Stelara

Nombre generico: Ustekinumab
Forma de dosificación: jeringa precargada de dosis única para inyección subcutánea (45 mg/0,5 ml o 90 mg/mL), vial de dosis única para inyección subcutánea (45 mg/0,5 ml), vial de dosis única para infusión intravenosa 130 mg/26 ml (5 mg/mL )
Clase de droga: Inhibidores de interleucina

Uso de Stelara

Stelara (ustekinumab) se usa para tratar tipos de psoriasis en placas, artritis psoriásica, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, todas ellas afecciones autoinmunes. La inyección de Stelara es un inhibidor de la interleucina que actúa bloqueando ciertas proteínas del cuerpo llamadas IL-12 (interleucina-12) e IL-23 (interleucina-23) que causan inflamación en estas afecciones autoinmunes. Stelara actúa bloqueando la actividad de IL-12 e IL-23, lo que reduce la inflamación, el dolor, la hinchazón y los síntomas cutáneos que pueda tener.

Stelara generalmente se administra mediante una inyección debajo de la piel (suBCutánea). inyección), y para la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, la primera dosis se administra como una infusión intravenosa.

Stelara fue aprobado por primera vez por la FDA el 25 de septiembre de 2009 para adultos con psoriasis de moderada a grave, y desde entonces luego, la aprobación se ha ampliado para incluir otras condiciones. Stelara es un medicamento biológico y fue la primera marca de ustekinumab aprobada por la FDA, por lo que se le llama producto de referencia. El 31 de octubre de 2023 se aprobó un biosimilar intercambiable de ustekinumab, llamado Wezlana.

Stelara efectos secundarios

Los efectos secundarios comunes de Stelara pueden incluir:

fiebre, síntomas similares a los de la gripe;

infección;

picazón;

dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea;

picazón o secreción vaginal;

dolor o ardor al orinar;

tos con moco, dificultad para respirar, malestar en el pecho;

dolor de cabeza, cansancio; o

enrojecimiento en el lugar de la inyección.

Efectos secundarios graves de Stelara:

Consulte a un médico de emergencia ayuda si tiene signos de una reacción alérgica a Stelara: urticaria; dolor en el pecho, dificultad para respirar; sensación de mareo; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Pueden ocurrir infecciones graves durante el tratamiento con Stelara. Llame a su médico de inmediato si tiene signos de infección como: fiebre , escalofríos, dolor muscular, dificultad para respirar, pérdida de peso, diarrea o dolor de estómago, ardor al orinar, sensación de mucho cansancio, calor o enrojecimiento de la piel, llagas dolorosas en la piel o tos con sangre.

También llame a su médico de inmediato si tiene:

un lunar que ha cambiado de tamaño o color;

hinchazón, dolor, calor o enrojecimiento. en cualquier parte del cuerpo;

dolor de estómago repentino y severo o que aparece lentamente, cambios en los hábitos intestinales (diarrea o estreñimiento);

tos nueva o que empeora, dolor repentino en el pecho, sensación de falta de aire;

dolor o ardor al orinar; o

dolor de cabeza intenso, confusión, cambios en el estado mental, problemas de visión y/o ataques (convulsiones).

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Stelara

No debe utilizar la inyección o infusión de Stelara si:

es alérgico al ingrediente activo ustekinumab o a cualquiera de los ingredientes inactivos contenidos en el medicamento. Haga clic aquí para obtener una lista completa de los ingredientes de Stelara

tiene tuberculosis activa; o

ha recibido la vacuna BCG (Bacillus Calmette y Guérin) en los últimos 12 meses.

Informe a su médico si alguna vez ha tenido tuberculosis, si alguien en su hogar tiene tuberculosis o si ha viajado recientemente a un área donde la tuberculosis es común.

Para asegurarse de que Stelara sea seguro para usted, informe a su médico si tiene:

signos de infección (fiebre, escalofríos, tos, dolores musculares, llagas dolorosas en la piel, diarrea, dolor al orinar, sensación de mucho cansancio)

infecciones crónicas

lesiones cutáneas nuevas o cambiantes

alergia al látex, ya que la cubierta de la aguja de la jeringa precargada contiene látex

fototerapia (fototerapia)

inyecciones contra la alergia

Si recibió recientemente o tiene previsto recibir alguna vacuna, las personas que toman este medicamento no deben recibir vacunas vivas. Informe a su médico si alguien en su casa necesita una vacuna viva. Los virus utilizados en algunos tipos de vacunas vivas pueden transmitirse a personas con un sistema inmunológico debilitado y causar problemas graves.

Algunas personas que usan este medicamento han desarrollado cáncer de piel (no melanoma). Sin embargo, estas personas pueden haber tenido un mayor riesgo de cáncer de piel. Hable con su médico sobre este riesgo y qué síntomas cutáneos debe observar. Es posible que necesite hacerse exámenes cutáneos periódicos.

Embarazo

No se sabe si este medicamento dañará al feto. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Si está embarazada, es posible que su nombre aparezca en un registro de embarazos para realizar un seguimiento de los efectos de ustekinumab en el bebé.

Lactancia

Es posible que no sea seguro amamantar mientras usa este medicamento. Se cree que Stelara pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Hable con su médico sobre la mejor manera de alimentar a su bebé si recibe este medicamento.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Stelara

Enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa Stelara se administra como perfusión durante la primera dosis y luego como inyección subcutánea cada 8 semanas.

Psoriasis y artritis psoriásica Stelara se administra como inyección subcutánea inicialmente y 4 semanas después, luego se administra una dosis cada 12 semanas.

La dosis depende dependiendo del peso del paciente.

Para obtener más información sobre la dosificación de Stelara, haga clic en el siguiente enlace.

Advertencias

No debe usar este medicamento si ha recibido la vacuna BCG (Bacillus Calmette y Guérin) en el año anterior, durante o después del tratamiento.

Antes de comenzar tratamiento con esta inyección, su médico puede realizarle pruebas para asegurarse de que no tenga tuberculosis.

Pueden ocurrir infecciones graves durante el tratamiento con Stelara. Llame a su médico de inmediato si tiene signos de infección como fiebre, escalofríos, dolor muscular, dificultad para respirar, pérdida de peso, diarrea o dolor de estómago, ardor al orinar, sensación de mucho cansancio, calor o enrojecimiento de la piel, llagas dolorosas en la piel, o toser sangre.

Ustekinumab también puede causar una afección rara pero grave que afecta al cerebro llamada síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES). Informe a su médico de inmediato si tiene dolor de cabeza, confusión, problemas de visión o convulsiones.

La inyección de Stelara puede disminuir la actividad de su sistema inmunológico y puede haber un aumento en su riesgo para ciertos tipos. de cánceres. Informe a su médico si alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer. Algunas personas que reciben este medicamento y tienen factores de riesgo de cáncer de piel han desarrollado ciertos tipos de cáncer de piel. Durante su tratamiento con este medicamento, informe a su médico si desarrolla algún crecimiento nuevo en la piel.

¿Qué otras drogas afectarán? Stelara

Otras drogas pueden interactuar con Stelara, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos sus medicamentos actuales y cualquier medicamento que comience o deje de usar.

Es importante informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes:

anticoagulantes (anticoagulantes) como warfarina (Coumadin, Jantoven)

medicamentos que inhiben el sistema inmunológico como azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) y tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf)

esteroides orales como dexametasona (Hemady), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Rayos).

Es posible que su médico necesite cambiar las dosis de sus medicamentos o controlarlo cuidadosamente para detectar efectos secundarios. No todas las posibles interacciones se enumeran aquí.

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