Stelara

Nome generico: Ustekinumab
Forma di dosaggio: siringa preriempita monodose per iniezione sottocutanea (45 mg/0,5 ml o 90 mg/ml), flaconcino monodose per iniezione sottocutanea (45 mg/0,5 ml), flaconcino monodose per infusione endovenosa da 130 mg/26 ml (5 mg/ml )
Classe del farmaco: Inibitori dell'interleuchina

Utilizzo di Stelara

Stelara (ustekinumab) è usato per trattare tipi di psoriasi a placche, artrite psoriasica, morbo di Crohn e colite ulcerosa, che sono tutte condizioni autoimmuni. Stelara iniezione è un inibitore dell'interleuchina che agisce bloccando alcune proteine nel corpo chiamate IL-12 (interleuchina-12) e IL-23 (interleuchina-23) che causano infiammazione in queste condizioni autoimmuni. Stelara agisce bloccando l'attività di IL-12 e IL-23, che riduce l'infiammazione, il dolore, il gonfiore e i sintomi cutanei che potresti avere.

Stelara viene solitamente somministrato come iniezione sotto la pelle (sottocutanea iniezione) e per la malattia di Crohn e la colite ulcerosa, la prima dose viene somministrata come infusione endovenosa.

Stelara è stata approvata per la prima volta dalla FDA il 25 settembre 2009, per gli adulti con psoriasi da moderata a grave, e da allora poi l'approvazione è stata estesa ad altre condizioni. Stelara è un medicinale biologico ed è stato il primo marchio di ustekinumab ad essere approvato dalla FDA, per questo è chiamato prodotto di riferimento. Il 31 ottobre 2023 è stato approvato un biosimilare intercambiabile di ustekinumab, denominato Wezlana.

Stelara effetti collaterali

Gli effetti collaterali comuni di Stelara possono includere:

febbre, sintomi simil-influenzali;

infezione;

prurito;

mal di stomaco, nausea, vomito, diarrea;

prurito o perdite vaginali;

dolore o bruciore durante la minzione;

tosse con muco, respiro corto, fastidio al torace;

mal di testa, stanchezza; o

arrossamento nel sito di iniezione.

Effetti collaterali gravi di Stelara:

Rivolgiti al medico di emergenza aiuto se hai segni di una reazione allergica a Stelara: orticaria; dolore al petto, respirazione difficile; sensazione di stordimento; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Durante il trattamento con Stelara possono verificarsi infezioni gravi. Chiama immediatamente il medico se hai segni di infezione come: febbre , brividi, dolori muscolari, respiro corto, perdita di peso, diarrea o mal di stomaco, bruciore durante la minzione, sensazione di grande stanchezza, calore o arrossamento della pelle, piaghe cutanee dolorose o tosse con sangue.

Chiama immediatamente il medico anche se hai:

un neo che ha cambiato dimensione o colore;

gonfiore, dolore, calore o arrossamento in qualsiasi parte del corpo;

dolore allo stomaco improvviso e grave o che si manifesta lentamente, cambiamenti nelle abitudini intestinali (diarrea o stitichezza);

tosse nuova o in peggioramento, dolore toracico improvviso, sensazione di fiato corto;

dolore o bruciore quando si urina; o

forte mal di testa, confusione, cambiamento dello stato mentale, problemi di vista e/o convulsioni (convulsioni).

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Stelara

Non dovresti usare Stelara iniezione o infusione se:

è allergico al principio attivo ustekinumab o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi contenuti nel medicinale. Fare clic qui per un elenco completo degli ingredienti di Stelara

soffrono di tubercolosi attiva; oppure

hanno ricevuto un vaccino BCG (Bacillus Calmette e Guérin) negli ultimi 12 mesi.

Informa il tuo medico se hai mai avuto la tubercolosi, se qualcuno nella tua famiglia ha la tubercolosi o se hai viaggiato di recente in un'area in cui la tubercolosi è comune.

Per assicurarti che Stelara sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai:

segni di infezione (febbre, brividi, tosse, dolori muscolari, piaghe cutanee dolorose, diarrea, dolore durante la minzione, sensazione di grande stanchezza)

infezioni croniche

lesioni cutanee nuove o mutevoli

un'allergia al lattice poiché il cappuccio dell'ago sulla siringa preriempita contiene lattice

fototerapia (terapia della luce)

iniezioni allergiche

se di recente ha ricevuto o prevede di ricevere un vaccino, le persone che assumono questo medicinale non dovrebbero ricevere vaccini vivi. Informa il tuo medico se qualcuno in casa tua ha bisogno di un vaccino vivo. I virus utilizzati in alcuni tipi di vaccini vivi possono diffondersi a persone con un sistema immunitario indebolito e possono causare seri problemi.

Alcune persone che utilizzano questo medicinale hanno sviluppato un cancro della pelle (non melanoma). Tuttavia, queste persone potrebbero aver avuto un rischio maggiore di cancro della pelle. Parla con il tuo medico di questo rischio e dei sintomi della pelle a cui prestare attenzione. Potrebbe essere necessario sottoporsi regolarmente a esami della pelle.

Gravidanza

Non è noto se questo medicinale possa danneggiare il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza. Se sei incinta, il tuo nome potrebbe essere inserito in un registro delle gravidanze per monitorare gli effetti di ustekinumab sul bambino.

Allattamento al seno

Potrebbe non essere sicuro allattare al seno durante l'utilizzo di questo medicinale. Si ritiene che Stelara passi nel latte materno in piccole quantità. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino se ricevi questo medicinale.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Stelara

Morbo di Crohn e colite ulcerosa Stelara viene somministrato come infusione per la prima dose e successivamente come iniezione sottocutanea ogni 8 settimane.

Psoriasi e artrite psoriasica Stelara viene somministrata inizialmente come iniezione sottocutanea e 4 settimane dopo, quindi viene somministrata una dose ogni 12 settimane.

La dose dipende sul peso del paziente.

Per ulteriori informazioni sul dosaggio di Stelara, fare clic sul collegamento sottostante.

Avvertenze

Non deve usare questo medicinale se ha ricevuto un vaccino BCG (Bacillus Calmette e Guérin) entro 1 anno prima, durante o 1 anno dopo il trattamento.

Prima di iniziare durante il trattamento con questa iniezione, il medico può eseguire degli esami per accertarsi che lei non abbia la tubercolosi.

Durante il trattamento con Stelara possono verificarsi infezioni gravi. Chiama immediatamente il tuo medico se hai segni di infezione come febbre, brividi, dolori muscolari, mancanza di respiro, perdita di peso, diarrea o mal di stomaco, bruciore quando urini, sensazione di grande stanchezza, calore o arrossamento della pelle, piaghe cutanee dolorose, o tossire sangue.

Ustekinumab può anche causare una condizione rara ma grave che colpisce il cervello chiamata sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES). Informi immediatamente il medico se ha mal di testa, confusione, problemi alla vista o convulsioni.

L'iniezione di Stelara può ridurre l'attività del sistema immunitario e potrebbe esserci un aumento del rischio per alcuni tipi dei tumori. Informi il medico se ha mai avuto qualsiasi tipo di cancro. Alcune persone che assumono questo medicinale e presentano fattori di rischio per il cancro della pelle hanno sviluppato alcuni tipi di cancro della pelle. Durante il trattamento con questo medicinale, informi il medico se sviluppa nuove escrescenze cutanee.

Quali altri farmaci influenzeranno Stelara

Altri farmaci possono interagire con Stelara, inclusi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i medicinali che stai assumendo e di qualsiasi medicinale che inizi o smetti di utilizzare.

È importante informare il medico se stai assumendo uno dei seguenti:

anticoagulanti (fluidificanti del sangue) come warfarin (Coumadin, Jantoven)

farmaci che sopprimono il sistema immunitario come azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) e tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf)

steroidi orali come desametasone (Hemady), metilprednisolone (Medrol) e prednisone (Rayos).

Il tuo medico potrebbe dover modificare le dosi dei tuoi farmaci o monitorarti attentamente per gli effetti collaterali. Non tutte le possibili interazioni sono elencate qui.

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