Symdeko

Nome genérico: Ivacaftor And Tezacaftor
Classe de drogas: Combinações CFTR

Uso de Symdeko

Symdeko contém uma combinação de ivacaftor e tezacaftor e é usado para tratar fibrose cística em adultos e crianças com pelo menos 6 anos de idade.

Symdeko deve ser usado apenas em pacientes com um gene específico mutação relacionada à fibrose cística.

Antes de tomar Symdeko, você pode precisar de um exame médico para ter certeza de que tem essa mutação genética.

Symdeko efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica ao Symdeko: urticária; respiração difícil; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

Chame seu médico imediatamente se tiver:

problemas de visão; ou

problemas de fígado - perda de apetite, dor de estômago (lado superior direito), urina escura, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos).

Os efeitos colaterais comuns do Symdeko podem incluir:

nariz entupido;

tontura;

náusea; ou

dor de cabeça.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Symdeko

Você não deve usar Symdeko se for alérgico a ivacaftor ou tezacaftor.

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejados ou perigosos quando usados com Symdeko. O seu médico pode alterar o seu plano de tratamento se você também usar:

São. Erva de João;

medicamento para convulsões - carbamazepina, fenobarbital, fenitoína; ou

medicamento para tuberculose - rifabutina, rifampicina.

Informe ao seu médico se você já teve:

doença hepática; ou

doença renal.

Não se sabe se este medicamento irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

Pode não ser seguro amamentar um bebé enquanto estiver a utilizar este medicamento. Pergunte ao seu médico sobre quaisquer riscos.

O Symdeko não foi aprovado para uso por menores de 6 anos.

Relacionar drogas

Como usar Symdeko

Dose habitual de adultos para fibrose cística:

Adultos e pacientes pediátricos com 12 anos ou mais ou pacientes pediátricos com idade entre 6 e menos de 12 anos pesando 30 kg ou mais: um comprimido (contendo tezacaftor 100 mg/ivacaftor 150 mg) pela manhã e um comprimido (contendo ivacaftor 150 mg) à noite, com aproximadamente 12 horas de intervalo.

-Os comprimidos devem ser tomados. tomado com alimentos que contenham gordura Comentários: -Os comprimidos devem ser tomados com alimentos que contenham gordura; exemplos incluem aqueles preparados com manteiga ou óleos, aqueles que contêm ovos, queijos, nozes, leite integral ou carnes. -Quando o genótipo não é conhecido, um teste de mutação de fibrose cística (FC) aprovado pela FDA deve ser usado para detectar a presença de uma mutação do regulador de condutância transmembrana de FC (CFTR), seguido de verificação com sequenciamento bidirecional quando recomendado pelo teste de mutação instruções de uso. Uso: Para o tratamento de pacientes com fibrose cística que são homozigotos para a mutação F508del ou que têm pelo menos 1 mutação no gene CFTR que responde a esta combinação de medicamentos com base em dados in vitro e/ou evidências clínicas.

Dose pediátrica usual para fibrose cística:

Pacientes pediátricos com idade entre 6 e menos de 12 anos e peso inferior a 30 kg: um comprimido (contendo tezacaftor 50 mg/ivacaftor 75 mg) pela manhã e um comprimido (contendo ivacaftor 75 mg) à noite, com aproximadamente 12 horas de intervalo.

-Os comprimidos devem ser tomados com alimentos que contenham gordura. Comentários: -Comprimidos deve ser ingerido com alimentos que contenham gordura; exemplos incluem aqueles preparados com manteiga ou óleos, aqueles que contêm ovos, queijos, nozes, leite integral ou carnes. -Quando o genótipo não é conhecido, um teste de mutação de fibrose cística (FC) aprovado pela FDA deve ser usado para detectar a presença de uma mutação do regulador de condutância transmembrana de FC (CFTR), seguido de verificação com sequenciamento bidirecional quando recomendado pelo teste de mutação instruções de uso. Uso: Para o tratamento de pacientes com fibrose cística que são homozigotos para a mutação F508del ou que têm pelo menos 1 mutação no gene CFTR que responde a esta combinação de medicamentos com base em dados in vitro e/ou evidências clínicas.

Avisos

Antes de tomar Symdeko, informe o seu médico se você:

está grávida ou planeja engravidar. Não se sabe se o ivacaftor e o tezacaftor irão prejudicar o seu feto. Você e seu médico devem decidir se tomará Symdeko durante a gravidez.

estão amamentando ou planejando amamentar. Não se sabe se o ivacaftor e o tezacaftor passam para o leite materno. Você e seu médico devem decidir se tomará Symdeko enquanto estiver amamentando.

Siga todas as instruções no rótulo e na embalagem do medicamento. Informe a cada um dos seus profissionais de saúde sobre todas as suas condições médicas, alergias e todos os seus medicamentos atuais e aqueles que você começa ou para de usar. Muitos medicamentos podem interagir e alguns medicamentos não devem ser usados juntos..

Que outras drogas afetarão Symdeko

Seu médico pode ajustar sua dose de Symdeko se você também usa outros medicamentos, especialmente:

um antibiótico - claritromicina, eritromicina, telitromicina; ou

medicamento antifúngico - fluconazol, itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol.

Está lista não está completa. Outros medicamentos podem interagir com o ivacaftor e o tezacaftor, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui.

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