Syfovre

일반적인 이름: Pegcetacoplan
복용 형태: 유리체강내 주사
약물 종류: 기타 안과용제

사용법 Syfovre

시포브레(페그세타코플란) 주사제는 연령 관련 황반변성(AMD)의 건조 진행형인 지도형 위축(GA)을 치료하는 데 사용됩니다. Syfovre는 GA 병변의 성장을 늦추고 더욱 심각한 시력 상실과 실명을 줄여 시력을 보존하는 데 도움을 주는 보체 억제제입니다.

Syfovre는 2차 지도형 위축증 치료용으로 FDA가 승인한 최초이자 유일한 FDA 승인 제품입니다. 연령 관련 황반변성

지리성 위축 병변은 연령 관련 황반변성으로 인해 손상된 망막 부위입니다. 시간이 지남에 따라 지도형 위축 병변은 더 커지고 가장 선명한 시력을 위해 가장 중요한 영역인 망막 중심(중심와)으로 퍼질 수 있습니다. 시력 상실과 실명을 유발하는 것은 중심와 위의 병변의 진행입니다.

Syfovre 주사는 3상 OAKS 임상 시험과 3상 Derby 연구에서 GA 병변의 성장과 확산을 늦추고 시력 보존에 도움이 되는 것으로 나타났습니다.

Syfovre 부작용

Syfovre의 일반적인 부작용은 다음과 같습니다:

눈의 불편함

습성 연령 관련 황반변성

시력에 떠다니는 작은 얼룩

눈 흰자위의 혈액.

Syfovre의 심각한 부작용은 다음과 같습니다.

눈 감염(안구내염) 또는 안구층 분리 망막(망막박리)

눈의 충혈, 눈의 통증, 불편감 증가, 눈의 충혈 악화, 시야 흐림 또는 저하, 시야에 떠다니는 작은 반점의 수가 증가하거나 빛이 번쩍이거나 빛에 대한 민감도가 증가합니다.

습성 AMD 발병 위험.

습성 AMD의 징후가 있는지 모니터링해야 하며 모든 증상(예: 시각 왜곡, 시력 저하, 검은 반점, 중심 시력 상실)을 담당 의료 서비스 제공자에게 보고해야 합니다.

눈 염증의 에피소드.

증상(예: 통증이나 불편함, 발적, 부기 또는 민감성 등)이 있으면 보고해야 합니다. 시력에 떠다니는 가볍고 작은 얼룩, 시력 변화)를 담당 의료인에게 알리십시오.

주사 후 몇 분 이내에 안압이 증가합니다.

귀하의 의료 서비스 제공자는 각 주사 후 이를 모니터링할 것입니다.

이것이 이 약의 가능한 모든 부작용은 아닙니다.

의료 서비스 제공자에게 문의하십시오. 부작용에 대한 의학적 조언을 원하시면 1-800-FDA-1088 또는 www.fda.gov/medwatch로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Syfovre

다음의 경우 의료 서비스 제공자에게 알리세요.

과거에 빛이 번쩍이거나 시야에 작은 반점이 떠다니는 것을 본 적이 있고, 이러한 반점의 크기와 수가 갑자기 증가한 경우.

눈이 높은 경우 압박감이 있거나 녹내장이 있는 경우.

임신

임신 중이거나 임신할 계획이라면 의사에게 알리세요.

임신할 수 있는 여성은 이 약을 투여하는 동안과 마지막 투여 후 40일 동안 임신을 예방하기 위해 효과적인 피임 방법을 사용해야 합니다. 임신을 계획 중인 여성의 경우 위험과 이점을 평가한 후 Syfovre 사용을 고려할 수 있습니다.

모유 수유

모유 수유 중이거나 모유 수유를 계획 중인 경우 이 약을 복용하기 전에 의사에게 조언을 구하세요. 의사는 아기에게 수유하는 가장 좋은 방법에 대해 이야기해 줄 것입니다.

경고

다음과 같은 경우에는 Syfovre를 투여해서는 안 됩니다.

눈 안이나 주위에 감염이 있는 경우

눈 주위나 눈 주위에 활동성 부종이 있는 경우 통증과 발적이 나타날 수 있습니다.

면책조항

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