Stelara

Nome genérico: Ustekinumab
Forma farmacêutica: seringa pré-cheia de dose única para injeção subcutânea (45 mg/0,5 mL ou 90 mg/mL), frasco para injetáveis de dose única para injeção subcutânea (45 mg/0,5 mL), frasco para infusão de dose única para infusão intravenosa 130 mg/26 mL (5 mg/mL )
Classe de drogas: Inibidores de interleucina

Uso de Stelara

Stelara (ustekinumab) é usado para tratar tipos de psoríase em placas, artrite psoriática, doença de Crohn e colite ulcerativa, todas doenças autoimunes. A injeção de Stelara é um inibidor de interleucina que atua bloqueando certas proteínas do corpo chamadas IL-12 (interleucina-12) e IL-23 (interleucina-23) que causam inflamação nessas condições autoimunes. Stelara atua bloqueando a atividade de IL-12 e IL-23, o que reduz a inflamação, a dor, o inchaço e os sintomas cutâneos que você possa ter.

Stelara é geralmente administrado como uma injeção sob a pele (suBCutânea). injeção), e para doença de Crohn e colite ulcerativa, a primeira dose é administrada como uma infusão intravenosa.

Stelara foi aprovado pela primeira vez pela FDA em 25 de setembro de 2009, para adultos com psoríase moderada a grave, e desde então então, a aprovação foi estendida para incluir outras condições. Stelara é um medicamento biológico e foi a primeira marca de ustekinumab a ser aprovada pela FDA, por isso é chamado de produto de referência. Um biossimilar intercambiável de ustecinumabe foi aprovado em 31 de outubro de 2023, denominado Wezlana.

Stelara efeitos colaterais

Os efeitos colaterais comuns do Stelara podem incluir:

febre, sintomas semelhantes aos da gripe;

infecção;

comichão;

dor de estômago, náuseas, vómitos, diarreia;

comichão ou corrimento vaginal;

dor ou ardor ao urinar;

tosse com muco, falta de ar, desconforto no peito;

dor de cabeça, cansaço; ou

vermelhidão no local da injeção.

Efeitos colaterais graves do Stelara:

Consulte um médico de emergência ajuda se você tiver sinais de reação alérgica a Stelara: urticária; dor no peito, dificuldade em respirar; sentir-se tonto; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Podem ocorrer infecções graves durante o tratamento com Stelara. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver sinais de infecção, como: febre , calafrios, dores musculares, falta de ar, perda de peso, diarreia ou dor de estômago, ardor ao urinar, sensação de muito cansaço, calor ou vermelhidão na pele, feridas dolorosas na pele ou tosse com sangue.

Chame também seu médico imediatamente se você tiver:

uma pinta que mudou de tamanho ou cor;

inchaço, dor, calor ou vermelhidão em qualquer parte do corpo;

dor de estômago súbita e grave ou que surge lentamente, alterações nos hábitos intestinais (diarréia ou prisão de ventre);

tosse nova ou piora, dor súbita no peito, sentir falta de ar;

dor ou ardor ao urinar; ou

dor de cabeça intensa, confusão, alteração do estado mental, problemas de visão e/ou ataques (convulsões).

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Stelara

Você não deve usar injeção ou infusão de Stelara se:

são alérgicos ao princípio ativo ustecinumabe ou a qualquer um dos ingredientes inativos contidos no medicamento. Clique aqui para obter uma lista completa dos ingredientes do Stelara

têm tuberculose ativa; ou

receberam uma vacina BCG (Bacillus Calmette e Guérin) nos últimos 12 meses.

Informe o seu médico se você já teve tuberculose, se alguém na sua casa tem tuberculose ou se você viajou recentemente para uma área onde a tuberculose é comum.

Para ter certeza de que Stelara é seguro para você, informe o seu médico se você tiver:

sinais de infecção (febre, calafrios, tosse, dores musculares, feridas dolorosas na pele, diarreia, dor ao urinar, sensação de muito cansaço)

infecções crônicas

lesões cutâneas novas ou em mudança

uma alergia ao látex, pois a proteção da agulha na seringa pré-cheia contém látex

fototerapia (fototerapia)

injeções para alergia

se você recebeu recentemente ou está programado para receber alguma vacina, as pessoas que tomam este medicamento não devem receber vacinas vivas. Informe o seu médico se alguém em sua casa precisar de uma vacina viva. Os vírus usados em alguns tipos de vacinas vivas podem se espalhar para pessoas com sistema imunológico enfraquecido e causar sérios problemas.

Algumas pessoas que usam este medicamento desenvolveram câncer de pele (não melanoma). No entanto, essas pessoas podem ter apresentado um risco maior de câncer de pele. Converse com seu médico sobre esse risco e quais sintomas cutâneos você deve observar. Talvez você precise fazer exames de pele regulares.

Gravidez

Não se sabe se este medicamento irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planeia engravidar. Se você estiver grávida, seu nome poderá ser listado em um registro de gravidez para monitorar os efeitos do ustecinumabe no bebê.

Amamentação

Pode não ser seguro amamentar durante o uso deste medicamento. Pensa-se que Stelara passa para o leite materno em pequenas quantidades. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê se você receber este medicamento.

Relacionar drogas

Como usar Stelara

Doença de Crohn e colite ulcerosa Stelara é administrado por perfusão na primeira dose e depois por injecção subcutânea a cada 8 semanas.

Psoríase e artrite psoriática Stelara é administrado inicialmente como uma injeção subcutânea e 4 semanas depois, depois uma dose é administrada a cada 12 semanas.

A dose depende dependendo do peso do paciente.

Para obter mais informações sobre dosagem de Stelara, clique no link abaixo.

Avisos

Você não deve usar este medicamento se tiver recebido a vacina BCG (Bacillus Calmette e Guérin) no período de 1 ano antes, durante ou 1 ano após o tratamento.

Antes de começar tratamento com esta injeção, o seu médico poderá realizar testes para garantir que você não tem tuberculose.

Podem ocorrer infecções graves durante o tratamento com Stelara. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver sinais de infecção, como febre, calafrios, dores musculares, falta de ar, perda de peso, diarreia ou dor de estômago, ardor ao urinar, sensação de muito cansaço, calor ou vermelhidão na pele, feridas dolorosas na pele, ou tosse com sangue.

O ustequinumabe também pode causar uma doença rara, mas grave, que afeta o cérebro, chamada Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível (PRES). Informe imediatamente o seu médico se tiver dor de cabeça, confusão, problemas de visão ou convulsão.

A injeção de Stelara pode diminuir a atividade do seu sistema imunológico e pode haver um aumento no risco de certos tipos. de cânceres. Informe o seu médico se você já teve algum tipo de câncer. Algumas pessoas que estão recebendo este medicamento e apresentam fatores de risco para câncer de pele desenvolveram certos tipos de câncer de pele. Durante o tratamento com este medicamento, informe o seu médico se desenvolver quaisquer novos crescimentos na pele.

Que outras drogas afetarão Stelara

Outros medicamentos podem interagir com Stelara, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os seus medicamentos atuais e qualquer medicamento que você comece ou pare de usar.

É importante informar o seu médico se você estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

anticoagulantes (anticoagulantes), como varfarina (Coumadin, Jantoven)

medicamentos que suprimem o sistema imunológico, como azatioprina (Azasan, Imuran), ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) e tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf)

esteróides orais, como dexametasona (Hemady), metilprednisolona (Medrol) e prednisona (Rayos).

Seu médico pode precisar alterar as doses de seus medicamentos ou monitorá-lo cuidadosamente quanto a efeitos colaterais. Nem todas as interações possíveis estão listadas aqui.

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