Tafinlar

Γενικό όνομα: Dabrafenib
Κατηγορία φαρμάκων: Αναστολείς πολυκινάσης

Χρήση του Tafinlar

Το Tafinlar είναι ένας τύπος στοχευμένου αντικαρκινικού φαρμάκου που δρα παρεμποδίζοντας την ανάπτυξη και εξάπλωση καρκινικών κυττάρων στο σώμα.

Το Tafinlar χρησιμοποιείται μόνο για τη θεραπεία ορισμένων καρκίνων που έχουν μετάλλαξη. στο γονίδιο BRAF.

Το Tafinlar λειτουργεί στοχεύοντας ορισμένες πρωτεΐνες που παράγονται από το μεταλλαγμένο γονίδιο BRAF που βοηθούν τα καρκινικά κύτταρα να αναπτυχθούν. Αναστέλλοντας αυτές τις πρωτεΐνες, το Tafinlar σταματά ή επιβραδύνει την ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων.

Tafinlar παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημεία αλλεργικής αντίδρασης στο Tafinlar: κνίδωση; δυσκολία στην αναπνοή? πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού σας.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν εάν πάρετε το Tafinlar και το trametinib μαζί. Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

λίγη ή καθόλου ούρηση;

πυρετό, ρίγη, αίσθημα ζάλης ή δύσπνοια;

χλωμό ή κιτρινισμένο δέρμα, σκουρόχρωμα ούρα, πυρετός, σύγχυση ή αδυναμία;

πόνος στα μάτια ή πρήξιμο, αλλαγές όρασης, βλέποντας φωτοστέφανα γύρω από φώτα, βλέποντας χρωματικές «κουκκίδες» στην όρασή σας·

σοβαρό δερματικό εξάνθημα, δερματικό πόνο ή πρήξιμο, ερυθρότητα και ξεφλούδισμα του δέρματος στα χέρια σας ή πόδια;

αυξημένη δίψα ή ούρηση,

σημάδια αιμορραγίας - αδυναμία, ζάλη, πονοκέφαλος, αιματηρές ή πίσσας κόπρανα, βήχας με αίμα ή έμετος που μοιάζει με κατακάθι καφέ. ή

σημάδια καρδιακού προβλήματος - δύσπνοια (ακόμα και με ήπια προσπάθεια), σφυροκόπημα, πρήξιμο στα πόδια ή τους αστραγάλους σας.

Οι θεραπείες σας για τον καρκίνο μπορεί να καθυστερήσουν ή να διακοπούν οριστικά εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες του Tafinlar στους ενήλικες μπορεί να περιλαμβάνουν:

κεφαλαλγία, πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις;

αιμορραγία;

πυρετός, ρίγη, κόπωση ;

ξηρό δέρμα, παχύρρευστο δέρμα, κονδυλώματα, εξάνθημα;

πρήξιμο στα πόδια, τα χέρια και το πρόσωπο;

ερυθρότητα, πρήξιμο, ξεφλούδισμα ή ευαισθησία των χεριών ή των ποδιών;

ναυτία, έμετος, διάρροια, μειωμένη όρεξη;

βήχας, δύσπνοια. ή

τριχόπτωση.

Συνήθεις παρενέργειες του Tafinlar στα παιδιά μπορεί να περιλαμβάνουν:

πονοκέφαλος, πόνος στους μύες ή στις αρθρώσεις;

αιμορραγία;

πυρετός ή κόπωση;

ξηρό δέρμα ή εξάνθημα;

ναυτία, διάρροια ή έμετος;

δυσκοιλιότητα;

βήχας;

ακμή;

λοίμωξη δέρματος γύρω από τα νύχια των χεριών ή των ποδιών. ή

πόνος στην περιοχή του στομάχου (κοιλιά)

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν άλλες . Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Tafinlar

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Tafinlar εάν είστε αλλεργικοί στο Dabrafenib.

Για να βεβαιωθείτε ότι το Tafinlar είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

καρδιακά προβλήματα;

προβλήματα αιμορραγίας;

προβλήματα με το ήπαρ ή τα νεφρά;

διαβήτης (το dabrafenib μπορεί να αυξήσει το σάκχαρό σας);

προβλήματα με τα μάτια (ειδικά ένα πρόβλημα με τον αμφιβληστροειδή σας). ή

ανεπάρκεια γενετικού ενζύμου που ονομάζεται ανεπάρκεια αφυδρογονάσης 6-φωσφορικής γλυκόζης (G6PD).

Η χρήση του dabrafenib με trametinib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του δέρματος. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον συγκεκριμένο κίνδυνο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε νέα συμπτώματα του δέρματος, όπως ερυθρότητα, κονδυλώματα, πληγές που δεν επουλώνονται ή σπίλο που έχει αλλάξει σε μέγεθος ή χρώμα.

Εγκυμοσύνη

Μπορεί να χρειαστεί να έχετε αρνητικό τεστ εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε αυτήν τη θεραπεία.

Τόσο οι άνδρες όσο και οι γυναίκες που χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης. Το dabrafenib μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό ή να προκαλέσει γενετικές ανωμαλίες εάν η μητέρα ή ο πατέρας χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο.

Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας. Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν συμβεί εγκυμοσύνη ενώ είτε η μητέρα είτε ο πατέρας χρησιμοποιούν Tafinlar.

Εάν χρησιμοποιείτε το Tafinlar και το trametinib μαζί: Συνεχίστε να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για τουλάχιστον 4 μήνες μετά την τελευταία δόση αυτών των δύο φαρμάκων.

Το Tafinlar μπορεί να καταστήσει λιγότερο αποτελεσματικό τον ορμονικό έλεγχο των γεννήσεων, συμπεριλαμβανομένων αντισυλληπτικών χαπιών, ενέσεων, εμφυτευμάτων, δερματικών επιθεμάτων και κολπικών δακτυλίων. Για να αποτρέψετε την εγκυμοσύνη ενώ χρησιμοποιείτε το Tafinlar, χρησιμοποιήστε μια μορφή φραγμού αντισύλληψης: προφυλακτικό, διάφραγμα, αυχενικό κάλυμμα ή αντισυλληπτικό σφουγγάρι.

Αυτό το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα (ικανότητα τεκνοποίησης) τόσο σε άνδρες όσο και σε γυναίκες. Ωστόσο, είναι σημαντικό να χρησιμοποιείτε τον έλεγχο των γεννήσεων για την πρόληψη της εγκυμοσύνης, επειδή το dabrafenib μπορεί να βλάψει ένα αγέννητο μωρό.

Θηλασμός

Δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο και για τουλάχιστον 2 εβδομάδες μετά την τελευταία δόση σας (ή 4 μήνες μετά την τελευταία δόση του dabrafenib με trametinib).

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Tafinlar

Επιβεβαιώστε την παρουσία της μετάλλαξης BRAF V600E ή V600K σε δείγματα όγκου πριν από την έναρξη της θεραπείας με εγκεκριμένες από την FDA δοκιμές: http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics. Συνήθης δόση για ενήλικες για μελάνωμα, μη μικροκυτταρικά Καρκίνος του πνεύμονα, καρκίνος θυρεοειδούς και συμπαγείς όγκοι

150 mg (δύο κάψουλες των 75 mg) από το στόμα δύο φορές την ημέρα.

Χρήσεις:

ως απλός παράγοντας για τη θεραπεία ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικό μελάνωμα με μετάλλαξη BRAF V600E.

σε συνδυασμό με trametinib: - για τη θεραπεία ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικό μελάνωμα με μεταλλάξεις BRAF V600E ή V600K. - για την επικουρική θεραπεία ασθενών με μελάνωμα με μεταλλάξεις BRAF V600E ή V600K και συμμετοχή λεμφαδένων, μετά από πλήρη εκτομή. - για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με μετάλλαξη BRAF V600E. - για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό αναπλαστικό καρκίνο του θυρεοειδούς (ATC) με μετάλλαξη BRAF V600E και χωρίς ικανοποιητικές τοπικές επιλογές θεραπείας. - για τη θεραπεία ασθενών με ανεγχείρητους ή μεταστατικούς συμπαγείς όγκους με μετάλλαξη BRAF V600E που έχουν προχωρήσει μετά από προηγούμενη θεραπεία και δεν έχουν ικανοποιητικές εναλλακτικές επιλογές θεραπείας. Αυτή η ένδειξη εγκρίνεται με ταχεία έγκριση με βάση το συνολικό ποσοστό απόκρισης και τη διάρκεια της απόκρισης. Η συνέχιση της έγκρισης αυτής της ένδειξης μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση και την περιγραφή του κλινικού οφέλους σε μια(ες) επιβεβαιωτική(ες) δοκιμή(ες).

Συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας: - για ασθενείς με ανεγχείρητο ή μεταστατικό μελάνωμα ή συμπαγείς όγκους, μεταστατικό ΜΜΚΠ, ή τοπικά προχωρημένος ή μεταστατικός αναπλαστικός καρκίνος του θυρεοειδούς είναι μέχρι εξέλιξης της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα. - για τους ασθενείς στην επικουρική ρύθμιση του μελανώματος είναι μέχρι υποτροπής της νόσου ή μη αποδεκτή τοξικότητα για έως και 1 έτος.

Συνήθης παιδιατρική δόση για συμπαγείς όγκους και χαμηλού βαθμού γλοίωμα

Κάψουλες

Σωματικό βάρος Συνιστώμενη δόση 26 έως 37 kg 75 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα 38 έως 50 kg 100 mg από του στόματος δύο φορές ημερησίως 51 kg ή περισσότερο 150 mg από του στόματος δύο φορές την ημέρα

Δισκία για πόσιμο εναιώρημα

Σωματικό βάρος Συνιστώμενη δόση 8 έως 9 kg 20 mg δύο φορές την ημέρα 10 έως 13 kg 30 mg δύο φορές την ημέρα 14 έως 17 kg 40 mg δύο φορές την ημέρα 18 έως 21 kg 50 mg δύο φορές την ημέρα 22 έως 25 kg 60 mg δύο φορές την ημέρα 26 έως 29 kg 70 mg δύο φορές την ημέρα 30 έως 33 kg 80 mg δύο φορές την ημέρα 34 έως 37 kg 90 mg δύο φορές την ημέρα 38 έως 41 kg 100 mg δύο φορές την ημέρα 42 έως 45 kg 110 mg δύο φορές την ημέρα 46 έως 50 kg 130 mg δύο φορές την ημέρα ≥ 51 kg 150 mg δύο φορές την ημέρα

Χρήσεις:

σε συνδυασμό με trametinib: - για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών ηλικίας 6 ετών και άνω με ανεγχείρητους ή μεταστατικούς συμπαγείς όγκους με μετάλλαξη BRAF V600E που έχουν προχωρήσει μετά από προηγούμενη θεραπεία και δεν έχουν ικανοποιητικές εναλλακτικές επιλογές θεραπείας. Αυτή η ένδειξη εγκρίνεται με ταχεία έγκριση με βάση το συνολικό ποσοστό απόκρισης και τη διάρκεια της απόκρισης. Η συνέχιση της έγκρισης για αυτήν την ένδειξη μπορεί να εξαρτάται από την επαλήθευση και την περιγραφή του κλινικού οφέλους σε μια(ες) επιβεβαιωτική(ες) δοκιμή(ες). - για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών ηλικίας 1 έτους και άνω με γλοίωμα χαμηλού βαθμού (LGG) με μετάλλαξη BRAF V600E που απαιτούν συστηματική θεραπεία.

Συνιστώμενη διάρκεια θεραπείας: - για παιδιατρικούς ασθενείς με συμπαγείς όγκους είναι μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την μη αποδεκτή τοξικότητα. - για παιδιατρικούς ασθενείς με LGG είναι μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή μέχρι την απαράδεκτη τοξικότητα.

Προειδοποιήσεις

Η χρήση του Tafinlar με trametinib μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ενός συγκεκριμένου τύπου καρκίνου του δέρματος. Ρωτήστε το γιατρό σας για τον συγκεκριμένο κίνδυνο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε νέα δερματικά συμπτώματα.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να ελέγχει το δέρμα σας πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και κάθε δύο μήνες κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου για να αναζητήσει νέους καρκίνους του δέρματος.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να συνεχίσει να ελέγχει το δέρμα σας για έξι μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Tafinlar

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που παίρνετε στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά.

Άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το dabrafenib, συμπεριλαμβανομένων συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, βιταμινών και φυτικά προϊόντα. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα τρέχοντα φάρμακά σας και οποιοδήποτε φάρμακο ξεκινάτε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.