Stelara

Nom générique: Ustekinumab
Forme posologique : seringue préremplie unidose pour injection sous-cutanée (45 mg/0,5 ml ou 90 mg/mL), flacon unidose pour injection sous-cutanée (45 mg/0,5 ml), flacon unidose pour perfusion intraveineuse 130 mg/26 ml (5 mg/mL )
Classe de médicament : Inhibiteurs de l'interleukine

L'utilisation de Stelara

Stelara (ustekinumab) est utilisé pour traiter les types de psoriasis en plaques, d'arthrite psoriasique, de maladie de Crohn et de colite ulcéreuse, qui sont toutes des maladies auto-immunes. Stelara injectable est un inhibiteur de l'interleukine qui agit en bloquant certaines protéines de votre corps appelées IL-12 (interleukine-12) et IL-23 (interleukine-23) qui provoquent une inflammation dans ces maladies auto-immunes. Stelara agit en bloquant l'activité de l'IL-12 et de l'IL-23, ce qui réduit l'inflammation, la douleur, l'enflure et les symptômes cutanés que vous pourriez ressentir.

Stelara est généralement administré par injection sous la peau (injection sous-cutanée). injection), et pour la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, la première dose est administrée sous forme de perfusion IV.

Stelara a été approuvé pour la première fois par la FDA le 25 septembre 2009 pour les adultes atteints de psoriasis modéré à sévère, et depuis l'approbation a ensuite été étendue pour inclure d'autres conditions. Stelara est un médicament biologique et a été la première marque d'ustekinumab à être approuvée par la FDA, c'est pourquoi on l'appelle le produit de référence. Un biosimilaire interchangeable de l'ustekinumab a été approuvé le 31 octobre 2023, appelé Wezlana.

Stelara Effets secondaires

Les effets secondaires courants de Stelara peuvent inclure :

fièvre, symptômes pseudo-grippaux ;

infection ;

démangeaisons ;

douleurs d'estomac, nausées, vomissements, diarrhée ;

démangeaisons ou écoulements vaginaux ;

douleur ou brûlure lorsque vous urinez ;

toux avec mucus, essoufflement, gêne thoracique ;

maux de tête, fatigue ; ou

rougeur au site d'injection.

Effets secondaires graves de Stelara :

Consultez un médecin d'urgence aide si vous présentez des signes de réaction allergique à Stelara : urticaire ; douleur thoracique, respiration difficile ; se sentir étourdi; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Des infections graves peuvent survenir pendant le traitement par Stelara. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d'infection tels que : fièvre , des frissons, des douleurs musculaires, un essoufflement, une perte de poids, de la diarrhée ou des douleurs à l'estomac, des brûlures lorsque vous urinez, une sensation de grande fatigue, une chaleur ou une rougeur de la peau, des plaies cutanées douloureuses ou des crachats de sang.

Appelez également votre médecin immédiatement si vous avez :

un grain de beauté qui a changé de taille ou de couleur ;

un gonflement, une douleur, une chaleur ou une rougeur. n'importe où sur votre corps ;

douleurs d'estomac soudaines et sévères ou apparaissant lentement, changements dans les habitudes intestinales (diarrhée ou constipation) ;

toux nouvelle ou qui s'aggrave, douleur thoracique soudaine, sensation d'essoufflement ;

douleur ou brûlure lorsque vous urinez ; ou

des maux de tête sévères, de la confusion, un changement de l'état mental, des problèmes de vision et/ou des convulsions.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Stelara

Vous ne devez pas utiliser Stelara par injection ou perfusion si vous :

êtes allergique à l'ingrédient actif ustekinumab ou à l'un des ingrédients inactifs contenus dans le médicament. Cliquez ici pour une liste complète des ingrédients du Stelara

souffrez d'une tuberculose active ; ou

avoir reçu un vaccin BCG (Bacillus Calmette et Guérin) au cours des 12 derniers mois.

Informez votre médecin si vous avez déjà eu la tuberculose, si un membre de votre foyer est atteint de tuberculose ou si vous avez récemment voyagé dans une région où la tuberculose est courante.

Pour vous assurer que Stelara est sans danger pour vous, informez votre médecin si vous avez :

signes d'infection (fièvre, frissons, toux, douleurs musculaires, plaies cutanées douloureuses, diarrhée, douleur en urinant, sensation de grande fatigue)

infections chroniques

lésions cutanées nouvelles ou changeantes

une allergie au latex car le protège-aiguille de la seringue préremplie contient du latex

photothérapie (luminothérapie)

injections contre les allergies

si vous avez récemment reçu ou si vous devez recevoir un vaccin, les personnes qui prennent ce médicament ne doivent pas recevoir de vaccins vivants. Informez votre médecin si quelqu'un dans votre maison a besoin d'un vaccin vivant. Les virus utilisés dans certains types de vaccins vivants peuvent se propager aux personnes dont le système immunitaire est affaibli et causer de graves problèmes.

Certaines personnes utilisant ce médicament ont développé un cancer de la peau (autre que le mélanome). Cependant, ces personnes pourraient avoir un risque plus élevé de cancer de la peau. Parlez à votre médecin de ce risque et des symptômes cutanés à surveiller. Vous devrez peut-être subir des examens cutanés réguliers.

Grossesse

On ne sait pas si ce médicament sera nocif pour le bébé à naître. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir. Si vous êtes enceinte, votre nom peut être inscrit sur un registre de grossesse pour suivre les effets de l'ustekinumab sur le bébé.

Allaitement

Il peut être dangereux d'allaiter pendant que vous utilisez ce médicament. On pense que Stelara passe dans le lait maternel en petites quantités. Discutez avec votre médecin de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous recevez ce médicament.

Relier les médicaments

Comment utiliser Stelara

Maladie de Crohn et colite ulcéreuse Stelara est administré en perfusion pour la première dose puis en injection sous-cutanée toutes les 8 semaines par la suite.

Psoriasis et rhumatisme psoriasique Stelara est administré par injection sous-cutanée initialement et 4 semaines plus tard, puis une dose est administrée toutes les 12 semaines.

La dose dépend sur le poids du patient.

Pour plus d'informations sur la posologie de Stelara, cliquez sur le lien ci-dessous.

Avertissements

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous avez reçu un vaccin BCG (Bacillus Calmette et Guérin) dans l'année précédant, pendant ou dans l'année suivant le traitement.

Avant de commencer traitement par cette injection, votre médecin pourra effectuer des tests pour s'assurer que vous n'avez pas de tuberculose.

Des infections graves peuvent survenir pendant le traitement par Stelara. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes d'infection tels que fièvre, frissons, douleurs musculaires, essoufflement, perte de poids, diarrhée ou douleurs à l'estomac, sensation de brûlure en urinant, sensation de grande fatigue, chaleur ou rougeur de la peau, plaies cutanées douloureuses, ou cracher du sang.

L'ustékinumab peut également provoquer une maladie rare mais grave affectant le cerveau appelée syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR). Informez immédiatement votre médecin si vous avez des maux de tête, de la confusion, des problèmes de vision ou des convulsions.

L'injection de Stelara peut diminuer l'activité de votre système immunitaire et il peut y avoir une augmentation de votre risque pour certains types. des cancers. Informez votre médecin si vous avez déjà eu un type de cancer. Certaines personnes recevant ce médicament et présentant des facteurs de risque de cancer de la peau ont développé certains types de cancers de la peau. Pendant votre traitement par ce médicament, informez votre médecin si vous développez de nouvelles excroissances cutanées.

Quels autres médicaments affecteront Stelara

D'autres médicaments peuvent interagir avec Stelara, notamment des médicaments sur ordonnance et en vente libre, des vitamines et des produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous vos médicaments actuels et de tout médicament que vous commencez ou arrêtez d'utiliser.

Il est important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :

des anticoagulants (anticoagulants) tels que la warfarine (Coumadin, Jantoven)

des médicaments qui suppriment le système immunitaire tels que l'azathioprine (Azasan, Imuran), la cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune), le méthotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) et tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf)

stéroïdes oraux tels que la dexaméthasone (Hemady), la méthylprednisolone (Medrol) et la prednisone (Rayos).

Votre médecin devra peut-être modifier les doses de vos médicaments ou vous surveiller attentivement pour déceler les effets secondaires. Toutes les interactions possibles ne sont pas répertoriées ici.

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