Symdeko

Nom générique: Ivacaftor And Tezacaftor
Classe de médicament : Combinaisons CFTR

L'utilisation de Symdeko

Symdeko contient une association d'ivacaftor et de tézacaftor et est utilisé pour traiter la mucoviscidose chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 6 ans.

Symdeko est destiné à être utilisé uniquement chez les patients présentant un gène spécifique. mutation liée à la mucoviscidose.

Avant de prendre Symdeko, vous devrez peut-être passer un test médical pour vous assurer que vous avez cette mutation génétique.

Symdeko Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez des signes d'une réaction allergique à Symdeko : urticaire ; respiration difficile; gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge.

Appelez votre médecin immédiatement si vous avez :

des problèmes de vision ; ou

problèmes de foie - perte d'appétit, douleurs à l'estomac (côté supérieur droit), urine foncée, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux).

Les effets secondaires courants de Symdeko peuvent inclure :

nez bouché ;

vertiges ;

nausées ; ou

maux de tête.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Symdeko

Vous ne devez pas utiliser Symdeko si vous êtes allergique à l'ivacaftor ou au tézacaftor.

Certains médicaments peuvent provoquer des effets indésirables ou dangereux lorsqu'ils sont utilisés avec Symdeko. Votre médecin peut modifier votre plan de traitement si vous utilisez également :

St. millepertuis ;

médicament contre les crises : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne ; ou

médicament contre la tuberculose - rifabutine, rifampicine.

Dites à votre médecin si vous avez déjà eu :

maladie du foie ; ou

Maladie rénale.

On ne sait pas si ce médicament sera nocif pour le bébé à naître. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.

Il peut être dangereux d'allaiter un bébé pendant que vous utilisez ce médicament. Informez votre médecin de tout risque.

Symdeko n'est pas approuvé pour une utilisation par toute personne de moins de 6 ans.

Relier les médicaments

Comment utiliser Symdeko

Dose habituelle chez l'adulte pour la fibrose kystique :

Adultes et patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus ou patients pédiatriques âgés de 6 à moins de 12 ans pesant 30 kg ou plus : un comprimé (contenant 100 mg de tézacaftor/ivacaftor 150 mg) le matin et un comprimé (contenant 150 mg d'ivacaftor) le soir, à environ 12 heures d'intervalle.

-Les comprimés doivent être pris avec des aliments contenant des graisses Commentaires : -Les comprimés doivent être pris avec des aliments contenant des graisses ; les exemples incluent ceux préparés avec du beurre ou des huiles, ceux contenant des œufs, des fromages, des noix, du lait entier ou de la viande. -Lorsque le génotype n'est pas connu, un test de mutation de la fibrose kystique (FK) approuvé par la FDA doit être utilisé pour détecter la présence d'une mutation du régulateur de conductance transmembranaire (CFTR) de la FK, suivi d'une vérification par séquençage bidirectionnel lorsque le test de mutation le recommande. mode d'emploi. Utilisation : Pour le traitement des patients atteints de mucoviscidose qui sont homozygotes pour la mutation F508del ou qui présentent au moins une mutation du gène CFTR qui répond à cette association médicamenteuse sur la base de données in vitro et/ou de preuves cliniques.

Dose pédiatrique habituelle pour la fibrose kystique :

Patients pédiatriques âgés de 6 à moins de 12 ans pesant moins de 30 kg : un comprimé (contenant tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg) le matin et un comprimé (contenant de l'ivacaftor 75 mg) le soir, à environ 12 heures d'intervalle.

-Les comprimés doivent être pris avec des aliments contenant des graisses. Commentaires : -Les comprimés doit être pris avec des aliments contenant des graisses ; les exemples incluent ceux préparés avec du beurre ou des huiles, ceux contenant des œufs, des fromages, des noix, du lait entier ou de la viande. -Lorsque le génotype n'est pas connu, un test de mutation de la fibrose kystique (FK) approuvé par la FDA doit être utilisé pour détecter la présence d'une mutation du régulateur de conductance transmembranaire (CFTR) de la FK, suivi d'une vérification par séquençage bidirectionnel lorsque le test de mutation le recommande. mode d'emploi. Utilisation : Pour le traitement des patients atteints de mucoviscidose qui sont homozygotes pour la mutation F508del ou qui présentent au moins une mutation du gène CFTR qui répond à cette association médicamenteuse sur la base de données in vitro et/ou de preuves cliniques.

Avertissements

Avant de prendre Symdeko, informez votre médecin si vous :

êtes enceinte ou envisagez de le devenir. On ne sait pas si l’ivacaftor et le tézacaftor nuisent à votre bébé à naître. Vous et votre médecin devez décider si vous prendrez Symdeko pendant que vous êtes enceinte.

vous allaitez ou envisagez d'allaiter. On ne sait pas si l'ivacaftor et le tézacaftor passent dans le lait maternel. Vous et votre médecin devez décider si vous prendrez Symdeko pendant que vous allaitez.

Suivez toutes les instructions figurant sur l'étiquette et l'emballage de votre médicament. Informez chacun de vos prestataires de soins de santé de tous vos problèmes de santé, de vos allergies et de tous vos médicaments actuels ainsi que de ceux que vous commencez ou arrêtez d’utiliser. De nombreux médicaments peuvent interagir et certains médicaments ne doivent pas être utilisés ensemble..

Quels autres médicaments affecteront Symdeko

Votre médecin pourra ajuster votre dose de Symdeko si vous utilisez également d'autres médicaments, notamment :

un antibiotique - clarithromycine, érythromycine, télithromycine ; ou

médicament antifongique - fluconazole, itraconazole, kétoconazole, posaconazole, voriconazole.

Cette liste n'est pas complète. D'autres médicaments peuvent interagir avec l'ivacaftor et le tézacaftor, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas répertoriées ici.

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