Stelara

一般名： Ustekinumab
剤形: 皮下注射用単回用量プレフィルドシリンジ (45 mg/0.5 mL または 90 mg/mL)、皮下注射用単回用量バイアル (45 mg/0.5 mL)、点滴静注用単回用量バイアル 130 mg/26 mL (5 mg/mL) )
薬物クラス: インターロイキン阻害剤

の使用法 Stelara

Stelara (ウステキヌマブ) は、すべて自己免疫疾患である尋常性乾癬、乾癬性関節炎、クローン病、潰瘍性大腸炎の治療に使用されます。ステララ注射は、これらの自己免疫状態で炎症を引き起こす、IL-12 (インターロイキン-12) および IL-23 (インターロイキン-23) と呼ばれる体内の特定のタンパク質をブロックすることで機能するインターロイキン阻害剤です。 Stelara は IL-12 と IL-23 の活性をブロックすることで作用し、炎症、痛み、腫れ、皮膚の症状を軽減します。

Stelara は通常、皮膚の下 (皮下) に注射として投与されます。

ステラーラは、中等度から重度の乾癬の成人を対象として、2009 年 9 月 25 日に初めて FDA に承認されました。その後、他の条件も含めて承認が延長されました。ステラーラは生物学的医薬品であり、FDA に承認された最初のウステキヌマブのブランドであるため、参照製品と呼ばれます。ウステキヌマブの互換性のあるバイオシミラーは、Wezlana と呼ばれ、2023 年 10 月 31 日に承認されました。

Stelara 副作用

Stelara の一般的な副作用には次のようなものがあります。

発熱、インフルエンザのような症状、

感染症、

かゆみ;

胃痛、吐き気、嘔吐、下痢;

膣のかゆみまたは分泌物;

排尿時の痛みまたは灼熱感;

>粘液を伴う咳、息切れ、胸部不快感、

頭痛、疲労感。または

注射部位の発赤。

ステラーラの重篤な副作用:

救急医療を受けるステララに対するアレルギー反応の兆候がある場合は、助けてください。胸の痛み、呼吸困難。頭がくらくらする。顔、唇、舌、喉の腫れ。

Stelara による治療中に重篤な感染症が発生する可能性があります。 次のような感染症の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。発熱: 、悪寒、筋肉痛、息切れ、体重減少、下痢または腹痛、排尿時の灼熱感、極度の疲労感、皮膚の熱感または発赤、痛みを伴う皮膚のただれ、または喀血。

>次のような症状がある場合にも、すぐに医師に相談してください。

大きさや色が変化したほくろ、

腫れ、痛み、熱感、または発赤体のどこか、

突然の激しい胃の痛み、またはゆっくりと続く胃の痛み、排便習慣の変化（下痢または便秘）、

新たな咳または悪化する咳、突然の胸の痛み、息切れ;

排尿時の痛みまたは灼熱感。または

重度の頭痛、混乱、精神状態の変化、視覚障害、および/または発作（けいれん）。

これは副作用の完全なリストではありません。他にも発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Stelara

次のような場合は、Stelara 注射または点滴を使用しないでください。

有効成分ウステキヌマブまたは薬に含まれる不活性成分のいずれかに対してアレルギーがある。 Stelara の全成分リストについては、ここをクリックしてください。

活動性結核を患っている。または

過去 12 か月以内に BCG (カルメット桿菌およびゲラン桿菌) ワクチンを受けている。

これまでに結核に罹患したことがある場合、家族に結核に罹患している人がいる場合、または結核が流行している地域に最近旅行した場合は、医師に伝えてください。

Stelara があなたにとって安全であることを確認するために、次のような症状がある場合は医師に相談してください。

感染症の兆候（発熱、悪寒、咳、筋肉痛、痛みを伴う皮膚炎、下痢、排尿時の痛み、極度の疲労感）

慢性感染症

新たな皮膚病変または変化する皮膚病変

プレフィルドシリンジの針カバーにラテックスが含まれているため、ラテックスアレルギー

光線療法（光線療法）

アレルギーショット

最近ワクチンを受けた、または受ける予定がある場合、この薬を服用している人は生ワクチンを受けるべきではありません。あなたの家の中に生ワクチンが必要な方がいる場合は、医師に伝えてください。一部の種類の生ワクチンに使用されるウイルスは、免疫力が低下している人に感染し、深刻な問題を引き起こす可能性があります。

この薬を使用している人の中には、皮膚がん (非黒色腫) を発症した人もいます。しかし、これらの人々は皮膚がんのリスクが高い可能性があります。このリスクと注意すべき皮膚症状について医師に相談してください。定期的に皮膚検査を受ける必要がある場合があります。

妊娠

この薬が胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。妊娠しているか、妊娠する予定がある場合は医師に伝えてください。妊娠している場合、ウステキヌマブの赤ちゃんへの影響を追跡するために、あなたの名前が妊娠登録簿に記載されることがあります。

授乳

この薬を使用している間、授乳するのは安全ではない可能性があります。ステララは少量ではありますが母乳中に移行すると考えられています。この薬を受け取った場合は、赤ちゃんに栄養を与える最適な方法について医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Stelara

クローン病および潰瘍性大腸炎 ステラーラは、最初の投与では点滴として投与され、その後は 8 週間ごとに皮下注射として投与されます。

乾癬および乾癬性関節炎ステラーラは、最初と 4 週間後に皮下注射として投与され、その後は 12 週間ごとに投与されます。

用量は依存します。

Stelara の投与量に関する詳細については、下のリンクをクリックしてください。

警告

治療前、治療中、または治療後 1 年以内に BCG (カルメット桿菌およびゲラン桿菌) ワクチンを受けた場合は、この薬を使用しないでください。

開始する前にこの注射による治療を行う場合、医師は結核に罹っていないことを確認するための検査を行う場合があります。

Stelara による治療中に重篤な感染症が発生する可能性があります。発熱、悪寒、筋肉痛、息切れ、体重減少、下痢や腹痛、排尿時の灼熱感、極度の疲労感、皮膚の熱感や発赤、痛みを伴う皮膚のただれなどの感染症の兆候がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

ウステキヌマブは、後部可逆性脳症症候群 (PRES) と呼ばれる、脳に影響を及ぼす稀ではあるが重篤な状態を引き起こす可能性もあります。頭痛、混乱、視力の問題、または発作がある場合は、すぐに医師に伝えてください。

ステララ注射は免疫系の活動を低下させる可能性があり、特定のタイプのリスクが増加する可能性があります。がんのこと。これまでに何らかの種類のがんにかかったことがあるかどうかを医師に伝えてください。この薬の投与を受けており、皮膚がんの危険因子を持っている人の中には、特定の種類の皮膚がんを発症した人もいます。この薬による治療中に、新たな皮膚の成長が発生した場合は医師に伝えてください。

他の薬がどのような影響を与えるか Stelara

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤も Stelara と相互作用する可能性があります。現在服用しているすべての薬と、使用を開始または中止する薬について医師に伝えてください。

次のいずれかを服用している場合は、医師に伝えることが重要です。

ワルファリン（クマディン、ヤントーベン）などの抗凝固薬（抗凝血剤）

アザチオプリン（アザサン、イムラン）、シクロスポリン（ゲングラフ、ネオーラル、サンディミューン）、メトトレキサート（オトレキサップ、ラスボ、 Trexall、Xatmep）、シロリムス（Rapamune）、タクロリムス（Astagraf、Envarsus、Prograf）

デキサメタゾン（Hemady）、メチルプレドニゾロン（Medrol）、プレドニゾン（Rayos）などの経口ステロイド。

医師は、薬の投与量を変更したり、副作用がないか注意深く観察したりする必要がある場合があります。考えられるすべてのインタラクションがここにリストされているわけではありません。

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