Symdeko

Nome generico: Ivacaftor And Tezacaftor
Classe del farmaco: Combinazioni CFTR

Utilizzo di Symdeko

Symdeko contiene una combinazione di ivacaftor e tezacaftor ed è usato per trattare la fibrosi cistica negli adulti e nei bambini di almeno 6 anni.

Symdeko è destinato all'uso solo in pazienti con un gene specifico mutazione correlata alla fibrosi cistica.

Prima di prendere Symdeko, potresti aver bisogno di un test medico per assicurarti di avere questa mutazione genetica.

Symdeko effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se hai segni di una reazione allergica a Symdeko: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama immediatamente il medico se hai:

problemi di vista; oppure

problemi al fegato - perdita di appetito, mal di stomaco (lato superiore destro), urine scure, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi).

Gli effetti collaterali comuni di Symdeko possono includere:

naso chiuso;

vertigini;

nausea; oppure

mal di testa.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Symdeko

Non dovresti usare Symdeko se sei allergico a ivacaftor o tezacaftor.

Alcuni medicinali possono causare effetti indesiderati o pericolosi se utilizzati con Symdeko. Il medico può modificare il piano di trattamento se usi anche:

St. erba di San Giovanni;

medicinali per le convulsioni - carbamazepina, fenobarbital, fenitoina; oppure

medicinale contro la tubercolosi - rifabutina, rifampicina.

Informa il tuo medico se hai mai avuto:

malattia del fegato; oppure

malattia renale.

Non è noto se questo medicinale possa danneggiare il feto. Informa il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza.

Potrebbe non essere sicuro allattare un bambino mentre stai usando questo medicinale. Chiedi al tuo medico eventuali rischi.

Symdeko non è approvato per l'uso da parte di persone di età inferiore a 6 anni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Symdeko

Dose abituale per adulti per la fibrosi cistica:

Adulti e pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni o pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e meno di 12 anni con peso pari a 30 kg o più: una compressa (contenente tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg) al mattino e una compressa (contenente ivacaftor 150 mg) alla sera, a circa 12 ore di distanza.

-Le compresse devono essere assunte con cibi contenenti grassi Commenti: -Le compresse devono essere assunte con cibi contenenti grassi; esempi includono quelli preparati con burro o oli, quelli contenenti uova, formaggi, noci, latte intero o carne. -Quando il genotipo non è noto, è necessario utilizzare un test di mutazione della fibrosi cistica (CF) approvato dalla FDA per rilevare la presenza di una mutazione del regolatore della conduttanza transmembrana (CFTR) della fibrosi cistica, seguito dalla verifica con sequenziamento bidirezionale quando raccomandato dal test di mutazione istruzioni per l'uso. Uso: per il trattamento di pazienti con fibrosi cistica che sono omozigoti per la mutazione F508del o che hanno almeno 1 mutazione nel gene CFTR che risponde a questa combinazione di farmaci sulla base di dati in vitro e/o prove cliniche.

Dose pediatrica abituale per la fibrosi cistica:

Pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e meno di 12 anni e con peso inferiore a 30 kg: una compressa (contenente tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg) al mattino e una compressa (contenente ivacaftor 75 mg) alla sera, a circa 12 ore di distanza.

-Le compresse devono essere assunte con cibi contenenti grassi Commenti: -Le compresse dovrebbe essere assunto con cibi contenenti grassi; esempi includono quelli preparati con burro o oli, quelli contenenti uova, formaggi, noci, latte intero o carne. -Quando il genotipo non è noto, è necessario utilizzare un test di mutazione della fibrosi cistica (CF) approvato dalla FDA per rilevare la presenza di una mutazione del regolatore della conduttanza transmembrana (CFTR) della fibrosi cistica, seguito dalla verifica con sequenziamento bidirezionale quando raccomandato dal test di mutazione istruzioni per l'uso. Uso: per il trattamento di pazienti con fibrosi cistica che sono omozigoti per la mutazione F508del o che hanno almeno 1 mutazione nel gene CFTR che risponde a questa combinazione di farmaci sulla base di dati in vitro e/o prove cliniche.

Avvertenze

Prima di prendere Symdeko, informi il medico se:

sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Non è noto se ivacaftor e tezacaftor possano danneggiare il feto. Tu e il tuo medico dovreste decidere se assumere Symdeko durante la gravidanza.

stai allattando o pianificando di allattare. Non è noto se ivacaftor e tezacaftor passino nel latte materno. Tu e il tuo medico dovreste decidere se assumere Symdeko durante l'allattamento.

Segui tutte le indicazioni sull'etichetta e sulla confezione del medicinale. Informa ciascuno dei tuoi operatori sanitari di tutte le tue condizioni mediche, allergie e di tutti i farmaci che prendi attualmente e di quelli che inizi o smetti di usare. Molti farmaci possono interagire e alcuni farmaci non dovrebbero essere usati insieme..

Quali altri farmaci influenzeranno Symdeko

Il medico può aggiustare la dose di Symdeko se usa anche altri medicinali, in particolare:

un antibiotico - claritromicina, eritromicina, telitromicina; oppure

medicinali antifungini - fluconazolo, itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo, voriconazolo.

Questo elenco non è completo. Altri farmaci possono interagire con ivacaftor e tezacaftor, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui.

Disclaimer

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