Tafinlar

Obecný název: Dabrafenib
Třída drog: Inhibitory multikináz

Použití Tafinlar

Tafinlar je typ cíleného léku proti rakovině, který působí tak, že narušuje růst a šíření rakovinných buněk v těle.

Tafinlar se používá pouze k léčbě některých druhů rakoviny, které mají mUTAci v genu BRAF.

Tafinlar působí tak, že se zaměřuje na určité proteiny vytvořené mutovaným genem BRAF, které pomáhají rakovinným buňkám růst. Blokováním těchto proteinů Tafinlar zastavuje nebo zpomaluje růst rakovinných buněk.

Tafinlar vedlejší efekty

Pokud máte příznaky alergické reakce na Tafinlar, vyhledejte lékařskou pomoc: kopřivka; obtížné dýchání; otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla.

Některé nežádoucí účinky se pravděpodobněji vyskytnou, pokud užíváte Tafinlar a trametinib společně. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud:

málo nebo vůbec nemočíte;

horečka, zimnice, pocit točení hlavy nebo dušnost;

bledá nebo zažloutlá kůže, tmavě zbarvená moč, horečka, zmatenost nebo slabost;

bolest očí nebo otoky, změny vidění, vidět halo kolem světel, vidět barevné „tečky“ ve vašem vidění;

těžká kožní vyrážka, bolest nebo otok kůže, zarudnutí a olupování kůže na rukou nebo nohy;

zvýšená žízeň nebo močení;

příznaky krvácení – slabost, závratě, bolest hlavy, krvavá nebo dehtovitá stolice, vykašlávání krve nebo zvratků, které vypadají jako kávová sedlina; nebo

příznaky srdečního problému – dušnost (i při mírné námaze), bušení srdce, otoky nohou nebo kotníků.

Vaše léčba rakoviny může být zpožděna nebo trvale ukončena, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Časté nežádoucí účinky Tafinlaru u dospělých mohou zahrnovat:

bolest hlavy, svalů nebo kloubů;

krvácení;

horečka, zimnice, únava ;

suchá kůže, ztluštělá kůže, bradavice, vyrážka;

otoky nohou, paží a obličeje;

zarudnutí, otoky, olupování nebo citlivost rukou nebo nohou;

nevolnost, zvracení, průjem, snížená chuť k jídlu;

kašel, dušnost; nebo

ztráta vlasů.

Obvyklé nežádoucí účinky Tafinlaru u dětí mohou zahrnovat:

bolest hlavy, svalů nebo kloubů;

krvácení;

horečka nebo únava;

suchá kůže nebo vyrážka;

nevolnost, průjem nebo zvracení;

zácpa;

kašel;

akné;

infekce kůže kolem nehtů na rukou nebo nohou; nebo

bolest v oblasti žaludku (břicha)

Toto není úplný seznam nežádoucích účinků a mohou se vyskytnout další . Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Tafinlar

Neměli byste používat Tafinlar, pokud jste alergický/á na Dabrafenib.

Abyste se ujistili, že je Tafinlar pro vás bezpečný, informujte svého lékaře, pokud jste někdy měli:

srdeční problémy;

problémy s krvácením;

problémy s játry nebo ledvinami;

diabetes (dabrafenib může zvýšit hladinu cukru v krvi);

oční problémy (zejména problém se sítnicí); nebo

deficit genetického enzymu nazývaný deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD).

Užívání dabrafenibu s trametinibem může zvýšit riziko vzniku určitého typu rakoviny kůže. Zeptejte se svého lékaře na vaše konkrétní riziko. Informujte svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli nových kožních příznaků, jako je zarudnutí, bradavice, vředy, které se nehojí, nebo znaménko, které změnilo velikost nebo barvu.

Těhotenství

Před zahájením této léčby možná budete muset mít negativní těhotenský test.

Muži i ženy užívající tento lék by měli používat účinnou antikoncepci, aby zabránili otěhotnění. Dabrafenib může poškodit nenarozené dítě nebo způsobit vrozené vady, pokud matka nebo otec tento lék užívají.

Používejte antikoncepci alespoň 2 týdny po poslední dávce. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud během užívání přípravku Tafinlar matkou nebo otcem dojde k otěhotnění.

Pokud užíváte Tafinlar a trametinib společně: Pokračujte v užívání antikoncepce po dobu nejméně 4 měsíců po poslední dávce těchto dvou léků.

Tafinlar může snížit účinnost hormonální antikoncepce, včetně antikoncepčních pilulek, injekcí, implantátů, kožních náplastí a vaginálních kroužků. Abyste zabránili otěhotnění při používání Tafinlaru, používejte bariérovou formu antikoncepce: kondom, bránici, cervikální čepici nebo antikoncepční houbu.

Tento lék může ovlivnit plodnost (schopnost mít děti) u mužů i žen. K zabránění otěhotnění je však důležité používat antikoncepci, protože dabrafenib může poškodit nenarozené dítě.

Kojení

Během užívání tohoto léku a alespoň 2 týdny po poslední dávce (nebo 4 měsíce po poslední dávce dabrafenibu s trametinibem) byste neměla kojit.

Související drogy

Jak používat Tafinlar

Ověřte přítomnost mutace BRAF V600E nebo V600K ve vzorcích nádoru před zahájením léčby pomocí testů schválených FDA: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics. Obvyklá dávka pro dospělé u nemalobuněčného melanomu Rakovina plic, rakovina štítné žlázy a pevné nádory

150 mg (dvě 75mg tobolky) perorálně dvakrát denně.

Použití:

jako samostatný přípravek k léčbě pacientů s neresekabilním nebo metastatickým melanomem s mutací BRAF V600E.

v kombiNACi s trametinibem: - k léčbě pacientů s neresekovatelným nebo metastazujícím melanomem s mutacemi BRAF V600E nebo V600K. - k adjuvantní léčbě pacientů s melanomem s mutacemi BRAF V600E nebo V600K a postižením lymfatických uzlin po kompletní resekci. - k léčbě pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) s mutací BRAF V600E. - k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým anaplastickým karcinomem štítné žlázy (ATC) s mutací BRAF V600E a bez uspokojivých lokoregionálních léčebných možností. - k léčbě pacientů s neresekovatelnými nebo metastatickými solidními nádory s mutací BRAF V600E, kteří po předchozí léčbě progredovali a nemají žádné uspokojivé alternativní možnosti léčby. Tato indikace je schválena v rámci zrychleného schvalování na základě celkové míry odpovědi a trvání odpovědi. Pokračování schválení této indikace může být podmíněno ověřením a popisem klinického přínosu v potvrzující studii(e).

Doporučená délka léčby: - pro pacienty s neresekovatelným nebo metastazujícím melanomem nebo solidními nádory, metastatickým NSCLC, nebo lokálně pokročilý nebo metastatický anaplastický karcinom štítné žlázy je až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. - pro pacienty s adjuvantním melanomem až do recidivy onemocnění nebo nepřijatelné toxicity po dobu až 1 roku.

Obvyklá pediatrická dávka pro solidní nádory a gliom nízkého stupně

Kapsle

Tělesná hmotnost Doporučené dávkování 26 až 37 kg 75 mg perorálně dvakrát denně 38 až 50 kg 100 mg perorálně dvakrát denně 51 kg nebo více 150 mg perorálně dvakrát denně

Tablety pro perorální suspenzi

Tělesná hmotnost Doporučené dávkování 8 až 9 kg 20 mg dvakrát denně 10 až 13 kg 30 mg dvakrát denně 14 až 17 kg 40 mg dvakrát denně 18 až 21 kg 50 mg dvakrát denně 22 až 25 kg 60 mg dvakrát denně 26 až 29 kg 70 mg dvakrát denně 30 až 33 kg 80 mg dvakrát denně 34 až 37 kg 90 mg dvakrát denně 38 až 41 kg 100 mg dvakrát denně 42 až 45 kg 110 mg dvakrát denně 46 až 50 kg 130 mg dvakrát denně ≥ 51 kg 150 mg dvakrát denně

Použití:

v kombinaci s trametinibem: - k léčbě pediatrických pacientů ve věku 6 let a starších s neresekovatelnými nebo metastatickými solidními nádory s mutací BRAF V600E, u kterých došlo po předchozí léčbě k progresi a nemají žádné uspokojivé alternativní možnosti léčby. Tato indikace je schválena v rámci zrychleného schvalování na základě celkové míry odpovědi a trvání odpovědi. Pokračování schválení této indikace může být podmíněno ověřením a popisem klinického přínosu v potvrzující studii (zkouškách). - k léčbě pediatrických pacientů ve věku 1 rok a starších s gliomem nízkého stupně (LGG) s mutací BRAF V600E, kteří vyžadují systémovou léčbu.

Doporučená délka léčby: - pro pediatrické pacienty se solidními nádory je až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. - u pediatrických pacientů s LGG je až do progrese onemocnění nebo do nepřijatelné toxicity.

Varování

Užívání přípravku Tafinlar s trametinibem může zvýšit riziko vzniku určitého typu rakoviny kůže. Zeptejte se svého lékaře na vaše konkrétní riziko. Informujte svého lékaře, pokud si všimnete jakýchkoli nových kožních příznaků.

Váš poskytovatel zdravotní péče by měl zkontrolovat vaši kůži před zahájením léčby a každé dva měsíce během užívání tohoto léku, aby zjistil případné nové rakoviny kůže.

Váš poskytovatel zdravotní péče může pokračovat v kontrole vaší kůže po dobu šesti měsíců po ukončení léčby.

Co ovlivní další léky Tafinlar

Někdy není bezpečné užívat současně určité léky. Některé léky mohou ovlivnit hladinu jiných léků, které užíváte, v krvi, což může zvýšit nežádoucí účinky nebo snížit účinnost léků.

Další léky mohou interagovat s dabrafenibem, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinné produkty. Informujte svého lékaře o všech svých současných lécích a všech lécích, které začnete nebo přestanete používat.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.