustekinumab auf das Baby zu verfolgen.

    Stillen

    Das Stillen während der Anwendung dieses Arzneimittels ist möglicherweise nicht sicher. Es wird angenommen, dass Stelara in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby am besten ernähren können, wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Stelara

    Morbus Crohn und Colitis ulcerosa Stelara wird als Infusion für die erste Dosis und danach alle 8 Wochen als subkutane Injektion verabreicht.

    Psoriasis und Psoriasis-Arthritis Stelara wird zunächst als subkutane Injektion und 4 Wochen später verabreicht, dann wird alle 12 Wochen eine Dosis verabreicht.

    Die Dosis ist abhängig abhängig vom Gewicht des Patienten.

    Für weitere Informationen zur Stelara-Dosierung klicken Sie auf den Link unten.

    Warnungen

    Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie innerhalb eines Jahres vor, während oder ein Jahr nach der Behandlung einen BCG-Impfstoff (Bacillus Calmette und Guérin) erhalten haben.

    Bevor Sie beginnen Während der Behandlung mit dieser Injektion führt Ihr Arzt möglicherweise Tests durch, um sicherzustellen, dass Sie nicht an Tuberkulose leiden.

    Während der Behandlung mit Stelara können schwere Infektionen auftreten. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost, Muskelschmerzen, Kurzatmigkeit, Gewichtsverlust, Durchfall oder Magenschmerzen, Brennen beim Wasserlassen, starke Müdigkeit, Überwärmung oder Rötung der Haut, schmerzhafte Hautwunden, oder Bluthusten.

    Ustekinumab kann auch eine seltene, aber schwerwiegende Erkrankung des Gehirns verursachen, die als posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES) bezeichnet wird. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Kopfschmerzen, Verwirrtheit, Sehstörungen oder einen Krampfanfall haben.

    Die Stelara-Injektion kann die Aktivität Ihres Immunsystems verringern und Ihr Risiko für bestimmte Formen erhöhen von Krebserkrankungen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals irgendeine Krebsart hatten. Einige Menschen, die dieses Arzneimittel erhalten und Risikofaktoren für Hautkrebs haben, haben bestimmte Arten von Hautkrebs entwickelt. Informieren Sie Ihren Arzt während der Behandlung mit diesem Arzneimittel, wenn bei Ihnen neue Hautwucherungen auftreten.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Stelara

    Andere Medikamente können mit Stelara interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie derzeit einnehmen, sowie über alle Medikamente, mit denen Sie beginnen oder aufhören.

    Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: 

  • Antikoagulanzien (Blutverdünner) wie Warfarin (Coumadin, Jantoven)
  • Medikamente, die das Immunsystem unterdrücken, wie Azathioprin (Azasan, Imuran), Cyclosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), Methotrexat (Otrexup, Rasuvo, Trexall,

    • Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosierung Ihrer Medikamente ändern oder Sie sorgfältig auf Nebenwirkungen überwachen. Hier sind nicht alle möglichen Interaktionen aufgeführt.

    Haftungsausschluss

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