Symdeko

一般名： Ivacaftor And Tezacaftor
薬物クラス: CFTRの組み合わせ

の使用法 Symdeko

シンデコにはイバカフトールとテザカフトールの組み合わせが含まれており、成人および少なくとも 6 歳の小児の嚢胞性線維症の治療に使用されます。

シンデコは特定の遺伝子を持つ患者にのみ使用されます。

Symdeko を服用する前に、この遺伝子変異があるかどうかを確認するために医学的検査が必要になる場合があります。

Symdeko 副作用

Symdeko に対するアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

視覚の問題。または

肝臓の問題 - 食欲不振、胃痛（右上）、暗色尿、黄疸（皮膚や目が黄色くなる）。

Symdeko の一般的な副作用には以下が含まれます:

鼻づまり;

めまい;

吐き気;または

頭痛。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

服用する前に Symdeko

イバカフトルまたはテザカフトルにアレルギーがある場合は、シンデコを使用しないでください。

一部の薬は、Symdeko と一緒に使用すると、望ましくない、または危険な影響を引き起こす可能性があります。以下のものも使用している場合、医師は治療計画を変更する可能性があります。

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セント。セントジョーンズワート;

発作薬 - カルバマゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン;または

結核薬 - リファブチン、リファンピン。

次のような症状が出たことがある場合は、医師に相談してください。

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肝臓病;または

腎臓病。

この薬が胎児に害を及ぼすかどうかは不明です。妊娠しているか、妊娠する予定があるかどうかを医師に伝えてください。

この薬を使用している間、赤ちゃんに授乳するのは安全ではない可能性があります。リスクについては医師に相談してください。

Symdeko は 6 歳未満による使用が承認されていません。

薬物に関連する

使い方 Symdeko

嚢胞性線維症の通常の成人用量:

12 歳以上の成人および小児患者、または体重 30 kg の 6 歳から 12 歳未満の小児患者。詳細: 朝に 1 錠 (テザカフトール 100 mg/イバカフトール 150 mg を含む) を、夕方に 1 錠 (イバカフトール 150 mg を含む) を約 12 時間の間隔で服用します。

- 錠剤は次のとおり服用する必要があります。脂肪を含む食品と一緒に摂取してくださいコメント: - 錠剤は脂肪を含む食品と一緒に摂取する必要があります。例としては、バターや油を使ったもの、卵、チーズ、ナッツ、全乳、肉を含むものなどがあります。 - 遺伝子型が不明な場合、FDA 認可の嚢胞性線維症 (CF) 変異検査を使用して CF 膜貫通コンダクタンス制御因子 (CFTR) 変異の存在を検出し、その後、変異検査で推奨されている場合には双方向シークエンシングによる検証を行う必要があります。使用説明書。用途: F508del 変異のホモ接合性であるか、インビトロデータおよび/または臨床証拠に基づいてこの併用薬に反応する CFTR 遺伝子に少なくとも 1 つの変異がある嚢胞性線維症患者の治療。

嚢胞性線維症に対する小児の通常用量:

年齢 6 歳以上 12 歳未満、体重 30 kg 未満の小児患者: 1 錠（以下を含む）テザカフトール 50 mg/イバカフトール 75 mg）を朝に服用し、夕方に 1 錠（イバカフトール 75 mg を含む）を約 12 時間の間隔で服用します。

-錠剤は脂肪を含む食事と一緒に服用する必要がありますコメント: - 錠剤脂肪を含む食品と一緒に摂取する必要があります。例としては、バターや油を使ったもの、卵、チーズ、ナッツ、全乳、肉を含むものなどがあります。 - 遺伝子型が不明な場合、FDA 認可の嚢胞性線維症 (CF) 変異検査を使用して CF 膜貫通コンダクタンス制御因子 (CFTR) 変異の存在を検出し、その後、変異検査で推奨されている場合には双方向シークエンシングによる検証を行う必要があります。使用説明書。用途: F508del 変異のホモ接合性であるか、インビトロデータおよび/または臨床証拠に基づいてこの併用薬に反応する CFTR 遺伝子に少なくとも 1 つの変異がある嚢胞性線維症患者の治療。

警告

シンデコを服用する前に、以下の場合は医師に相談してください。

妊娠中または妊娠する予定がある。イヴァカフトルとテザカフトルが胎児に悪影響を与えるかどうかは不明です。妊娠中にシンデコを服用するかどうかは、あなたと医師が決定する必要があります。

授乳中または授乳を予定している。イバカフトルとテザカフトルが母乳に移行するかどうかは不明です。授乳中にシムデコを服用するかどうかは、あなたと医師が決める必要があります。

薬のラベルとパッケージに記載されているすべての指示に従ってください。あなたのすべての病状、アレルギー、現在服用している薬、および使用を開始または中止したすべての薬について、各医療提供者に伝えてください。 多くの薬物は相互作用する可能性があり、一部の薬物は併用すべきではありません。

他の薬がどのような影響を与えるか Symdeko

他の薬、特に以下の薬も併用している場合、医師はシンデコの投与量を調整することがあります。

抗生物質 - クラリスロマイシン、エリスロマイシン、テリスロマイシン。または

抗真菌薬 - フルコナゾール、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール。

このリストは完全ではありません。処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もイバカフトルやテザカフトルと相互作用する可能性があります。考えられるすべての薬物相互作用がここにリストされているわけではありません。

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