Stelara

일반적인 이름: Ustekinumab
복용 형태: 피하 주사 단회 용량 사전 충전형 주사기(45mg/0.5mL 또는 90mg/mL), 피하 주사 단회 용량 바이알(45mg/0.5mL), 정맥 주입 단회 용량 바이알 130mg/26mL(5mg/mL) )
약물 종류: 인터루킨 억제제

사용법 Stelara

스텔라라(우스테키누맙)는 모두 자가면역 질환인 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염을 치료하는 데 사용됩니다. 스텔라라 주사는 이러한 자가면역 질환에서 염증을 유발하는 IL-12(인터루킨-12) 및 IL-23(인터루킨-23)이라고 불리는 신체의 특정 단백질을 차단함으로써 작동하는 인터루킨 억제제입니다. Stelara는 IL-12 및 IL-23의 활동을 차단하여 염증, 통증, 부기 및 나타날 수 있는 피부 증상을 감소시킵니다.

Stelara는 일반적으로 피부 아래(피하) 주사로 투여됩니다. 주사), 크론병과 궤양성 대장염의 경우 첫 번째 용량은 IV 주입으로 투여됩니다.

Stelara는 중등도에서 중증 건선이 있는 성인 대상으로 2009년 9월 25일 처음으로 FDA의 승인을 받았습니다. 그런 다음 다른 조건을 포함하도록 승인이 확장되었습니다. 스텔라라(Stelara)는 생물의약품으로 우스테키누맙 중 최초로 FDA 승인을 받은 브랜드여서 레퍼런스 제품으로 불린다. 우스테키누맙의 상호 교환 가능 바이오시밀러는 Wezlana라는 이름으로 2023년 10월 31일에 승인되었습니다.

Stelara 부작용

일반적인 Stelara 부작용에는 다음이 포함될 수 있습니다:

발열, 독감과 유사한 증상,

감염

가려움증,

위통, 메스꺼움, 구토, 설사

질 가려움증이나 분비물,

소변을 볼 때 통증이나 화끈거림,

가래가 섞인 기침, 숨가쁨, 가슴 불편함,

두통, 피로; 또는

주사 부위의 발적.

심각한 Stelara 부작용:

응급 의료를 받으십시오. 도움 Stelara에 대한 알레르기 반응 징후가 있는 경우: 두드러기; 가슴 통증, 호흡 곤란; 현기증이 나는 느낌; 얼굴, 입술, 혀 또는 목이 붓습니다.

Stelara로 치료하는 동안 심각한 감염이 발생할 수 있습니다. 발열과 같은 감염 징후가 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. , 오한, 근육통, 숨가쁨, 체중 감소, 설사 또는 복통, 소변을 볼 때 타는 듯한 느낌, 매우 피곤함, 피부가 따뜻해지거나 붉어짐, 통증이 있는 피부 궤양 또는 피를 토함.

다음과 같은 경우에도 즉시 의사에게 연락하세요.

점의 크기나 색상이 변한 경우,

부기, 통증, 따뜻함 또는 발적 신체 어느 곳이든;

급격하고 심하거나 천천히 나타나는 복통, 배변 습관의 변화(설사 또는 변비),

새롭거나 악화되는 기침, 갑작스러운 흉통, 숨이 가빠지는 느낌,

소변을 볼 때 통증이나 화끈거림, 또는

심각한 두통, 혼돈, 정신 상태 변화, 시력 문제 및/또는 발작(경련).

이것은 부작용 및 발작의 전체 목록이 아닙니다. 다른 일이 발생할 수 있습니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Stelara

다음과 같은 경우 Stelara 주사나 주입을 사용해서는 안 됩니다.

활성 성분인 우스테키누맙 또는 약에 포함된 비활성 성분에 알레르기가 있는 경우. Stelara 성분의 전체 목록을 보려면 여기를 클릭하십시오.

활동성 결핵이 있습니다. 또는

지난 12개월 이내에 BCG(Bacillus Calmette and Guérin) 백신을 접종했습니다.

결핵을 앓은 적이 있거나, 가족 중 결핵에 걸린 사람이 있거나, 최근에 결핵이 흔한 지역으로 여행한 경우 의사에게 알리십시오.

Stelara가 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경우 의사에게 알리세요.

감염 징후(발열, 오한, 기침, 근육통, 통증성 피부 궤양, 설사, 소변 시 통증, 심한 피로감)

만성 감염

새롭거나 변화하는 피부 병변

사전 충전 주사기의 바늘 덮개에 라텍스가 포함되어 있기 때문에 라텍스 알레르기

광선 요법(광선 요법)

알레르기 주사

최근에 백신을 접종했거나 접종 예정인 경우, 이 약을 복용하는 사람은 생백신을 접종받아서는 안 됩니다. 집에 생백신이 필요한 사람이 있으면 의사에게 알리십시오. 일부 생백신에 사용되는 바이러스는 면역 체계가 약한 사람에게 확산되어 심각한 문제를 일으킬 수 있습니다.

이 약을 사용하는 일부 사람들에게는 피부암(비흑색종)이 발생했습니다. 그러나 이러한 사람들은 피부암에 걸릴 위험이 더 높았을 수 있습니다. 이러한 위험과 주의해야 할 피부 증상에 대해 의사와 상담하세요. 정기적으로 피부 검사를 받아야 할 수도 있습니다.

임신

이 약이 태아에게 해를 끼칠지는 알려지지 않았습니다. 임신 중이거나 임신할 계획이 있으면 의사에게 알리십시오. 임신한 경우 우스테키누맙이 아기에게 미치는 영향을 추적하기 위해 임신 등록부에 귀하의 이름이 등재될 수 있습니다.

모유 수유

이 약을 사용하는 동안 모유 수유하는 것은 안전하지 않을 수 있습니다. 스텔라라는 소량이 모유로 전달되는 것으로 생각됩니다. 이 약을 투여받는 경우 아기에게 먹이를 주는 가장 좋은 방법에 대해 의사와 상담하세요.

사용하는 방법 Stelara

크론병 및 궤양성 대장염 스텔라라는 첫 번째 투여 시 주입으로 투여된 후 이후 8주마다 피하 주사로 투여됩니다.

건선 및 건선성 관절염 스텔라라는 처음에 피하 주사로 투여하고 4주 후에는 12주마다 투여합니다.

용량에 따라 다릅니다. 환자의 체중에 따라 결정됩니다.

Stelara 투여에 대한 자세한 내용을 보려면 아래 링크를 클릭하세요.

경고

BCG(Bacillus Calmette and Guérin) 백신을 치료 전, 치료 중, 치료 후 1년 이내에 접종한 경우 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

시작하기 전에 이 주사로 치료를 받으면 의사는 결핵이 없는지 확인하기 위해 검사를 실시할 수 있습니다.

Stelara로 치료하는 동안 심각한 감염이 발생할 수 있습니다. 발열, 오한, 근육통, 호흡 곤란, 체중 감소, 설사 또는 복통, 소변을 볼 때 화끈거림, 매우 피곤함, 피부가 따뜻해지거나 붉어짐, 통증이 있는 피부 염증, 또는 피를 토함.

Ustekinumab은 또한 후방 가역성 뇌병증 증후군(PRES)이라는 드물지만 뇌에 영향을 미치는 심각한 상태를 유발할 수 있습니다. 두통, 혼돈, 시력 문제 또는 발작이 있는 경우 즉시 의사에게 알리십시오.

스텔라라 주사는 면역 체계의 활동을 저하시킬 수 있으며 특정 유형의 경우 위험이 증가할 수 있습니다. 암의. 어떤 종류의 암이라도 앓은 적이 있다면 의사에게 알리십시오. 이 약을 복용하고 있고 피부암 위험 요인이 있는 일부 사람들은 특정 유형의 피부암이 발생했습니다. 이 약으로 치료하는 동안 새로운 피부 성장이 나타나면 의사에게 알리십시오.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Stelara

처방약, 일반의약품, 비타민, 허브 제품 등 다른 약물도 Stelara와 상호작용할 수 있습니다. 현재 복용 중인 모든 약과 사용을 시작하거나 중단하는 약에 대해 의사에게 알리세요.

다음 중 하나를 복용하고 있다면 의사에게 알리는 것이 중요합니다.

와파린(Coumadin, Jantoven)과 같은 항응고제(혈액 희석제)

아자티오프린(Azasan, Imuran), 사이클로스포린(Gengraf, Neoral, Sandimmune), 메토트렉세이트(Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus(Rapamune) 및 tacrolimus(Astagraf, Envarsus, Prograf)

덱사메타손(Hemady), 메틸프레드니솔론(Medrol) 및 프레드니손(Rayos)과 같은 경구용 스테로이드.

의사는 약물 복용량을 변경하거나 부작용이 있는지 주의 깊게 모니터링해야 할 수도 있습니다. 가능한 모든 상호작용이 여기에 나열되어 있는 것은 아닙니다.

면책조항

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