Tacrolimus (Systemic)

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Tacrolimus (Systemic)

Μεταμόσχευση νεφρού

Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα ανοσοκατασταλτικά για την πρόληψη της απόρριψης νεφρικού αλλομοσχεύματος.

Τα από του στόματος σκευάσματα άμεσης αποδέσμευσης και η IV σύνθεση ενδείκνυνται για την προφύλαξη από απόρριψη οργάνων σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού. Οι κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης Tacrolimus (Astagraf XL) ενδείκνυνται για την προφύλαξη από την απόρριψη οργάνων σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού που μπορούν να καταπίνουν άθικτες τις κάψουλες. Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης τακρόλιμους (Envarsus XL) ενδείκνυνται για προφύλαξη από απόρριψη οργάνου σε de novo ενήλικες ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού ή ασθενείς που μετατρέπονται από σκευάσματα άμεσης αποδέσμευσης τακρόλιμους.

Μελέτες έχουν δείξει ότι η τακρόλιμους είναι ανώτερη από την τακρόλιμους. κυκλοσπορίνη για την πρόληψη της οξείας απόρριψης και τη βελτίωση της επιβίωσης του αλλομοσχεύματος μετά τη μεταμόσχευση νεφρού, αλλά αυξάνει τα ποσοστά διαβήτη μετά τη μεταμόσχευση και νευρολογικών και γαστρεντερικών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια των σκευασμάτων παρατεταμένης αποδέσμευσης συγκρίσιμων με τις κάψουλες άμεσης αποδέσμευσης για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού de novo.

Μεταμόσχευση ήπατος

Παρασκευάσματα άμεσης αποδέσμευσης και IV που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα ανοσοκατασταλτικά για την πρόληψη της απόρριψης ηπατικού αλλομοσχεύματος σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.

Η χρήση του σιρόλιμους με τακρόλιμους σε ασθενείς με μεταμόσχευση ήπατος de novo που σχετίζεται με υπερβολική θνησιμότητα, απώλεια μοσχεύματος και θρόμβωση ηπατικής αρτηρίας και δεν συνιστάται.

Καρδιακή Μεταμόσχευση

Παρασκευάσματα άμεσης αποδέσμευσης και IV που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα ανοσοκατασταλτικά για την πρόληψη της απόρριψης καρδιακού αλλομοσχεύματος σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.

Μεταμόσχευση πνεύμονα

Παρασκευάσματα άμεσης αποδέσμευσης και IV που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με άλλα ανοσοκατασταλτικά για την πρόληψη της απόρριψης πνευμονικού αλλομοσχεύματος σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.

Νόσος του Crohn

Έχει χρησιμοποιηθεί στη διαχείριση της νόσου του Crohn με συρίγγια† [εκτός ετικέτας].

Η κατευθυντήρια γραμμή του Αμερικανικού Κολλεγίου Γαστρεντερολογίας για τη διαχείριση της νόσου του Crohn σε ενήλικες συνιστά σθεναρά ότι η τακρόλιμους δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη νόσο του Crohn μέτριας έως σοβαρής/μέτριας έως υψηλού κινδύνου. Ωστόσο, για περιπρωκτική και δερματική συριγγώδη νόσο, η τακρόλιμους μπορεί να χορηγηθεί βραχυπρόθεσμα. Η σημαντική τοξικότητα αποκλείει τη μακροπρόθεσμη χρήση της τακρόλιμους.

Μεταμόσχευση παγκρέατος

Πρόληψη απόρριψης αλλομοσχευμάτων παγκρέατος† [εκτός ετικέτας] (συχνά εκτελείται ταυτόχρονα με μεταμόσχευση νεφρού).

Οι συναινετικές συστάσεις ACCP, AST και ISHLT του 2022 για τη χρήση της ανοσοκαταστολής συντήρησης στη μεταμόσχευση στερεών οργάνων αναφέρουν ότι η τακρόλιμους είναι ανώτερη από την κυκλοσπορίνη για την πρόληψη της απόρριψης αλλομοσχεύματος και είναι επίσης ανώτερη για τη μείωση της σοβαρότητας της απόρριψης σε μεταμόσχευση παγκρέατος.

Οι συστάσεις σημειώνουν επίσης ότι η τακρόλιμους σχετίζεται με βελτιωμένη επιβίωση αλλομοσχεύματος σε σύγκριση με την κυκλοσπορίνη στη μεταμόσχευση παγκρέατος.

Εντερική μεταμόσχευση

Πρόληψη απόρριψης εντερικών αλλομοσχευμάτων† [off-label].

Οι συναινετικές συστάσεις ACCP, AST και ISHLT του 2022 για τη χρήση της ανοσοκαταστολής συντήρησης στη μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων αναφέρουν ότι η τακρόλιμους είναι ανώτερη από την κυκλοσπορίνη για την πρόληψη της απόρριψης αλλομοσχεύματος στη μεταμόσχευση εντέρου.

Άλλες χρήσεις

Πρόληψη απόρριψης αγγειακών σύνθετων αλλομοσχευμάτων† [εκτός ετικέτας].

Μεταμόσχευση - Κλινική προοπτική

Η κατευθυντήρια γραμμή κλινικής πρακτικής του KDIGO αναφέρει ότι οι συστάσεις ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων είναι πολύπλοκες καθώς χρησιμοποιούνται συνδυασμοί πολλαπλών κατηγοριών φαρμάκων και οι επιλογές μεταξύ διαφορετικών σχημάτων καθορίζονται μέσω αξιολόγησης των οφελών και των βλαβών.

Για αρχική ανοσοκαταστολή συντήρησης, το KDIGO συνιστά έναν συνδυασμό ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου ενός αναστολέα καλσινευρίνης (τακρόλιμους - πρώτη γραμμή) και ενός αντιπολλαπλασιαστικού παράγοντα (μυκοφαινολάτη - πρώτης γραμμής), με ή χωρίς κορτικοστεροειδή.

Οι συναινετικές συστάσεις από το ACCP, το AST και το ISHLT αναφέρουν ότι δεν υπάρχει τυποποιημένη προσέγγιση για τη διαχείριση της ανοσοκαταστολής συντήρησης στη μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων και μια ποικιλία παραγόντων μπορεί να επηρεάσει την επιλογή των παραγόντων, όπως το μεταμοσχευμένο όργανο, τα ειδικά πρωτόκολλα για το κέντρο, η τεχνογνωσία του παρόχου, η ασφάλιση και ζητήματα κόστους, και χαρακτηριστικά ασθενών και ανεκτικότητα της θεραπείας.

Οι συναινετικές συστάσεις σημειώνουν ότι η τακρόλιμους είναι ανώτερη από την κυκλοσπορίνη για την πρόληψη της οξείας απόρριψης σε διάφορες μεταμοσχεύσεις συμπαγών οργάνων.

Το τακρόλιμους είναι ανώτερο από την κυκλοσπορίνη.

επίσης ανώτερη από την κυκλοσπορίνη όσον αφορά τη μείωση της σοβαρότητας της απόρριψης σε μεταμοσχεύσεις νεφρού και παγκρέατος και σχετίζεται με βελτιωμένη επιβίωση αλλομοσχεύματος σε μεταμόσχευση νεφρού, παγκρέατος και ήπατος.

Το Tacrolimus μπορεί να προσφέρει πλεονέκτημα έναντι της κυκλοσπορίνης στη μεταμόσχευση πνεύμονα. σχετικά με την πρόληψη του συνδρόμου αποφρακτικής βρογχιολίτιδας.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Tacrolimus (Systemic)

Γενικά

Προληπτική εξέταση

  • Αξιολογήστε τους εμβολιασμούς και δώστε πλήρες συμπλήρωμα των απαραίτητων εμβολίων πριν από τη μεταμόσχευση και τη θεραπεία.
  • Εκτιμήστε τους ασθενείς για ιστορικό καρδιακών αρρυθμιών, συμπτωματικής βραδυκαρδίας, υποκαλιαιμίας ή υπομαγνησιαιμίας που θα μπορούσαν να αυξήσουν τον κίνδυνο torsades de pointes και/ή αιφνίδιου θανάτου με τη χρήση tacrolimus.

    • Παρακολούθηση ασθενούς

  • Συνιστάται η παρακολούθηση των θεραπευτικών φαρμάκων για όλους τους ασθενείς. (Βλέπε Παρακολούθηση Θεραπευτικών Φαρμάκων στην ενότητα Δοσολογία και Χορήγηση.)
  • Παρακολουθείτε συνεχώς ασθενείς που λαμβάνουν IV tacrolimus για τουλάχιστον τα πρώτα 30 λεπτά μετά την έναρξη της έγχυσης και σε συχνά διαστήματα στη συνέχεια. Εάν εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα αναφυλαξίας, σταματήστε την έγχυση.
  • Ελέγχετε περιοδικά τους ασθενείς για δερματικές αλλαγές.
  • Παρακολουθήστε τους ασθενείς για σημεία και συμπτώματα λοίμωξης.
  • Πραγματοποιήστε εργαστηριακές εξετάσεις ρουτίνας (π.χ. για αξιολόγηση της νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας, για παρακολούθηση των συγκεντρώσεων γλυκόζης και καλίου).
  • Παρακολουθήστε τους ασθενείς για νευρολογικές αλλαγές.
  • Ελέγχετε περιοδικά την αρτηριακή πίεση.

    • Προφυλάξεις χορήγησης και χορήγησης

  • Το tacrolimus θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό την επίβλεψη ενός παρόχου με εμπειρία στη διαχείριση ανοσοκατασταλτικής θεραπείας. Οι αλλαγές μεταξύ των δοσολογικών μορφών άμεσης αποδέσμευσης και παρατεταμένης αποδέσμευσης tacrolimus πρέπει να πραγματοποιούνται υπό την επίβλεψη γιατρού.
  • Όταν χορηγείται ενδοφλέβια τακρόλιμους, φάρμακα και εξοπλισμός έκτακτης ανάγκης όπως επινεφρίνη και οξυγόνο θα πρέπει να είναι διαθέσιμα δίπλα στο κρεβάτι.
  • Συνιστάται η χρήση γαντιών μιας χρήσης κατά την αραίωση της ένεσης ή κατά την προετοιμασία του πόσιμου εναιωρήματος στο νοσοκομείο και όταν σκουπίζετε τυχόν διαρροές.
  • Αποφύγετε την εισπνοή ή την άμεση επαφή με το δέρμα ή τους βλεννογόνους της σκόνης ή των κόκκων που περιέχονται σε κάψουλες τακρόλιμους και κόκκους τακρόλιμους. , αντίστοιχα. Εάν συμβεί τέτοια επαφή, πλύνετε καλά το δέρμα με σαπούνι και νερό. εάν συμβεί επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε τα μάτια με νερό. Εάν σημειωθεί διαρροή, σκουπίστε την επιφάνεια με μια υγρή χαρτοπετσέτα.

    • Άλλες γενικές παραμέτρους

  • Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με κυκλοσπορίνη. Η τακρόλιμους ή η κυκλοσπορίνη θα πρέπει να διακόπτονται τουλάχιστον 24 ώρες πριν από την έναρξη του άλλου φαρμάκου. Παρουσία αυξημένων συγκεντρώσεων τακρόλιμους ή κυκλοσπορίνης, η δοσολογία με το άλλο φάρμακο συνήθως θα πρέπει να καθυστερήσει περαιτέρω.

    • Χορήγηση

    Χορήγηση από το στόμα (ως άμεση- κάψουλες απελευθέρωσης, κοκκία για εναιώρημα, κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης ή δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης) ή με ενδοφλέβια έγχυση ανάλογα με τη συγκεκριμένη ένδειξη και εάν ο ασθενής είναι σε θέση να ανεχθεί τα από του στόματος σκευάσματα.

    Εάν η θεραπεία ξεκινά με το σκεύασμα IV, αντικαταστήστε τη θεραπεία από το στόμα μόλις γίνει ανεκτή. Ξεκινήστε την από του στόματος τακρόλιμους 8–12 ώρες μετά τη διακοπή της ενδοφλέβιας έγχυσης.

    Λόγω διαφορών στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες, τα προϊόντα κάψουλας και δισκίων παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν είναι εναλλάξιμα μεταξύ τους ή με κάψουλες ή κοκκία άμεσης αποδέσμευσης τακρόλιμους για εναιώρημα. Κατά τη μετατροπή μεταξύ καψουλών άμεσης αποδέσμευσης και κόκκων για εναιώρημα, η συνολική ημερήσια δόση πρέπει να παραμένει η ίδια. Συνιστάται η παρακολούθηση του θεραπευτικού φαρμάκου κατά την εναλλαγή μεταξύ σκευασμάτων τακρόλιμους.

    Πόσιμη χορήγηση

    Κάψουλες άμεσης αποδέσμευσης

    Χορηγήστε κάψουλες άμεσης αποδέσμευσης κάθε 12 ώρες σε σταθερές ώρες της ημέρας για να ελαχιστοποιήσετε τη διακύμανση της συστηματικής έκθεσης . Λαμβάνετε με ή χωρίς τροφή με τον ίδιο τρόπο για κάθε δόση. Μην ανοίγετε ή συνθλίβετε τις κάψουλες.

    Σε ασθενείς με μεταμόσχευση ήπατος, καρδιάς ή πνεύμονα, χορηγήστε την αρχική δόση των καψουλών άμεσης αποδέσμευσης όχι νωρίτερα από 6 ώρες μετά τη μεταμόσχευση. Σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού, η αρχική δόση των καψουλών άμεσης αποδέσμευσης μπορεί να χορηγηθεί εντός 24 ωρών από τη μεταμόσχευση, αλλά θα πρέπει να καθυστερήσει έως ότου αποκατασταθεί η νεφρική λειτουργία.

    Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα

    Χρήση σε ασθενείς που έχουν δυσκολία στην κατάποση κάψουλες. Χορηγήστε το εναιώρημα κάθε 12 ώρες σε σταθερές ώρες της ημέρας. Λαμβάνετε με ή χωρίς τροφή με τον ίδιο τρόπο για κάθε δόση.

    Μην πασπαλίζετε κόκκους τακρόλιμους σε τρόφιμα για χορήγηση. Αδειάστε ολόκληρο το περιεχόμενο της συσκευασίας ή των πακέτων που απαιτούνται για τη συνταγογραφούμενη δόση σε ένα άδειο γυάλινο δοχείο πόσης. βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν κόκκοι στη συσκευασία ή στα πακέτα. Προσθέστε 15-30 mL πόσιμου νερού σε θερμοκρασία δωματίου στο ποτήρι και ανακατέψτε. οι κόκκοι δεν θα διαλυθούν εντελώς. Χορηγήστε το εναιώρημα αμέσως, στη συνέχεια ξεπλύνετε το ποτήρι με επιπλέον 15-30 mL νερού σε θερμοκρασία δωματίου και χορηγήστε αυτόν τον επιπλέον όγκο στον ασθενή. Μην παρασκευάζετε εναιώρημα τακρόλιμους σε πλαστικό (που περιέχει PVC) κύπελλο και μην χρησιμοποιείτε πλαστικό σωλήνα, σύριγγες ή άλλο εξοπλισμό κατά τη χορήγηση. χρησιμοποιήστε γυάλινα ή μεταλλικά υλικά κατά την προετοιμασία του εναιωρήματος tacrolimus. Μια από του στόματος σύριγγα χωρίς PVC μπορεί να χρησιμοποιηθεί για χορήγηση σε νεότερους ασθενείς. Μην προετοιμάζετε το εναιώρημα τακρόλιμους εκ των προτέρων και μην το αποθηκεύετε μετά την ανάμιξη με νερό. Συμβουλευτείτε την επισήμανση και τις οδηγίες του κατασκευαστή για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με την προετοιμασία και τη χορήγηση κόκκων τακρόλιμους για πόσιμο εναιώρημα.

    Κάψουλες εκτεταμένης αποδέσμευσης (Astagraf XL)

    Χορηγείτε κάθε πρωί με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 1 ώρα πριν από το γεύμα ή τουλάχιστον 2 ώρες μετά το γεύμα. σε σταθερή ώρα κάθε μέρα για να ελαχιστοποιηθεί η διακύμανση της συστηματικής έκθεσης. Καταπιείτε τις κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης ολόκληρες με υγρό. Μην μασάτε, μην διαιρείτε ή συνθλίβετε τις κάψουλες.

    Εάν παραλείψετε μια δόση τακρόλιμους σε κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης <14 ώρες, χορηγήστε τη χαμένη δόση το συντομότερο δυνατό. Εάν μια δόση παραλειφθεί για ≥14 ώρες, το κανονικό πρόγραμμα θα πρέπει να συνεχιστεί το επόμενο πρωί. η δόση που παραλείψατε δεν θα πρέπει να χορηγείται αργότερα μέσα στην ημέρα και δεν θα πρέπει να χορηγείται επιπλέον δόση για να αναπληρώσει τη δόση που παραλείψατε.

    Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (Envarsus XL)

    Χορηγείτε κάθε πρωί με άδειο στομάχι, τουλάχιστον 1 ώρα πριν από το γεύμα ή τουλάχιστον 2 ώρες μετά το γεύμα. σε σταθερή ώρα κάθε μέρα για να ελαχιστοποιηθεί η διακύμανση της συστηματικής έκθεσης. Καταπιείτε τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ολόκληρα με υγρό (κατά προτίμηση νερό). Μην μασάτε, μην διαιρείτε ή συνθλίβετε τα δισκία.

    Εάν παραλείψετε μια δόση τακρόλιμους σε δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης <15 ώρες, χορηγήστε τη χαμένη δόση το συντομότερο δυνατό. Εάν μια δόση παραλειφθεί για ≥15 ώρες, το κανονικό πρόγραμμα θα πρέπει να συνεχιστεί το επόμενο πρωί. η δόση που παραλείψατε δεν θα πρέπει να χορηγείται αργότερα μέσα στην ημέρα και δεν θα πρέπει να χορηγείται επιπλέον δόση για να αναπληρώσει τη δόση που παραλείψατε.

    Standardize 4 Safety

    Τυποποιημένες συγκεντρώσεις για την τακρόλιμους έχουν καθιερωθεί μέσω του Standardize 4 Safety (S4S), μιας εθνικής πρωτοβουλίας για την ασφάλεια των ασθενών για τη μείωση των σφαλμάτων φαρμακευτικής αγωγής, ειδικά κατά τη μετάβαση της φροντίδας. Επειδή οι συστάσεις από τα πάνελ S4S ενδέχεται να διαφέρουν από τις πληροφορίες συνταγογράφησης του κατασκευαστή, συνιστάται προσοχή όταν χρησιμοποιείτε συγκεντρώσεις που διαφέρουν από την επισήμανση, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιείτε πληροφορίες σχετικά με το ρυθμό από την ετικέτα. Για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με το S4S (συμπεριλαμβανομένων των ενημερώσεων που ενδέχεται να είναι διαθέσιμες), ανατρέξτε στο [Ιστός].

    Πίνακας 1: Τυποποίηση προτύπων 4 Safety Compounded Oral Liquid Standard for Tacrolimus252

    Πρότυπο συγκέντρωσης

    1 mg/ mL

    IV Χορήγηση

    Προετοιμάστε διαλύματα έγχυσης σε γυάλινα ή πολυαιθυλενικά δοχεία. αποφύγετε τη χρήση δοχείων PVC. Χρησιμοποιήστε σωληνώσεις χωρίς PVC για τη χορήγηση περισσότερων αραιωμένων διαλυμάτων (π.χ. για παιδιατρικούς ασθενείς).

    Μην αναμιγνύετε ή συγχορηγείτε με διαλύματα pH 9 ή μεγαλύτερου (π.χ. ganciclovir ή acyclovir) λόγω της χημικής αστάθειας της τακρόλιμους σε αλκαλικά μέσα.

    Παρακολουθήστε συνεχώς τον ασθενή για ≥30 λεπτά μετά την έναρξη της ενδοφλέβιας έγχυσης και στη συνέχεια σε συχνά διαστήματα για πιθανές αλλεργικές εκδηλώσεις.

    Αραίωση

    Πρέπει να αραιωθεί με ένεση 0,9% χλωριούχου νατρίου ή 5% δεξτρόζης σε συγκέντρωση 4–20 mcg (0,004–0,02 mg) ανά mL πριν από τη χορήγηση.

    Ρυθμός χορήγησης

    Χορηγήστε την ημερήσια δόση για 24 ώρες με συνεχή ενδοφλέβια έγχυση.

    Standardize 4 Safety

    Τυποποιημένες συγκεντρώσεις για την τακρόλιμους έχουν καθιερωθεί μέσω του Standardize 4 Safety (S4S), μιας εθνικής πρωτοβουλίας για την ασφάλεια των ασθενών για τη μείωση των σφαλμάτων φαρμακευτικής αγωγής, ειδικά κατά τη μετάβαση της φροντίδας. Επειδή οι συστάσεις από τα πάνελ S4S μπορεί να διαφέρουν από τις πληροφορίες συνταγογράφησης του κατασκευαστή, συνιστάται προσοχή όταν χρησιμοποιείτε συγκεντρώσεις που διαφέρουν από την επισήμανση, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιούνται πληροφορίες ρυθμού από την ετικέτα. Για πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με το S4S (συμπεριλαμβανομένων των ενημερώσεων που ενδέχεται να είναι διαθέσιμες), ανατρέξτε στο [Ιστός].

    Το Tacrolimus δεν περιλαμβάνεται στα πρότυπα συνεχούς έγχυσης για ενήλικες

    Πίνακας 2: Τυποποιήστε 4 πρότυπα συνεχούς έγχυσης ασφάλειας για το Tacrolimus249

    Πληθυσμός ασθενών

    Πρότυπο συγκέντρωσης

    Δοσολογικές μονάδες

    Παιδιατρικοί ασθενείς (<50 kg)

    0,02 mg/mL

    mg/kg/ημέρα

    Δοσολογία

    Διατίθεται ως άνυδρη τακρόλιμους. δοσολογία που εκφράζεται σε όρους άνυδρου φαρμάκου.

    Εξατομικεύστε τη δοσολογία με βάση τις κλινικές εκτιμήσεις της απόρριψης οργάνων και την ανεκτικότητα του ασθενούς.

    Οι δοσολογικές απαιτήσεις γενικά μειώνονται με τη συνέχιση της θεραπείας. μακροχρόνια χορήγηση είναι απαραίτητη για την πρόληψη της απόρριψης.

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Τα παιδιά χρειάζονται γενικά υψηλότερες δόσεις από τους ενήλικες με βάση το βάρος για να επιτύχουν συγκρίσιμες συγκεντρώσεις στο αίμα.

    Για τη μετατροπή από κοκκία τακρόλιμους σε κάψουλες τακρόλιμους ή από κάψουλες τακρόλιμους σε κόκκους τακρόλιμους, η συνολική ημερήσια δόση θα πρέπει να παραμείνει η ίδια. Πραγματοποιήστε παρακολούθηση θεραπευτικών φαρμάκων μετά τη μετατροπή ενός σκευάσματος τακρόλιμους σε άλλο.

    Μεταμόσχευση νεφρού Από του στόματος

    Κάψουλες ή κόκκοι άμεσης αποδέσμευσης: Αρχικά, 300 mcg/kg (0,3 mg/kg) ημερησίως, χορηγούμενα σε 2 διηρημένες ημερήσιες δόσεις κάθε 12 ώρες. Οι τυπικές κατώτατες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο πλήρες αίμα θα πρέπει να είναι 5-20 ng/mL 1-12 μήνες μετά τη μεταμόσχευση.

    Κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης (Astagraf XL) σε συνδυασμό με βασιλιξιμάμπη, μυκοφαινολάτη μοφετίλ και στεροειδή: Αρχικά , 300 mcg/kg (0,3 mg/kg) μία φορά την ημέρα εντός 24 ωρών από την επαναιμάτωση. Οι τυπικές κατώτατες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο πλήρες αίμα πρέπει να είναι 10–20 ng/mL τον πρώτο μήνα και 5–15 ng/mL μετά τον πρώτο μήνα.

    Μεταμόσχευση ήπατος Από του στόματος

    Κάψουλες ή κοκκία άμεσης αποδέσμευσης: Αρχικά, 150 –200 mcg/kg (0,15–0,2 mg/kg) ημερησίως, χορηγούμενα σε 2 διηρημένες ημερήσιες δόσεις κάθε 12 ώρες. Οι τυπικές κατώτατες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο πλήρες αίμα θα πρέπει να είναι 5-20 ng/mL όταν μετρώνται στους μήνες 1-12 μετά τη μεταμόσχευση.

    IV

    Αρχικά, 30-50 mcg/kg (0,03-0,05 mg/kg) ημερησίως .

    Καρδιακή Μεταμόσχευση Στοματική

    Κάψουλες ή κοκκία άμεσης αποδέσμευσης: Αρχικά, 300 mcg/kg (0,3 mg/kg) ημερησίως, χορηγούμενα σε 2 διηρημένες ημερήσιες δόσεις κάθε 12 ώρες. Εάν χορηγηθεί θεραπεία επαγωγής αντισωμάτων, χορηγήστε 100 mcg/kg (0,1 mg/kg) ημερησίως, χορηγούμενα σε 2 διηρημένες ημερήσιες δόσεις κάθε 12 ώρες. Οι τυπικές κατώτατες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο πλήρες αίμα θα πρέπει να είναι 5-20 ng/mL όταν μετρώνται στους μήνες 1-12 μετά τη μεταμόσχευση.

    Μεταμόσχευση πνεύμονα Από του στόματος

    Κάψουλες ή κόκκοι άμεσης αποδέσμευσης: Αρχικά, 300 mcg/kg (0,3 mg/kg) ημερησίως, χορηγούμενο σε 2 διηρημένες ημερήσιες δόσεις κάθε 12 ώρες. Εάν χορηγηθεί θεραπεία επαγωγής αντισωμάτων, χορηγήστε 100 mcg/kg (0,1 mg/kg) ημερησίως, χορηγούμενα σε 2 διηρημένες ημερήσιες δόσεις κάθε 12 ώρες. Οι τυπικές κατώτατες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο πλήρες αίμα πρέπει να είναι 10-20 ng/mL τις εβδομάδες 1-2 και 10 -15 ng/mL για την εβδομάδα 2 έως τον 12ο μήνα μετά τη μεταμόσχευση.

    Ενήλικες

    Μεταμόσχευση νεφρού Από του στόματος

    Κάψουλες ή κοκκία άμεσης αποδέσμευσης: Αρχικά, σε συνδυασμό με αζαθειοπρίνη: 200 mcg/kg (0,2 mg/kg) ημερησίως, χορηγούμενα σε 2 διηρημένες ημερήσιες δόσεις κάθε 12 ώρες. Οι τυπικές κατώτατες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο πλήρες αίμα θα πρέπει να είναι 7–20 ng/mL και 5–15 ng/mL όταν μετρώνται τους μήνες 1–3 και 4–12 μετά τη μεταμόσχευση, αντίστοιχα.

    Κάψουλες ή κόκκοι άμεσης αποδέσμευσης: Αρχικά, σε συνδυασμό με ανταγωνιστή υποδοχέα μυκοφαινολάτης μοφετίλ/ιντερλευκίνης 2: 100 mcg/kg (0,1 mg/kg) ημερησίως, χορηγούμενα σε 2 διηρημένες ημερήσιες δόσεις κάθε 12 ώρες. Οι τυπικές κατώτατες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο πλήρες αίμα θα πρέπει να είναι 4–11 ng/mL όταν μετρώνται στους μήνες 1–12 μήνες μετά τη μεταμόσχευση. Εναλλακτικά, σε μια μικρή κλινική δοκιμή, αρχικά σε συνδυασμό με μυκοφαινολάτη μοφετίλ/ανταγωνιστή υποδοχέα ιντερλευκίνης 2: 150–200 mcg/kg (0,15-0,2 mg/kg) ημερησίως. Οι παρατηρούμενες συγκεντρώσεις τακρόλιμους ήταν 6-16 ng/mL και 5-12 ng/mL κατά τους μήνες 1-3 και μήνες 4-12, αντίστοιχα.

    Κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης (Astagraf XL): Αρχικά, σε συνδυασμό με basliximab, mycophenolate mofetil και στεροειδή: 150-200 mcg/kg (0,15 έως 0,2 mg/kg) μία φορά την ημέρα πριν από την επαναιμάτωση ή εντός 48 ωρών από την ολοκλήρωση της μεταμόσχευσης. Οι τυπικές κατώτατες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο πλήρες αίμα θα πρέπει να είναι 7-15 ng/mL τον πρώτο μήνα, 5-15 ng/mL τους μήνες 2-6 και 5-10 ng/mL ≥6 μήνες.

    Εκτεταμένη. -κάψουλες απελευθέρωσης (Astagraf XL): Σε συνδυασμό με μυκοφαινολάτη μοφετίλ και στεροειδή, χωρίς επαγωγή βασιλιξιμάμπης, μια πρώτη δόση (προεγχειρητική) των 100 mcg/kg (0,1 mg/kg), εντός 12 ωρών πριν από την επαναιμάτωση. Επόμενες δόσεις μετεγχειρητικά, 200 mcg/kg (0,2 mg/kg) μία φορά την ημέρα τουλάχιστον 4 ώρες μετά την προεγχειρητική δόση και εντός 12 ωρών μετά την επαναιμάτωση. Οι τυπικές κατώτατες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο πλήρες αίμα θα πρέπει να είναι 10–15 ng/mL, 5–15 ng/mL και 5–10 ng/mL όταν μετρώνται τον 1ο μήνα, τους μήνες 2–6 ή ≥6 μήνες μετά τη μεταμόσχευση, αντίστοιχα. .

    Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης (Envarsus XR): Αρχικά, 140 mcg/kg (0,14 mg/kg) μία φορά την ημέρα. Οι τυπικές κατώτατες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο πλήρες αίμα πρέπει να είναι 6–11 ng/mL τον πρώτο μήνα και 4–11 ng/mL μετά τον πρώτο μήνα. Για τη μετατροπή από προϊόν άμεσης αποδέσμευσης τακρόλιμους, χορηγήστε δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά την ημέρα σε δόση που είναι το 80% της συνολικής ημερήσιας δόσης του προϊόντος άμεσης αποδέσμευσης. Παρακολουθήστε τις κατώτατες συγκεντρώσεις tacrolimus στο ολικό αίμα και τιτλοποιήστε τη δόση του δισκίου παρατεταμένης αποδέσμευσης για να επιτύχετε κατώτατες συγκεντρώσεις στο ολικό αίμα από 4 έως 11 ng/mL.

    IV

    Αρχικά, 30–50 mcg/kg (0,03–0,05 mg/kg ) καθημερινά που αρχίζει μετά την επαναγγείωση του μοσχεύματος. Οι ενήλικες θα πρέπει να λαμβάνουν μια δόση στο χαμηλότερο άκρο αυτού του εύρους.

    Μεταμόσχευση ήπατος Από του στόματος

    Κάψουλες ή κοκκία άμεσης αποδέσμευσης σε συνδυασμό μόνο με κορτικοστεροειδή: Αρχικά, 100–150 mcg/kg (0,1–0,15 mg/kg) ημερησίως, χορηγούμενα σε 2 διηρημένες δόσεις κάθε 12 ώρες. Οι τυπικές κατώτατες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο πλήρες αίμα θα πρέπει να είναι 5-20 ng/mL όταν μετρώνται στους μήνες 1-12 μετά τη μεταμόσχευση.

    IV

    Αρχικά, 30-50 mcg/kg (0,03-0,05 mg/kg) ημερησίως που αρχίζει μετά την επαναγγείωση του μοσχεύματος. Οι ενήλικες θα πρέπει να λαμβάνουν μια δόση στο χαμηλότερο άκρο αυτού του εύρους.

    Μεταμόσχευση καρδιάς από το στόμα.

    Κάψουλες ή κόκκοι άμεσης αποδέσμευσης: Αρχικά, σε συνδυασμό με αζαθειοπρίνη ή μυκοφαινολάτη μοφετίλ: 75 mcg/kg (0,075 mg/kg) ημερησίως, χορηγούμενα σε 2 διηρημένες ημερήσιες δόσεις κάθε 12 ώρες. Οι τυπικές κατώτατες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο πλήρες αίμα θα πρέπει να είναι 10–20 ng/mL και 5–15 ng/mL όταν μετρώνται στους μήνες 1–3 και ≥4 μήνες μετά τη μεταμόσχευση, αντίστοιχα.

    IV

    Αρχικά, 10 mcg, αντίστοιχα. /kg (0,01 mg/kg) ημερησίως σε ασθενείς με μεταμόσχευση καρδιάς, χορηγούμενη ως συνεχής έγχυση.

    Μεταμόσχευση πνεύμονα Από του στόματος

    Κάψουλες ή κόκκοι άμεσης αποδέσμευσης σε συνδυασμό με αζαθειοπρίνη ή μυκοφαινολάτη μοφετίλ: Αρχικά, 75 mcg/kg (0,075 mg/kg) ημερησίως, χορηγούμενο σε 2 διηρημένες δόσεις κάθε 12 ώρες. Οι τυπικές κατώτατες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο πλήρες αίμα θα πρέπει να είναι 10-15 ng/mL και 8-12 ng/mL τους μήνες 1-3 και από 4-12 μήνες μετά τη μεταμόσχευση, αντίστοιχα.

    IV

    Αρχικά, 10- 30 mcg/kg (0,01–0,03 mg/kg) ημερησίως ξεκινώντας μετά την επαναγγείωση του μοσχεύματος. Οι ενήλικες θα πρέπει να λαμβάνουν μια δόση στο χαμηλότερο άκρο αυτού του εύρους.

    Παρακολούθηση θεραπευτικών φαρμάκων

    Η παρακολούθηση των συγκεντρώσεων τακρόλιμους στο πλήρες αίμα μπορεί να είναι χρήσιμη για την αξιολόγηση της απόρριψης και της τοξικότητας οργάνων, την προσαρμογή της δόσης και τον προσδιορισμό συμμόρφωση. Παράγοντες που επηρεάζουν τη συχνότητα παρακολούθησης περιλαμβάνουν ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία, προσθήκη ή διακοπή δυνητικά αλληλεπιδρώντων φαρμάκων, μορφή δοσολογίας και χρόνος από τη μεταμόσχευση.

    Η παρακολούθηση των θεραπευτικών φαρμάκων δεν αντικαθιστά την παρακολούθηση της νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας και τις βιοψίες ιστών.

    Ο σχετικός κίνδυνος τοξικότητας του φαρμάκου φαίνεται να αυξάνεται με υψηλότερες κατώτατες συγκεντρώσεις. Συνιστάται η παρακολούθηση κατώτατων συγκεντρώσεων στο ολικό αίμα.

    Οι μέθοδοι που χρησιμοποιούνται συνήθως για τον προσδιορισμό των συγκεντρώσεων tacrolimus περιλαμβάνουν υγρή χρωματογραφία υψηλής απόδοσης με διαδοχική φασματομετρική ανίχνευση μάζας (HPLC/MS/MS) και ανοσοπροσδιορισμούς.

    Συμβουλευτείτε εξειδικευμένες πηγές για περαιτέρω συζήτηση σχετικά με την κλινική χρησιμότητα της παρακολούθησης της συγκέντρωσης της τακρόλιμους.

    Φαρμακογονιδιωματικές εκτιμήσεις στη δοσολογία

    Φαρμακογενετικές παραλλαγές στον μεταβολισμό της τακρόλιμους μπορεί να επηρεάσουν τις απαιτήσεις δοσολογίας. Οι συγκεντρώσεις της τακρόλιμους στο αίμα επηρεάζονται έντονα από τον γονότυπο του CYP3A5.

    Οι κατευθυντήριες γραμμές CPIC συνιστούν ότι τα άτομα που εκφράζουν το CYP3A5 (εκτατικοί ή ενδιάμεσοι μεταβολιστές) θα πρέπει να αυξάνουν τη συνιστώμενη δόση έναρξης κατά 1,5–2 φορές (να μην υπερβαίνει τα 0,3 mg/kg ημερησίως). Όσοι δεν εκφράζουν το CYP3A5 (φτωχοί μεταβολιστές) θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία με την τυπική συνιστώμενη δόση. Η παρακολούθηση του θεραπευτικού φαρμάκου θα πρέπει να χρησιμοποιείται για να καθοδηγήσει τις προσαρμογές της δόσης.

    Εάν είναι γνωστές οι πληροφορίες για τον γονότυπο, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εξατομίκευση της αρχικής δόσης του tacrolimus και την ταχύτερη επίτευξη θεραπευτικών συγκεντρώσεων φαρμάκου. Ωστόσο, η έναρξη της θεραπείας με τακρόλιμους δεν θα πρέπει να καθυστερήσει για να περιμένουμε τα αποτελέσματα των δοκιμών γονότυπου.

    Όρια συνταγογράφησης

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Ξεκινήστε τη θεραπεία με τη χαμηλότερη δόση στο συνιστώμενο εύρος.

    Μπορεί να απαιτηθεί περαιτέρω μείωση της δόσης (π.χ. σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία [βαθμολογία Child-Pugh ≥10]).

    Η χρήση σε λήπτες μοσχεύματος ήπατος που παρουσιάζουν ηπατική δυσλειτουργία μετά τη μεταμόσχευση μπορεί να σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης νεφρικής ανεπάρκειας. Παρακολουθήστε προσεκτικά αυτούς τους ασθενείς. εξετάστε τις προσαρμογές της δόσης.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Ξεκινήστε τη θεραπεία με τη χαμηλότερη δόση στο συνιστώμενο εύρος. Μπορεί να απαιτηθεί περαιτέρω μείωση της δόσης.

    Σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού με μετεγχειρητική ολιγουρία, χορηγήστε την αρχική δόση όχι νωρίτερα από 6 ώρες και εντός 24 ωρών από τη μεταμόσχευση. η αρχική δόση μπορεί να καθυστερήσει έως ότου η νεφρική λειτουργία δείξει στοιχεία ανάρρωσης.

    Φυλή ή εθνικότητα

    Οι μαύροι ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να τιτλοποιηθούν σε υψηλότερες δόσεις για να επιτύχουν συγκρίσιμες κατώτατες συγκεντρώσεις σε σύγκριση με τους λευκούς ασθενείς.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Γνωστή υπερευαισθησία στην τακρόλιμους ή σε οποιοδήποτε συστατικό της σύνθεσης (π.χ. πολυοξυλ 60 υδρογονωμένο καστορέλαιο [HCO-60] στο σκεύασμα IV).
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Λεμφώματα και άλλες κακοήθειες

    Πιθανή αυξημένη ανάπτυξη λεμφώματος ή άλλων κακοηθειών, ιδιαίτερα του δέρματος. Ο κίνδυνος μπορεί να σχετίζεται με την ένταση και τη διάρκεια της ανοσοκαταστολής. (Βλ. Προειδοποίηση σε πλαίσιο.)

    Μετά τη μεταμόσχευση λεμφοπολλαπλασιαστική διαταραχή (PTLD) που φαίνεται να σχετίζεται με λοίμωξη από τον ιό Epstein-Barr (EBV) που αναφέρθηκε σε ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων με ανοσοκαταστολή. Ο κίνδυνος αυτής της διαταραχής εμφανίζεται μεγαλύτερος σε μικρά παιδιά που διατρέχουν κίνδυνο για πρωτογενείς λοιμώξεις από EBV ενώ είναι ανοσοκατασταλμένα ή των οποίων το ανοσοκατασταλτικό σχήμα έχει αλλάξει σε τακρόλιμους μετά από μακροχρόνια ανοσοκατασταλτική θεραπεία. Παρακολουθήστε την ορολογία του EBV κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Σοβαρές λοιμώξεις

    Πιθανή αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις, ιογενείς, μυκητιασικές και πρωτόζωες λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων ευκαιριακών λοιμώξεων, που μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες (Βλ. Προειδοποίηση στο πλαίσιο).

    Οι σοβαρές ιογενείς λοιμώξεις που αναφέρθηκαν περιλαμβάνουν τη νεφροπάθεια που σχετίζεται με τον ιό πολυομάτου (PVAN), κυρίως λόγω μόλυνσης από τον ιό ΒΚ ή επανενεργοποίησης λανθάνουσας ιογενούς λοιμώξεων. Παρατηρείται κυρίως σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού (συνήθως εντός του πρώτου έτους μετά τη μεταμόσχευση). μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή δυσλειτουργία αλλομοσχεύματος και/ή απώλεια μοσχεύματος. Ο κίνδυνος φαίνεται να συσχετίζεται με το βαθμό συνολικής ανοσοκαταστολής παρά με τη χρήση ειδικού ανοσοκατασταλτικού. Παρακολουθήστε στενά για σημεία PVAN (π.χ. επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας). εάν αναπτυχθεί PVAN, ξεκινήστε έγκαιρη θεραπεία και εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας.

    Η προοδευτική πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML), μια ευκαιριακή ιογενής λοίμωξη του εγκεφάλου που προκαλείται από τον ιό JC έχει επίσης αναφερθεί με τη χρήση τακρόλιμους. Η χρήση πολλαπλών ανοσοκατασταλτικών παραγόντων μπορεί να συμβάλει στον κίνδυνο PML. Εξετάστε πιθανή διάγνωση PML σε οποιονδήποτε ανοσοκατεσταλμένο ασθενή που αναπτύσσει προοδευτικά νευρολογικά ελλείμματα. Εάν αναπτυχθεί PML, εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της ολικής ανοσοκαταστολής.

    Οι ασθενείς με οροαρνητικό μόσχευμα κυτταρομεγαλοϊού (CMV) που λαμβάνουν όργανο από οροθετικό δότη για CMV διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο να αναπτύξουν λοίμωξη από CMV και νόσο CMV κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τακρόλιμους. Παρακολουθήστε την ανάπτυξη λοίμωξης και σκεφτείτε να αλλάξετε τη δόση του ανοσοκατασταλτικού για να εξισορροπήσετε τον κίνδυνο μόλυνσης με τον κίνδυνο απόρριψης οργάνων.

    Αυξημένη θνησιμότητα σε γυναίκες ασθενείς με μεταμόσχευση ήπατος (Κάψουλες εκτεταμένης αποδέσμευσης [Astragraf XL])

    Αυξημένη θνησιμότητα αναφέρθηκε σε γυναίκες ασθενείς με μεταμόσχευση ήπατος που έλαβαν τακρόλιμους κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης (Astragraf XL, Βλ. Προειδοποίηση σε πλαίσιο). Αυτό το παρασκεύασμα δεν έχει επισημανθεί για χρήση σε μεταμόσχευση ήπατος.

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Αναφυλαξία

    Κίνδυνος αναφυλαξίας που σχετίζεται με ενδοφλέβια θεραπεία. φυλάξτε τους ασθενείς που δεν μπορούν να υποδεχτούν τη χορήγηση από το στόμα.

    Βεβαιωθείτε ότι ο κατάλληλος εξοπλισμός και οι παράγοντες για τη θεραπεία των αναφυλακτικών αντιδράσεων είναι άμεσα διαθέσιμοι κάθε φορά που το tacrolimus χορηγείται IV. Εάν εμφανιστεί αναφυλαξία, διακόψτε αμέσως την IV έγχυση και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία (π.χ. επινεφρίνη, οξυγόνο).

    Γενικές προφυλάξεις

    Εναλλάξιμα προϊόντων εκτεταμένης αποδέσμευσης

    Αναφέρθηκαν σφάλματα φαρμακευτικής αγωγής, συμπεριλαμβανομένων σφαλμάτων υποκατάστασης και χορήγησης, μεταξύ προϊόντων άμεσης αποδέσμευσης tacrolimus και προϊόντων παρατεταμένης αποδέσμευσης tacrolimus. Τα σφάλματα οδήγησαν σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένης της απόρριψης μοσχεύματος ή άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών λόγω υπο- ή υπερβολικής έκθεσης στην τακρόλιμους.

    Να αντικαθιστάτε σκευάσματα παρατεταμένης αποδέσμευσης και άμεσης αποδέσμευσης μόνο υπό την επίβλεψη ιατρού.

    Ενημερώστε τους ασθενείς και τους φροντιστές να αναγνωρίσουν την εμφάνιση της συνταγογραφούμενης μορφής δοσολογίας τους και να επικοινωνήσουν με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν διανέμεται διαφορετικό προϊόν ή εάν έχουν αλλάξει οι οδηγίες δοσολογίας.

    Διαβήτης νέας έναρξης

    Αυξημένος κίνδυνος υπεργλυκαιμίας ή νεοεμφανιζόμενος, ινσουλινοεξαρτώμενος, μετά τη μεταμόσχευση σακχαρώδη διαβήτη που αναφέρθηκε με τη χρήση τακρόλιμους σε κλινικές μελέτες για μεταμόσχευση καρδιάς, πνευμόνων, νεφρών και ήπατος. Οι μαύροι και οι ισπανόφωνοι ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για ανάπτυξη σακχαρώδους διαβήτη μετά τη μεταμόσχευση.

    Ελέγχετε τακτικά τις συγκεντρώσεις γλυκόζης αίματος νηστείας.

    Νεφροτοξικότητα

    Δυνατότητα νεφροτοξικότητας, ειδικά σε υψηλές δόσεις.

    Παρακολουθήστε τακτικά το Scr και προσαρμόστε τη δόση ή διακόψτε την τακρόλιμους, όπως χρειάζεται.

    Νευροτοξικότητα

    Κίνδυνος νευροτοξικότητας (π.χ. τρόμος, πονοκέφαλος, άλλες αλλαγές στην κινητική λειτουργία, τη νοητική κατάσταση ή την αισθητηριακή λειτουργία), ειδικά σε υψηλές δόσεις.

    Παρακολουθήστε στενά τη νευρολογική λειτουργία και κατάσταση.

    Σκεφτείτε τη μείωση της δόσης ή διακόψτε τη θεραπεία εάν εμφανιστεί νευροτοξικότητα.

    Υπερκαλιαιμία

    Πιθανή υπερκαλιαιμία (μερικές φορές σοβαρή).

    Ελέγχετε τακτικά τις συγκεντρώσεις καλίου στον ορό. εξετάστε προσεκτικά την ταυτόχρονη χρήση καλιοσυντηρητικών διουρητικών, αναστολέων ΜΕΑ ή αναστολέων των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης.

    Εάν εμφανιστεί υπερκαλιαιμία, ξεκινήστε την κατάλληλη αντιμετώπιση (π.χ. περιορισμός της πρόσληψης καλίου, χορήγηση ρητίνης που δεσμεύει το κάλιο ή ορυκτοκορτικοειδές).

    Υπέρταση

    Ανάπτυξη υπέρτασης που αναφέρεται συχνά. γενικά είναι ήπια έως μέτρια? μπορεί να απαιτήσει αντιυπερτασική θεραπεία. Εξετάστε προσεκτικά τη χρήση αντιυπερτασικών παραγόντων που σχετίζονται με υπερκαλιαιμία (π.χ. καλιοσυντηρητικά διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης).

    Παράταση του QT

    Η τακρόλιμους μπορεί να παρατείνει το διάστημα QT και να αυξήσει τον κίνδυνο πρόκλησης torsades de pointes. Αποφύγετε τη χρήση σε ασθενείς με γνωστή παράταση του διαστήματος QT. Εξετάστε το ενδεχόμενο λήψης ηλεκτροκαρδιογραφημάτων και παρακολούθησης ηλεκτρολυτών (μαγνήσιο, κάλιο, ασβέστιο) περιοδικά κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε άτομα με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, βραδυαρρυθμίες, σε όσους λαμβάνουν φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ. αντιαρρυθμικοί παράγοντες κατηγορίας IA και III) και σε όσους ηλεκτρολυτικές διαταραχές όπως υποκαλιαιμία, υπασβεστιαιμία ή υπομαγνησιαιμία.

    Μειώστε τη δόση της τακρόλιμους κατά τη συγχορήγηση με άλλα υποστρώματα ή/και αναστολείς του CYP3A4 που έχουν επίσης τη δυνατότητα να παρατείνουν το διάστημα QT. Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις της tacrolimus στο ολικό αίμα και για παράταση του QT.

    Υπερτροφία του μυοκαρδίου

    Κίνδυνος υπερτροφίας του μυοκαρδίου που αναφέρεται σε βρέφη, παιδιά και ενήλικες, ιδιαίτερα σε εκείνους με υψηλές κατώτερες συγκεντρώσεις τακρόλιμους. γενικά αναστρέψιμη μετά από μείωση της δόσης ή διακοπή του φαρμάκου.

    Σκεφτείτε να πραγματοποιήσετε ηχοκαρδιογραφική αξιολόγηση εάν εμφανιστεί νεφρική ανεπάρκεια ή κλινικές εκδηλώσεις κοιλιακής δυσλειτουργίας.

    Εάν διαγνωστεί υπερτροφία του μυοκαρδίου, εξετάστε το ενδεχόμενο να μειώσετε τη δόση ή να διακόψετε τη θεραπεία.

    Ανοσοποιήσεις

    Η τακρόλιμους μπορεί να επηρεάσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων. Αποφύγετε τη χρήση ζωντανών εμβολίων κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τακρόλιμους. Τα αδρανοποιημένα εμβόλια που σημειώνεται ότι είναι ασφαλή για χορήγηση μετά τη μεταμόσχευση ενδέχεται να μην είναι επαρκώς ανοσογόνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τακρόλιμους. Όταν είναι δυνατόν, χορηγήστε το πλήρες συμπλήρωμα των εμβολίων πριν από τη μεταμόσχευση και τη θεραπεία με τακρόλιμους.

    Καθαρή ερυθροκυτταρική απλασία

    Αναφέρθηκε καθαρή απλασία ερυθροκυττάρων (PRCA). Όλοι οι ασθενείς που ανέπτυξαν PRCA είχαν παράγοντες κινδύνου όπως λοίμωξη από παρβοϊό Β19, υποκείμενη νόσο ή ταυτόχρονες φαρμακευτικές αγωγές που σχετίζονται με PRCA.

    Εάν διαγνωστεί PRCA, εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής της τακρόλιμους.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο, συμπεριλαμβανομένης της προωρότητας, γενετικών ανωμαλιών/συγγενών ανωμαλιών, χαμηλού βάρους γέννησης και εμβρυϊκής δυσφορίας. Τα θηλυκά με δυνατότητα αναπαραγωγής θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με tacrolimus. Οι άντρες που έχουν γυναίκες συντρόφους που μπορούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τακρόλιμους.

    Το TPRI είναι ένα εθελοντικό μητρώο έκθεσης εγκυμοσύνης που παρακολουθεί τα αποτελέσματα της εγκυμοσύνης σε γυναίκες λήπτες μοσχευμάτων και σε αυτές που γεννήθηκαν. από άνδρες λήπτες μεταμοσχεύσεων που εκτέθηκαν σε ανοσοκατασταλτικά συμπεριλαμβανομένου του tacrolimus. Οι κλινικοί γιατροί ενθαρρύνονται να συμβουλεύουν τους ασθενείς τους να εγγραφούν επικοινωνώντας με το TPRI στο 1-877-955-6877 ή τον ιστότοπό τους [Web].

    Μπορεί να αυξήσει την υπεργλυκαιμία σε έγκυες γυναίκες με διαβήτη. παρακολουθείτε τακτικά τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Μπορεί επίσης να επιδεινώσει την υπέρταση σε έγκυες γυναίκες και να αυξήσει τον κίνδυνο προεκλαμψίας. Παρακολούθηση και έλεγχος της ΑΠ.

    Γαλουχία

    Κατανομή στο ανθρώπινο γάλα. άγνωστες επιδράσεις στην παραγωγή βρεφών ή γάλακτος. Εξετάστε τα οφέλη του θηλασμού μαζί με τη σημασία της τακρόλιμους για τη μητέρα και τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον βρέφος από το φάρμακο ή την υποκείμενη μητρική πάθηση.

    Γυναίκες και άντρες αναπαραγωγικού δυναμικού

    Γυναίκες αναπαραγωγικής ικανότητας θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων πριν από την έναρξη και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με tacrolimus. Τα αρσενικά που έχουν γυναίκες συντρόφους που είναι σε θέση να μείνουν έγκυες θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τακρόλιμους.

    Με βάση τα ευρήματα σε ζώα, η γονιμότητα ανδρών και γυναικών μπορεί να διακυβευτεί.

    Παιδιατρική. Χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα έχουν τεκμηριωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς με μεταμόσχευση ήπατος, νεφρού, καρδιάς και πνεύμονα.

    Οι παιδιατρικοί ασθενείς γενικά χρειάζονται υψηλότερες δόσεις τακρόλιμους για να διατηρηθούν οι κατώτατες συγκεντρώσεις στο αίμα παρόμοιες με τους ενήλικες ασθενείς.

    p> Γηριατρική χρήση

    Ανεπαρκής εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας ≥65 ετών για να καθοριστεί εάν οι γηριατρικοί ασθενείς ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ενήλικες. επιλέξτε τη δόση με προσοχή.

    Εάν υπάρχουν ή αναπτυχθούν ενδείξεις νεφρικής δυσλειτουργίας, προσαρμόστε τη δόση.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Μειωμένη κάθαρση σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. προσαρμόστε τη δόση και παρακολουθήστε στενά τις συγκεντρώσεις στο αίμα σε αυτούς τους ασθενείς.

    Ασθενείς με μεταμόσχευση ήπατος που παρουσιάζουν ηπατική δυσλειτουργία μετά τη μεταμόσχευση μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας λόγω των υψηλών συγκεντρώσεων τακρόλιμους στο αίμα. Παρακολουθήστε προσεκτικά αυτούς τους ασθενείς και εξετάστε το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Δυνατότητα νεφροτοξικότητας. παρακολουθούν στενά τον ασθενή. Συνιστώνται προσαρμογές της δοσολογίας.

    Φυλή

    Οι ασθενείς με μαύρη μεταμόσχευση νεφρού ενδέχεται να απαιτούν υψηλότερες δόσεις από τους ασθενείς άλλων φυλών για να διατηρήσουν συγκρίσιμες συγκεντρώσεις φαρμάκου στο πλήρες αίμα.

    Οι Αφροαμερικανοί και οι Ισπανόφωνοι ασθενείς διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για νέα εμφάνιση. διαβήτης μετά τη μεταμόσχευση. Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις γλυκόζης στο αίμα και θεραπεύστε κατάλληλα.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Μεταμόσχευση νεφρού (≥30% των ασθενών που λαμβάνουν προϊόντα άμεσης αποδέσμευσης): λοίμωξη, τρόμος, υπέρταση, μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία, δυσκοιλιότητα, διάρροια, πονοκέφαλος, κοιλιακό άλγος, αϋπνία , ναυτία, υπομαγνησιαιμία, ουρολοίμωξη, υποφωσφαταιμία, περιφερικό οίδημα, εξασθένηση, πόνος, υπερλιπιδαιμία, υπερκαλιαιμία και αναιμία. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ≥30% των ασθενών που έλαβαν τακρόλιμους κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης ήταν: διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, περιφερικό οίδημα, τρόμος και αναιμία. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε ≥30% των ασθενών που έλαβαν τακρόλιμους δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης ήταν: λοίμωξη και διάρροια.

    Μεταμόσχευση ήπατος (≥40% των ασθενών που έλαβαν προϊόντα άμεσης αποδέσμευσης): τρόμος, κεφαλαλγία, διάρροια, υπέρταση, ναυτία, μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία, κοιλιακό άλγος, αϋπνία, παραισθησία, αναιμία, πόνος, πυρετός, εξασθένηση, υπερκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία και υπεργλυκαιμία.

    Μεταμόσχευση καρδιάς (≥15% των ασθενών που λαμβάνουν άμεση- προϊόντα απελευθέρωσης): μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία, υπέρταση, σακχαρώδης διαβήτης, λοίμωξη από CMV, τρόμος, υπεργλυκαιμία, λευκοπενία, λοίμωξη, αναιμία, βρογχίτιδα, περικαρδιακή συλλογή, ουρολοίμωξη και υπερλιπιδαιμία.

    Μεταμόσχευση πνεύμονα: ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι αναφερόμενες ασθενείς που έλαβαν προϊόντα άμεσης αποδέσμευσης ήταν παρόμοιοι με εκείνους σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού, καρδιάς ή ήπατος που έλαβαν τακρόλιμους.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Tacrolimus (Systemic)

    Μεταβολίζεται από τα ισοένζυμα CYP, κυρίως το CYP3A.

    Φάρμακα που επηρεάζουν τα ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Οι φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις είναι πιθανές με φάρμακα που είναι ισχυροί αναστολείς ή επαγωγείς του CYP3A, πιθανώς να έχουν ως αποτέλεσμα αυξημένες ή μειωμένες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα. Εάν αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα, παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις της τακρόλιμους στο αίμα και προσαρμόστε τη δοσολογία όπως απαιτείται.

    Ειδικά φάρμακα και τρόφιμα

    Φάρμακο ή τροφή

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αναστολείς ΜΕΑ

    Κίνδυνος υπερκαλιαιμίας

    Σκεφτείτε προσεκτικά την ταυτόχρονη χρήση

    Οινόπνευμα

    Το αλκοόλ μπορεί να τροποποιήσει τον ρυθμό απελευθέρωσης καψουλών και δισκίων tacrolimus και να αυξήσει τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. νευροτοξικότητα, παράταση του QT)

    Δώστε οδηγίες στους ασθενείς να αποφεύγουν τα αλκοολούχα ποτά

    Αμιοδαρόνη

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. νευροτοξικότητα, παράταση του διαστήματος QT)

    Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις της τακρόλιμους στο αίμα και προσαρμόστε τη δοσολογία όπως απαιτείται

    Αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης (ARBs)

    Κίνδυνος υπερκαλιαιμίας.

    Σκεφτείτε προσεκτικά την ταυτόχρονη χρήση.

    Αντιόξινα (που περιέχουν αλουμίνιο και μαγνήσιο)

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. νευροτοξικότητα, παράταση του QT)

    Μόνιτορ συγκεντρώσεις tacrolimus στο αίμα και προσαρμόστε τη δοσολογία όπως απαιτείται

    Αντισπασμωδικά (καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη)

    Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα. πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις φαινυτοΐνης στον ορό

    Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και προσαρμόστε τη δοσολογία όπως απαιτείται

    Αντιμυκητιακά, αζόλες (π.χ. φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη)

    Πιθανό αυξημένες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και αυξημένος κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. νευροτοξικότητα, παράταση του διαστήματος QT)

    Κετοκοναζόλη: Η ταυτόχρονη από του στόματος χρήση μειώνει σημαντικά την εμφανή κάθαρση της από του στόματος τακρόλιμους. η κάθαρση της ενδοφλέβιας τακρόλιμους δεν μεταβάλλεται ουσιαστικά

    Η έγκαιρη και συχνή παρακολούθηση των κατώτερων επιπέδων της τακρόλιμους στο ολικό αίμα θα πρέπει να ξεκινά εντός 1-3 ημερών. προσαρμόστε τη δόση όπως απαιτείται

    Μειώστε τη δόση της τακρόλιμους (για βορικοναζόλη και ποζακοναζόλη, δώστε το ένα τρίτο της αρχικής δόσης)

    Αντιμυκοβακτηρίδια (ριφαμπουτίνη, ριφαμπίνη)

    Πιθανό μειωμένες συγκεντρώσεις tacrolimus στο αίμα

    Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και προσαρμόστε τη δοσολογία όπως απαιτείται

    Αποκλειστικοί παράγοντες των διαύλων ασβεστίου (διλτιαζέμη, νικαρδιπίνη, νιφεδιπίνη, βεραπαμίλη)

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών αντιδράσεις (π.χ. νευροτοξικότητα, παράταση του διαστήματος QT)

    Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις tacrolimus στο αίμα και προσαρμόστε τη δόση όπως απαιτείται

    Caspofungin

    Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις tacrolimus στο αίμα

    Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και προσαρμόστε τη δοσολογία όπως απαιτείται

    Χλωραμφενικόλη

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα

    Θα πρέπει να ξεκινήσει έγκαιρη και συχνή παρακολούθηση των κατώτερων επιπέδων της τακρόλιμους στο ολικό αίμα εντός 1-3 ημερών? προσαρμόστε τη δοσολογία όπως απαιτείται.

    Σιμετιδίνη

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. νευροτοξικότητα, παράταση του διαστήματος QT)

    Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και προσαρμόστε τη δοσολογία όπως απαιτείται

    Κυκλοσπορίνη

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα. αθροιστική/συνεργική νεφροτοξικότητα

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    Αφήστε να περάσουν ≥24 ώρες μεταξύ της διακοπής της κυκλοσπορίνης και της έναρξης της τακρόλιμους και αντίστροφα. περαιτέρω καθυστέρηση της μεταφοράς στον εναλλακτικό παράγοντα εάν οι συγκεντρώσεις της κυκλοσπορίνης ή της τακρόλιμους στο αίμα είναι αυξημένες

    Αντιιική θεραπεία άμεσης δράσης (DAA)

    Η φαρμακοκινητική της τακρόλιμους μπορεί να επηρεαστεί από αλλαγές στην ηπατική λειτουργία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με DAA, που σχετίζεται με την κάθαρση του ιού HCV

    Παρακολουθήστε τις ελάχιστες συγκεντρώσεις της τακρόλιμους στο πλήρες αίμα καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας και προσαρμόστε τη δόση της τακρόλιμους εάν είναι απαραίτητο

    Danazol

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. νευροτοξικότητα, παράταση του διαστήματος QT)

    Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και προσαρμόστε τη δόση όπως απαιτείται

    Διουρητικά, καλιοσυντηρητικά

    Κίνδυνος υπερκαλιαιμίας

    Σκεφτείτε προσεκτικά την ταυτόχρονη χρήση

    Οιστρογόνα (αιθινυλοιστραδιόλη)

    Πιθανή αυξημένη συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. νευροτοξικότητα, παράταση του διαστήματος QT)

    Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και προσαρμόστε τη δόση όπως απαιτείται

    Γρέιπφρουτ ή χυμός γκρέιπφρουτ

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. νευροτοξικότητα, παράταση του διαστήματος QT)

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    αναστολέων πρωτεάσης HIV (π.χ. νελφιναβίρη, ριτοναβίρη)

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και αυξημένος κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. νευροτοξικότητα, παράταση του διαστήματος QT)

    Η έγκαιρη και συχνή παρακολούθηση των κατώτερων επιπέδων της τακρόλιμους στο ολικό αίμα θα πρέπει να ξεκινά εντός 1-3 ημερών ; προσαρμόστε τη δόση όπως απαιτείται

    Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες

    Κίνδυνος υπερκαταστολής του ανοσοποιητικού συστήματος και σχετική ευαισθησία σε λοιμώξεις και κίνδυνος λεμφώματος

    Χρήση με προσοχή

    Letermovir

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και αυξημένος κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. νευροτοξικότητα, παράταση του διαστήματος QT)

    Η έγκαιρη και συχνή παρακολούθηση των κατώτερων επιπέδων της τακρόλιμους στο ολικό αίμα θα πρέπει να ξεκινά εντός 1-3 ημερών. προσαρμόστε τη δόση όπως απαιτείται

    Μακρολιδικά αντιβιοτικά (κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, τρολεανδομυκίνη)

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. νευροτοξικότητα, παράταση του διαστήματος QT)

    Η έγκαιρη και συχνή παρακολούθηση των κατώτερων επιπέδων της τακρόλιμους στο ολικό αίμα θα πρέπει να ξεκινά εντός 1-3 ημερών. προσαρμόστε τη δόση όπως απαιτείται

    Μεθυλπρεδνιζολόνη, πρεδνιζολόνη

    Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα

    Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και προσαρμόστε τη δοσολογία όπως απαιτείται

    Μετοκλοπραμίδη

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. νευροτοξικότητα, παράταση του διαστήματος QT)

    Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και προσαρμόστε τη δοσολογία όπως απαιτείται

    Μυκοφαινολικό οξύ (MPA)

    Πιθανή αυξημένη έκθεση σε MPA

    Παρακολουθήστε για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το MPA και μειώστε τη δόση του προϊόντος MPA όπως απαιτείται.

    Nefazodone

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις tacrolimus στο αίμα

    Πρώιμη και συχνή παρακολούθηση των κατώτερων επιπέδων tacrolimus στο ολικό αίμα. Προσαρμόστε τη δόση όπως απαιτείται

    Νεφροτοξικά φάρμακα (π.χ. αμινογλυκοσίδες, αμφοτερικίνη Β, σισπλατίνη, γκανσικλοβίρη)

    Πιθανός αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας

    Χρήση με προσοχή

    Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (λανσοπραζόλη, ομεπραζόλη)

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. νευροτοξικότητα, παράταση του διαστήματος QT)

    Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και προσαρμόστε τη δοσολογία όπως απαιτείται

    Εκχυλίσματα Schisandra sphenanthera

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και αυξημένος κίνδυνος σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (π.χ. νευροτοξικότητα, παράταση του QT)

    Η έγκαιρη και συχνή παρακολούθηση των κατώτερων επιπέδων της τακρόλιμους στο ολικό αίμα θα πρέπει να ξεκινά εντός 1-3 ημερών. προσαρμόστε τη δόση όπως απαιτείται

    Sirolimus

    Πιθανή μειωμένη έκθεση στην τακρόλιμους. Αυξημένος κίνδυνος θρόμβωσης ηπατικής αρτηρίας, απώλειας μοσχεύματος και θανάτου σε de novo λήπτες ηπατικού μοσχεύματος

    Αυξημένος κίνδυνος νεφρικής βλάβης σε λήπτες μοσχευμάτων καρδιάς

    Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση

    Αγ. John’s wort

    Πιθανές μειωμένες συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα

    Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις τακρόλιμους στο αίμα και προσαρμόστε τη δόση όπως απαιτείται

    Εμβόλια

    Πιθανή μειωμένη ανταπόκριση στον εμβολιασμό

    Αποφύγετε τη χρήση ζωντανών εμβολίων

    Τα αδρανοποιημένα εμβόλια ενδέχεται να μην είναι επαρκώς ανοσογόνα κατά τη διάρκεια της θεραπείας

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά