Symdeko

Загальна назва: Ivacaftor And Tezacaftor
Клас препарату: Комбінації CFTR

Використання Symdeko

Symdeko містить комбінацію івакафтора та тезакафтора та використовується для лікування муковісцидозу у дорослих і дітей віком від 6 років.

Symdeko призначений лише для пацієнтів із певним геном мутація, пов’язана з кістозним фіброзом.

Перш ніж приймати Symdeko, вам може знадобитися медичне обстеження, щоб переконатися, що у вас є ця генна мутація.

Symdeko побічні ефекти

Отримайте екстрену медичну допомогу, якщо у вас є ознаки алергічної реакції на Symdeko: кропив'янка; утруднене дихання; набряк обличчя, губ, язика або горла.

Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас:

проблеми із зором; або

проблеми з печінкою - втрата апетиту, біль у животі (угорі справа), темна сеча, жовтяниця (пожовтіння шкіри або очей).

Поширені побічні ефекти Symdeko можуть включати:

закладеність носа;

запаморочення;

нудота; або

головний біль.

Це неповний перелік побічних ефектів, можуть виникнути й інші. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Symdeko

Ви не повинні використовувати Symdeko, якщо у вас алергія на івакафтор або тезакафтор.

Деякі ліки можуть викликати небажані або небезпечні наслідки при застосуванні з Symdeko. Ваш лікар може змінити ваш план лікування, якщо ви також використовуєте:

Св. звіробій;

ліки від судом - карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн; або

засоби від туберкульозу - рифабутин, рифампін.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь було:

захворювання печінки; або

захворювання нирок.

Невідомо, чи зашкодить цей препарат ненародженій дитині. Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Можливо, небезпечно годувати дитину грудьми, поки ви використовуєте цей препарат. Запитайте свого лікаря про будь-які ризики.

Symdeko не схвалено для використання особами молодше 6 років.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Symdeko

Звичайна доза для дорослих при муковісцидозі:

Дорослі та діти віком від 12 років або діти віком від 6 до 12 років і вагою 30 кг або докладніше: одна таблетка (містить тезакафтор 100 мг/івакафтор 150 мг) вранці та одна таблетка (містить івакафтор 150 мг) увечері з інтервалом приблизно 12 годин.

-Таблетки слід приймати приймати з жировмісною їжею Коментарі: -Таблетки слід приймати з жировмісною їжею; приклади включають ті, що готуються з маслом або олією, ті, що містять яйця, сири, горіхи, незбиране молоко або м’ясо. - Якщо генотип невідомий, слід використовувати тест на мутацію муковісцидозу (CF), дозволений FDA, щоб виявити наявність мутації регулятора трансмембранної провідності CF (CFTR) з подальшою перевіркою за допомогою двонаправленого секвенування, якщо це рекомендовано тестом на мутації. інструкція із застосування. Застосування: для лікування пацієнтів із кістозним фіброзом, які є гомозиготними за мутацією F508del або мають принаймні 1 мутацію в гені CFTR, яка реагує на цей комбінований препарат на основі даних in vitro та/або клінічних даних.

Звичайна педіатрична доза при муковісцидозі:

Діти віком від 6 до 12 років і вагою менше 30 кг: одна таблетка (містить тезакафтор 50 мг/івакафтор 75 мг) вранці та одну таблетку (містить івакафтор 75 мг) увечері з інтервалом приблизно 12 годин.

-Таблетки слід приймати з їжею, що містить жир. Коментарі: -Таблетки вживати з жировмісними продуктами; приклади включають ті, що готуються з маслом або олією, ті, що містять яйця, сири, горіхи, незбиране молоко або м’ясо. - Якщо генотип невідомий, слід використовувати тест на мутацію муковісцидозу (CF), дозволений FDA, щоб виявити наявність мутації регулятора трансмембранної провідності CF (CFTR) з подальшою перевіркою за допомогою двонаправленого секвенування, якщо це рекомендовано тестом на мутації. інструкція із застосування. Застосування: для лікування пацієнтів із кістозним фіброзом, які є гомозиготними за мутацією F508del або мають принаймні 1 мутацію в гені CFTR, яка реагує на цей комбінований препарат на основі даних in vitro та/або клінічних даних.

Попередження

Перш ніж приймати Symdeko, повідомте свого лікаря, якщо ви:

вагітні або плануєте завагітніти. Невідомо, чи зашкодять івакафтор і тезакафтор вашій майбутній дитині. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи приймати вам Symdeko під час вагітності.

годуєте або плануєте годувати грудьми. Невідомо, чи проникають івакафтор і тезакафтор у грудне молоко. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи будете ви приймати Symdeko під час годування груддю.

Дотримуйтеся всіх інструкцій на етикетці та упаковці вашого препарату. Розкажіть кожному зі своїх постачальників медичних послуг про всі ваші захворювання, алергії та всі ліки, які ви зараз приймаєте, а також будь-які, які ви починаєте або припиняєте використовувати. Багато ліків можуть взаємодіяти, і деякі ліки не слід використовувати разом..

Які інші препарати вплинуть Symdeko

Ваш лікар може відкоригувати вашу дозу Symdeko, якщо ви також приймаєте інші ліки, зокрема:

антибіотик - кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин; або

протигрибковий препарат - флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол.

Цей список не є повним. Інші препарати можуть взаємодіяти з івакафтором і тезакафтором, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та продукти рослинного походження. Тут наведено не всі можливі взаємодії лікарських засобів.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.