Tafenoquine (Krintafel)

Jeneng merek: Krintafel
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Tafenoquine (Krintafel)

Tafenoquine succinate nduweni kegunaan ing ngisor iki:

Tafenoquine succinate (Krintafel) minangka antimalaria sing dituduhake kanggo ngobati radikal (nyegah kambuh) malaria Plasmodium vivax ing pasien sing umure 16 taun utawa luwih sing nampa perawatan sing cocog. terapi antimalaria kanggo infeksi P. vivax akut.

Tafenoquine succinate nduweni watesan ing ngisor iki:

Tafenoquine succinate (Krintafel) ora dituduhake kanggo perawatan malaria P. vivax akut.

Related obat

Carane nggunakake Tafenoquine (Krintafel)

Umum

Tafenoquine succinate (Krintafel) kasedhiya ing wangun dosis lan kekuatan ing ngisor iki:

Tablet: 150 mg tafenoquine.

Para dokter kudu ngerti manawa ana 2 formulasi oral tafenoquine succinate kanthi indikasi lan regimen dosis sing beda. Tablet 100-mg (contone, Arakoda) diwenehi label kanggo digunakake kanggo profilaksis malaria ing wong diwasa; tablet 150-mg (contone, Krintafel) diwenehi label kanggo nggunakake obat radikal (nyegah kambuh) malaria Plasmodium vivax ing wong diwasa lan bocah-bocah umur 16 taun lan luwih lawas. Ati-ati kanggo mesthekake yen dosis sing cocog digunakake kanggo indikasi spesifik.

Kabeh pasien kudu dites kanggo kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (G6PD) sadurunge menehi resep tafenoquine succinate.

Tes meteng dianjurake kanggo wanita sing duwe potensi reproduksi sadurunge miwiti perawatan karo tafenoquine succinate.

Dosis

Iku penting sing labeling pabrikan takon kanggo informasi sing luwih rinci babagan dosis lan administrasi obat iki. Ringkesan dosis:

Turunake tafenoquine succinate karo panganan kanggo nambah panyerepan sistemik.

Telehake tablet wutuh. Aja ngrusak, ngremuk, utawa ngunyah tablet.

Yen kedadeyan muntah sajrone 1 jam sawise dosis, dosis ulang kudu diwenehake. Dosis ulang ora kudu dicoba luwih saka sepisan.

Pasien Anak

Dosis tafenoquine succinate (Krintafel) sing disaranake kanggo pasien bocah umur 16 taun lan luwih yaiku dosis siji 300 mg diterbitake minangka loro tablet 150-mg dijupuk bebarengan. Coadminister tafenoquine succinate ing dina pisanan utawa kaloro terapi antimalaria sing cocok (contone, klorokuin) kanggo malaria P. vivax akut.

Dewasa

Dosis tafenoquine succinate (Krintafel) sing disaranake kanggo wong diwasa yaiku dosis siji 300 mg sing diwenehake minangka rong tablet 150 mg sing dijupuk bebarengan. Coadminister tafenoquine succinate ing dina pisanan utawa kaloro terapi antimalaria sing cocog (contone, klorokuin) kanggo malaria P. vivax akut.

Pènget

Kontraindikasi
  • Kekurangan G6PD utawa status G6PD sing ora dingerteni.
  • Nyusoni dening wanita lactating nalika bayi ditemokake dadi kurang G6PD utawa yen status G6PD ora dingerteni.
  • Reaksi hipersensitivitas sing dikenal kanggo tafenoquine, 8-aminoquinoline liyane, utawa komponen saka formulasi tafenoquine succinate.
    • Pènget/Panandhap

    Anemia Hemolitik

    Amarga ana risiko anemia hemolitik ing pasien sing kurang G6PD, tes G6PD kudu ditindakake sadurunge menehi resep tafenoquine succinate. Amarga watesan tes G6PD, dokter kudu ngerti risiko sisa hemolisis, lan dhukungan medis lan tindak lanjut sing nyukupi kanggo ngatur risiko hemolitik kudu kasedhiya. Perawatan karo tafenoquine succinate dikontraindikasi ing pasien kanthi kekurangan G6PD utawa status G6PD sing ora dingerteni. Pasien ora kalebu saka uji klinis tafenoquine succinate (Krintafel) yen duwe tingkat aktivitas enzim G6PD <70% saka nilai median situs kanggo aktivitas normal G6PD. Ing uji klinis, penurunan tingkat hemoglobin kacarita ing sawetara pasien G6PD-normal. Ngawasi pasien kanggo tandha-tandha klinis utawa gejala hemolisis. Anjurake pasien supaya njaluk bantuan medis yen ana tandha hemolisis.

    Kekurangan G6PD sajrone Kandhutan utawa Laktasi

    Potensi Cilaka kanggo Janin: Panganggone tafenoquine succinate sajrone meteng bisa nyebabake anemia hemolitik ing janin sing kurang G6PD. Sanajan wanita ngandhut duwe tingkat G6PD normal, janin bisa kekurangan G6PD. Marang wanita sing duwe potensi reproduksi yen perawatan karo tafenoquine succinate sajrone meteng ora dianjurake lan supaya ora ngandhut utawa nggunakake kontrasepsi efektif sajrone 3 sasi sawise dosis tafenoquine succinate.

    Potensi cilaka kanggo Bayi Nyusoni: A G6PD- bayi sing kurang bisa beresiko ngalami anemia hemolitik amarga paparan tafenoquine succinate liwat susu ibu. Status G6PD bayi kudu dipriksa sadurunge nyusoni diwiwiti. Tafenoquine succinate dikontraindikasi ing wanita sing nyusoni nalika bayi ditemokake kurang G6PD utawa status G6PD bayi ora dingerteni. Wenehi pitutur marang wong wadon sing duwe bayi kurang G6PD utawa yen status G6PD bayi ora dingerteni supaya ora nyusoni 3 sasi sawise dosis tafenoquine succinate.

    Methemoglobinemia

    Peningkatan asimtomatik ing methemoglobin wis diamati ing uji klinis tafenoquine succinate. Nggawe terapi sing cocog yen ana tandha-tandha utawa gejala methemoglobinemia. Ngawasi kanthi ati-ati individu kanthi kekurangan methemoglobin reduktase gumantung saka nikotinamida adenine dinukleotida (NADH). Anjurake pasien supaya golek perawatan medis yen ana tandha-tandha methemoglobinemia.

    Efek Psikiatri

    Reaksi salabetipun kejiwaan kalebu kuatir (<1%), impen abnormal (<1%), lan insomnia (3%) wis dilapurake ing uji klinis tafenoquine succinate (Krintafel). Rong kasus depresi lan 2 kasus psikosis wis kedadeyan utamane ing pasien sing duwe riwayat gangguan kejiwaan sawise nampa dosis siji tafenoquine sing luwih dhuwur tinimbang dosis 300 mg sing disetujoni (350 mg nganti 600 mg). Safety lan efektifitas tafenoquine succinate durung ditetepake ing dosis utawa regimen liyane saka regimen disetujoni; nggunakake tafenoquine succinate (Krintafel) ing dosis utawa regimen liyane saka 300-mg dosis tunggal ora disetujoni dening FDA. reaksi salabetipun psikiatri ing pasien kanthi riwayat penyakit kejiwaan. Amarga suwene setengah umur tafenoquine succinate (kira-kira 15 dina), tandha-tandha utawa gejala reaksi ala psikiatri sing bisa kedadeyan bisa ditundha ing wiwitan lan/utawa durasi.

    Reaksi Hipersensitivitas

    Reaksi hipersensitivitas serius (contone, angioedema, urtikaria) wis diamati kanthi administrasi tafenoquine succinate. Nggawe terapi sing cocok yen reaksi hipersensitivitas kedadeyan. Aja ngatur maneh tafenoquine succinate. Tafenoquine succinate contraindicated ing pasien sing ngalami hipersensitifitas marang tafenoquine utawa komponen saka formulasi tafenoquine succinate utawa 8-aminoquinoline liyane.

    Amarga setengah umur tafenoquine succinate (kira-kira 15 dina), tandha utawa gejala hipersensitivitas reaksi salabetipun sing bisa kedadeyan bisa telat ing wiwitan lan / utawa durasi. Anjurake pasien supaya golek perawatan medis yen ana tandha hipersensitivitas.

    Populasi Spesifik

    Kandhutan

    Ringkesan Resiko: Panganggone tafenoquine succinate sajrone meteng bisa nyebabake anemia hemolitik ing janin sing kurang G6PD. Perawatan karo tafenoquine succinate sajrone meteng ora dianjurake. Data sing kasedhiya kanthi nggunakake tafenoquine succinate ing wanita ngandhut ora cukup kanggo nemtokake risiko sing gegandhengan karo obat kanggo cacat lair utama, keguguran, utawa asil ibu utawa janin sing ora becik. Ing studi kewan, ana tambah aborsi, karo lan tanpa keracunan ibu, nalika tafenoquine succinate diwenehi cublak kanggo terwelu ngandhut ing lan ndhuwur dosis padha karo bab 0,4 kaping pajanan Clinical adhedhasar comparison area lumahing awak. Ora ana fetotoksisitas sing diamati ing dosis sing padha karo paparan klinis (adhedhasar perbandingan area permukaan awak) ing studi sing padha ing tikus.

    Risiko latar mburi sing kira-kira cacat lair utama lan keguguran kanggo populasi sing dituduhake ora dingerteni. Kabeh meteng duwe risiko latar mburi cacat lair, mundhut, utawa asil salabetipun liyane. Ing populasi umum AS, kira-kira risiko latar mburi cacat lair utama lan keguguran ing kandhutan sing diakoni sacara klinis yaiku 2% nganti 4% lan 15% nganti 20%, masing-masing.

    Maternal lan/utawa Embrio sing Gegandhengan karo Penyakit. /Risiko Fetal: Malaria nalika meteng nambah risiko asil meteng sing ora becik, kalebu anemia ibu, prematuritas, aborsi spontan, lan lair mati.

    Data Kewan: Tafenoquine nyebabake aborsi sing gegandhengan karo dosis nalika diwenehi lisan marang terwelu sing ngandhut. sajrone organogenesis (Dina Gestation 6 nganti 18) kanthi dosis 7 mg / kg (kira-kira 0,4 kaping paparan klinis adhedhasar perbandingan area permukaan awak) lan ndhuwur. Dosis sing luwih dhuwur tinimbang 7 mg / kg uga digandhengake karo keracunan ibu (kematian lan nyuda bobot awak). Ing studi sing padha ing tikus, dosis 3, 10, utawa 30 mg / kg / dina nyebabake keracunan ibu (limpa nggedhekake, bobot awak suda, lan intake panganan suda) nanging ora ana fetotoksisitas ing dosis dhuwur (padha karo paparan klinis. adhedhasar perbandingan area permukaan awak). Ora ana bukti malformasi ing salah siji spesies. Ing studi pangembangan sadurunge lan postnatal ing tikus, tafenoquine sing diwenehake sajrone meteng lan laktasi ngasilake keracunan ibu lan nyuda bobot awak anak lan nyuda aktivitas motor ing 18 mg / kg / dina, sing padha karo 0,6 kali lipat. dosis klinis adhedhasar perbandingan area lumahing awak.

    Laktasi

    Ringkesan Resiko: Bayi sing disusui kanthi kekurangan G6PD beresiko ngalami anemia hemolitik saka paparan tafenoquine succinate. Status G6PD bayi kudu dipriksa sadurunge nyusoni diwiwiti. Tafenoquine succinate contraindicated ing wanita sing nyusoni nalika bayi ditemokake kurang G6PD utawa status G6PD bayi ora dingerteni.

    Ora ana informasi babagan anane tafenoquine succinate ing susu manungsa, efek saka tamba ing bayi nyusoni, utawa efek saka tamba ing produksi susu. Ing bayi sing disusui kanthi G6PD normal, keuntungan pangembangan lan kesehatan saka nyusoni kudu dianggep bebarengan karo kabutuhan klinis ibu kanggo tafenoquine succinate lan efek potensial ing bayi sing disusui saka tafenoquine succinate utawa saka kondisi ibu sing ndasari.

    Pertimbangan Klinis: Priksa status G6PD bayi sadurunge nyusoni ibu diwiwiti. Yen bayi kurang G6PD, paparan tafenoquine succinate nalika nyusoni bisa nyebabake anemia hemolitik ing bayi; Mulane, menehi saran marang wong wadon sing duwe bayi sing kurang G6PD utawa status G6PD ora dingerteni, supaya ora nyusoni 3 sasi sawise dosis tafenoquine succinate.

    Wanita Lan Lanang Potensi Reproduksi

    Verifikasi status meteng ing wanita potensial reproduksi sadurunge miwiti perawatan karo tafenoquine succinate.

    Tafenoquine succinate bisa nyebabake anemia hemolitik ing janin sing kurang G6PD. Pitutur marang wanita sing duwe potensi reproduksi yen perawatan karo tafenoquine succinate sajrone meteng ora dianjurake lan supaya ora meteng utawa nggunakake kontrasepsi efektif sajrone 3 sasi sawise dosis tafenoquine succinate.

    Pediatric Use

    Aman lan efektifitas tafenoquine succinate ( Krintafel) wis ditetepake ing pasien bocah umur 16 taun lan luwih. Panganggone tafenoquine succinate ing pasien pediatrik iki didhukung dening bukti saka studi sing cukup lan dikontrol kanthi bener babagan tafenoquine succinate.

    Aman lan efektifitas tafenoquine succinate ing pasien pediatrik sing luwih enom saka 16 taun durung ditetepake.

    p> Panggunaan Geriatrik

    Uji klinis tafenoquine succinate (Krintafel) ora nyukupi jumlah pasien sing umure 65 taun lan luwih kanggo nemtokake manawa respone beda karo pasien sing luwih enom. Pengalaman klinis liyane sing dilapurake ora nemtokake bedane respon antarane pasien tuwa lan luwih enom.

    Gagal Ginjal

    Farmakokinetik tafenoquine succinate durung diteliti ing pasien sing duwe gangguan ginjel. Yen tafenoquine succinate diwenehake marang pasien kasebut, pemantauan reaksi salabetipun sing ana gandhengane karo tafenoquine succinate dibutuhake.

    Gangguan Hepatik

    Farmakokinetik tafenoquine succinate durung diteliti ing pasien kanthi gangguan hepatik. Yen tafenoquine succinate diwenehake marang pasien kasebut, pemantauan reaksi salabetipun sing ana gandhengane karo tafenoquine succinate dibutuhake.

    Efek Sabar sing Umum

    Reaksi sing umum (≥5%) yaiku pusing, mual, muntah, sirah, lan hemoglobin mudhun.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Tafenoquine (Krintafel)

    Obat Spesifik

    Iku penting panyedhiya label pabrikan dikonsultasi kanggo informasi sing luwih rinci babagan interaksi karo obat iki, kalebu kemungkinan pangaturan dosis. Sorotan interaksi:

    Singkirake administrasi bebarengan karo obat sing dadi substrat transporter kation organik-2 (OCT2) utawa transporter multidrug and toxin extrusion (MATE).

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer