Tafenoquine (Arakoda)

Názvy značek: Arakoda
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Tafenoquine (Arakoda)

Tafenochin sukcinát má následující použití:

Tafenochin sukcinát (Arakoda) je antimalarikum indikované k profylaxi malárie u pacientů ve věku 18 let a starších.

Související drogy

Jak používat Tafenoquine (Arakoda)

Obecné

Tafenochin sukcinát (Arakoda) je dostupný v následujících lékových formách a sílách:

Tablety: 100 mg tafenochinu.

Kliničtí lékaři by si měli být vědomi, že existují 2 různé perorální formulace tafenochin sukcinátu s různými indikacemi a dávkovacími režimy. 100mg tablety (např. Arakoda) jsou označeny pro použití k profylaxi malárie u dospělých; 150mg tablety (např. Krintafel) jsou označeny pro použití k radikální léčbě (prevence relapsu) malárie Plasmodium vivax u dospělých a dětských pacientů ve věku 16 let a starších. Buďte opatrní, abyste zajistili, že se pro konkrétní indikaci použije vhodné dávkování.

Všichni pacienti musí být před předepsáním tafenochin sukcinátu testováni na nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD).

Těhotenský test se doporučuje u žen s reprodukčním potenciálem před zahájením léčby tafenochin sukcinátem.

Dávkování

Je nezbytné, aby bylo uvedeno označení výrobce konzultujte podrobnější informace o dávkování a podávání tohoto léku. Souhrn dávkování:

Dospělí

Dávkování a podávání
  • Podávejte tafenochin sukcinát s jídlem.
  • Tablety spolkněte celé. Tablety nelámejte, nedrťte ani nežvýkejte.
  • Doporučené dávkování tafenochin sukcinátu (Arakoda) je popsáno v tabulce 1 níže. Tafenochin sukcinát může být podáván po dobu až 6 měsíců nepřetržitého dávkování.
    • Tabulka 1: Doporučené dávkování tafenochin sukcinátu (Arakoda) u dospělých (≥18 let).1

    Název režimu

    Načasování

    Dávkování

    Režim plnění

    Pro každý ze 3 dnů před cestou do malarické oblasti

    200 mg (2 ze 100 mg tablet) jednou denně po dobu 3 dnů

    Režim údržby

    Zatímco v malarické oblasti

    200 mg (2 ze 100 mg tablet) jednou týdně; začít 7 dní po poslední nasycovací dávce

    Režim konečné profylaxe

    V týdnu po odchodu z malarické oblasti

    200 mg (2 ze 100mg tablet) užitých jednou 7 dní po poslední udržovací dávce

  • Dokončete celou kúru tafenochin sukcinátu včetně nasycovací dávky a konečné dávky dávka.
  • Instrukce, jak nahradit vynechanou dávku, naleznete v úplné informaci o předepisování.

    • Varování

    Kontraindikace
  • Nedostatek G6PD nebo neznámý stav G6PD.
  • Kojení kojící ženou, když je nalezeno dítě trpí deficitem G6PD nebo je stav G6PD neznámý.
  • Pacienti s anamnézou psychotických poruch nebo současnými psychotickými příznaky.
  • Známé reakce přecitlivělosti na tafenochin, jiné 8-aminochinoliny nebo jakoukoli složku přípravku tafenochin sukcinát.
    • Varování/Opatření

    Hemolytická anémie

    Vzhledem k riziku hemolytické anémie u pacientů s deficitem G6PD musí být před předepsáním tafenochin sukcinátu provedeno testování G6PD. Vzhledem k omezením testů G6PD si lékaři musí být vědomi reziduálního rizika hemolýzy a měla by být k dispozici adekvátní lékařská podpora a sledování pro zvládnutí hemolytického rizika. Léčba tafenochin sukcinátem je kontraindikována u pacientů s deficitem G6PD nebo neznámým stavem G6PD. V klinických studiích byl u některých pacientů s normálním G6PD hlášen pokles hladin hemoglobinu. Sledujte u pacientů klinické známky nebo příznaky hemolýzy. Poraďte pacientům, aby přerušili léčbu tafenochin sukcinátem a vyhledali lékařskou pomoc, pokud se objeví známky hemolýzy.

    Deficit G6PD v těhotenství a kojení

    Potenciální poškození plodu: Užívání tafenochin sukcinátu během těhotenství může způsobit hemolytickou anémii u plodu s deficitem G6PD. I když má těhotná žena normální hladiny G6PD, plod může mít deficit G6PD. Informujte ženy s reprodukčním potenciálem, že léčba tafenochin sukcinátem během těhotenství se nedoporučuje a aby se vyhnuly otěhotnění nebo použily účinnou antikoncepci během léčby a 3 měsíce po poslední dávce tafenochin sukcinátu. Pokud je během užívání tafenochin sukcinátu zjištěno těhotenství, přerušte co nejdříve tafenochin sukcinát a přejděte na alternativní profylaktický lék na malárii během těhotenství.

    Potenciální poškození kojícího dítěte: Dítě s deficitem G6PD může být s rizikem hemolytické anémie z expozice tafenochin sukcinátu prostřednictvím mateřského mléka. Stav kojence G6PD by měl být zkontrolován před zahájením kojení. Tafenochin sukcinát je kontraindikován u kojících žen, pokud je u kojence zjištěn deficit G6PD nebo stav G6PD u kojence není znám. Poraďte ženě s dítětem s deficitem G6PD nebo pokud není znám stav dítěte s G6PD, aby nekojila během léčby tafenochin sukcinátem a po dobu 3 měsíců po poslední dávce.

    Methemoglobinémie

    V klinických studiích s tafenochin sukcinátem bylo pozorováno asymptomatické zvýšení methemoglobinu. Pokud se objeví známky nebo příznaky methemoglobinémie, zahajte vhodnou terapii. Pečlivě sledujte jedince s nedostatkem methemoglobin reduktázy závislým na nikotinamid adenindinukleotidu (NADH). Poraďte pacientům, aby přestali užívat tafenochin sukcinát a vyhledali lékařskou pomoc, pokud se objeví známky methemoglobinémie.

    PsyChiatrické účinky

    U pacientů užívajících tafenochin sukcinát (Arakoda) v klinických studiích zahrnovaly psychiatrické nežádoucí reakce poruchy spánku (2,5 %), deprese/depresivní nálada (0,3 %) a úzkost (0,2 %) . Tafenochin sukcinát byl přerušen u subjektu s nežádoucí reakcí pokusu o sebevraždu (0,1 %). Subjekty s anamnézou psychiatrických poruch byly vyloučeny ze tří z pěti studií s tafenochin sukcinátem, ve kterých byl meflochin zahrnut jako srovnávací látka.

    Psychóza byla hlášena u tří pacientů s psychózou nebo schizofrenií v anamnéze, kteří dostávali dávky tafenochinu ( 350 mg až 500 mg v jedné dávce nebo 400 mg denně po dobu 3 dnů) odlišné od schváleného režimu tafenochin sukcinátu. Bezpečnost a účinnost tafenochin sukcinátu nebyla stanovena v dávkách nebo režimech jiných, než je schválený režim; použití tafenochin sukcinátu (Arakoda) v dávkách nebo režimech jiných než týdenní dávka 200 mg není schváleno FDA.

    Tafenochin sukcinát (Arakoda) je kontraindikován u pacientů s psychotickými poruchami v anamnéze nebo současnými psychotickými poruchami příznaky. Pokud se objeví psychotické symptomy (halucinace, bludy nebo hrubě dezorganizované myšlení nebo chování), zvažte vysazení tafenochin sukcinátu a co nejdříve okamžité vyšetření odborníkem na duševní zdraví. Jiné psychiatrické příznaky, jako jsou změny nálady, úzkost, nespavost a noční můry, by měl lékař okamžitě vyhodnotit, pokud jsou středně závažné a trvají déle než tři dny nebo jsou závažné.

    Reakce z přecitlivělosti

    Při podávání tafenochinu byly pozorovány závažné reakce z přecitlivělosti (např. angioedém a kopřivka). V klinických studiích s tafenochin sukcinátem byly hlášeny hypersenzitivní reakce. V případě výskytu hypersenzitivních reakcí přerušte profylaxi tafenochin sukcinátem a zahajte vhodnou léčbu. Tafenochin sukcinát je kontraindikován u pacientů, u kterých se rozvine přecitlivělost na tafenochin nebo jakoukoli složku přípravku tafenochin sukcinát nebo jiné 8-aminochinoliny.

    Zpožděné nežádoucí účinky

    V klinických studiích byly při použití tafenochin sukcinátu nebo tafenochinu hlášeny nežádoucí účinky včetně hemolytické anémie, methemoglobinémie, psychiatrických účinků a reakcí z přecitlivělosti. Vzhledem k dlouhému poločasu tafenochin sukcinátu (přibližně 17 dní), psychiatrické účinky, hemolytická anémie, methemoglobinemie a známky nebo příznaky hypersenzitivních reakcí, které se mohou objevit, mohou být zpožděny, pokud jde o nástup a/nebo trvání. Poraďte pacientům, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud se objeví známky přecitlivělosti.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Shrnutí rizik: Užívání tafenochin sukcinátu během těhotenství může způsobit hemolytickou anémii u plodu s deficitem G6PD. Léčba tafenochin sukcinátem během těhotenství se nedoporučuje. Pokud je během užívání tafenochin sukcinátu zjištěno těhotenství, přerušte co nejdříve tafenochin sukcinát a přejděte na alternativní profylaktický lék na malárii během těhotenství. Dostupné údaje o použití tafenochin sukcinátu u těhotných žen jsou nedostatečné ke stanovení rizika závažných vrozených vad, potratu nebo nepříznivých mateřských nebo fetálních rizik souvisejících s užíváním léků. Ve studiích na zvířatech došlo ke zvýšení potratů s mateřskou toxicitou i bez ní, když byl tafenochin perorálně podáván březím králičkám v dávkách a vyšších, které odpovídaly přibližně 0,4násobku klinické expozice na základě srovnání plochy povrchu těla. Žádná fetotoxicita nebyla pozorována při dávkách přibližně 1,5násobku klinické expozice (na základě srovnání plochy povrchu těla) v podobné studii na potkanech.

    Odhadované základní riziko závažných vrozených vad a potratu u uvedené populace není známo . Všechna těhotenství mají na pozadí riziko vrozené vady, ztráty nebo jiných nepříznivých následků. V obecné populaci USA je odhadované základní riziko závažných vrozených vad a potratu u klinicky uznaných těhotenství 2 % až 4 % a 15 % až 20 %, v tomto pořadí.

    Matka a/nebo embryo související s nemocí /Fetální riziko: Malárie během březosti zvyšuje riziko nepříznivých výsledků březosti, včetně mateřské anémie, nedonošenosti, spontánního potratu a porodu mrtvého plodu.

    Údaje na zvířatech: Tafenochin vedl k potratům závislým na dávce, když byl podáván perorálně březím králíkům během organogeneze (dny těhotenství 6 až 18), v dávkách 7 mg/kg (asi 0,4násobek klinické expozice na základě srovnání plochy povrchu těla) a vyšších. Dávky vyšší než 7 mg/kg byly také spojeny s toxicitou pro matku (úmrtnost a snížený přírůstek tělesné hmotnosti). V podobné studii na potkanech vedly dávky 3, 10 nebo 30 mg/kg/den k mateřské toxicitě (zvětšená slezina, snížená tělesná hmotnost a snížený příjem potravy), ale žádná fetotoxicita při vysoké dávce (asi 1,5násobek klinické expozice na základě srovnání plochy povrchu těla). U žádného druhu nebyly žádné známky malformací. Ve studii prenatálního a postnatálního vývoje u potkanů ​​vyvolal tafenochin podávaný během březosti a laktace mateřskou toxicitu a reverzibilní pokles přírůstku tělesné hmotnosti potomstva a snížení motorické aktivity při dávce 18 mg/kg/den, což odpovídá přibližně 0,6násobku klinická dávka založená na srovnání plochy povrchu těla.

    Kojení

    Shrnutí rizik: Kojené dítě s deficitem G6PD je vystaveno riziku hemolytické anémie v důsledku expozice tafenochin sukcinátu. Stav kojence G6PD by měl být zkontrolován před zahájením kojení. Tafenochin sukcinát je kontraindikován u kojících žen, pokud je u kojence zjištěn nedostatek G6PD nebo není znám stav G6PD u kojence.

    Neexistují žádné informace o přítomnosti tafenochin sukcinátu v mateřském mléce, o účincích lék na kojené dítě nebo účinky léku na tvorbu mléka. U kojeného dítěte s normálním G6PD by měly být zváženy vývojové a zdravotní přínosy kojení spolu s klinickou potřebou matky tafenochin sukcinát a veškerými potenciálními účinky tafenochin sukcinátu nebo základního stavu matky na kojené dítě.

    Klinické úvahy: Před zahájením kojení matky zkontrolujte stav G6PD dítěte. Pokud má dítě deficit G6PD, expozice tafenochin sukcinátu během kojení může vést k hemolytické anémii u kojence; proto doporučte ženě s dítětem, které má deficit G6PD nebo jehož stav G6PD není znám, aby během léčby tafenochin sukcinátem a 3 měsíce po poslední dávce tafenochin sukcinátu nekojily.

    Ženy a muži s reprodukčním potenciálem

    Před zahájením léčby tafenochin sukcinátem ověřte stav těhotenství u žen s reprodukčním potenciálem.

    Tafenochin sukcinát může způsobit hemolytickou anémii u plodu s deficitem G6PD. Informujte ženy s reprodukčním potenciálem, že léčba tafenochin sukcinátem během těhotenství se nedoporučuje a aby se vyhnuly otěhotnění nebo použily účinnou antikoncepci po dobu 3 měsíců po poslední dávce tafenochin sukcinátu.

    Pediatrické použití

    Bezpečnost a účinnost tafenochin sukcinátu ( Arakoda) u pediatrických pacientů nebyly stanoveny.

    Geriatrické použití

    Klinické studie tafenochin sukcinátu (Arakoda) nezahrnovaly dostatečný počet pacientů ve věku 65 let a starších, aby bylo možné určit, zda reagují odlišně od mladších pacientů. Jiné hlášené klinické zkušenosti nezjistily rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími pacienty.

    Renální poškození

    Farmakokinetika tafenochin sukcinátu nebyla studována u pacientů s poruchou funkce ledvin. Pokud je tafenochin sukcinát podáván takovým pacientům, je nutné sledování nežádoucích reakcí spojených s tafenochin sukcinátem.

    Poškození jater

    Farmakokinetika tafenochin sukcinátu nebyla u pacientů s poškozením jater studována. Pokud je tafenochin sukcinát podáván takovým pacientům, je nutné sledování nežádoucích reakcí spojených s tafenochin sukcinátem.

    Časté nežádoucí účinky

    Nejčastější nežádoucí účinky (výskyt ≥1 %) byly: bolest hlavy, závratě, bolesti zad, průjem, nevolnost, zvracení, zvýšená alaninaminotransferáza (ALT), nevolnost , nespavost, deprese, abnormální sny, úzkost.

    Co ovlivní další léky Tafenoquine (Arakoda)

    Specifické léky

    Je nezbytné, aby byly podrobnější informace o interakcích s tímto lékem, včetně možných úprav dávkování, konzultovány s označením výrobce. Nejdůležitější informace o interakci:

    Vyhněte se společnému podávání s léky, které jsou substráty transportérů organických kationtů-2 (OCT2) nebo multidrug and toxin extrusion (MATE).

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova