Symdeko

Nazwa ogólna: Ivacaftor And Tezacaftor
Klasa leku: Kombinacje CFTR

Użycie Symdeko

Symdeko zawiera połączenie iwakaftoru i tezakaftoru i jest stosowane w leczeniu mukowiscydozy u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 6 lat.

Symdeko jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u pacjentów z określonym genem mutacja związana z mukowiscydozą.

Przed przyjęciem leku Symdeko może być konieczne wykonanie badania lekarskiego, aby upewnić się, że masz tę mutację genu.

Symdeko skutki uboczne

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych przypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej na Symdeko: pokrzywka; trudne oddychanie; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz:

problemy ze wzrokiem; lub

problemy z wątrobą - utrata apetytu, ból brzucha (w prawym górnym rogu), ciemne zabarwienie moczu, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu).

Częste skutki uboczne Symdeko mogą obejmować:

zatkany nos;

zawroty głowy;

nudności; lub

ból głowy.

To nie jest pełna lista skutków ubocznych, mogą wystąpić inne. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Symdeko

Nie należy stosować leku Symdeko, jeśli pacjent ma uczulenie na iwakaftor lub tezakaftor.

Niektóre leki stosowane jednocześnie z lekiem Symdeko mogą powodować niepożądane lub niebezpieczne skutki. Lekarz może zmienić plan leczenia, jeśli dodatkowo stosujesz:

Św. dziurawiec;

leki na drgawki – karbamazepina, fenobarbital, fenytoina; lub

lek na gruźlicę – ryfabutyna, ryfampicyna.

Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli kiedykolwiek miałeś:

choroba wątroby; lub

choroba nerek.

Nie wiadomo, czy lek ten zaszkodzi nienarodzonemu dziecku. Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, powiedz swojemu lekarzowi.

Karmienie piersią podczas stosowania tego leku może nie być bezpieczne. Zapytaj swojego lekarza o wszelkie ryzyko.

Symdeko nie jest zatwierdzone do użytku przez osoby w wieku poniżej 6 lat.

Powiąż narkotyki

Jak używać Symdeko

Zwykła dawka dla dorosłych w leczeniu mukowiscydozy:

Dorośli i dzieci w wieku 12 lat i starsi lub dzieci w wieku od 6 do mniej niż 12 lat o masie ciała 30 kg lub więcej: jedna tabletka (zawierająca 100 mg tezakaftoru/150 mg iwakaftoru) rano i jedna tabletka (zawierająca 150 mg iwakaftoru) wieczorem, w odstępie około 12 godzin.

-Tabletki należy przyjmować przyjmowany z pokarmem zawierającym tłuszcze Uwagi: -Tabletki należy przyjmować z pokarmem zawierającym tłuszcze; przykłady obejmują te przygotowane z masłem lub olejami, zawierające jajka, sery, orzechy, pełne mleko lub mięso. -Jeśli genotyp nie jest znany, należy zastosować zatwierdzony przez FDA test mutacji na mukowiscydozę (CF) w celu wykrycia mutacji w transbłonowym regulatorze przewodnictwa CF (CFTR), a następnie przeprowadzić weryfikację za pomocą dwukierunkowego sekwencjonowania, jeśli jest to zalecane przez test mutacji instrukcja użycia. Zastosowanie: Do leczenia pacjentów z mukowiscydozą, którzy są homozygotami pod względem mutacji F508del lub mają co najmniej 1 mutację w genie CFTR reagującą na ten lek skojarzony, w oparciu o dane in vitro i/lub dowody kliniczne.

Zwykła dawka u dzieci w leczeniu mukowiscydozy:

Dzieci w wieku od 6 do mniej niż 12 lat o masie ciała poniżej 30 kg: jedna tabletka (zawierająca tezakaftor 50 mg/iwakaftor 75 mg) rano i jedną tabletkę (zawierającą 75 mg iwakaftoru) wieczorem, w odstępie około 12 godzin.

-Tabletki należy przyjmować z posiłkiem zawierającym tłuszcze. Uwagi: -Tabletki należy przyjmować z pokarmami zawierającymi tłuszcze; przykłady obejmują te przygotowane z masłem lub olejami, zawierające jajka, sery, orzechy, pełne mleko lub mięso. -Jeśli genotyp nie jest znany, należy zastosować zatwierdzony przez FDA test mutacji na mukowiscydozę (CF) w celu wykrycia mutacji w transbłonowym regulatorze przewodnictwa CF (CFTR), a następnie przeprowadzić weryfikację za pomocą dwukierunkowego sekwencjonowania, jeśli jest to zalecane przez test mutacji instrukcja użycia. Zastosowanie: Do leczenia pacjentów z mukowiscydozą, którzy są homozygotami pod względem mutacji F508del lub mają co najmniej 1 mutację w genie CFTR reagującą na ten lek skojarzony, w oparciu o dane in vitro i/lub dowody kliniczne.

Ostrzeżenia

Przed przyjęciem leku Symdeko należy powiedzieć lekarzowi, jeśli:

jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Nie wiadomo, czy iwakaftor i tezakaftor zaszkodzą nienarodzonemu dziecku. Ty i Twój lekarz powinniście zdecydować, czy przyjmować Symdeko w czasie ciąży.

karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy iwakaftor i tezakaftor przenikają do mleka matki. Ty i Twój lekarz powinniście zdecydować, czy będziesz przyjmować Symdeko podczas karmienia piersią.

Postępuj zgodnie ze wszystkimi wskazówkami na etykiecie i opakowaniu leku. Poinformuj każdego ze swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich swoich schorzeniach, alergiach i wszystkich przyjmowanych obecnie lekach oraz tych, które zaczynasz lub przestajesz stosować. Wiele leków może wchodzić w interakcje, a niektórych leków nie należy stosować razem..

Na jakie inne leki wpłyną Symdeko

Lekarz może dostosować dawkę leku Symdeko, jeśli pacjent stosuje jednocześnie inne leki, w szczególności:

antybiotyk – klarytromycynę, erytromycynę, telitromycynę; lub

lek przeciwgrzybiczy - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol.

Ta lista nie jest kompletna. Inne leki, w tym leki na receptę i bez recepty, witaminy i produkty ziołowe, mogą wchodzić w interakcje z iwakaftorem i tezakaftorem. Nie wszystkie możliwe interakcje leków są tutaj wymienione.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.