Tafenoquine (Krintafel)
ΜΑΡΚΕΣ: Krintafel
Κατηγορία φαρμάκων:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
Χρήση του Tafenoquine (Krintafel)
Η ηλεκτρική ταφαινοκίνη έχει τις ακόλουθες χρήσεις:
Η ηλεκτρική ταφαινοκίνη (Krintafel) είναι ένα ανθελονοσιακό φάρμακο που ενδείκνυται για τη ριζική θεραπεία (πρόληψη της υποτροπής) της ελονοσίας Plasmodium vivax σε ασθενείς ηλικίας 16 ετών και άνω που λαμβάνουν τα κατάλληλα ανθελονοσιακή θεραπεία για οξεία λοίμωξη από P. vivax.
Η ηλεκτρική ταφαινοκίνη έχει τους ακόλουθους περιορισμούς χρήσης:
Η ηλεκτρική ταφαινοκίνη (Krintafel) ΔΕΝ ενδείκνυται για τη θεραπεία της οξείας ελονοσίας P. vivax.
Συσχετίστε τα ναρκωτικά
- Abemaciclib (Systemic)
- Acyclovir (Systemic)
- Adenovirus Vaccine
- Aldomet
- Aluminum Acetate
- Aluminum Chloride (Topical)
- Ambien
- Ambien CR
- Aminosalicylic Acid
- Anacaulase
- Anacaulase
- Anifrolumab (Systemic)
- Antacids
- Anthrax Immune Globulin IV (Human)
- Antihemophilic Factor (Recombinant), Fc fusion protein (Systemic)
- Antihemophilic Factor (recombinant), Fc-VWF-XTEN Fusion Protein
- Antihemophilic Factor (recombinant), PEGylated
- Antithrombin alfa
- Antithrombin alfa
- Antithrombin III
- Antithrombin III
- Antithymocyte Globulin (Equine)
- Antivenin (Latrodectus mactans) (Equine)
- Apremilast (Systemic)
- Aprepitant/Fosaprepitant
- Articaine
- Asenapine
- Atracurium
- Atropine (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Avacincaptad Pegol (EENT)
- Axicabtagene (Systemic)
- Clidinium
- Clindamycin (Systemic)
- Clonidine
- Clonidine (Epidural)
- Clonidine (Oral)
- Clonidine injection
- Clonidine transdermal
- Co-trimoxazole
- COVID-19 Vaccine (Janssen) (Systemic)
- COVID-19 Vaccine (Moderna)
- COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)
- Crizanlizumab-tmca (Systemic)
- Cromolyn (EENT)
- Cromolyn (Systemic, Oral Inhalation)
- Crotalidae Polyvalent Immune Fab
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (EENT)
- CycloSPORINE (Systemic)
- Cysteamine Bitartrate
- Cysteamine Hydrochloride
- Cysteamine Hydrochloride
- Cytomegalovirus Immune Globulin IV
- A1-Proteinase Inhibitor
- A1-Proteinase Inhibitor
- Bacitracin (EENT)
- Baloxavir
- Baloxavir
- Bazedoxifene
- Beclomethasone (EENT)
- Beclomethasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Belladonna
- Belsomra
- Benralizumab (Systemic)
- Benzocaine (EENT)
- Bepotastine
- Betamethasone (Systemic)
- Betaxolol (EENT)
- Betaxolol (Systemic)
- Bexarotene (Systemic)
- Bismuth Salts
- Botulism Antitoxin (Equine)
- Brimonidine (EENT)
- Brivaracetam
- Brivaracetam
- Brolucizumab
- Brompheniramine
- Budesonide (EENT)
- Budesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Bulk-Forming Laxatives
- Bupivacaine (Local)
- BuPROPion (Systemic)
- Buspar
- Buspar Dividose
- Buspirone
- Butoconazole
- Cabotegravir (Systemic)
- Caffeine/Caffeine and Sodium Benzoate
- Calcitonin
- Calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate
- Calcium Salts
- Calcium, magnesium, potassium, and sodium oxybates
- Candida Albicans Skin Test Antigen
- Cantharidin (Topical)
- Capmatinib (Systemic)
- Carbachol
- Carbamide Peroxide
- Carbamide Peroxide
- Carmustine
- Castor Oil
- Catapres
- Catapres-TTS
- Catapres-TTS-1
- Catapres-TTS-2
- Catapres-TTS-3
- Ceftolozane/Tazobactam (Systemic)
- Cefuroxime
- Centruroides Immune F(ab′)2
- Cetirizine (EENT)
- Charcoal, Activated
- Chloramphenicol
- Chlorhexidine (EENT)
- Chlorhexidine (EENT)
- Cholera Vaccine Live Oral
- Choriogonadotropin Alfa
- Ciclesonide (EENT)
- Ciclesonide (Systemic, Oral Inhalation)
- Ciprofloxacin (EENT)
- Citrates
- Dacomitinib (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Dapsone (Systemic)
- Daridorexant
- Darolutamide (Systemic)
- Dasatinib (Systemic)
- DAUNOrubicin and Cytarabine
- Dayvigo
- Dehydrated Alcohol
- Delafloxacin
- Delandistrogene Moxeparvovec (Systemic)
- Dengue Vaccine Live
- Dexamethasone (EENT)
- Dexamethasone (Systemic)
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine
- Dexmedetomidine (Intravenous)
- Dexmedetomidine (Oromucosal)
- Dexmedetomidine buccal/sublingual
- Dexmedetomidine injection
- Dextran 40
- Diclofenac (Systemic)
- Dihydroergotamine
- Dimethyl Fumarate (Systemic)
- Diphenoxylate
- Diphtheria and Tetanus Toxoids
- Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed
- Diroximel Fumarate (Systemic)
- Docusate Salts
- Donislecel-jujn (Systemic)
- Doravirine, Lamivudine, and Tenofovir Disoproxil
- Doxepin (Systemic)
- Doxercalciferol
- Doxycycline (EENT)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxycycline (Systemic)
- Doxylamine
- Duraclon
- Duraclon injection
- Dyclonine
- Edaravone
- Edluar
- Efgartigimod Alfa (Systemic)
- Eflornithine
- Eflornithine
- Elexacaftor, Tezacaftor, And Ivacaftor
- Elranatamab (Systemic)
- Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, and tenofovir Disoproxil Fumarate
- Emicizumab-kxwh (Systemic)
- Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate
- Entrectinib (Systemic)
- EPINEPHrine (EENT)
- EPINEPHrine (Systemic)
- Erythromycin (EENT)
- Erythromycin (Systemic)
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogen-Progestin Combinations
- Estrogens, Conjugated
- Estropipate; Estrogens, Esterified
- Eszopiclone
- Ethchlorvynol
- Etranacogene Dezaparvovec
- Evinacumab (Systemic)
- Evinacumab (Systemic)
- Factor IX (Human), Factor IX Complex (Human)
- Factor IX (Recombinant)
- Factor IX (Recombinant), albumin fusion protein
- Factor IX (Recombinant), Fc fusion protein
- Factor VIIa (Recombinant)
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor Xa (recombinant), Inactivated-zhzo
- Factor XIII A-Subunit (Recombinant)
- Faricimab
- Fecal microbiota, live
- Fedratinib (Systemic)
- Fenofibric Acid/Fenofibrate
- Fibrinogen (Human)
- Flunisolide (EENT)
- Fluocinolone (EENT)
- Fluorides
- Fluorouracil (Systemic)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Flurbiprofen (EENT)
- Fluticasone (EENT)
- Fluticasone (Systemic, Oral Inhalation)
- Fluticasone and Vilanterol (Oral Inhalation)
- Ganciclovir Sodium
- Gatifloxacin (EENT)
- Gentamicin (EENT)
- Gentamicin (Systemic)
- Gilteritinib (Systemic)
- Glofitamab
- Glycopyrronium
- Glycopyrronium
- Gonadotropin, Chorionic
- Goserelin
- Guanabenz
- Guanadrel
- Guanethidine
- Guanfacine
- Haemophilus b Vaccine
- Hepatitis A Virus Vaccine Inactivated
- Hepatitis B Vaccine Recombinant
- Hetlioz
- Hetlioz LQ
- Homatropine
- Hydrocortisone (EENT)
- Hydrocortisone (Systemic)
- Hydroquinone
- Hylorel
- Hyperosmotic Laxatives
- Ibandronate
- Igalmi buccal/sublingual
- Imipenem, Cilastatin Sodium, and Relebactam
- Inclisiran (Systemic)
- Infliximab, Infliximab-dyyb
- Influenza Vaccine Live Intranasal
- Influenza Vaccine Recombinant
- Influenza Virus Vaccine Inactivated
- Inotuzumab
- Insulin Human
- Interferon Alfa
- Interferon Beta
- Interferon Gamma
- Intermezzo
- Intuniv
- Iodoquinol (Topical)
- Iodoquinol (Topical)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (EENT)
- Ipratropium (Systemic, Oral Inhalation)
- Ismelin
- Isoproterenol
- Ivermectin (Systemic)
- Ivermectin (Topical)
- Ixazomib Citrate (Systemic)
- Japanese Encephalitis Vaccine
- Kapvay
- Ketoconazole (Systemic)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (EENT)
- Ketorolac (Systemic)
- Ketotifen
- Lanthanum
- Lecanemab
- Lefamulin
- Lemborexant
- Lenacapavir (Systemic)
- Leniolisib
- Letermovir
- Letermovir
- Levodopa/Carbidopa
- LevoFLOXacin (EENT)
- LevoFLOXacin (Systemic)
- L-Glutamine
- Lidocaine (Local)
- Lidocaine (Systemic)
- Linezolid
- Lofexidine
- Loncastuximab
- Lotilaner (EENT)
- Lotilaner (EENT)
- Lucemyra
- Lumasiran Sodium
- Lumryz
- Lunesta
- Mannitol
- Mannitol
- Mb-Tab
- Measles, Mumps, and Rubella Vaccine
- Mecamylamine
- Mechlorethamine
- Mechlorethamine
- Melphalan (Systemic)
- Meningococcal Groups A, C, Y, and W-135 Vaccine
- Meprobamate
- Methoxy Polyethylene Glycol-epoetin Beta (Systemic)
- Methyldopa
- Methylergonovine, Ergonovine
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- MetroNIDAZOLE (Systemic)
- Miltown
- Minipress
- Minocycline (EENT)
- Minocycline (Systemic)
- Minoxidil (Systemic)
- Mometasone
- Mometasone (EENT)
- Moxifloxacin (EENT)
- Moxifloxacin (Systemic)
- Nalmefene
- Naloxone (Systemic)
- Natrol Melatonin + 5-HTP
- Nebivolol Hydrochloride
- Neomycin (EENT)
- Neomycin (Systemic)
- Netarsudil Mesylate
- Nexiclon XR
- Nicotine
- Nicotine
- Nicotine
- Nilotinib (Systemic)
- Nirmatrelvir
- Nirmatrelvir
- Nitroglycerin (Systemic)
- Ofloxacin (EENT)
- Ofloxacin (Systemic)
- Oliceridine Fumarate
- Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)
- Olopatadine
- Omadacycline (Systemic)
- Osimertinib (Systemic)
- Oxacillin
- Oxymetazoline
- Pacritinib (Systemic)
- Palovarotene (Systemic)
- Paraldehyde
- Peginterferon Alfa
- Peginterferon Beta-1a (Systemic)
- Penicillin G
- Pentobarbital
- Pentosan
- Pilocarpine Hydrochloride
- Pilocarpine, Pilocarpine Hydrochloride, Pilocarpine Nitrate
- Placidyl
- Plasma Protein Fraction
- Plasminogen, Human-tmvh
- Pneumococcal Vaccine
- Polymyxin B (EENT)
- Polymyxin B (Systemic, Topical)
- PONATinib (Systemic)
- Poractant Alfa
- Posaconazole
- Potassium Supplements
- Pozelimab (Systemic)
- Pramoxine
- Prazosin
- Precedex
- Precedex injection
- PrednisoLONE (EENT)
- PrednisoLONE (Systemic)
- Progestins
- Propylhexedrine
- Protamine
- Protein C Concentrate
- Protein C Concentrate
- Prothrombin Complex Concentrate
- Pyrethrins with Piperonyl Butoxide
- Quviviq
- Ramelteon
- Relugolix, Estradiol, and Norethindrone Acetate
- Remdesivir (Systemic)
- Respiratory Syncytial Virus Vaccine, Adjuvanted (Systemic)
- RifAXIMin (Systemic)
- Roflumilast (Systemic)
- Roflumilast (Topical)
- Roflumilast (Topical)
- Rotavirus Vaccine Live Oral
- Rozanolixizumab (Systemic)
- Rozerem
- Ruxolitinib (Systemic)
- Saline Laxatives
- Selenious Acid
- Selexipag
- Selexipag
- Selpercatinib (Systemic)
- Sirolimus (Systemic)
- Sirolimus, albumin-bound
- Smallpox and Mpox Vaccine Live
- Smallpox Vaccine Live
- Sodium Chloride
- Sodium Ferric Gluconate
- Sodium Nitrite
- Sodium oxybate
- Sodium Phenylacetate and Sodium Benzoate
- Sodium Thiosulfate (Antidote) (Systemic)
- Sodium Thiosulfate (Protectant) (Systemic)
- Somatrogon (Systemic)
- Sonata
- Sotorasib (Systemic)
- Suvorexant
- Tacrolimus (Systemic)
- Tafenoquine (Arakoda)
- Tafenoquine (Krintafel)
- Talquetamab (Systemic)
- Tasimelteon
- Tedizolid
- Telotristat
- Tenex
- Terbinafine (Systemic)
- Tetrahydrozoline
- Tezacaftor and Ivacaftor
- Theophyllines
- Thrombin
- Thrombin Alfa (Recombinant) (Topical)
- Timolol (EENT)
- Timolol (Systemic)
- Tixagevimab and Cilgavimab
- Tobramycin (EENT)
- Tobramycin (Systemic)
- TraMADol (Systemic)
- Trametinib Dimethyl Sulfoxide
- Trancot
- Tremelimumab
- Tretinoin (Systemic)
- Triamcinolone (EENT)
- Triamcinolone (Systemic)
- Trimethobenzamide
- Tucatinib (Systemic)
- Unisom
- Vaccinia Immune Globulin IV
- Valoctocogene Roxaparvovec
- Valproate/Divalproex
- Valproate/Divalproex
- Vanspar
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline (Systemic)
- Varenicline Tartrate (EENT)
- Vecamyl
- Vitamin B12
- Vonoprazan, Clarithromycin, and Amoxicillin
- Wytensin
- Xyrem
- Xywav
- Zaleplon
- Zirconium Cyclosilicate
- Zolpidem
- Zolpidem (Oral)
- Zolpidem (Oromucosal, Sublingual)
- ZolpiMist
- Zoster Vaccine Recombinant
- 5-hydroxytryptophan, melatonin, and pyridoxine
Τρόπος χρήσης Tafenoquine (Krintafel)
Γενικά
Η ηλεκτρική ταφαινοκίνη (Krintafel) διατίθεται με τις ακόλουθες δοσολογικές μορφές και περιεκτικότητας:
Δισκία: 150 mg ταφαινοκίνης.
Οι κλινικοί γιατροί θα πρέπει να γνωρίζουν ότι υπάρχουν 2 διαφορετικές από του στόματος σκευάσματα ηλεκτρικής ταφαινοκίνης με διαφορετικές ενδείξεις και δοσολογικά σχήματα. Τα δισκία των 100 mg (π.χ. Arakoda) φέρουν ετικέτα για χρήση για την προφύλαξη από την ελονοσία σε ενήλικες. τα δισκία των 150 mg (π.χ. Krintafel) φέρουν ετικέτα για χρήση για τη ριζική θεραπεία (πρόληψη υποτροπής) της ελονοσίας Plasmodium vivax σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 16 ετών και άνω. Να είστε προσεκτικοί για να βεβαιωθείτε ότι χρησιμοποιείται η κατάλληλη δόση για τη συγκεκριμένη ένδειξη.
Όλοι οι ασθενείς πρέπει να ελέγχονται για ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης (G6PD) πριν συνταγογραφήσουν ηλεκτρική ταφαινοκίνη.
Δοσολογία
Είναι απαραίτητο η επισήμανση του κατασκευαστή να αναφέρεται στην ετικέτα του κατασκευαστή. να συμβουλευτείτε για πιο λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τη δοσολογία και τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου. Περίληψη δοσολογίας:
Χορηγήστε ηλεκτρική ταφαινοκίνη με τροφή για να αυξήσετε τη συστηματική απορρόφηση.
Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα. Μην σπάτε, συνθλίβετε ή μασάτε τα δισκία.
Σε περίπτωση εμέτου εντός 1 ώρας μετά τη χορήγηση, θα πρέπει να χορηγηθεί επαναλαμβανόμενη δόση. Η επαναληπτική δόση δεν πρέπει να επιχειρείται περισσότερες από μία φορές.
Παιδιατρικοί ασθενείς
Η συνιστώμενη δόση ηλεκτρικής ταφαινοκίνης (Krintafel) σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 16 ετών και άνω είναι μία εφάπαξ δόση των 300 mg χορηγούμενα ως δύο δισκία των 150 mg λαμβάνονται μαζί. Συγχορηγήστε ηλεκτρική ταφαινοκίνη την πρώτη ή τη δεύτερη ημέρα της κατάλληλης ανθελονοσιακής θεραπείας (π.χ. χλωροκίνη) για οξεία ελονοσία P. vivax.
Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση ηλεκτρικής ταφαινοκίνης (Krintafel) σε ενήλικες είναι μια εφάπαξ δόση των 300 mg που χορηγείται ως δύο δισκία των 150 mg λαμβάνονται μαζί. Συγχορηγήστε ηλεκτρική ταφαινοκίνη την πρώτη ή τη δεύτερη ημέρα της κατάλληλης ανθελονοσιακής θεραπείας (π.χ. χλωροκίνη) για οξεία ελονοσία P. vivax.
Προειδοποιήσεις
Αντενδείξεις
Προειδοποιήσεις/ΠροφυλάξειςΑιμολυτική αναιμία
Λόγω του κινδύνου αιμολυτικής αναιμίας σε ασθενείς με ανεπάρκεια G6PD, ο έλεγχος G6PD πρέπει να διενεργείται πριν από τη συνταγογράφηση της ηλεκτρικής ταφαινοκίνης. Λόγω των περιορισμών των δοκιμών G6PD, οι γιατροί πρέπει να γνωρίζουν τον υπολειπόμενο κίνδυνο αιμόλυσης και θα πρέπει να είναι διαθέσιμη επαρκής ιατρική υποστήριξη και παρακολούθηση για τη διαχείριση του αιμολυτικού κινδύνου. Η θεραπεία με ηλεκτρική ταφαινοκίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς με ανεπάρκεια G6PD ή άγνωστη κατάσταση G6PD. Οι ασθενείς αποκλείστηκαν από τις κλινικές δοκιμές ηλεκτρικής ταφαινοκίνης (Krintafel) εάν είχαν επίπεδο δραστηριότητας του ενζύμου G6PD <70% της μέσης τιμής της θέσης για τη φυσιολογική δραστηριότητα του G6PD. Σε κλινικές δοκιμές, μειώσεις των επιπέδων αιμοσφαιρίνης αναφέρθηκαν σε ορισμένους ασθενείς με φυσιολογικό G6PD. Παρακολουθήστε τους ασθενείς για κλινικά σημεία ή συμπτώματα αιμόλυσης. Συμβουλέψτε τους ασθενείς να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια εάν εμφανιστούν σημεία αιμόλυσης.
Έλλειψη G6PD κατά την κύηση ή τη γαλουχία
Πιθανή βλάβη στο έμβρυο: Η χρήση ηλεκτρικής ταφαινοκίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει αιμολυτική αναιμία σε έμβρυο με έλλειψη G6PD. Ακόμα κι αν μια έγκυος έχει φυσιολογικά επίπεδα G6PD, το έμβρυο μπορεί να έχει έλλειψη G6PD. Συμβουλέψτε τις γυναίκες με αναπαραγωγικό δυναμικό ότι δεν συνιστάται η θεραπεία με ηλεκτρική ταφαινοκίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και να αποφεύγουν την εγκυμοσύνη ή να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη για 3 μήνες μετά τη δόση της ηλεκτρικής ταφαινοκίνης.
Πιθανή βλάβη στο βρέφος που θηλάζει: A G6PD- Το ανεπαρκές βρέφος μπορεί να διατρέχει κίνδυνο για αιμολυτική αναιμία από την έκθεση στην ηλεκτρική ταφαινοκίνη μέσω του μητρικού γάλακτος. Η κατάσταση της βρεφικής G6PD θα πρέπει να ελέγχεται πριν από την έναρξη του θηλασμού. Η ηλεκτρική ταφαινοκίνη αντενδείκνυται σε γυναίκες που θηλάζουν όταν διαπιστωθεί ότι το βρέφος έχει έλλειψη G6PD ή η κατάσταση G6PD του βρέφους είναι άγνωστη. Συμβουλέψτε τη γυναίκα με βρέφος με έλλειψη G6PD ή εάν η κατάσταση G6PD του βρέφους είναι άγνωστη να μη θηλάσει για 3 μήνες μετά τη δόση της ηλεκτρικής ταφενοκίνης.
Μεθιμοσφαιριναιμία
Στις κλινικές δοκιμές της ηλεκτρικής ταφαινοκίνης έχουν παρατηρηθεί ασυμπτωματικές αυξήσεις στη μεθαιμοσφαιρίνη. Εφαρμόστε την κατάλληλη θεραπεία εάν εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα μεθαιμοσφαιριναιμίας. Παρακολουθήστε προσεκτικά άτομα με ανεπάρκεια μεθαιμοσφαιρίνης αναγωγάσης που εξαρτάται από τη νικοτιναμιδική αδενίνη δινουκλεοτίδιο (NADH). Συμβουλέψτε τους ασθενείς να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια εάν εμφανιστούν σημεία μεθαιμοσφαιριναιμίας.
Ψυχιατρικές επιδράσεις
Ψυχιατρικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου του άγχους (<1%), των μη φυσιολογικών ονείρων (<1%) και της αϋπνίας (3%) έχουν αναφερθεί σε κλινικές δοκιμές ηλεκτρικής ταφαινοκίνης (Krintafel). Δύο περιπτώσεις κατάθλιψης και 2 περιπτώσεις ψύχωσης εμφανίστηκαν κυρίως σε ασθενείς με ιστορικό ψυχιατρικών διαταραχών μετά τη λήψη εφάπαξ δόσεων ταφενοκίνης που ήταν υψηλότερες από την εγκεκριμένη δόση των 300 mg (350 mg έως 600 mg). Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ηλεκτρικής ταφαινοκίνης δεν έχουν τεκμηριωθεί σε δόσεις ή σχήματα διαφορετικά από το εγκεκριμένο σχήμα. η χρήση ηλεκτρικής ταφαινοκίνης (Krintafel) σε δόσεις ή σχήματα διαφορετικά από μια εφάπαξ δόση 300 mg δεν έχει εγκριθεί από τον FDA.
Το όφελος της θεραπείας με ηλεκτρική ταφαινοκίνη (Krintafel) πρέπει να σταθμιστεί έναντι του πιθανού κινδύνου για ψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με ιστορικό ψυχιατρικής νόσου. Λόγω του μεγάλου χρόνου ημιζωής της ηλεκτρικής ταφαινοκίνης (περίπου 15 ημέρες), τα σημεία ή συμπτώματα ψυχιατρικών ανεπιθύμητων ενεργειών που μπορεί να εμφανιστούν μπορεί να καθυστερήσουν την έναρξη και/ή τη διάρκεια.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (π.χ. αγγειοοίδημα, κνίδωση) έχουν παρατηρηθεί με τη χορήγηση ηλεκτρικής ταφαινοκίνης. Εφαρμόστε την κατάλληλη θεραπεία εάν εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Μην ξαναχορηγήσετε ηλεκτρική ταφαινοκίνη. Η ηλεκτρική ταφαινοκίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς που αναπτύσσουν υπερευαισθησία στην ταφαινοκίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του σκευάσματος ηλεκτρικής ταφενοκίνης ή σε άλλες 8-αμινοκινολίνες.
Λόγω του μεγάλου χρόνου ημιζωής της ηλεκτρικής ταφαινοκίνης (περίπου 15 ημέρες), σημεία ή συμπτώματα υπερευαισθησίας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν μπορεί να καθυστερήσουν την έναρξη και/ή τη διάρκεια. Συμβουλέψτε τους ασθενείς να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια εάν εμφανιστούν σημεία υπερευαισθησίας.
Ειδικοί πληθυσμοί
ΕγκυμοσύνηΠερίληψη κινδύνου: Η χρήση ηλεκτρικής ταφαινοκίνης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει αιμολυτική αναιμία σε έμβρυο που έχει έλλειψη G6PD. Η θεραπεία με ηλεκτρική ταφαινοκίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν συνιστάται. Τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ηλεκτρικής ταφαινοκίνης σε έγκυες γυναίκες είναι ανεπαρκή για να τεκμηριωθεί ο κίνδυνος σοβαρών γενετικών ανωμαλιών, αποβολής ή δυσμενών εκβάσεων στη μητέρα ή στο έμβρυο που σχετίζεται με το φάρμακο. Σε μελέτες σε ζώα, υπήρξαν αυξημένες αμβλώσεις, με και χωρίς μητρική τοξικότητα, όταν η ηλεκτρική ταφαινοκίνη χορηγήθηκε από το στόμα σε έγκυα κουνέλια σε δόσεις και πάνω από αυτές που ισοδυναμούν με περίπου 0,4 φορές την κλινική έκθεση με βάση τις συγκρίσεις της επιφάνειας του σώματος. Δεν παρατηρήθηκε εμβρυοτοξικότητα σε δόσεις ισοδύναμες με την κλινική έκθεση (με βάση τις συγκρίσεις της επιφάνειας του σώματος) σε παρόμοια μελέτη σε αρουραίους.
Ο εκτιμώμενος βασικός κίνδυνος μεγάλων γενετικών ανωμαλιών και αποβολής για τον υποδεικνυόμενο πληθυσμό είναι άγνωστος. Όλες οι εγκυμοσύνες έχουν ιστορικό κίνδυνο γενετικής ανωμαλίας, απώλειας ή άλλων δυσμενών εκβάσεων. Στον γενικό πληθυσμό των Η.Π.Α., ο εκτιμώμενος ιστορικός κίνδυνος σημαντικών γενετικών ανωμαλιών και αποβολής σε κλινικά αναγνωρισμένες εγκυμοσύνες είναι 2% έως 4% και 15% έως 20%, αντίστοιχα.
Μητέρα και/ή έμβρυο που σχετίζεται με τη νόσο. /Κίνδυνος εμβρύου: Η ελονοσία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αυξάνει τον κίνδυνο για δυσμενή έκβαση της εγκυμοσύνης, συμπεριλαμβανομένης της μητρικής αναιμίας, της προωρότητας, της αυτόματης αποβολής και της θνησιγένειας.
Δεδομένα για ζώα: Η ταφαινοκίνη οδήγησε σε δοσοεξαρτώμενες αμβλώσεις όταν χορηγήθηκε από το στόμα σε έγκυα κουνέλια κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης (Ημέρες κύησης 6 έως 18) σε δόσεις των 7 mg/kg (περίπου 0,4 φορές την κλινική έκθεση με βάση τις συγκρίσεις της επιφάνειας του σώματος) και άνω. Δόσεις μεγαλύτερες από 7 mg/kg συσχετίστηκαν επίσης με μητρική τοξικότητα (θνησιμότητα και μειωμένη αύξηση σωματικού βάρους). Σε παρόμοια μελέτη σε αρουραίους, δόσεις των 3, 10 ή 30 mg/kg/ημέρα είχαν ως αποτέλεσμα μητρική τοξικότητα (μεγέθυνση σπλήνας, μειωμένο σωματικό βάρος και μειωμένη πρόσληψη τροφής) αλλά όχι εμβρυοτοξικότητα στην υψηλή δόση (ισοδύναμη με την κλινική έκθεση με βάση τις συγκρίσεις της επιφάνειας του σώματος). Δεν υπήρχαν ενδείξεις δυσπλασιών σε κανένα από τα δύο είδη. Σε μια μελέτη προ και μεταγεννητικής ανάπτυξης σε αρουραίους, η ταφαινοκίνη που χορηγήθηκε κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας προκάλεσε μητρική τοξικότητα και αναστρέψιμη μείωση στο κέρδος σωματικού βάρους των απογόνων και μείωση της κινητικής δραστηριότητας στα 18 mg/kg/ημέρα, που ισοδυναμεί με περίπου 0,6 φορές το κλινική δόση με βάση τις συγκρίσεις της επιφάνειας του σώματος.
ΓαλουχίαΠερίληψη κινδύνου: Ένα βρέφος που θηλάζει με ανεπάρκεια G6PD διατρέχει κίνδυνο αιμολυτικής αναιμίας από την έκθεση στην ηλεκτρική ταφαινοκίνη. Η κατάσταση της βρεφικής G6PD θα πρέπει να ελέγχεται πριν από την έναρξη του θηλασμού. Η ηλεκτρική ταφαινοκίνη αντενδείκνυται σε γυναίκες που θηλάζουν όταν το βρέφος έχει ανεπάρκεια G6PD ή η κατάσταση της G6PD του βρέφους είναι άγνωστη.
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την παρουσία ηλεκτρικής ταφενοκίνης στο ανθρώπινο γάλα, οι επιδράσεις του το φάρμακο στο βρέφος που θηλάζει ή τις επιδράσεις του φαρμάκου στην παραγωγή γάλακτος. Σε ένα βρέφος που θηλάζει με φυσιολογική G6PD, τα αναπτυξιακά οφέλη και τα οφέλη για την υγεία του θηλασμού θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη μαζί με την κλινική ανάγκη της μητέρας για ηλεκτρική ταφαινοκίνη και τυχόν επιπτώσεις στο θηλάζον βρέφος από ηλεκτρική ταφαινοκίνη ή από την υποκείμενη μητρική πάθηση.
Κλινικές εκτιμήσεις: Ελέγξτε την κατάσταση G6PD του βρέφους πριν από την έναρξη του μητρικού θηλασμού. Εάν ένα βρέφος έχει έλλειψη G6PD, η έκθεση σε ηλεκτρική ταφαινοκίνη κατά τη διάρκεια του θηλασμού μπορεί να οδηγήσει σε αιμολυτική αναιμία στο βρέφος. Επομένως, συμβουλεύστε τη γυναίκα με βρέφος που έχει ανεπάρκεια G6PD ή του οποίου η κατάσταση G6PD είναι άγνωστη, να μη θηλάσει για 3 μήνες μετά τη δόση της ηλεκτρικής ταφενοκίνης.
Γυναίκες και άνδρες με αναπαραγωγικό δυναμικόΕπαληθεύστε την κατάσταση εγκυμοσύνης σε γυναίκες με αναπαραγωγικό δυναμικό πριν από την έναρξη της θεραπείας με ηλεκτρική ταφαινοκίνη.
Η ηλεκτρική ταφαινοκίνη μπορεί να προκαλέσει αιμολυτική αναιμία σε έμβρυο με έλλειψη G6PD. Συμβουλέψτε τις γυναίκες με δυνατότητα αναπαραγωγής ότι δεν συνιστάται η θεραπεία με ηλεκτρική ταφαινοκίνη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και να αποφεύγουν την εγκυμοσύνη ή να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη για 3 μήνες μετά τη δόση της ηλεκτρικής ταφαινοκίνης.
Παιδιατρική χρήσηΗ ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ηλεκτρικής ταφαινοκίνης ( Krintafel) έχουν καθιερωθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 16 ετών και άνω. Η χρήση της ηλεκτρικής ταφαινοκίνης σε αυτούς τους παιδιατρικούς ασθενείς υποστηρίζεται από στοιχεία από επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες της ηλεκτρικής ταφαινοκίνης.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ηλεκτρικής ταφαινοκίνης σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 16 ετών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
p> Γηριατρική χρήση
Οι κλινικές δοκιμές της ηλεκτρικής ταφαινοκίνης (Krintafel) δεν περιέλαβαν επαρκή αριθμό ασθενών ηλικίας 65 ετών και άνω για να καθοριστεί εάν ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ασθενείς. Άλλη αναφερόμενη κλινική εμπειρία δεν έχει εντοπίσει διαφορές στις ανταποκρίσεις μεταξύ των ηλικιωμένων και των νεότερων ασθενών.
Νεφρική δυσλειτουργίαΗ φαρμακοκινητική της ηλεκτρικής ταφαινοκίνης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Εάν χορηγηθεί succinate Tafenoquine σε τέτοιους ασθενείς, απαιτείται παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την tafenoquine succinate.
Ηπατική δυσλειτουργίαΗ φαρμακοκινητική της tafenoquine succinate δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία. Εάν χορηγηθεί ηλεκτρική ταφαινοκίνη σε τέτοιους ασθενείς, απαιτείται παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την ηλεκτρική ταφαινοκίνη.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες (≥5%) ήταν ζάλη, ναυτία, έμετος, πονοκέφαλος και μειωμένη αιμοσφαιρίνη.
Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Tafenoquine (Krintafel)
Ειδικά φάρμακα
Είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε την ετικέτα του κατασκευαστή για πιο λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις με αυτό το φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων πιθανών προσαρμογών της δοσολογίας. Τα κυριότερα σημεία αλληλεπίδρασης:
Αποφύγετε τη συγχορήγηση με φάρμακα που είναι υποστρώματα μεταφορέα οργανικών κατιόντων-2 (OCT2) ή μεταφορείς πολλαπλών φαρμάκων και εξώθησης τοξινών (MATE).
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions